陳美燕

揭陽(yáng)市慈云醫(yī)院 522000

0 引言

藥物治療在臨床疾病的治療中具有十分重要的作用。是否合理用藥，直接關(guān)系到治療效果的好壞，并關(guān)系到病人身體的安危。一旦用藥不合理，出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，會(huì)直接對(duì)病人的身體造成傷害，并在一定程度上惡化醫(yī)患關(guān)系，嚴(yán)重者甚至對(duì)醫(yī)院的良性發(fā)展起到破壞作用。加強(qiáng)醫(yī)院藥物管理，將對(duì)減少藥品不良反應(yīng)起到十分重要的作用。

1 資料與方法

選擇我院2012年1月至2015年1月發(fā)生藥品不良反應(yīng)的患者180 例，男98 例，女82 例，年齡60 ～84 歲，平均年齡（66.2±2.5）歲。1.2 方法：對(duì)全部患者的臨床資料包括用藥資料進(jìn)行收集，對(duì)臨床主治醫(yī)師進(jìn)行詢問(wèn)，同時(shí)根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《新編藥物學(xué)》對(duì)藥物不良反應(yīng)的原因和特點(diǎn)進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

全部患者中，年齡60 ～65 歲的患者66 例（36.7），66～75 歲的患者92 例（51.1），年齡超過(guò)75 歲的患者22 例（12.2%）。可見(jiàn)66 ～75 歲的患者人數(shù)最多，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。2.2 藥品不良反應(yīng)原因分析：在導(dǎo)致不良反應(yīng)的藥品中，抗生素68 例（37.8%），干擾素43 例（23.9%），抗感冒藥物37 例（20.6%）。具體情況見(jiàn)表1?；颊叩呐R床表現(xiàn)主要為皮疹、嘔吐、惡心、頭昏等。

表1：患者藥品不良反應(yīng)原因分析（n，%）

3 討論

醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品不良反應(yīng)的直接接觸者和救治者，為我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作發(fā)揮了積極的作用。經(jīng)過(guò)各方的共同努力，1999年至2014年，我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)累計(jì)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》近790 萬(wàn)份，到2015年底該數(shù)據(jù)庫(kù)的個(gè)例報(bào)告數(shù)量已經(jīng)超過(guò)了900 余萬(wàn)份，并在發(fā)現(xiàn)藥品安全問(wèn)題采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施、處置藥品質(zhì)量問(wèn)題方面發(fā)揮了重要作用。但從2014年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)看，我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)還存在諸多不足，一是病例報(bào)告中可以利用數(shù)據(jù)較少，利用價(jià)值更高的嚴(yán)重報(bào)告僅占5%。二是雖然82%的報(bào)告來(lái)自于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但三級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病例報(bào)告不足醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的5%。為推進(jìn)“以人為本，以患者為中心，保障公眾用藥安全”的長(zhǎng)期目標(biāo)，充分發(fā)揮我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的作用，應(yīng)進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、科學(xué)性。

3.1 醫(yī)院藥物管理不當(dāng)引發(fā)藥品不良反應(yīng)的主要原因

3.1.1 藥品在管理上不規(guī)范

部分醫(yī)院在整個(gè)藥物管理流程上存在不規(guī)范的地方，造成了藥物使用不合理的現(xiàn)象。在藥品選購(gòu)上，由于管理不嚴(yán)格，存在不合理藥品被選用的現(xiàn)象，藥品的質(zhì)量不合格，直接導(dǎo)致用藥不良反應(yīng)現(xiàn)象的出現(xiàn)。在藥品入庫(kù)時(shí)，不能進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范驗(yàn)收，導(dǎo)致不合格藥物進(jìn)入藥庫(kù)。在藥物的存儲(chǔ)中，由于監(jiān)理不嚴(yán)格，使得部分過(guò)期的藥物不能及時(shí)清理，或者部分責(zé)任意識(shí)不高的保管人員，通過(guò)人為因素，使得過(guò)期或者保管不當(dāng)，藥效不良的藥物，進(jìn)入患者的藥物使用中，對(duì)患者的用藥安全造成了危害。

3.1.2 醫(yī)院自身受利益驅(qū)使

部分醫(yī)院在選藥用藥上，由于過(guò)于追求經(jīng)濟(jì)利益，而盲目選用具有較高利潤(rùn)空間的藥物，對(duì)于藥性較好而價(jià)格便宜的藥物，如青霉素等藥物，由于利潤(rùn)空間較小，很多醫(yī)院往往會(huì)盡量選用別的藥物進(jìn)行取代。另外，由于部分醫(yī)務(wù)人員受利益驅(qū)使，在具體的藥方中，往往在同類療效的藥物中，更傾向于選擇價(jià)格比較昂貴的藥物，而具體的藥效則往往差強(qiáng)人意，由于很多病癥在使用藥物類型上存在相似性，但又有細(xì)微差別，部分功利性較強(qiáng)的醫(yī)務(wù)人員，會(huì)在自認(rèn)為不出問(wèn)題的情況下，選用利益回報(bào)大的藥物，給用藥隱患埋下了種子。

3.1.3 醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)術(shù)水平不夠

部分醫(yī)院由于缺少對(duì)醫(yī)務(wù)人員的管理和考核，使得部分醫(yī)術(shù)并不合格的醫(yī)生，獨(dú)立進(jìn)行會(huì)診。這些醫(yī)務(wù)人員往往對(duì)基本的藥學(xué)知識(shí)掌握并不全面，又缺少診療經(jīng)驗(yàn)，在具體的處方中，往往會(huì)開出不適用病癥的藥物，導(dǎo)致患者在用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3.2 促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的舉措

針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前存在的影響不良反應(yīng)報(bào)告的因素，參考國(guó)際藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的新進(jìn)展，筆者認(rèn)為從國(guó)家層面應(yīng)采取一些措施，優(yōu)化報(bào)告方式，暢通報(bào)告渠道，建立獎(jiǎng)懲機(jī)制，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行差異化管理，從多層次、多角度促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

3.2.1 構(gòu)建醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)（HPS）

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心可以聯(lián)合省級(jí)中心建立醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)（HPS），通過(guò)該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)和醫(yī)院管理信息系統(tǒng)（HIS 系統(tǒng)）的銜接，該系統(tǒng)既要保持醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有HIS 系統(tǒng)的安全及私密性，又可利用HIS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療電子病歷資料相關(guān)信息的提取和利用。醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)病例時(shí)，通過(guò)HPS 自動(dòng)提取有關(guān)信息輔助報(bào)告者填報(bào)，縮短填報(bào)時(shí)間；通過(guò)關(guān)鍵詞搜索電子病歷，提取可能發(fā)生藥品不良反應(yīng)的病案，為及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)提供參考，從而提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的效率和質(zhì)量。

3.2.2 建立哨點(diǎn)醫(yī)院探索主動(dòng)監(jiān)測(cè)模式

借鑒美國(guó)哨點(diǎn)計(jì)劃的工作思路，結(jié)合我國(guó)的實(shí)際情況，應(yīng)充分利用現(xiàn)有數(shù)據(jù)資源，探索建立自己的數(shù)據(jù)合作伙伴。為此，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)在全國(guó)選取有條件、有意愿且積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為哨點(diǎn)醫(yī)院，一是率先通過(guò)HPS 實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的銜接，提高數(shù)據(jù)質(zhì)量；二是通過(guò)通用數(shù)據(jù)模型、智能搜索技術(shù)，獲取藥品不良反應(yīng)的“分子和分母”信息，實(shí)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主動(dòng)監(jiān)測(cè)，同時(shí)，借此功能醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在內(nèi)部開展藥物流行學(xué)研究；國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通過(guò)通用數(shù)據(jù)模型，可以統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，使各醫(yī)院不同標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)能夠集中并融合，應(yīng)用“大數(shù)據(jù)”思想，將散在無(wú)序信息連通、整合并綜合利用，形成全國(guó)性的研究平臺(tái)，開展大范圍的關(guān)注品種監(jiān)測(cè)項(xiàng)目或再評(píng)價(jià)研究。