急性腦梗死(acute cerebral infarction)為臨床較為常見的神經(jīng)外科類疾病,老年人為發(fā)生急性腦梗死的高危人群[1-2]。研究表明,急性腦梗死的發(fā)病機制極為復(fù)雜,其發(fā)病率、致殘率及病死率均較高,嚴重影響病人的預(yù)后,威脅人類的生存健康[3-4],故在臨床中尋找及時有效的治療方式具有重大意義。葛酮通絡(luò)膠囊具有活血化瘀的功效,在治療缺血性卒中等方面發(fā)揮著重要作用[5]。研究表明,降纖酶注射液治療腦栓塞、短暫性腦缺血發(fā)作等疾病的療效顯著[6]。本試驗探究葛酮通絡(luò)膠囊聯(lián)合降纖酶注射液治療老年急性腦梗死的療效,旨在為臨床治療老年急性腦梗死提供相應(yīng)的經(jīng)驗。

1 資料與方法

1.1 研究對象 選取2016年6月至2018年4月期間在中國人民解放軍海軍總醫(yī)院接受治療的老年急性腦梗死病人128例,其中男106例,女22例,年齡60～82歲,平均(67.55±5.34)歲。采用隨機數(shù)表法將病人分為對照組和試驗組,每組64例。對照組男54例,女10例,年齡60～82歲,平均(67.57±5.65)歲;試驗組男52例,女12例,年齡60～81歲,平均 (45.52±5.13)歲。納入標準:(1)符合2010年中國急性缺血性腦卒中診治指南的診斷標準;(2)自愿參加本次調(diào)查研究,并簽署同意書。排除標準:(1)合并顱內(nèi)出血性疾病;(2)腎功能不全或具有心肺疾病;(3)合并嚴重精神疾病或血管性癡呆。2組病人年齡、性別等一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)我院倫理委員會批準通過。

1.2 方法 對照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上采用降纖酶注射液治療及基于指南的抗血小板治療,降纖酶注射液(北京賽升藥業(yè)股份有限公司提供,批號:20160524)用法用量:將10 U降纖酶注射液加入至無菌生理鹽水100～250 mL中,靜脈點滴1 h以上,1次/d;試驗組在對照組治療的基礎(chǔ)上增加葛酮通絡(luò)膠囊(安徽九方制藥有限公司提供,批號:20160512),用法用量:2粒/次,2次/d。2組療程均為15 d。

1.3 觀察項目

1.3.1 療效判定:采用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(national institutes of health stroke scale,NIHSS)[7]評分進行判定,NIHSS評分評估時間分別為治療前及治療15 d后。(1)治愈:NIHSS評分減少91%～100%,癥狀體征消失,恢復(fù)正常的日?；顒幽芰?(2)顯效:NIHSS評分減少46%～90%,癥狀體征有較為顯著的改善,正常的日常活動能力得到大幅度的上升;(3)有效:NIHSS評分減少18%～45%,癥狀體征、日?；顒幽芰^治療前有好轉(zhuǎn);(4)無效:NIHSS評分減少或增加≤18%,未見變化或病情惡化?？傆行?(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.3.2 細胞因子:分別于治療前及治療后采用ELISA法檢測血管生成素-1 (angiopoietin-1,Ang-1)、內(nèi)皮素-1及血管內(nèi)皮生長因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)水平,試劑盒均購自美國R&D公司,操作過程按照說明書進行。

1.3.3 不良反應(yīng):觀察比較2組心電圖異常、血小板異常、腹瀉等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析。計量資料用均數(shù)±標準差表示,2組比較采用t檢驗;計數(shù)資料用百分比表示,2組比較采用卡方檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組療效比較 試驗組與對照組的總有效率分別為95.31%和78.13%,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。

2.2 2組治療前后細胞因子水平比較 治療前,試驗組與對照組ANG-1、內(nèi)皮素-1、VEGF水平比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后,試驗組ANG-1、內(nèi)皮素-1水平低于對照組(P<0.05),VEGF水平高于對照組,2組間比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2.3 2組治療前后神經(jīng)功能缺損評分比較 治療前,2組神經(jīng)功能缺損評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后,試驗組病人的神經(jīng)功能缺損評分明顯低于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表1 2組病人療效比較(n,%,n=64)

注:與對照組比較,*P<0.05

表2 2組治療前后細胞因子水平比較

注:與對照組比較,*P<0.05

表3 2組神經(jīng)功能缺損評分比較分,n=64)

注:與對照組比較,*P<0.05

2.4 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 試驗組與對照組的總不良反應(yīng)發(fā)生率均為6.25%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表4。

表4 2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較(n,n=64)

3 討論

老年急性腦梗死為臨床較為常見的腦科類疾病,多發(fā)于老年人,致殘率和致死率較高[9]。老年急性腦梗死主要為腦組織因缺血、缺氧而誘發(fā)一系列神經(jīng)功能障礙,該疾病常伴有神經(jīng)細胞的萎縮和血管的硬化性病變,嚴重威脅病人的生存健康[10-11],故在臨床中積極有效的治療對于病人的意義重大。本次試驗探究葛酮通絡(luò)膠囊聯(lián)合降纖酶注射液治療老年急性腦梗死的療效,旨在為臨床治療老年急性腦梗死提供相應(yīng)的經(jīng)驗。

腦梗死屬于中醫(yī)學(xué)“中風病”范疇,近年來,隨著中醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展及進步,葛酮通絡(luò)膠囊治療缺血性腦血管病的療效顯著,為臨床治療腦梗死提供了新的思路。

本試驗中,試驗組病人的總有效率為95.31%,結(jié)果表明,葛酮通絡(luò)膠囊聯(lián)合降纖酶注射液治療老年急性腦梗死的療效顯著,具有重要的臨床推廣價值。降纖酶為蛋白水解酶,其為蛇毒類凝血酶,具有抗凝、抑制組織細胞聚集、改善腦組織血液供應(yīng)的功效[12],葛酮通絡(luò)膠囊具有改善病人體內(nèi)微循環(huán)、營養(yǎng)神經(jīng),兩者結(jié)合能夠起到協(xié)同作用[13]。

內(nèi)皮素1能夠促進動脈粥樣硬化的形成和發(fā)展,ANG-1高表達并不利于神經(jīng)組織的修復(fù),ANG-1與VEGF結(jié)合在重構(gòu)新生血管和維持新生血管方面扮演重要角色,能夠維持血管正常結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性[14]。試驗組病人的ANG-1、內(nèi)皮素-1水平低于對照組(P<0.05),VEGF水平高于對照組(P<0.05)，結(jié)果表明,葛酮通絡(luò)膠囊聯(lián)合降纖酶注射液能夠通過下調(diào)ANG-1、內(nèi)皮素-1水平,提高VEGF水平，促進血管新生,有效抑制神經(jīng)細胞損傷,促進梗死區(qū)新血管生成以改善血供[15]。試驗組病人的神經(jīng)功能缺損評分低于對照組病人,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),神經(jīng)功能缺損評分與病人療效的關(guān)系密切,神經(jīng)功能缺損評分越高，表明病人的神經(jīng)功能受損越嚴重,提示葛酮通絡(luò)膠囊聯(lián)合降纖酶注射液治療老年急性腦梗死的療效顯著。

在本次試驗中,試驗組病人與對照組病人的總不良反應(yīng)發(fā)生率差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義,結(jié)果表明,葛酮通絡(luò)膠囊聯(lián)合降纖酶注射液治療老年急性腦梗死的不良反應(yīng)發(fā)生率低,安全性較高。

綜上所述,葛酮通絡(luò)膠囊聯(lián)合降纖酶注射液能夠調(diào)節(jié)老年急性腦梗死病人的細胞因子水平,促進病人神經(jīng)功能恢復(fù),治療效果顯著。