李雙汝 張揚(yáng)靜 張語(yǔ)娉 李奎佑

【摘 要】目的：本文分析的是臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制。方法：隨機(jī)選取2018年1月～2018年6月在醫(yī)院進(jìn)行檢驗(yàn)檢查的162例患者，對(duì)患者臨床上的檢驗(yàn)質(zhì)量因素進(jìn)行分析總結(jié)，并據(jù)此探討在患者檢驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量控制管理措施。結(jié)果：臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制的因素較多，包括標(biāo)本、儀器和試劑之外還存在各種管理因素。結(jié)論：采用安全有效并且穩(wěn)定的檢驗(yàn)技術(shù)，能有效提高獲得準(zhǔn)確檢測(cè)報(bào)告的準(zhǔn)確性，對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程能實(shí)現(xiàn)全面監(jiān)管和控制，有效提升診療的有效性。

【關(guān)鍵詞】臨床;免疫檢驗(yàn);質(zhì)量控制

【中圖分類號(hào)】 R197

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 B【文章編號(hào)】 1672-3783（2019）04-03-039-01

1 一般資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年1月～2018年6月的162例患者納入研究，其中男82例，女80例;年齡為33～71歲。

1.2 方法

1.2.1 檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制

在臨床免疫檢測(cè)操作之前，有必要對(duì)樣品采集人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，以確保他們能夠嚴(yán)格遵守操作程序和標(biāo)準(zhǔn)。正式收集樣品時(shí)，要注意收集時(shí)間，貯存條件和樣品數(shù)量，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送檢; 樣品收集后，應(yīng)按照規(guī)定的光照強(qiáng)度、溫度和濕度進(jìn)行保存，以保證樣品的質(zhì)量。同時(shí)，要仔細(xì)清潔、消毒和測(cè)試儀器，及時(shí)校準(zhǔn)，并在適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi)調(diào)整離心機(jī)的速度和溫度。此外，應(yīng)根據(jù)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)選擇ELISA試劑盒，檢查員應(yīng)定期檢查試劑的生物和理化性質(zhì)，以確保符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制

在臨床免疫分析過(guò)程中，應(yīng)做好以下幾點(diǎn)：（1）嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試運(yùn)行，認(rèn)真監(jiān)測(cè)環(huán)境的溫度、濕度和空氣潔凈度，建立動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和環(huán)境監(jiān)管機(jī)制，確保測(cè)試環(huán)境符合要求;（2）合理調(diào)整臨床免疫檢測(cè)試劑的平衡時(shí)間。（3）確保實(shí)驗(yàn)室的溫度與試驗(yàn)的溫度一致; （3）確保試驗(yàn)樣品合格，防止樣品凝固不完全和儲(chǔ)存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，并確保樣品保持清潔。

1.2.3 檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制

結(jié)束臨床免疫檢驗(yàn)后，需認(rèn)真記錄并分析各項(xiàng)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，并及時(shí)更換清洗液。

1.3 觀察指標(biāo)

本文分析了免疫檢測(cè)的實(shí)際情況，探討了可能的影響因素，并根據(jù)臨床工作的實(shí)際情況分析了相應(yīng)的控制措施。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本研究數(shù)據(jù)均用 SPSS 21.0 統(tǒng)計(jì)軟件處理，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

測(cè)試環(huán)境的清潔度和溫度，樣品質(zhì)量，測(cè)試試劑的平衡時(shí)間以及檢測(cè)員的素質(zhì)是影響臨床免疫測(cè)定質(zhì)量的主要因素。 見(jiàn)表1。

3 臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施

3.1 分析前檢驗(yàn)質(zhì)量控制

為了確保檢查的質(zhì)量和有效性，有必要在部門(mén)制定標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)，要求所有相關(guān)操作遵循標(biāo)準(zhǔn)體系，并反饋部門(mén)檢查的標(biāo)準(zhǔn)化，包括發(fā)送檢查、采樣、接收和其他操作步驟，以確保操作不僅符合規(guī)范的要求，而且還可以做到達(dá)到醫(yī)院的要求。此外，在進(jìn)行檢查之前應(yīng)采取相關(guān)措施，以確保檢驗(yàn)免疫的質(zhì)量。

（1）選擇符合要求的環(huán)境：免疫測(cè)定需要更高的實(shí)驗(yàn)環(huán)境，不僅清潔無(wú)毒，而且無(wú)菌，除了實(shí)驗(yàn)室濕度和溫度也有相應(yīng)的要求，包括照明、通風(fēng)、電場(chǎng)和生物污染條件。在進(jìn)行檢查操作之前，有必要選擇檢查環(huán)境，以確保檢查環(huán)境符合檢查要求，如果不符合要求，則需要進(jìn)行消毒和消毒操作以便重新檢查。（2）校正儀器：在檢查操作前，儀器需要進(jìn)行校準(zhǔn)，使其處于最佳工作狀態(tài)，以防止儀器誤差導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確。 （3）選擇合適的試劑：在測(cè)試過(guò)程中，除了儀器外，試劑對(duì)測(cè)試結(jié)果也有較大的影響。因此，有必要預(yù)先選擇試劑，包括分析試劑的特性，注意試劑是否具有揮發(fā)性和光解的特性，并在使用過(guò)程中做出適當(dāng)?shù)倪x擇。（4）養(yǎng)成良好的采血習(xí)慣：工作人員在測(cè)試和采樣過(guò)程中的技能也會(huì)對(duì)測(cè)試結(jié)果產(chǎn)生影響，需要避免在采血過(guò)程中形成不良習(xí)慣，以及血液的選擇收集器皿符合標(biāo)準(zhǔn)和要求。

3.2 分析中的質(zhì)量控制

分析中的質(zhì)量控制操作包括兩個(gè)方面：定性控制和定量控制。目前，臨床免疫檢測(cè)中質(zhì)量控制的定性控制主要是通過(guò)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)，加強(qiáng)質(zhì)量控制。同時(shí)，使用試劑盒還可以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制濃度的定性測(cè)定。定量質(zhì)量控制主要基于對(duì)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品測(cè)量值的分析，以確定測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

3.3 分析后的質(zhì)量控制

為了實(shí)現(xiàn)臨床免疫分析后的質(zhì)量控制，有必要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室審核系統(tǒng)和分析，以及標(biāo)本的保存系統(tǒng)。 為了確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性并防止因人為疏忽造成的數(shù)據(jù)錯(cuò)誤，通常需要由不同于檢查員的工作人員進(jìn)行審計(jì)，并記錄審計(jì)結(jié)果。通過(guò)對(duì)結(jié)果的審查，我們不僅可以進(jìn)一步確保結(jié)果的正確性，還可以督促檢查人員在檢查過(guò)程中認(rèn)真操作，增強(qiáng)工作的責(zé)任感。如果對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議，有必要及時(shí)檢查結(jié)果，同時(shí)加強(qiáng)醫(yī)生與檢查人員之間的溝通，確保檢測(cè)結(jié)果的正確性。另外，在送發(fā)檢查結(jié)果的過(guò)程中，專人負(fù)責(zé)避免送發(fā)過(guò)程中的錯(cuò)誤。此外，實(shí)驗(yàn)室需要將樣本和結(jié)果妥善保管，以防止需要審查或驗(yàn)證結(jié)果。

4 討論

試驗(yàn)前的試劑制備：在測(cè)試臨床免疫力時(shí)，應(yīng)更加注意試劑的制備。在測(cè)試開(kāi)始時(shí)不要將試劑從冰箱中取出。 這可能會(huì)導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果受到溫育時(shí)間不足的影響。 對(duì)于一些弱陽(yáng)性樣本，可能會(huì)出現(xiàn)假陰性或測(cè)試。因此，實(shí)際的免疫試驗(yàn)可以在開(kāi)始約0.5小時(shí)之前，從冰箱中取出試劑盒，直到試驗(yàn)后逐漸恢復(fù)到室溫，可以提高試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。全面質(zhì)量管理可以進(jìn)一步提高測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。 在測(cè)試之前進(jìn)行科學(xué)有效的質(zhì)量控制非常重要，需要保持警惕。由于樣本檢測(cè)涉及眾多環(huán)節(jié)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)全面了解患者的生理和病理狀況，全面了解影響檢測(cè)結(jié)果的各種因素，并按照標(biāo)準(zhǔn)化原則進(jìn)行操作，以提高標(biāo)本檢測(cè)工作的質(zhì)量，以及對(duì)影響免疫檢測(cè)的因素的詳細(xì)了解。不斷提高測(cè)試的準(zhǔn)確性，為疾病的診斷和治療提供科學(xué)、準(zhǔn)確的測(cè)試數(shù)據(jù)。

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