摘要：通過開展村級(jí)衛(wèi)生室規(guī)范化藥房創(chuàng)建工作，從藥品監(jiān)管部門的角度，以創(chuàng)建過程中發(fā)現(xiàn)的普遍現(xiàn)象和具體問題入手，剖析存在問題并提出對(duì)策建議，以期拋磚引玉，共同探討村級(jí)衛(wèi)生室規(guī)范化藥房建設(shè)工作。

關(guān)鍵詞：基層村級(jí)衛(wèi)生室;規(guī)范化藥房;建設(shè)

農(nóng)村衛(wèi)生室是最基層的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其服務(wù)對(duì)象主要是農(nóng)民群眾。同時(shí)，也是藥品終端消費(fèi)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。農(nóng)村衛(wèi)生室藥品管理直接關(guān)系到農(nóng)民用藥安全及生命健康。[1]目前，國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)配套還不完善，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理均依照省市出臺(tái)的制度辦法進(jìn)行監(jiān)管，本地區(qū)按照上級(jí)要求以創(chuàng)建規(guī)范化藥房活動(dòng)為載體，提升對(duì)村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管工作。

近年來，隨著國(guó)家對(duì)基層縣鎮(zhèn)兩級(jí)醫(yī)院政策資金投入加大，規(guī)范化藥房創(chuàng)建工作的深入開展，規(guī)范化藥房建設(shè)已取得明顯成效，但村級(jí)衛(wèi)生室由于數(shù)量多、分布廣，政策落實(shí)和監(jiān)管觸角還未全面覆蓋，藥品管理在監(jiān)管力量、硬件設(shè)施、人員配備、制度落實(shí)等方面還存在諸多問題，亟待研究解決。

1現(xiàn)狀及問題：

1.1監(jiān)管能力薄弱。本地區(qū)在機(jī)構(gòu)改革后，鎮(zhèn)村級(jí)藥品監(jiān)管交由鎮(zhèn)食藥監(jiān)管所管理，人員由鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府轉(zhuǎn)隸而來。大部分監(jiān)管所人員配備不齊，加之未從事過藥品監(jiān)管和專業(yè)化教育培訓(xùn)，專業(yè)化程度較低，對(duì)村級(jí)衛(wèi)生室的檢查指導(dǎo)頻次少、專業(yè)性不強(qiáng)，存在既不會(huì)管、也不敢管的現(xiàn)象，一些鄉(xiāng)村衛(wèi)生室規(guī)范化藥房建設(shè)較以往出現(xiàn)明顯“滑坡”。

1.2.硬件設(shè)施不齊全。近年來，衛(wèi)生部門對(duì)村級(jí)衛(wèi)生室投入了一些基礎(chǔ)設(shè)施和診療設(shè)備，但配備仍不齊全。大部分衛(wèi)生室藥房缺少冰箱、空調(diào)、遮陽簾等冷藏、陰涼設(shè)施，特殊藥品不能按規(guī)定溫度儲(chǔ)存;部分村級(jí)衛(wèi)生室存在先天性缺陷，面積布局狹小、“四室”未分離、布局不合理等;衛(wèi)生室沒有獨(dú)立設(shè)置的合規(guī)藥房，藥品質(zhì)量安全和規(guī)范化藥房管理也就難以保障。

1.3.發(fā)展水平不均衡。村級(jí)衛(wèi)生室數(shù)量多、分布廣，受制于地理區(qū)域、經(jīng)濟(jì)水平等因素，各衛(wèi)生室藥房建設(shè)水平極不平均。體現(xiàn)在鎮(zhèn)區(qū)村級(jí)衛(wèi)生室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)高，藥房管理規(guī)范，運(yùn)轉(zhuǎn)正常;沿山村級(jí)衛(wèi)生室管理落后，設(shè)施陳舊老化，運(yùn)轉(zhuǎn)不良;規(guī)范化藥房建設(shè)不平衡、不充分的發(fā)展水平與基層群眾安全用藥需求不相適應(yīng)。

1.4專業(yè)人員缺乏。村級(jí)衛(wèi)生室藥房普遍存在藥房人員非藥學(xué)技術(shù)人員上崗現(xiàn)象，夫妻經(jīng)營(yíng)、家族經(jīng)營(yíng)模式在鄉(xiāng)村較為普遍;不注重對(duì)藥房管理人員的培訓(xùn)教育和自學(xué)提升，藥房管理人員專業(yè)水平低;個(gè)別藥房甚至未配備人員管理，鄉(xiāng)醫(yī)看病、取藥、配藥“一把抓”，給群眾用藥安全帶來了隱患。

1.5藥品管理不夠規(guī)范。規(guī)范化藥房的管理核心在藥品管理，藥品管理規(guī)范與否決定規(guī)范化藥房管理水平。但從當(dāng)前情況來看，主要存在以下問題：一是藥品和非藥品管理不規(guī)范。部分鎮(zhèn)區(qū)村級(jí)衛(wèi)生室打“擦邊球”，把醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)經(jīng)營(yíng)性藥店，隨意購(gòu)進(jìn)出售保健食品，如維生素、補(bǔ)鈣類產(chǎn)品，甚至在個(gè)別藥房發(fā)現(xiàn)有好爽糖等普通食品。二是分類管理混亂。藥品分類標(biāo)志不齊，采購(gòu)藥品隨意堆放，藥房?jī)?nèi)藥品與生活物品混放;處方藥與非處方藥、外用藥與口服藥不分區(qū)放置等。三是藥品購(gòu)進(jìn)不規(guī)范。雖然政府舉辦的村級(jí)衛(wèi)生室原則上全部實(shí)施了“三統(tǒng)一”采購(gòu)，但一些衛(wèi)生室仍從個(gè)體藥商購(gòu)進(jìn)西藥和中藥飲片;采購(gòu)藥品只填寫購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，不對(duì)照藥品實(shí)質(zhì)性查驗(yàn)。四是藥品使用不規(guī)范。普遍存在重購(gòu)進(jìn)，輕養(yǎng)護(hù)，特殊藥品未按照規(guī)定溫度貯存;拆零藥品不做拆零記錄，導(dǎo)致過期失效;不按規(guī)定養(yǎng)護(hù)藥品，中藥飲片霉變蛀蟲等。

2對(duì)策及建議：

2.1抓住機(jī)遇，夯實(shí)監(jiān)管。新一輪的機(jī)構(gòu)改革，國(guó)家已將藥品單列組建新的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，充分體現(xiàn)了黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)新時(shí)代藥品監(jiān)管工作專業(yè)性、重要性的科學(xué)把握。各監(jiān)管部門要緊緊抓住這次改革機(jī)遇，加大人才引進(jìn)和招考，把真正學(xué)藥懂藥的人充實(shí)到藥品監(jiān)管隊(duì)伍中，實(shí)行專業(yè)化管理、網(wǎng)格化監(jiān)管，夯實(shí)基層藥品監(jiān)管工作。

2.2部門協(xié)同，齊抓共管。村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管在衛(wèi)生部門，因此要聯(lián)合衛(wèi)生部門將規(guī)范化藥房納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批的條件之一，由藥監(jiān)部門參與審查，并認(rèn)真貫徹實(shí)施，從根子上解決規(guī)范化藥房硬件建設(shè)“先天不足”的問題。建立聯(lián)動(dòng)檢查機(jī)制，定期與衛(wèi)生部門聯(lián)合開展村級(jí)衛(wèi)生室藥品監(jiān)督檢查，齊抓共管，促規(guī)范提升。

2.3加強(qiáng)培訓(xùn)，強(qiáng)化教育。要加強(qiáng)對(duì)藥品從業(yè)人員的培教育，完善人員管理考核機(jī)制;每年組織一次藥品專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)，通過結(jié)業(yè)考試取得培訓(xùn)證書，方準(zhǔn)許從事藥房管理工作;定期組織藥學(xué)人員開展繼續(xù)教育工作，提升藥學(xué)知識(shí)和專業(yè)技能，以專業(yè)化的藥學(xué)人才隊(duì)伍，保障規(guī)范化藥房的順利實(shí)施。

2.4評(píng)檔定級(jí)，分類管理。將規(guī)范化藥房創(chuàng)建與信用檔案有機(jī)結(jié)合，實(shí)行獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。把醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否參與規(guī)范化藥房創(chuàng)建活動(dòng)作為其信用等級(jí)評(píng)定依據(jù)，對(duì)積極創(chuàng)建或達(dá)標(biāo)單位，減少檢查次數(shù)，年終予以表揚(yáng)獎(jiǎng)勵(lì)，反之增加檢查頻次，并在媒體上進(jìn)行曝光批評(píng)[2]，牢固樹立醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是藥品管理的第一責(zé)任人。

2.5強(qiáng)化監(jiān)管，打扶結(jié)合。監(jiān)管部門要加大對(duì)村級(jí)衛(wèi)生室規(guī)范化藥房的監(jiān)督檢查力度，本著“監(jiān)管與幫扶”相結(jié)合原則，分類整治存在問題;對(duì)管理制度方面存在問題，要積極指導(dǎo)，督促其整改提升;對(duì)藥品質(zhì)量方面存在問題，尤其是村級(jí)衛(wèi)生室使用非藥品、過期失效藥品等行為要“零容忍”，依據(jù)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處，切實(shí)保障基層群眾的用藥安全。

參考文獻(xiàn)：

[1]加強(qiáng)規(guī)范化藥房建設(shè) 提高農(nóng)民用藥安全水平[N]. 中國(guó)醫(yī)藥報(bào)，2011-06-14（008）.

[2]聶振華，沙毅.醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范化藥房存在的問題及對(duì)策[J].中國(guó)食品藥品監(jiān)管，2006（04）：49.