劉步平，梁?jiǎn)⒎?，張善禹，?亮，梁沛華

（1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)經(jīng)濟(jì)與管理學(xué)院，廣州 510006；2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)針灸康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)院，廣州 510006；3.廣州中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)辦公室，廣州 510006）

ⅢA型前列腺炎屬慢性前列腺炎常見(jiàn)類型，被列入影響居民生活質(zhì)量比較嚴(yán)重的男科病之一[1]。項(xiàng)目組研究顯示，慢性前列腺炎發(fā)病率高且呈上升趨勢(shì)[2]，病因多樣[3]，癥狀混雜[4]，西醫(yī)多年未見(jiàn)重大突破，中藥[5]特別是針灸[6]因療效確切受到更多關(guān)注，但中西醫(yī)療效仍不滿意，患者應(yīng)對(duì)多有不當(dāng)[7]，80%以上伴有心理異常[8]，亟需探求防治新策[9]。森田療法切合東方文化心理，已有學(xué)者用其干預(yù)前列腺炎[10-11]，但與西藥對(duì)照，迄今未見(jiàn)其治療ⅢA型前列腺炎的報(bào)道。中國(guó)式森田療法是李振濤教授在2016年提出的臨床實(shí)用心理治療新法，廣受學(xué)界肯定，目前尚未見(jiàn)其干預(yù)ⅢA型前列腺炎的報(bào)道。故項(xiàng)目組采用中成藥作為對(duì)照，觀察了中國(guó)式森田療法干預(yù)ⅢA型前列腺炎的臨床效果。

1 對(duì)象和方法

1.1 研究對(duì)象 經(jīng)單位醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，選取2018年1月1日—7月30日在廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、東莞宏元堂中醫(yī)院男科門診就診患者。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）符合美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院診斷標(biāo)準(zhǔn)[12]。2）病程≥6個(gè)月。3）近1個(gè)月內(nèi)未接受治療ⅢA型前列腺炎和影響排尿的藥物/手術(shù)。4）無(wú)前列腺增生、前列腺癌、尿道狹窄、泌尿系感染或心、肝、腎功能不全。5）能自行填寫問(wèn)卷。6）自愿簽署《知情同意書》。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)。2）病程＜6個(gè)月。3）近1個(gè)月接受過(guò)治療ⅢA型前列腺炎或影響排尿的藥物/手術(shù)。4）合并前列腺增生、前列腺癌、尿道狹窄、泌尿系感染等疾病或心、肝、腎功能不全。5）不能自行填寫問(wèn)卷。6）拒絕簽署《知情同意書》。

1.4 分組及干預(yù) 實(shí)行完全隨機(jī)、分配隱藏及單盲?；颊呙看尉群蟮?名醫(yī)師處診治，第1名醫(yī)師處方前列安栓（每粒2 g，麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10980066），第2名熟悉中國(guó)式森田療法的醫(yī)師用統(tǒng)一詞語(yǔ)肯定第1名醫(yī)師診療方案，然后運(yùn)用計(jì)算機(jī)生成的數(shù)字將患者隨機(jī)分成2組：中國(guó)式森田療法組（治療組）60例，前列安栓組（對(duì)照組）61例。醫(yī)師、患者和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)者均無(wú)法預(yù)知分組情況，分組信息用不透明的信封密封隱藏，第1名醫(yī)師不評(píng)價(jià)第2名醫(yī)師診療方案，患者和數(shù)據(jù)分析者均不知道分組信息。對(duì)照組予前列安栓1粒納肛，每日1次，共3個(gè)月。治療組在上述前列按栓組治療的同時(shí)，固定1名醫(yī)師遵循以下要點(diǎn)每周面談1次給予中國(guó)式森田療法[13]：1）第1周掌握患者偶發(fā)事件及其內(nèi)心體驗(yàn)與ⅢA型前列腺炎病感產(chǎn)生的關(guān)系、認(rèn)知應(yīng)對(duì)方式與ⅢA型前列腺炎病感固著的演變過(guò)程、精神活動(dòng)束縛與ⅢA型前列腺炎客觀癥狀出現(xiàn)的關(guān)系，回答患者疑問(wèn)，贈(zèng)送中國(guó)式森田療法宣傳冊(cè)并要求患者回家閱讀。2）第2周交流閱讀心得，運(yùn)用中國(guó)式森田療法理論解釋ⅢA型前列腺炎癥狀出現(xiàn)及演變的機(jī)制，明晰病理應(yīng)對(duì)方式，商定干預(yù)計(jì)劃。3）第3周明確堅(jiān)持病理方式應(yīng)對(duì)ⅢA型前列腺炎病感的結(jié)果，讓患者本著“順其自然”的原則對(duì)待ⅢA型前列腺炎病感、不良情緒、病感反復(fù)等，完善干預(yù)計(jì)劃。4）第4周溝通干預(yù)效果，針對(duì)性優(yōu)化ⅢA型前列腺炎病感應(yīng)對(duì)方式，果斷終止病理應(yīng)對(duì)方式，進(jìn)一步完善干預(yù)計(jì)劃。5）第5～8周患者每日記錄建設(shè)性行為及其感受，加入ⅢA型前列腺炎治愈患者微信群，關(guān)注和重溫建設(shè)性行為的歷次良好體驗(yàn)，建立、發(fā)展并強(qiáng)化合理應(yīng)對(duì)方式。6）第9～12周患者每日記錄并重溫正常工作生活的行為，逐步淡化、忘記ⅢA型前列腺炎病感。納入對(duì)象每周三電話或微信隨訪1次，確保干預(yù)得到實(shí)施。

1.5 觀測(cè)指標(biāo) 分別在納入時(shí)、治療結(jié)束時(shí)取前列腺液白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC），由第2名醫(yī)師統(tǒng)一用語(yǔ)指導(dǎo)填寫美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院慢性前列腺炎癥狀積分指數(shù)（NIH-CPSI），觀測(cè)：1）總有效率和治愈率，依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》和NIH標(biāo)準(zhǔn)[1]。2）NIH-CPSI評(píng)分[14]，統(tǒng)計(jì)疼痛/不適、排尿、生活質(zhì)量的評(píng)分及總分。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法 由兩個(gè)獨(dú)立的研究人員分別錄入、交叉校對(duì)，數(shù)據(jù)導(dǎo)入SPSS 23.0進(jìn)行分析。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，符合正態(tài)分布用t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布則用秩和檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率表示，率的差異比較采用χ2檢驗(yàn)；P＜0.05表示差異具有顯著性。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較 兩組均無(wú)撤出、脫落、失訪及明顯不良反應(yīng)。治療組年齡18～47歲，平均（29.41±5.73）歲，病程 3 個(gè)月～11 a，平均（27.44±5.38）個(gè)月；對(duì)照組年齡 18～44歲，平均（27.96±5.57）歲，病程 3 個(gè)月～10 a，平均（28.35±6.87）個(gè)月。兩組患者年齡、病程差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具可比性。

2.2 兩組療效比較 治療組治愈、顯效、有效率均高于對(duì)照組，治愈率組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有效率和總有效率組間比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表 1。

表1 兩組患者療效比較Tab.1 Comparison of efficacy of patients between two groups 例（%）

2.3 NIH-CPSI評(píng)分比較 治療前，兩組患者NIHCPSI評(píng)分差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，治療組患者NIH-CPSI疼痛/不適、排尿、生活質(zhì)量的評(píng)分及總分均較治療前明顯減少（P＜0.01），對(duì)照組患者NIH-CPSI疼痛/不適、排尿的評(píng)分及總分均較治療前明顯減少（P＜0.01），其中治療組疼痛/不適、生活質(zhì)量的評(píng)分和總分的減少均比對(duì)照組明顯（P＜0.01），兩組排尿因子評(píng)分的組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表 2。

表2 兩組患者NIH-CPSI評(píng)分比較(x±s)Tab.2 Comparison of the NIH-CPSI scores of patients between two groups(x±s)分

3 討論

社會(huì)心理因素在ⅢA型前列腺炎發(fā)生、發(fā)展、康復(fù)中的作用近年受到重視。項(xiàng)目組前期研究[9]顯示，ⅢA型前列腺炎等慢性前列腺炎以疼痛/不適為主要癥狀，80%患者存在心理障礙，20%～30%伴有嚴(yán)重心理障礙，3%～5%甚至有自殺傾向，國(guó)際前列腺炎協(xié)作網(wǎng)絡(luò)的治療方案[15]明確提出心理治療應(yīng)于重視臨床。

森田療法[16]認(rèn)為神經(jīng)質(zhì)素質(zhì)者常把正常心身變化體驗(yàn)為病態(tài)并將注意力集中于此，結(jié)果注意力越集中患者感覺(jué)越嚴(yán)重，形成惡性循環(huán)，導(dǎo)致神經(jīng)癥，應(yīng)“強(qiáng)迫”靜臥，隔絕社會(huì)刺激，使其順從心身變化，逐漸培養(yǎng)工作熱情、開展生活實(shí)踐，進(jìn)而改變認(rèn)知及情感，最終治愈神經(jīng)癥。然而，對(duì)“強(qiáng)迫”的反應(yīng)和效果存在文化差異。

中國(guó)式森田療法[17]的創(chuàng)立者李振濤教授認(rèn)為中國(guó)與日本在空間、地域、文化等方面不盡相同，中國(guó)患者應(yīng)“順應(yīng)自然、為所當(dāng)為”，先接受癥狀感受而不是癥狀的客觀實(shí)在，再通過(guò)由弱當(dāng)強(qiáng)的作業(yè)逐步樹立良性行為和健康感受。本研究運(yùn)用中國(guó)式森田療法，遵循理解-接納-回歸-行動(dòng)-強(qiáng)化-返回的步驟，通過(guò)客觀認(rèn)知改變病感行為、樹立健康行為沖出精神固著、形成良性經(jīng)驗(yàn)固化健康習(xí)慣，聯(lián)合前列安栓治療ⅢA型前列腺炎，結(jié)果雖然不能明顯提高治愈率，但能顯著提高總有效率，且患者NIHCPSI疼痛/不適、生活質(zhì)量的評(píng)分及總分的減少程度均比單用前列安栓明顯，說(shuō)明中國(guó)式森田療法能改善疼痛/不適這一個(gè)主要癥狀，提高前列安栓臨床療效。