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        腹腔熱灌注化療對復(fù)發(fā)性卵巢癌預(yù)后影響的Meta分析▲

        2019-04-24 07:39:44陶利華李云云肖正華張曉靜羅堂淑
        廣西醫(yī)學(xué) 2019年6期
        關(guān)鍵詞:卵巢癌異質(zhì)性腹腔

        陶利華 李云云 李 飛 肖正華 張曉靜 林 英 羅堂淑

        (重慶醫(yī)科大學(xué)附屬永川醫(yī)院婦產(chǎn)科,重慶市 402160,電子郵箱:taolihua92@163.com)

        卵巢癌是婦科最常見的惡性腫瘤之一,其死亡率高,5年生存率僅20%左右[1],60%~70%的患者在系統(tǒng)治療后的5年內(nèi)復(fù)發(fā)[2]。目前對于復(fù)發(fā)性卵巢癌(recurrent ovarian cancer,ROC)的治療尚無統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),治療的主要原則是在緩解癥狀、改善生活質(zhì)量的前提下盡可能延長患者的生存時間。ROC病灶可為單發(fā)病灶和多發(fā)病灶,對于單發(fā)病灶的ROC患者可選擇再次手術(shù)治療;但對于多發(fā)病灶的患者,二次手術(shù)存在手術(shù)難度大、效果欠佳、并發(fā)癥多等問題,而再次化療則可出現(xiàn)副反應(yīng)大、療效差、耐藥等情況。腹腔熱灌注化療(hyperthermic intraperitoneal chemotherapy,HIPEC)是目前用于卵巢癌尤其是ROC的新型治療方案,其將化療、熱療、腹腔灌注相結(jié)合,能夠增加機(jī)體對化療藥物的敏感性,并促進(jìn)藥物的吸收和代謝,可提高腹腔內(nèi)的藥物濃度和生物利用度[3-4]。HIPEC已成熟應(yīng)用于卵巢癌患者的治療且療效確切[5-6]。本研究運用系統(tǒng)評價的方法評估HIPEC治療ROC患者的效果,旨在為ROC的臨床治療提供參考。

        1 資料與方法

        1.1 文獻(xiàn)檢索策略 計算機(jī)檢索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中國知網(wǎng)、維普和萬方等數(shù)據(jù)庫,檢索時間為建庫至2018年11月。采用主題詞和自由詞聯(lián)合檢索,主要檢索詞有recurrent ovarian neoplasms、recurrent ovarian cancer、relapse ovarian neoplasms、relapse ovarian cancer、HIPEC、hyperthermic intraperitoneal chemotherapy、復(fù)發(fā)性卵巢癌、腹腔熱灌注化療等。

        1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

        1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)關(guān)于HIPEC治療ROC的公開發(fā)表文獻(xiàn),不限制語言。(2)研究對象:為治療后經(jīng)病理確診為卵巢癌的多發(fā)患者,且無嚴(yán)重心、肺、肝、腎等全身性或系統(tǒng)性疾病影響治療效果。(3)干預(yù)組ROC患者接受HIPEC和(或)全身靜脈化療、腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)治療,對照組患者接受全身靜脈化療和(或)腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)。(4)結(jié)局指標(biāo)包含ROC患者治療后的總生存期(overall survival,OS)。(5)提供生存期的風(fēng)險比(hazard ratio,HR)以及95%可信區(qū)間(confidence interval,CI),或提供轉(zhuǎn)換為HR及95%CI的詳細(xì)數(shù)據(jù)。

        1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn):(1)研究對象合并其他惡性腫瘤或為鉑敏感性患者;(2)CT、彩超、MRI等輔助檢查提示有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移;(3)無對照組的單臂研究;(4)文獻(xiàn)觀察重點不是HIPEC;(5)正在進(jìn)行或重復(fù)發(fā)表的研究;(6)數(shù)據(jù)不完整、記錄不完整的研究;(7)以會議摘要形式發(fā)表的研究。

        1.3 文獻(xiàn)篩選與資料提取 由2名研究者獨立篩選文獻(xiàn)。首先排除重復(fù)文獻(xiàn),再通過閱讀文獻(xiàn)標(biāo)題及摘要排除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn),最后閱讀全文確定是否納入。交叉核對篩選結(jié)果,若有分歧則討論解決。資料提取內(nèi)容包括:(1)研究題目、第一作者姓名、出版年限、地區(qū);(2)納入患者的病例數(shù)、基本情況及干預(yù)措施;(3)結(jié)局指標(biāo)。

        1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評價 采用Newcastle-Ottawa量表評價納入文獻(xiàn)的質(zhì)量。從研究對象的選擇、可比性和結(jié)局3個方面進(jìn)行評價,總共9分,0~4分為低質(zhì)量文獻(xiàn),5~9分為高質(zhì)量文獻(xiàn)。由第3名研究者審核,如有分歧,共同協(xié)商解決,排除低質(zhì)量文獻(xiàn)。

        1.5 統(tǒng)計學(xué)分析 采用Stata 12.0軟件進(jìn)行Meta分析。采用HR及95%CI為OS的效應(yīng)量指標(biāo)。如原始文獻(xiàn)報告中有HR及95%CI,則直接提?。蝗缥恼轮形磮蟾鍴R及95%CI,則依據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)[7-8]中的方法進(jìn)行替換。采用I2檢驗對納入文獻(xiàn)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗,若I2<50%和(或)P>0.10,提示各研究間異質(zhì)性較小,則采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析;若I2≥50%和(或)P<0.10,則提示各研究間異質(zhì)性較大,則采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。若HR>1,表示HIPEC是縮短ROC患者OS的危險因素;若HR<1則表示HIPEC是改善ROC患者OS的保護(hù)因素;若HR=1,則HIPEC與ROC患者的OS無關(guān)。繪制漏斗圖描述發(fā)表偏倚,采用Egger檢驗定量評估發(fā)表偏倚。

        2 結(jié) 果

        2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 初檢文獻(xiàn)629篇,查重后剩余367篇;閱讀題目和摘要后剩余63篇;閱讀全文排除57篇,最終納入6篇文獻(xiàn)[9-14],共405例患者。

        2.2 納入研究的基本特征及質(zhì)量評價 各文獻(xiàn)發(fā)表年份、地區(qū)間無聯(lián)系。其中2篇文獻(xiàn)[12,14]質(zhì)量評分為7分,其余4篇[9-11,13]均為8分。納入研究的基本特征見表1。

        表1 納入文獻(xiàn)的基本特征

        2.3 HIPEC對ROC患者OS的影響 各研究間異質(zhì)性較小(I2=0,P=0.545),故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。結(jié)果顯示HIPEC是改善ROC患者OS的保護(hù)因素(P<0.001,HR=0.48,95%CI:0.32,0.71)。見圖1。

        圖1 HIPEC對ROC患者OS影響的Meta分析

        2.4 發(fā)表偏倚評價 漏斗圖各點分布均勻,基本對稱,Begg檢驗顯示P=0.452,見圖3。Egger檢驗顯示B=-1.047,SE=1.402,t=-0.750,P=0.497,95%CI(-4.942,2.848)。

        圖3 OS-HR的漏斗圖

        3 討 論

        目前臨床上主要采用化療聯(lián)合手術(shù)的綜合方案治療ROC患者,但其手術(shù)難度大,治療效果欠佳,預(yù)后差。盡管大部分ROC患者對鉑類藥物敏感,但鉑類藥物的有效性可隨使用次數(shù)的增加而逐漸降低[15]。隨著科學(xué)技術(shù)及手術(shù)技巧的進(jìn)步,靶向治療[16]、姑息性放療[17]及再次腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)[18]均被用于ROC患者的綜合治療,但患者整體預(yù)后仍不理想。廣泛的腹膜種植是卵巢癌最常見的復(fù)發(fā)形式[19]。HIPEC是將化療藥物與腹腔灌注液混合加熱,持續(xù)恒溫灌入患者腹腔內(nèi),并維持一定的時間,從而殺死腹腔內(nèi)殘留腫瘤細(xì)胞。因此,HIPEC被廣泛應(yīng)用于卵巢癌、胃腸道腫瘤患者的化療。

        目前,多項研究表明HIPEC可以改善ROC患者整體預(yù)后。其中Spiliotis等[9]的Ⅲ期臨床試驗結(jié)果表明,HIPEC組的平均生存期為26.7個月,而非HIPEC組僅為13.4個月;而其他相關(guān)研究[10-11]也均表明HIPEC可以改善ROC患者的生存預(yù)后的結(jié)果。本研究結(jié)果顯示,HIPEC可以改善ROC患者的OS(P<0.001),與上述研究結(jié)果相似。HIPEC改善ROC患者預(yù)后的主要機(jī)制為:(1)熱療可以提高腫瘤細(xì)胞對化療藥物的敏感性與通透性[20];(2)藥物可直接作用于腫瘤細(xì)胞,僅需少量藥物即可達(dá)到有效濃度,減少了藥物的使用量,進(jìn)入全身血液循環(huán)的藥物量少,進(jìn)行減少了藥物的不良反應(yīng);(3)腹腔大部分藥物通過門靜脈系統(tǒng)吸收,可有利于殺滅肝臟內(nèi)微小轉(zhuǎn)移灶。

        雖然多數(shù)研究顯示HIPEC可以改善ROC患者的生存預(yù)后[9-10,14],但其在臨床上的應(yīng)用仍有一定限制:(1)HIPEC需要高精度控溫的設(shè)備,且對操作技術(shù)及人員方面有較高的要求;(2)HIPEC的藥物和劑量沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),目前主要有鉑類、抗生素類、氟尿嘧啶、抗癌生物堿類等;(3)不良反應(yīng)使患者難以堅持治療。

        綜上所述,采用HIPEC可以改善ROC患者的預(yù)后。但本研究也存在一定的局限性:(1)納入的研究多數(shù)為回顧性研究,存在一定的選擇偏倚,影響研究的證據(jù)強(qiáng)度;(2)納入研究的化療方案及隨訪時間不完全相同,臨床分期也有差異,存在一定的臨床異質(zhì)性;(3)部分文獻(xiàn)沒有提供HR和95%CI,需要根據(jù)生存曲線推算,數(shù)據(jù)的提取會產(chǎn)生一定的異質(zhì)性。故本研究的結(jié)論還需大量隨機(jī)對照的前瞻性研究進(jìn)一步證實。

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