于佳 劉海龍 邵立馨

摘要：隨著國際市場鐵路行業(yè)競爭的加劇，質(zhì)量管理從粗放式管理向精細化管理的轉(zhuǎn)變，各個環(huán)節(jié)存在不確定因素不斷增加，面臨的風(fēng)險也越來越多，風(fēng)險所帶來了損失也逐漸增大，風(fēng)險管理已成為質(zhì)量管理中的一個重要因素，全面推行質(zhì)量風(fēng)險管理是實現(xiàn)鐵路安全發(fā)展的重要舉措，是提升鐵路行業(yè)科學(xué)管理水平的必然要求，是實現(xiàn)鐵路行業(yè)目標的重要手段和保障。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理;鐵路行業(yè);風(fēng)險管理;失效模式及影響分析（FMEA）

1 前言

質(zhì)量風(fēng)險是指未來結(jié)果的不確定性，一般意義上可看做是實際結(jié)果與預(yù)期策劃的偏離。而質(zhì)量風(fēng)險管理是一種應(yīng)對風(fēng)險的科學(xué)方法，通過預(yù)測可能的損失，設(shè)計并實施一定的流程，以最小化的的代價使這些損失發(fā)生的可能性降到最低，對于確實發(fā)生的損失，將影響降到最小化，此項工作應(yīng)由來自不同部門和專業(yè)的人員組成的多功能小組實施執(zhí)行，才可以保證風(fēng)險分析的全面性。

2 質(zhì)量風(fēng)險分析的目的

我國鐵路行業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管理與歐美等一些發(fā)達國家相比水平較弱，處于起步的階段，缺乏質(zhì)量風(fēng)險管理的弊端已經(jīng)在項目管理中出現(xiàn)了很多現(xiàn)實問題，不僅體現(xiàn)在項目資源浪費，經(jīng)濟損失，嚴重的甚至危機財產(chǎn)、生命，足以可見質(zhì)量風(fēng)險管理的尤為重要。對質(zhì)量風(fēng)險的識別和評估就更成為首要任務(wù)、當(dāng)務(wù)之急。質(zhì)量管理風(fēng)險的識別對于發(fā)現(xiàn)整個項目實施過程中可能存在的風(fēng)險至關(guān)重要。通常我們會根據(jù)項目固有的性質(zhì)，根據(jù)以往的經(jīng)驗，以及對項目的逐層分析來檢查風(fēng)險;在風(fēng)險識別的基礎(chǔ)上，進一步通過對項目相關(guān)信息的分析和估計，來預(yù)測風(fēng)險發(fā)生的可能性及其影響的大小，即風(fēng)險分析與評估。通常認為風(fēng)險分析與評估是對風(fēng)險的定量化分析和定性評估的結(jié)果，可作為項目決策者進行風(fēng)險管理和項目決策的依據(jù)。

2.1 質(zhì)量風(fēng)險分類

鐵路行業(yè)中質(zhì)量風(fēng)險分類主要有兩種：一是產(chǎn)品設(shè)計階段（DFMEA），在產(chǎn)品投入生產(chǎn)前，不考慮制造本身的失效，只反映設(shè)計本身存在的問題，用于分析產(chǎn)品設(shè)計不合理導(dǎo)致的產(chǎn)品失效;二是過程設(shè)計階段（PFMEA），假設(shè)設(shè)計是合理的，對產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行分析，由制造過程不符合要求導(dǎo)致的產(chǎn)品失效。

2.2 質(zhì)量風(fēng)險識別

質(zhì)量風(fēng)險識別是質(zhì)量風(fēng)險管理的第一步，是將質(zhì)量管理中潛在的，對結(jié)果存在的影響進行分析、判斷和歸類的一個過程活動。質(zhì)量風(fēng)險存在是多樣的，主要分為內(nèi)部風(fēng)險和外部風(fēng)險。質(zhì)量風(fēng)險識別主要包含幾種要素：什地方存在風(fēng)險、風(fēng)險發(fā)生的條件、風(fēng)險發(fā)生的概率、風(fēng)險發(fā)生會造成的損失。常見的風(fēng)險識別方法有很多，如：頭腦風(fēng)暴法、德爾菲法、情景分析法、故障樹分析法、檢査表法、流程圖法、SWOT分析法和敏感性分析法等。

2.3 質(zhì)量風(fēng)險評估

質(zhì)量風(fēng)險評估是鐵路行業(yè)進行風(fēng)險防范的重要前提，風(fēng)險評價是風(fēng)險管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其結(jié)果是為項目高層管理人員或項目經(jīng)理提供決策依據(jù)。在風(fēng)險識別基礎(chǔ)上對風(fēng)險進行分析，即評估風(fēng)險發(fā)生的概率、損失程度等其他因素，并得到描述風(fēng)險的綜合指標，進而為后續(xù)風(fēng)險控制提供依據(jù)。以相同的標準評價風(fēng)險的三個指標：一是嚴重度（S），評價風(fēng)險發(fā)生的影響，以1-10分的評價標準，影響越嚴重評分越高;二是頻度（O），評價風(fēng)險發(fā)生的可能性，以1-10分的評價標準，發(fā)生的可能性越大評分越高;三是不可探測度（D），現(xiàn)行的控制能力，以1-10分的評價標準，評價出探測可能性。并將三者相乘，得到的積被稱為風(fēng)險順序數(shù)（RPN），即為風(fēng)險量化的結(jié)果，風(fēng)險度越大代表風(fēng)險越高。

2.4 質(zhì)量風(fēng)險控制措施

鐵路行業(yè)質(zhì)量風(fēng)險控制措施，一般包含兩類：一是在風(fēng)險發(fā)生前，針對風(fēng)險因素采取控制措施，以消除或減輕風(fēng)險;二是在風(fēng)險發(fā)生后，通過各種手段來減輕分析對項目目標的影響程度。質(zhì)量風(fēng)險控制措施目的是將質(zhì)量風(fēng)險降低到企業(yè)和用戶都能接受的水平。為了確保鐵路客車項目產(chǎn)品質(zhì)量達到預(yù)期的要求，一般質(zhì)量風(fēng)險控制措施原則主要是通過：一、降低嚴重度，即修改產(chǎn)品設(shè)計的結(jié)構(gòu)、材料，修改工藝的方法等;二、降低頻度，即修改過程設(shè)計和控制方法;三、降低不可探測度，即增加控制手段并加大控制力度來控制質(zhì)量管理風(fēng)險。提出控制措施是一個創(chuàng)造性的過程，應(yīng)當(dāng)不加約束地考慮各種建設(shè)性控制措施，一般來說，一個建議控制措施應(yīng)當(dāng)針對一個失效原因。在措施不確定時，應(yīng)當(dāng)通過試驗設(shè)計對提出的各種措施作系統(tǒng)性試驗。應(yīng)對每一個失效模式作研究，并針對原因提出建議性控制措施，以降低RPN數(shù)。任何的控制措施都應(yīng)當(dāng)驗證，以確定正確性和有效性。

3 總結(jié)

質(zhì)量風(fēng)險管理既是一個規(guī)避鐵路行業(yè)項目質(zhì)量缺陷強有力的工具，也是確保生產(chǎn)質(zhì)量的管理理念。鐵路行業(yè)項目在實行質(zhì)量風(fēng)險管理的過程中，應(yīng)該靈活、創(chuàng)新地運用這一理念，進而在質(zhì)量管理方面實現(xiàn)更為科學(xué)的管理，對企業(yè)的質(zhì)量的提升是一種行之有效的措施。

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作者簡介：于佳，女，中車長春軌道客車股份有限公司質(zhì)量工程師，研究方向：鐵路車輛質(zhì)量管控。

（作者單位：中車長春軌道客車股份有限公司）