糖尿病視網(wǎng)膜病變?yōu)樘悄虿〕R姴l(fā)癥,屬于典型慢性進展性疾病,多發(fā)于中老年群體中,主要表現(xiàn)為退行性視力損傷,若持續(xù)發(fā)病,將導(dǎo)致視網(wǎng)膜纖維化、視死細胞凋零等,嚴重者將永久喪失視力,對患者的日常生活極為不利[1]。目前,臨床多采用玻璃體切除術(shù)與全視網(wǎng)膜光凝術(shù)進行治療,但該治療方式易對患者眼部造成機械性損傷,進而引發(fā)各類并發(fā)癥,影響視力恢復(fù)[2,3]。而經(jīng)玻璃體腔內(nèi)給藥,可有效克服血-眼屏障,利于減少預(yù)后風(fēng)險?;诖?,本研究對我院100例患者采用康柏西普與曲安奈德分別治療,旨在對比分析兩者對患者視網(wǎng)膜功能及視力的影響。現(xiàn)報告如下:
選擇2016年2月~2017年8月在我院治療的100例糖尿病視網(wǎng)膜病變患者,隨機分為兩組,各50例。觀察組中男53例,女47例;年齡40~79歲,平均年齡(59.29±3.54)歲;病程1~25年,平均病程(13.37±2.04)年。對照組中男54例,女46例;年齡41~78歲,平均年齡(59.93±3.62)歲;病程1~26年,平均病程(13.68±2.07)年。統(tǒng)計學(xué)比較兩組相關(guān)基線資料,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),可對比?;颊呒捌浼覍倬栽竻⑴c本研究并已簽署知情同意書,本研究經(jīng)我院倫理委員會審核通過。
(1)納入標準:①經(jīng)眼底熒光血管造影診斷為糖尿病視網(wǎng)膜病變者;②單眼發(fā)病且非全盲者;③患眼BCVA<0.1者。(2)排除標準:①合并青光眼者;②嚴重心、肺功能障礙者;③因眼部疾病接受過眼底手術(shù)者。
兩組均行玻璃體腔一次性注射藥物治療,對照組注射0.1ml曲安奈德(昆明積大制藥有限公司,國藥準字H53021604),觀察組注射0.1ml康柏西普(成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司,國藥準字S20130012)。注射步驟如下:對患者眼球表面麻醉,對眼部周圍消毒,并選擇開瞼器開瞼,選擇角膜緣外約4mm的平坦處進針,將30#針頭刺入球心方向,深約4mm,同時需保證針尖位于玻璃體腔內(nèi),并將藥物注入其中,退針后,用無菌棉棒對針孔部位壓迫片刻,囑咐患者平臥1~2h后保持半坐位,睡眠時取側(cè)臥位,以避免藥物流動。
①兩組均在治療前、后1個月采用德國Heidelberg光學(xué)相干斷層掃描儀測量患者視網(wǎng)膜厚度;②兩組均在治療前后通過標準視力表檢測BCVA;③記錄兩組并發(fā)癥情況,其中包括前房炎性反應(yīng)、角膜水腫及高眼壓。
采用SPSS18.0軟件處理相關(guān)數(shù)據(jù),計數(shù)資料以百分比表示,采用χ2進行檢驗,P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
表1 兩組患者網(wǎng)膜厚度及BCVA對比()
表1 兩組患者網(wǎng)膜厚度及BCVA對比()
時間 組別 BCVA 視網(wǎng)膜厚度(μm)治療前對照組(n=50) 0.06±0.03 804.37±132.70觀察組(n=50) 0.06±0.02 804.52±132.68 t 0.000 0.006 P 1.000 0.996對照組(n=50) 0.22±0.10 342.31±65.47觀察組(n=50) 0.39±0.12 166.29±78.31 t 7.696 12.194 P 0.000 0.000治療后
表2 兩組患者并發(fā)生發(fā)生情況對比n(%)
糖尿病視網(wǎng)膜病變屬于致盲病種之一,其發(fā)病速度較為緩慢。由于大部分患者對該疾病尚且缺乏全面認識,致使其錯失最佳治療時機,進而產(chǎn)生不可逆的后果[4]。研究顯示,黃斑水腫等并發(fā)癥可改變患者視網(wǎng)膜局部環(huán)境,嚴重影響其視力恢復(fù)。此外,血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)升高為該疾病的主要致病因素,同時也是治療糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的關(guān)鍵所在[5]。
現(xiàn)階段,玻璃體切除術(shù)及全視網(wǎng)膜光凝術(shù)多以減輕患者視網(wǎng)膜水腫及靜脈回流障礙等為主,消除視網(wǎng)膜牽拉現(xiàn)象,減輕黃斑水腫現(xiàn)象,預(yù)防青光眼的形成為臨床主要治療目的,但眼部手術(shù)的操作難度大、要求嚴格、危險系數(shù)較高,制約了其在臨床的使用范圍。由于本研究入選患者最佳矯正視力較弱,玻璃積血較為嚴重,致使其無法接受激光光凝治療,進而為其進行玻璃體腔注射治療提供了一定條件。本研究結(jié)果顯示,與對照組相比,觀察組視網(wǎng)膜厚度明顯較薄,BCVA明顯較高,觀察組并發(fā)癥總發(fā)生率較低,提示向患者玻璃腔內(nèi)注射康柏西普后療效確切,可有效改善患者的視網(wǎng)膜功能及視力,利于減少并發(fā)癥,且安全性較高。究其原因為,玻璃體腔注射是一種新發(fā)展的技術(shù),在玻璃腔體內(nèi)直接給藥,可有效避免血-眼屏障,利于將藥物成分直接送達病灶處,進而提高藥物作用時間及濃度,現(xiàn)已受到臨床上的廣泛關(guān)注[6,7]。曲安奈德與康柏西普均為抗VEGF的藥物,前者為玻璃體腔注射的常用藥物,該藥物為糖皮質(zhì)激素的衍生物,可有效抑制磷脂酶A2,控制前列腺素的生成,進而減輕炎癥因子對視網(wǎng)膜造成的損傷。相關(guān)文獻表明,曲安奈德可在短期內(nèi)改善患者的視力,減輕黃斑水腫現(xiàn)象,但存在作用不持久,存在水腫易復(fù)發(fā)等局限性。后者為重組VEGF受體,可有效抑制新生血管的形成,對VEGF具有較高的特異性,可有效控制其信號傳遞,并且該藥物可穩(wěn)定受體配體,促使VEGF的三維結(jié)構(gòu)更加穩(wěn)定,進而提高安全性[8]。此外,糖尿病視網(wǎng)膜病變患者視功能的恢復(fù)是相對漫長的過程,而康柏西普較曲安奈德而言,療效更為持久,可將藥物直接與其病變部位接觸,利于病情轉(zhuǎn)歸。
綜上所述,于糖尿病視網(wǎng)膜病變患者玻璃體腔內(nèi)注入康柏西普,可有效提高其視力,利于改善視網(wǎng)膜功能,減少不良風(fēng)險事件,且安全系數(shù)較高。