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        雷帕霉素藥物洗脫支架置入對(duì)急性ST段抬高型心肌梗死患者心功能及預(yù)后探討

        2019-04-10 13:10:58于濤沈陽急救中心附屬醫(yī)院遼寧沈陽110006
        中國醫(yī)療器械信息 2019年5期
        關(guān)鍵詞:雷帕國藥準(zhǔn)字冠脈

        于濤 沈陽急救中心附屬醫(yī)院 (遼寧 沈陽 110006)

        內(nèi)容提要: 目的:探討雷帕霉素藥物洗脫支架(SES)應(yīng)用于急性ST段抬高型心肌梗死中,對(duì)患者心功能和預(yù)后的影響。方法:選取醫(yī)院2017年2月~2018年2月收治的心肌梗死(急性ST段抬高型)患者100例,按照藥物洗脫支架(DES)不同分成兩組,為佐他莫司藥物洗脫支架(ZES)組(49例)與雷帕霉素藥物洗脫支架(SES)組(51例),比較兩組治療前后心功能指標(biāo)、心功能分級(jí)與治療不良反應(yīng)情況。結(jié)果:手術(shù)后,兩組左房內(nèi)徑(31.71±2.58)mm、(33.28±2.94)mm、心率(69.58±3.57)次/min、(71.26±3.42)次/min、射血分?jǐn)?shù)(45.28±3.52)%、(43.81±3.21)%和NYHA評(píng)級(jí)差異均不顯著(P>0.05);SES組不良心血管事件發(fā)生率(13.73%)顯著低于ZES組(20.41%),P<0.05。結(jié)論:兩種DES均在改善急性ST段抬高型心肌梗死患者心功能方面發(fā)揮了良好效果,但SES組治療1年內(nèi)產(chǎn)生不良心血管事件更少,安全性更高。

        藥物洗脫支架(Drug-Eluting Stent,DES)是將支架植入冠脈,使涂層藥物自然降解,從而達(dá)到改善平滑肌增生等效果。佐他莫司藥物洗脫支架(Adjuvant Tamoxifen Drug-Eluting Stents,ZES)與雷帕霉素藥物洗脫支架(Rapamycin Drug-Eluting Stents,SES)均是臨床上治療急性ST段抬高心肌梗死的常用方法,本研究通過對(duì)比兩種支架對(duì)心功能和預(yù)后的影響,將醫(yī)院臨床資料加以整理,報(bào)道如下。

        1.資料與方法

        1.1 臨床資料

        選擇100例2017年2月~2018年2月在醫(yī)院受診的急性ST段抬高心肌梗死患者,納入標(biāo)準(zhǔn)[1]:①經(jīng)冠脈造影證實(shí)為原發(fā)、原位心肌梗死,并伴有心電圖急性ST段抬高型表現(xiàn);②患者均為含服硝酸甘油無效者;③患者符合DES治療指證,對(duì)手術(shù)有耐受性;④患方簽署知情同意書。將符合要求者按照DES方式不同分成兩組,即ZES組和SES組。ZES組采取佐他莫司涂層藥物洗脫支架,共49例,男27例,女22例,年齡58~73歲,平均(67.41±3.15)歲;SES組使用雷帕霉素涂層藥物支架,共51例,男31例,女20例,年齡54~76歲,平均(68.29±4.03)歲,兩組臨床資料可以比較,無顯著差異(P>0.05)。

        1.2 方法

        入選者均于手術(shù)前夜和手術(shù)清晨使用阿司匹林(廣東九明制藥公司;國藥準(zhǔn)字H44021139;批號(hào):150728、160413):300mg/次,同時(shí)在手術(shù)清晨加用氯吡格雷(深圳信立泰藥業(yè)公司;國藥準(zhǔn)字H20140542;批號(hào):150825、160723):75mg/次。兩組在手術(shù)前均行冠狀動(dòng)脈造影,確定病灶部位和病情后,使用替羅非班(魯南貝特制藥公司;國藥準(zhǔn)字H20140225;批號(hào):150924、160617):10μg/kg,冠脈注射,之后以0.15μg/(kg·min)維持?;诖?,ZES組手術(shù)實(shí)施方案為找到心肌梗死動(dòng)脈,植入適宜尺寸的ZES,將其和血管直徑的比例控制在1~1.1以內(nèi)。SES組使用SES,選擇尺寸大小適宜的支架,與血管直徑比為1~1.1以內(nèi)。術(shù)后,兩組均予以肝素(河北常山生化藥業(yè)公司;國藥準(zhǔn)字H20133910;批號(hào):150527、160319):0.3mL/次,2次/d。輔助阿司匹林(藥物廠家、國藥準(zhǔn)字、藥量等信息同上),藥物持續(xù)治療7d。

        1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

        比較兩組手術(shù)前和手術(shù)7d后心功能NYHA評(píng)級(jí)、手術(shù)前和手術(shù)1年后心功能指標(biāo)及治療1年后不良心血管事件發(fā)生情況。心功能NYHA評(píng)級(jí)根據(jù)美國心臟病學(xué)會(huì)(1994年)發(fā)布的修訂方案,按照X射線、心電圖、超聲心動(dòng)圖等客觀依據(jù)評(píng)價(jià)心臟病變程度,分為4級(jí):A級(jí)指無心血管疾病,B級(jí)指輕度心血管疾病,C級(jí)指中度心血管疾病,D級(jí)指重度心血管疾病[2]。心功能指標(biāo)有左心射血分?jǐn)?shù)、心率和左房內(nèi)徑。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

        使用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 24.0分析數(shù)據(jù),計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,使用χ2檢驗(yàn),計(jì)量資料以x±s表示,組間和配對(duì)比較使用t檢驗(yàn),P<0.05為差異有顯著性。

        2.結(jié)果

        2.1 兩組心功能NYHA評(píng)級(jí)與心功能指標(biāo)變化的比較

        手術(shù)前,ZES組和SES組心功能指標(biāo)、NYHA評(píng)級(jí)差異均不顯著(P>0.05),手術(shù)后,兩組各項(xiàng)心功能指標(biāo)與NYHA評(píng)級(jí)均顯著變化(P<0.05),組間差異不顯著(P>0.05),見表1。

        表1.組間心功能指標(biāo)和NYHA評(píng)級(jí)變化的比較

        2.2 兩組不良心血管事件發(fā)生情況的比較

        手術(shù)1年內(nèi),ZES組冠脈旁路移植1例,靶血管重建2例,再狹窄2例,支架內(nèi)血栓3例,惡性心律失常1例,死亡1例,總不良事件發(fā)生率為10例(20.41%),SES組靶血管重建1例,死亡2例,冠脈旁路移植1例,再狹窄1例,支架內(nèi)血栓2例,總不良事件發(fā)生率為7例(13.73%),差異顯著(P<0.05)。

        3.討論

        植入冠狀動(dòng)脈支架應(yīng)用于多種冠狀動(dòng)脈狹窄病變方面已取得良好效果,尤其在減少心臟事件發(fā)生率,促進(jìn)心肌供血循環(huán),緩解狹窄病情有突出貢獻(xiàn)[3]。本研究通過分析SES組和ZES組治療7d后的心功能NYHA評(píng)級(jí)、治療1年后的心功能指標(biāo),發(fā)現(xiàn)兩種治療方案均具有良好效果,但SES組治療1年內(nèi)不良事件更低。說明SES更適用于急性ST段抬高型心肌梗死治療。這可能是SES為新型免疫抑制劑,屬于大環(huán)內(nèi)酯類,具有良好的免疫抑制效應(yīng),因而在降低不良事件方面有良好效果。同時(shí),也不排除樣本數(shù)量較少,結(jié)果有一定局限性。

        綜上所述,SES和ZES均能有效改善心肌梗死(急性ST段抬高型)患者心功能,但SES安全性更高。

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