彭晶蕊，許曉菲，劉漢泉

(1.欽州市中醫(yī)醫(yī)院臨床藥學(xué)科，廣西 欽州 535099； 2.欽州市中醫(yī)醫(yī)院統(tǒng)計科，廣西 欽州 535099)

骨科內(nèi)固定取出術(shù)屬于Ⅰ類切口手術(shù)，由于醫(yī)務(wù)人員對相關(guān)用藥規(guī)范認識不足、對患者病情判斷不準確以及存在固有的用藥習(xí)慣等原因，導(dǎo)致該類手術(shù)圍術(shù)期預(yù)防用藥率較高。2015年，原國家衛(wèi)生計生委出臺了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》[1]，對抗菌藥物在圍術(shù)期的預(yù)防應(yīng)用原則、品種選擇等有了具體的規(guī)定，可操作性更強，為臨床藥師干預(yù)抗菌藥物的不合理應(yīng)用提供了可靠依據(jù)。本研究以《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》的出臺時間為節(jié)點，對欽州市中醫(yī)醫(yī)院(以下簡稱“我院”)臨床藥師干預(yù)骨科內(nèi)固定取出術(shù)圍術(shù)期預(yù)防用藥的效果進行對比分析，探討臨床藥師干預(yù)對提高抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性的影響，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取我院臨床藥師干預(yù)前后行骨科內(nèi)固定取出術(shù)的患者139例，其中干預(yù)前(2015年1—6月)45例，干預(yù)后第1階段(2016年1—6月)27例，干預(yù)后第2階段(2017年1—6月)25例，干預(yù)后第3階段(2018年1—6月)42例。干預(yù)前患者中，男性33例，女性12例；年齡6～60歲，平均(32.3±13.4)歲。干預(yù)后第1階段患者中，男性21例，女性6例；年齡13～61歲，平均(39.3±13.8)歲。干預(yù)后第2階段患者中，男性16例，女性9例；年齡10～65歲，平均(38.5±15.7)歲。干預(yù)后第3階段患者中，男性34例，女性8例；年齡13～65歲，平均(36.5±14.5)歲。

1.2 方法

采用回顧性分析方法，通過Excel軟件，對139例患者的基本資料和相關(guān)用藥情況進行統(tǒng)計分析，具體內(nèi)容包括患者性別、年齡、診斷、手術(shù)名稱、手術(shù)時間、是否預(yù)防用藥、用藥品種、用法與用量、給藥時間、術(shù)后用藥時間、聯(lián)合用藥和給藥途徑等。統(tǒng)計各階段預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的病例數(shù)、不合理用藥病例數(shù)，計算抗菌藥物預(yù)防性使用率、不合理用藥率；統(tǒng)計品種選擇不適宜、給藥時間不合理、用藥療程>24 h、用法與用量不適宜及聯(lián)合用藥等不合理用藥類型的病例數(shù)，并計算構(gòu)成比。以《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》[2]《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》[3]《2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》[4]《2013年廣西抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動工作方案》[5]《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》[1]和國內(nèi)外相關(guān)指南共識[6]作為用藥合理性評定標準。參照《醫(yī)院感染診斷標準》[7]，判斷手術(shù)切口感染情況。

1.3 臨床藥師干預(yù)措施

(1)開展宣傳、培訓(xùn)：在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)辦公系統(tǒng)發(fā)放抗菌藥物相關(guān)制度文件及專家指南共識，并聯(lián)合醫(yī)務(wù)科在全院范圍內(nèi)開展《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》的宣貫培訓(xùn)、考核；(2)參與臨床查房：指定專職臨床藥師參與骨科臨床查房，指導(dǎo)抗菌藥物尤其是骨科手術(shù)圍術(shù)期抗菌藥物的使用；(3)病歷抽查及反饋：每月收集上個月不合理用藥病歷，定期進行點評、分析，通過反饋、再評價后，將不合理用藥病歷上交質(zhì)控科，并在內(nèi)網(wǎng)平臺公布[8-9]。

2 結(jié)果

2.1 干預(yù)前后骨科內(nèi)固定取出術(shù)圍術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性使用率

干預(yù)后第1、3階段，骨科內(nèi)固定取出術(shù)圍術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性使用率明顯低于干預(yù)前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；干預(yù)前、干預(yù)后第2階段骨科內(nèi)固定取出術(shù)圍術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性使用率的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，見表1。

表1 干預(yù)前后骨科內(nèi)固定取出術(shù)圍術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性使用率比較Tab 1 Comparison of Prophylactic use of antibiotics in removal of internal fixation device for fracture during perioperative period before and after intervention

注：與干預(yù)前比較，*P<0.05，#P>0.05

Note：vs. before intervention,*P<0.05，#P>0.05

2.2 干預(yù)前后骨科內(nèi)固定取出術(shù)圍術(shù)期預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物不合理情況比較

干預(yù)后第3階段，骨科內(nèi)固定取出術(shù)圍術(shù)期預(yù)防用藥不合理率較干預(yù)前明顯降低，無指征用藥、給藥時間不合理、品種選擇不適宜和用藥療程>24 h病例數(shù)均較干預(yù)前有不同程度的減少；干預(yù)前后的預(yù)防用藥均為單一用藥，無抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用情況；干預(yù)后第3階段預(yù)防用藥不合理包括無指征用藥(2例)和品種選擇不適宜(2例)，見表2—3。其中，干預(yù)前有2例骨科內(nèi)固定取出術(shù)圍術(shù)期預(yù)防用藥療程過長，且均>48 h；干預(yù)后第1、2階段各有1例用藥療程為24～48 h；干預(yù)后第3階段的用藥療程均控制在24 h內(nèi)。

表2 干預(yù)前后骨科內(nèi)固定取出術(shù)圍術(shù)期預(yù)防用藥不合理率比較Tab 2 Irrational prophylactic use rate of antibiotics in removal of internal fixation device for fracture during perioperative period before and after intervention

注：與干預(yù)前比較，#P>0.05

Note：vs. before intervention,#P>0.05

表3 干預(yù)前后骨科內(nèi)固定取出術(shù)圍術(shù)期預(yù)防用藥不合理類型分布[例次(%)]Tab 3 Distribution of irrational types of antibiotics in removal of internal fixation device for fracture during perioperative period before and after intervention [case-times(%)]

2.3 干預(yù)前后骨科內(nèi)固定取出術(shù)術(shù)后切口感染發(fā)生情況比較

干預(yù)前后，所有患者切口愈合良好，均未發(fā)生術(shù)后切口感染。

3 討論

骨科內(nèi)固定取出術(shù)屬于Ⅰ類切口手術(shù)，手術(shù)部位無污染，通常不需預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物，僅在有高齡、糖尿病、免疫功能低下和營養(yǎng)不良等感染高危因素時可考慮預(yù)防用藥[1]。本研究中，干預(yù)前，骨科內(nèi)固定取出術(shù)圍術(shù)期預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的有20例；無指征預(yù)防用藥18例；僅2例患者有糖尿病，有預(yù)防用藥指征。干預(yù)后第3階段，骨科內(nèi)固定取出術(shù)圍術(shù)期預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的僅6例；無指征預(yù)防用藥2例；另外4例中，3例手術(shù)時間>2 h，1例為乙型病毒性肝炎患者，均有預(yù)防用藥指征[10]。自2004年的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》到2011年的抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動，我院抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性有了明顯提高。但是，骨科內(nèi)固定取出術(shù)是否需要預(yù)防用藥尚不明確，藥師實施干預(yù)存在難度，這也是該手術(shù)的預(yù)防用藥率居高不下的主要原因?！犊咕幬锱R床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》發(fā)布后，臨床藥師有了明確的干預(yù)依據(jù)，經(jīng)過干預(yù)，我院骨科內(nèi)固定取出術(shù)圍術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性使用率明顯降低，無指征預(yù)防用藥情況也明顯減少，與文獻報道一致[11-14]。

經(jīng)過干預(yù)，骨科內(nèi)固定取出術(shù)圍術(shù)期預(yù)防用藥仍存在個別無指征用藥、藥品選擇不適宜及用藥療程過長等不合理情況。除應(yīng)加強對臨床醫(yī)師的培訓(xùn)與干預(yù)外，也應(yīng)進一步完善我院合理用藥信息系統(tǒng)。2018年發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》[15]也要求，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)積極推進處方審核信息化，促進合理用藥，保障患者用藥安全。另外，本研究納入的樣本量較少，結(jié)果可能存在偏倚，后續(xù)有待開展更大樣本量的研究。