劉學(xué)民

（黑龍江省齊齊哈爾市中醫(yī)醫(yī)院中心煎藥室，黑龍 齊齊哈爾 161000）

在現(xiàn)代化的中藥產(chǎn)業(yè)中，很多中藥的質(zhì)量是無法得到有效控制的，其中藥的安全性不可靠，質(zhì)量不穩(wěn)定，藥效也就無法確定。一些中藥材的重金屬以及農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo)，致使中藥的效力減弱，毒性增加。在中藥的現(xiàn)代化、國際化不斷發(fā)展的過程中，要科學(xué)的對(duì)中藥的質(zhì)量進(jìn)行控制，是目前我們需要解決的關(guān)鍵問題之一。我們?cè)诒疚闹芯歪槍?duì)中藥微量元素的監(jiān)測(cè)與質(zhì)量控制進(jìn)行分析和研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

中藥的種類繁多，可分為多種類型。植物藥、礦物藥、動(dòng)物藥等類別，讓中藥質(zhì)量檢測(cè)控制的標(biāo)準(zhǔn)也有了較多問題。中藥檢測(cè)質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)樣，是需要按照不同生物標(biāo)準(zhǔn)樣進(jìn)行的，可劃分為中藥原料藥、中藥制劑、飲片、原藥提取物或者功效成分等。從應(yīng)用的角度出發(fā)，又可以劃分成劑型藥。不同類型的中藥，所富含的微量元素的測(cè)定就愈加重要。中藥微量元素需要進(jìn)行樣品的采集、清洗去雜質(zhì)、檢測(cè)前處理、儀器測(cè)定、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告結(jié)果等幾個(gè)步驟。

1.2 方法

1.2.1 采集方法

要取得準(zhǔn)確的測(cè)定結(jié)果，就需要進(jìn)行正確的采樣，不能夠在采樣過程中出現(xiàn)損失或者污染，如因此導(dǎo)致采樣測(cè)定結(jié)果產(chǎn)生誤差，則測(cè)量結(jié)果會(huì)受到影響。采樣對(duì)象要對(duì)數(shù)量和采樣方法進(jìn)行確定，在保存的過程中要注意防止污染、損傷、變質(zhì)，確保中藥成分能夠不變。采樣人員要利用專業(yè)的知識(shí)與技術(shù)對(duì)重要樣品進(jìn)行采集，并要通過專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)。在對(duì)樣品進(jìn)行清洗的過程中，要確保微量元素不損失，不能讓無關(guān)人員或其他雜質(zhì)進(jìn)入。

1.2.2 樣品處理

中藥樣品分析方法分為中子活化法和無損分析。因?yàn)闂l件限制，這兩種方法不能夠得到廣泛應(yīng)用。很多分析是將生物、礦物的樣品進(jìn)行破壞，并轉(zhuǎn)成能夠滿足測(cè)定條件的溶液，這一樣品的溶解過程目前應(yīng)用較為廣泛。溶解和分成水溶解、酸溶解等，另一種熔融法則有堿熔法以及酸熔法，但熔融法卻會(huì)有一定的腐蝕性和感染性。生物樣品則可利用灰化法與消化法等，還可進(jìn)行酸提取、微波消解等。

1.2.3 樣品測(cè)定

中藥質(zhì)量的定性分析，是通過對(duì)外觀形態(tài)到顯微的鑒別進(jìn)行判斷的，通?？捎媒?jīng)驗(yàn)鑒別，薄層色譜鑒別、理化鑒別。定量分析的研究，也是在分光光度法與容量法的總量上進(jìn)行測(cè)定，水浸出物以及醇浸出物的測(cè)定，目前應(yīng)用的薄層掃描及氣相色譜法等，都能夠?qū)Τ煞值暮窟M(jìn)行測(cè)定。

1.2.4 應(yīng)用最佳的測(cè)定方法

就要用一定的高靈敏度以及準(zhǔn)確度，并且對(duì)重要成分的干擾較小，測(cè)定的過程也要相對(duì)簡(jiǎn)單，價(jià)格更加適中。任何一種檢測(cè)方法或者檢測(cè)的儀器，通常不能具備所有的優(yōu)點(diǎn)，所以要按照監(jiān)測(cè)的對(duì)象和工作的不同原因來進(jìn)行選擇。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

重要微量元素的分析，主要利用光譜儀器分析法，利用標(biāo)準(zhǔn)曲線法進(jìn)行質(zhì)量的確定，并在已知數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)誤中通過和樣品一樣的處理方法，做成標(biāo)準(zhǔn)溶液之后再進(jìn)行測(cè)定，繪制吸收度對(duì)于濃度的作曲線，樣品含量則在工作曲線中進(jìn)行尋找。工作曲線則有標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)定值回歸方程進(jìn)行確定。

2 結(jié) 果

利用原子吸收分光光度法、分子分光光度法、新的電化法以及電感耦合高頻等離子體發(fā)射光譜法、X射線等，對(duì)于重要中的微量成分進(jìn)行測(cè)定，并對(duì)中藥微量元素質(zhì)量進(jìn)行控制分析。表1是利用不同的原理和方法進(jìn)行成分分析，每一種方法雖然都不能達(dá)到完美測(cè)量，但各有優(yōu)勢(shì)。完美需要選擇最好的方式對(duì)中藥中的微量元素進(jìn)行成分的測(cè)定。

表1 利用不同的原理和方法進(jìn)行成分分析

3 討 論

中藥中的微量元素，其質(zhì)量的控制方式需要在統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)方法與數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法的前提下進(jìn)行的，并要選擇標(biāo)準(zhǔn)樣來作為分析的監(jiān)測(cè)樣品，同時(shí)還要對(duì)測(cè)定的過程以及結(jié)果進(jìn)行嚴(yán)格的檢查、評(píng)價(jià)以及控制。監(jiān)測(cè)的時(shí)候，一定要將樣品在指定范圍內(nèi)進(jìn)行控制分析，確保中藥成分的準(zhǔn)確性，并用來替代標(biāo)樣在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行應(yīng)用。中藥標(biāo)準(zhǔn)參考樣也是一種中藥，要經(jīng)過權(quán)威測(cè)定，對(duì)微量元素進(jìn)行測(cè)量、統(tǒng)計(jì)以及處理。

綜上所述，要按照中藥的特點(diǎn)選擇適合的測(cè)定方法，并對(duì)質(zhì)量進(jìn)行控制和分析。對(duì)中藥的微量元素進(jìn)行檢測(cè)和質(zhì)量控制，必須嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行，并選擇標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行分析檢測(cè)。