黃彩玲，朱彩紅，甘 兵，李寶瑜，蔡倩萍

（南方醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院，廣東 廣州 510900）

我院靜配中心占地總面積520 m2，包括抗菌藥物及危害藥品配制間（含一個(gè)1.15×1.65×0.6 m3落地傳遞門和四個(gè)0.5×0.5×0.5 m3傳遞窗）、普通藥物及腸外營養(yǎng)藥品配制間（含兩個(gè)1.15×1.65×0.6 m3傳遞門和四個(gè)0.5×0.5×0.5 m3傳遞窗），擔(dān)負(fù)著全院27個(gè)臨床科室長期醫(yī)囑和部分臨時(shí)醫(yī)囑（細(xì)胞毒性藥物）的集中調(diào)配，日均配置量可達(dá)1300～1500瓶。PIVAS在配置藥物過程中，傳遞門窗作為藥物傳遞的重要設(shè)備，具有隔離調(diào)配間內(nèi)外空氣直接交換的功能，同時(shí)提高了工作效率。

1 資料與方法

1.1 一般資料

A2型生物安全柜（蘇州安泰空氣凈化技術(shù)有限公司）；B2型生物安全柜（蘇州安泰空氣凈化技術(shù)有限公司）；水平層流臺（蘇州安泰空氣凈化技術(shù)有限公司）；抗菌藥物及危害藥品配制間；普通藥物及腸外營養(yǎng)藥品配制間；傳遞門（配置紫外燈和淋風(fēng)系統(tǒng)）；傳遞窗（配置紫外燈）。沉降菌檢測培養(yǎng)皿（南方醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科提供）。

1.2 方法

使用直徑90 mm的普通瓊脂培養(yǎng)皿，按照2010年版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》[1]、 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》（GB/T16294-2010）[2]進(jìn)行檢測統(tǒng)計(jì)，基本方法如下：（1）測試前用三遍清水和一遍75%乙醇對整個(gè)配制間進(jìn)行清潔消毒；（2）配制間徹底清場后，紫外線消毒30 min；（3）關(guān)閉紫外線燈；（4）根據(jù)采樣區(qū)域的大小，操作臺均勻選取5個(gè)采樣點(diǎn)數(shù)，抗生素配制間4個(gè)、危害藥品配制間2個(gè)、普通間8個(gè)、傳遞門2個(gè)、傳遞窗1個(gè)；（5）打開培養(yǎng)皿；（6）室內(nèi)測試人員少于2人，穿戴符合潔凈度級別的工作服，站在采樣口的下風(fēng)側(cè)，培養(yǎng)皿放置妥當(dāng)后迅速離開，采樣時(shí)配制間的門保持關(guān)閉狀態(tài)；（7）采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿送至檢驗(yàn)科檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

沉降菌作為檢測凈化空氣潔凈度的重要指標(biāo)，其檢測方法具有最簡單、最直觀，也最能真實(shí)地反映物體表面自然污染程度的特點(diǎn)[3]。

2.1 各工作臺沉降菌檢測結(jié)果

經(jīng)檢測，各百級凈化工作臺每月的空氣沉降菌落數(shù)均＜1，符合GB/T 16294-2010標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到百級凈化要求。見表1。

表1 各凈化工作臺沉降菌檢測結(jié)果（n=5，CFU/0.5 h）

2.2 配制間和傳遞門窗沉降菌監(jiān)測結(jié)果

經(jīng)檢測，配制間和傳遞門窗每月的空氣沉降菌落數(shù)均＜3，符合GB/T 16294-2010標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到萬級凈化要求。見表2。

表2 配制間和傳遞門沉降菌檢測結(jié)果（n=5，CFU/0.5 h）

3 討 論

3.1 傳遞門

傳遞門窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)物品的傳遞[5]，從而避免潔凈室的污染，減少潔凈室的開門次數(shù)，確保工作區(qū)域安全的無菌環(huán)境。通過多次沉降菌監(jiān)測，傳遞門窗均不能影響配制室萬級潔凈度，以及傳遞門與傳遞窗相比，空氣凈化潔凈度并無差異。在設(shè)備構(gòu)造上，傳遞門窗均有紫外線燈進(jìn)行清場后消毒，但是，傳遞門還多了一種淋風(fēng)功能，在藥物傳遞過程中，一旦往門內(nèi)放入待配輸液，關(guān)上落地門，此時(shí)門上感應(yīng)會啟動1分鐘的淋風(fēng)系統(tǒng)并自動鎖上門扣，待淋風(fēng)結(jié)束后方能取出傳遞門中的輸液，此過程能減少藥物進(jìn)出的塵埃粒子數(shù)，在一定程度上是對無菌配置環(huán)境的保障。

3.2 傳遞門潔凈度清潔維護(hù)與檢測

環(huán)境潔凈度對保障患者使用安全有著至關(guān)重要的地位，目前，傳遞門的使用缺乏標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范指導(dǎo)，對調(diào)配環(huán)境潔凈度的影響不明確，為保證輸液安全有效，防止污染與交叉污染，須做好傳遞門的清潔維護(hù)與檢測工作，把污染與交叉污染降低到最低限度，要達(dá)到PIVAS調(diào)配室凈化環(huán)境潔凈度要求，必須做到以下幾點(diǎn)：（1）建立傳遞門的使用及清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，規(guī)定具體清潔消毒手段、周期和責(zé)任人；（2）加強(qiáng)定期對傳遞門監(jiān)測和預(yù)見性維修，如每月進(jìn)行空氣沉降菌和做好傳遞門紫外燈消毒、淋風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行登記等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)修，保證其正常運(yùn)行；（3）每次調(diào)配結(jié)束后做好清場消毒，利用紫外線產(chǎn)生的能量，破壞微生物原體核酸，阻止它們合成蛋白質(zhì)和細(xì)胞分裂，減少傳遞門內(nèi)菌落污染[4]。

我院PIVAS嚴(yán)格按照流程對傳遞門進(jìn)行清潔消毒、維護(hù)和記錄，自開科以來，每月沉降菌監(jiān)測結(jié)果均合格，希望本科室傳遞門的使用經(jīng)驗(yàn)可以為各位同仁在工作中提供借鑒。