，， ，，

腦梗死具有較高的發(fā)病率、致殘率，急性發(fā)作時(shí)病人多伴有單側(cè)肢體癱瘓、失語、口角歪斜等，嚴(yán)重者大小便失禁、昏迷。出院時(shí)多數(shù)病人留有不同程度的后遺癥，包括半身不遂、語言功能障礙、嘴眼歪斜等[1]，嚴(yán)重影響病人的生活質(zhì)量和健康狀況。腦血栓形成是腦梗死的常見類型，動(dòng)脈粥樣硬化是腦梗死的常見病因[2]。中醫(yī)中藥在治療腦梗死恢復(fù)方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，其效果逐漸獲得臨床認(rèn)可[3]。本研究觀察脂必泰膠囊治療動(dòng)脈粥樣硬化性腦梗死恢復(fù)期的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2016年6月—2018年1月新余市人民醫(yī)院門診動(dòng)脈粥樣硬化性血栓性腦梗死病人64例，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組32例，男18例，女14例；年齡55～72(68.08±6.51)歲；病程14～60(32.23±10.28)d。觀察組32例，男17例，女15例；年齡56～71(67.52±7.02)歲；病程14～59(31.69±9.86)d。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn) 病人多在安靜狀態(tài)下發(fā)?。淮蠖鄶?shù)病人發(fā)病時(shí)無明顯頭痛和嘔吐；發(fā)病較緩慢，逐漸進(jìn)展，或呈階段性進(jìn)行，多與腦動(dòng)脈粥樣硬化有關(guān)，也可見于動(dòng)脈炎、血液病等；一般發(fā)病后2 d內(nèi)意識(shí)清楚或輕度障礙；有頸內(nèi)動(dòng)脈系統(tǒng)和/或椎-基底動(dòng)脈系統(tǒng)癥狀和體征；進(jìn)行CT或MRI檢查；腰穿腦脊液一般不含血[4]。符合前6項(xiàng)指標(biāo)即可診斷。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 中風(fēng)病診斷標(biāo)準(zhǔn)：主要癥狀為偏癱、神志昏蒙、言語蹇澀或不語、偏身感覺異常、口舌歪斜；次要癥狀：頭痛、眩暈、瞳神變化、飲水發(fā)嗆、目偏不瞬、共濟(jì)失調(diào)；急性起病，發(fā)病前多有誘因，常有先兆癥狀；發(fā)病年齡多在40歲以上。具備兩個(gè)以上主要癥狀，或1個(gè)主要癥狀兩個(gè)次要癥狀，結(jié)合病人年齡、起病、誘因、先兆癥狀即可確診；不具備上述條件，結(jié)合影像學(xué)檢查結(jié)果亦可確診。痰瘀阻絡(luò)證診斷標(biāo)準(zhǔn)：①主要癥狀為半身不遂，口舌歪斜，舌強(qiáng)語謇或不語，偏身麻木或感覺減退或消失；②次要癥狀為頭暈?zāi)垦?，痰多而黏，唇甲色暗；③舌脈為舌質(zhì)暗，或有瘀點(diǎn)、瘀斑，苔厚膩，脈弦滑或澀。具有兩個(gè)主要癥狀、1個(gè)次要癥狀以上，或1個(gè)主要癥狀兩個(gè)次要癥狀，結(jié)合舌脈即可確診[4-6]。

1.3 病例納入標(biāo)準(zhǔn) 符合動(dòng)脈粥樣硬化性腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)；卒中分期符合恢復(fù)期，即發(fā)病時(shí)間為2周到6個(gè)月；均接受過急性期治療；美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評(píng)分4～20分；符合中醫(yī)中風(fēng)診斷標(biāo)準(zhǔn)；辨證符合風(fēng)痰瘀阻證；病人自愿參加臨床研究，并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 短暫性腦缺血、腦腫瘤、腦外傷，急性期或后遺癥期病人；妊娠或哺乳期婦女；過敏體質(zhì)，或?qū)Χ喾N藥物過敏；合并心、肝、腎等重要臟器功能衰竭及嚴(yán)重意識(shí)障礙。

1.5 治療方法 兩組均予以抗血小板聚集、降血脂等治療。對(duì)照組予以常規(guī)藥物治療，阿托伐他汀鈣片(輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：W52375)20 mg，每日1次口服，阿司匹林腸溶片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：8J27926)100 mg，每日1次口服。觀察組在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上予以脂必泰膠囊(成都地奧九泓制藥廠生產(chǎn)，批號(hào)：160326)每次1粒，每日2次口服。兩組均治療14 d。

1.6 觀察指標(biāo) 觀察并比較兩組治療前后三酰甘油、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和高密度脂蛋白膽固醇水平，臨床有效率。根據(jù)NIHSS評(píng)價(jià)神經(jīng)功能。評(píng)價(jià)治療前后中醫(yī)證候積分改善情況；治療后兩組臨床有效率。

1.7 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效評(píng)價(jià)，基本治愈：病殘程度為0級(jí)，神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少>90%；顯效：病殘程度為1～3級(jí)，神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少46%～89%；有效：神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少18%～45%；無效：癥狀與體征未出現(xiàn)改善甚至加重，神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少<18%[7]。中醫(yī)證候積分判定：參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》制定中風(fēng)癥狀分度積分(見表1)[4]，比較兩組治療前后積分。

表1 中風(fēng)癥狀分度積分表

2 結(jié) 果

2.1 兩組血脂水平比較 治療前，兩組血脂各項(xiàng)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白膽固醇與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，且觀察組總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白膽固醇水平明顯低于對(duì)照組(P<0.05或P<0.01)，高密度脂蛋白膽固醇明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組血脂水平比較(±s) mmol/L

與同組治療前比較，1)P<0.01；與對(duì)照組治療后比較，2)P<0.05，3)P<0.01

2.2 兩組治療前后NIHSS評(píng)分比較 治療前，兩組NIHSS評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組NIHSS評(píng)分較治療前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，且觀察組低于對(duì)照組(P<0.05)。詳見表3。

與同組治療前比較，1)P<0.01；與對(duì)照組治療后比較，2)P<0.05

2.3 兩組臨床療效比較 治療后，觀察組總有效率高于對(duì)照組(χ2=4.433，P=0.035)。詳見表4。

表4 兩組臨床療效比較

注：兩組總有效率比較，χ2=4.433，P=0.035

2.4 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較 治療前，兩組中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組中醫(yī)證候積分明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，且觀察組低于對(duì)照組(t=5.153，P=0.000)。詳見表5。

與同組治療前比較，1)P<0.01；與對(duì)照組治療后比較，2)P<0.01

3 討 論

腦梗死屬中醫(yī)學(xué)“中風(fēng)病”范疇。中醫(yī)對(duì)中風(fēng)認(rèn)為，病位在腦，頭為“諸陽之會(huì)”“清陽之府”，五臟之精，六腑之清氣，皆上注于腦；基本病機(jī)總屬陰陽失調(diào)，氣血逆亂；病變臟腑在腦，與心、肝、脾、腎密切相關(guān)；病理性質(zhì)多屬本虛標(biāo)實(shí)，上盛下虛。以肝腎陰虛為其根本，以風(fēng)、火、痰、氣、瘀為標(biāo)。兩者可互為因果，互相轉(zhuǎn)化[8]。有研究表明，痰瘀互結(jié)是動(dòng)脈粥樣硬化性腦梗死常見的中醫(yī)證型之一[9]，治療當(dāng)以消痰、化瘀。脂必泰膠囊由山楂、澤瀉、白術(shù)、紅曲組成，方中山楂行氣散瘀、消食健胃，澤瀉滲透濕熱、行痰飲，白術(shù)補(bǔ)氣健脾、利水消腫，紅曲活性化瘀、健脾消食，諸藥合用具有消痰化瘀、健脾和胃功用，正對(duì)腦梗死痰瘀互結(jié)之癥。

動(dòng)脈粥樣硬化性腦梗死病理生理過程實(shí)質(zhì)是動(dòng)脈斑塊導(dǎo)致動(dòng)脈管腔狹窄或血栓形成，發(fā)生局部腦組織缺血壞死。動(dòng)脈粥樣硬化的損傷反應(yīng)學(xué)說提示，炎癥在動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生發(fā)展過程中起重要作用[10]。高脂血癥是動(dòng)脈粥樣硬化形成的主要危險(xiǎn)因素[11]?，F(xiàn)代藥理研究表明，方中山楂、澤瀉、紅曲具有降血脂作用[12-14]，此外山楂有抗血栓作用[12]，澤瀉具有抗氧化損傷及保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞作用[13]，白術(shù)具有抑制血管炎癥作用[15]。本研究結(jié)果表明，脂必泰膠囊能降低總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白膽固醇水平，提高高密度脂蛋白膽固醇水平，因此，調(diào)節(jié)血脂和抗炎可能是脂必泰膠囊治療動(dòng)脈粥樣硬化性腦梗死的部分藥理機(jī)制。NIHSS評(píng)分可評(píng)估卒中病人神經(jīng)功能缺損程度，評(píng)分越低，病人狀態(tài)越好。本研究結(jié)果可見，觀察組臨床總有效率高于對(duì)照組、NIHSS評(píng)分低于對(duì)照組，說明脂必泰能改善腦梗死病人神經(jīng)功能，提高生活質(zhì)量，其作用機(jī)制可能與調(diào)節(jié)血脂、抗炎、抗血小板聚集、降低血液黏度及改善血流動(dòng)力學(xué)作用有關(guān)[16]。中醫(yī)證候評(píng)價(jià)是中醫(yī)的一種特色評(píng)價(jià)體系，這些癥狀是從宏觀角度評(píng)價(jià)，由于脂必泰膠囊具有消痰化瘀、健脾益氣功效，改善痰阻血瘀引起的頭暈、頭痛、肢體強(qiáng)直等癥狀，改善氣虛引起的自汗、便秘等。本研究結(jié)果可見，治療后，觀察組中醫(yī)證候積分明顯低于對(duì)照組，說明脂必泰膠囊顯著改善癥狀，其療效較單純使用阿司匹林腸溶片、阿托伐他汀鈣片好。目前脂必泰膠囊現(xiàn)代藥理學(xué)機(jī)制仍不明確，其原因可能與該方有降血脂、調(diào)節(jié)血脂和抗炎作用，還具有免疫調(diào)節(jié)，降血壓，降血糖，調(diào)節(jié)胃腸功能，降低血液黏度，改善血管內(nèi)皮功能等作用有關(guān)[12，15-17]。

綜上所述，脂必泰可提高動(dòng)脈粥樣硬化性腦梗死恢復(fù)期病人的臨床有效率，調(diào)節(jié)血脂，促進(jìn)病人神經(jīng)功能恢復(fù)，同時(shí)改善中醫(yī)臨床癥狀。關(guān)于其具體的作用機(jī)制有待進(jìn)一步研究。