2018年10月24日,科技部網(wǎng)站上發(fā)布了6份行政處罰決定書,涉及5家公司和1家醫(yī)院。這其中涉及3家上市公司,包括華大基因外控股子公司。行政處罰決定書顯示,中國人類遺傳資源管理辦公室對深圳華大基因科技服務有限公司(下稱“華大科技”)執(zhí)行“中國女性單相抑郁癥的大樣本病例對照研究”國際科研合作情況進行了調(diào)查,發(fā)現(xiàn)華大科技與華山醫(yī)院未經(jīng)許可與英國牛津大學開展中國人類遺傳資源國際合作研究,華大科技未經(jīng)許可將部分人類遺傳資源信息從網(wǎng)上傳遞出境。
而有不少自媒體借科技部公布的一批處罰企業(yè)信息,炮制了“華大基因?qū)?4萬孕婦基因組流出國外”的新聞,一時間引發(fā)部分民眾恐慌。之后華大基因發(fā)布《澄清公告》,表示這是某些自媒體張冠李戴,錯將2015年的“科技部國科罰”與華大研究團隊在2018年10月的一項“14萬中國人基因大數(shù)據(jù)”研究刻意關(guān)聯(lián),并捏造傳播數(shù)據(jù)外流境外的謠言。
對此,華大基因于2018年10月26日下午火速回應稱,“14萬中國人基因大數(shù)據(jù)”研究嚴格遵從《人類遺傳資源管理暫行辦法》和生命倫理原則規(guī)范。關(guān)于數(shù)據(jù)安全性問題,本次研究全部在境內(nèi)完成,樣本及數(shù)據(jù)全部保留在深圳國家基因庫,不存在任何遺傳資源數(shù)據(jù)出境的情況,這也得到了世界著名學術(shù)期刊《Cell》的認同。
據(jù)了解,“中國女性單相抑郁癥的大樣本病例對照研究”指的是2011年華大基因為華山醫(yī)院進行樣本基因組學分析,通過病例對照研究揭示抑郁癥致病機理。其中,華大科技是作為一個科技服務方,而并非項目申報方,并未參與到任何接觸到原始數(shù)據(jù)的分析工作。雖然華大科技沒有違法的故意,但華大基因確實有對項目合作方審核不嚴的疏忽過失。
值得注意的是,此次華大基因被質(zhì)疑事件也引發(fā)了人們對整個基因市場的擔憂。基因含有人體大量信息,被稱為人類的“生命說明書”。而這些基因隱私一旦公開,可能會給一個人的工作、升學、醫(yī)療、生活乃至生存造成不良后果,甚至導致基因歧視,因此,基因隱私的保護成為了一個重要的話題。
目前,美國每年平均做500多萬人次的基因檢測,創(chuàng)造30億美元的產(chǎn)值,歐洲及其他發(fā)達國家和地區(qū)的基因檢測工作也在迅速升溫。而中國的基因檢測基本上與發(fā)達國家同步,預計將形成100億元的市場容量。隨著基因技術(shù)逐漸實現(xiàn)商業(yè)化,基因領(lǐng)域的企業(yè)都爭相奪取大數(shù)據(jù)資源,如何在確保安全的前提下合理應用成為關(guān)鍵。