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        早期用英夫利昔單抗聯(lián)合甲氨蝶呤對克羅恩病療效分析

        2019-03-21 05:19:08劉楠楠
        西南國防醫(yī)藥 2019年2期
        關(guān)鍵詞:癥狀

        劉楠楠

        克羅恩病是一種腸道非干酪性炎性疾病,病因尚不明確,會使整個消化道受累,臨床多表現(xiàn)為腸梗阻、腹痛、腹瀉、口腔潰瘍、肛周病變及關(guān)節(jié)痛等腸道及腸外表現(xiàn),病程遷延且易反復(fù)發(fā)作。有研究發(fā)現(xiàn)[1],克羅恩病確診初期就應(yīng)給予積極內(nèi)科治療。英夫利昔是一種可較早治療克羅恩病的抗腫瘤壞死因子-α的人鼠嵌合IgG1單克隆抗體生物制劑[2],可阻斷克羅恩病發(fā)病機制中免疫反應(yīng)級聯(lián)鏈的多個環(huán)節(jié),其使用方法有升階梯及降階梯兩種方式。升階梯是在傳統(tǒng)治療失敗基礎(chǔ)上使用,降階梯是在疾病早期使用該藥。因克羅恩病會嚴重影響患者生活質(zhì)量,因此,早期治療已成為目前克羅恩病臨床治療的趨勢。美國胃腸病協(xié)會推薦用英夫利昔單抗聯(lián)合硫唑嘌呤對中重度克羅恩病進行誘導(dǎo)、維持治療,其效果優(yōu)于單獨使用硫唑嘌呤,但部分患者在克羅恩病維持治療過程中會出現(xiàn)對硫唑嘌呤的抵抗或不耐受,需要換用二線免疫抑制劑甲氨蝶呤治療[3]。英夫利昔單抗是首個正式用于克羅恩病治療的生物制劑,也已成為降階梯治療的首選藥物。因此,筆者回顧性分析了早期應(yīng)用英夫利昔單抗聯(lián)合甲氨蝶呤對克羅恩病的臨床研究,旨在為臨床治療方案的選擇提供依據(jù)。

        1 資料與方法

        1.1 病例資料 回顧性選擇醫(yī)院2014年1月~2016年12月收治的60例中重度克羅恩病患者臨床資料,均符合《炎癥性腸病診斷與治療共識意見》中關(guān)于克羅恩病的診斷標(biāo)準(zhǔn),即根據(jù)患者小腸增強CT造影、臨床表現(xiàn)、內(nèi)鏡檢查、黏膜或組織學(xué)檢查進行臨床確診。根據(jù)患者克羅恩病活動指數(shù)判斷病情嚴重程度,活動指數(shù)220~450分為中度,>450分為重度[5]。排除標(biāo)準(zhǔn):對鼠源蛋白成分過敏;合并明顯腸道狹窄;妊娠及哺乳期婦女;惡性腫瘤;HBsAg陽性伴轉(zhuǎn)氨酶升高;中、重度充血性心力衰竭;神經(jīng)脫髓鞘病者等。根據(jù)治療方法不同分為兩組,兩組一般資料具有可比性(表1)。

        1.2 治療方法 對照組:單用甲氨蝶呤(江蘇盛迪醫(yī)藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H32024655)治療,1.5~2 mg/(kg·d),1 次/d,口服。 觀察組:分別于第 0、2、6、14 w時,靜脈注射英夫利昔單抗(Cilag AG公司,進口藥品注冊證號S20120012)5 mg/kg,于每周第1 d注射,1次/w;14 w后停用英夫利昔單抗,開始口服甲氨蝶呤,1.5~2 mg/(kg·d),1 次/d。 兩組均治療 50 w。

        1.3 觀察指標(biāo) (1)臨床治療效果;臨床癥狀消失,大便常規(guī)為陰性,結(jié)腸鏡檢查見潰瘍愈合、糜爛消失,腸黏膜大致正常,且6個月內(nèi)無復(fù)發(fā)為顯效;臨床癥狀消失,大便常規(guī)陰性,結(jié)腸鏡檢查發(fā)現(xiàn)黏膜有輕度炎癥為有效;臨床體征無改善,結(jié)腸鏡檢查發(fā)現(xiàn)疾病未改變或加重為無效。(2)臨床癥狀緩解時間和黏膜愈合程度:采用克羅恩病內(nèi)鏡評分法,評估黏膜愈合程度,評分越低,愈合越好。(3)實驗室指標(biāo):在治療前后檢測患者的血紅蛋白、ESR、CRP水平。(4)記錄治療期間患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計軟件分析,計數(shù)資料以頻數(shù)和百分率表示,行χ2檢驗;計量資料以±s表示,組間比較行t檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        表1 兩組一般資料比較

        2 結(jié)果

        2.1 臨床療效比較 觀察組臨床總有效率高于對照組(P< 0.05,表 2)。

        表2 兩組臨床療效比較[n(%)]

        2.2 臨床癥狀緩解時間及黏膜愈合評分比較 觀察組臨床癥狀緩解時間及黏膜愈合評分均低于對照組(P< 0.05,表 3)。

        表3 兩組臨床癥狀緩解時間及黏膜愈合評分比較

        2.3 實驗室指標(biāo)比較 治療后,兩組血紅蛋白高于治療前,ESR、CRP低于治療前,且觀察組改善幅度大于對照組(P<0.05,表 4)。

        表4 兩組治療前后實驗室指標(biāo)比較

        2.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05,表 5)。

        表5 兩組不良反應(yīng)比較[n(%)]

        3 討論

        克羅恩病的病因尚不明確,因此,尋找針對病因的治療尚不可行,探索一種有效可行的可用于誘導(dǎo)、維持克羅恩病病情的治療方法非常重要[4]。傳統(tǒng)的升階梯治療不能有效逆轉(zhuǎn)腸道炎癥反應(yīng),難以避免不可逆的組織損傷。而降階梯治療是在患者治療開始即選用強效治療藥物,如英夫利昔單抗[5]。目前關(guān)于早期應(yīng)用英夫利昔單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療中重度克羅恩病的研究較少。因此,筆者回顧性分析了60例克羅恩病患者使用英夫利昔單抗聯(lián)合甲氨蝶呤與單用甲氨蝶呤的治療效果,為克羅恩病的臨床治療提供依據(jù)。

        本研究結(jié)果表明,觀察組的臨床總有效率明顯高于對照組,表明英夫利昔單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療中重度克羅恩病的療效較好。觀察組的臨床癥狀緩解時間及黏膜愈合評分明顯低于對照組,表明英夫利昔單抗聯(lián)合甲氨蝶呤可縮短克羅恩病患者的臨床癥狀緩解時間,提高患者的黏膜愈合程度??肆_恩病深度緩解(臨床癥狀緩解及內(nèi)鏡下黏膜愈合程度較高)是其治療中新的考察指標(biāo),有研究發(fā)現(xiàn)[6],使用英夫利昔單抗可促進克羅恩病患者的黏膜愈合,治療后患者黏膜愈合評分為0~2分,與本研究結(jié)果相似,表明使用英夫利昔單抗可促進克羅恩病患者深度緩解。

        血紅蛋白與克羅恩病患者的生活質(zhì)量密切相關(guān),CRP是與疾病活動密切相關(guān)的一種炎性指標(biāo),克羅恩病患者的ESR明顯升高,三者可用于評估治療效果。本研究結(jié)果表明,治療后,兩組的血紅蛋白明顯高于治療前,ESR、CRP明顯低于治療前,且觀察組血紅蛋白明顯高于對照組,ESR、CRP明顯低于對照組,表明英夫利昔單抗聯(lián)合甲氨蝶呤可能通過降低患者的炎癥水平來增加臨床療效,縮短臨床癥狀改善時間,通過降低ESR、血紅蛋白水平改善患者的預(yù)后。本研究發(fā)現(xiàn),治療期間,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無統(tǒng)計學(xué)差異,表明英夫利昔單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療的安全性好。

        觀察組先應(yīng)用英夫利昔單抗后再加甲氨蝶呤,是因為二者聯(lián)合應(yīng)用時會增加患者罹患腫瘤的風(fēng)險[7],因此,建議分階段使用。有研究發(fā)現(xiàn)[8],應(yīng)用甲氨蝶呤多需在3~6個月后才可充分發(fā)揮療效,故英夫利昔單抗聯(lián)合甲氨蝶呤至少需聯(lián)合應(yīng)用超過6個月,本研究治療時間為50個月,英夫利昔單抗治療14 w后開始使用甲氨蝶呤,超過6個月時間。

        綜上所述,英夫利昔單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療中重度克羅恩病可提高療效,且安全性較好。

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