張春雷，劉春思

（焦作市中醫(yī)院腎病糖尿病科，河南 焦作 454000）

2型糖尿病為臨床極為常見的內(nèi)分泌障礙型慢性疾病之一，且隨著人們物質(zhì)生活水平的提高，2型糖尿病患者不斷增多，且呈現(xiàn)出年輕化趨勢(shì)[1-2]。2型糖尿病患者長(zhǎng)時(shí)間處于高糖狀態(tài)，會(huì)引發(fā)諸多并發(fā)癥，最終危害生命。周圍神經(jīng)病變是2型糖尿病最常見并發(fā)癥之一，以肢體對(duì)稱性感覺障礙、運(yùn)動(dòng)障礙和神經(jīng)病變性潰瘍?yōu)橹饕攸c(diǎn)，該病能造成全身神經(jīng)系統(tǒng)損傷，且目前尚無特效療法[3-4]。芪丹通絡(luò)顆粒為我國自主研發(fā)的純中藥制劑，有研究顯示芪丹通絡(luò)顆粒對(duì)糖尿病合并周圍神經(jīng)病變預(yù)后具有促進(jìn)作用[5]，但目前缺乏大樣本相關(guān)研究。本文以我院收治的2型糖尿病合并周圍神經(jīng)病變患者為研究對(duì)象，觀察分析芪丹通絡(luò)顆粒聯(lián)合胰島素對(duì)2型糖尿病合并周圍神經(jīng)病變患者的影響，旨在初步說明芪丹通絡(luò)顆粒對(duì)2型糖尿病合并周圍神經(jīng)病變的作用，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料和方法

1.1 臨床資料

選取2016年1月—2018年5月我院收治的110例2型糖尿病合并周圍神經(jīng)病變患者為研究對(duì)象，病例選擇條件：①符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)制定的2型糖尿病相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]，確診為2型糖尿?。虎诜现腥A醫(yī)學(xué)會(huì)《糖尿病周圍神經(jīng)病診斷和治療共識(shí)》[7]中2型糖尿病合并周圍神經(jīng)病變的診斷標(biāo)準(zhǔn)；③參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]，辨證分型為氣陰兩虛型（兼瘀）消渴??；④符合藥物治療適應(yīng)癥，無使用禁忌；⑤患者及家屬知情同意，且依從性良好。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并心、肝、腎等功能嚴(yán)重障礙或其他疾病者；②1型糖尿病者；③合并精神病、藥物濫用者；④接受手術(shù)等其他治療者；⑤資料缺失者、中途失訪者。按用藥不同分為觀察組和對(duì)照組，各55例。觀察組男32例，女23例；年齡45～78歲，平均年齡（54.59±4.39）歲；病程6個(gè)月～27年，平均病程（3.29±1.12）年；對(duì)照組男30例，女25例；年齡47～76歲，平均年齡（54.14±4.24）歲；病程8個(gè)月～28年，平均病程（3.38±1.15）年。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院臨床試驗(yàn)審核會(huì)審理批準(zhǔn)。

1.2 治療方法

在控制飲食、適當(dāng)運(yùn)動(dòng)的同時(shí)，所有患者均接受重組人胰島素（Lilly Franc公司，國藥準(zhǔn)字：S20030088，規(guī)格：3毫升:300單位）治療：早晚餐前30 min皮下注射，注射劑量根據(jù)血糖水平調(diào)整，血糖控制目標(biāo)：空腹血糖（FPG）4.4～6.1 mmol/L，餐后2 h水平（2 hPG）＜10 mmol/L。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組加用甲鈷胺（辰欣藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20051425， 規(guī) 格：0.5 mg/片 ）：0.5 mg，bid，po，連用12周。觀察組加用芪丹通絡(luò)顆粒（河北中唐醫(yī)藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z20090082，規(guī)格：8 g/袋）：8 g，bid，po，連用12周。治療期間原則上不再使用其他藥品，同時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)血糖，包括FPG（未進(jìn)食前空腹抽血）及2 hPG（從第1口進(jìn)食開始計(jì)時(shí)，餐后2小時(shí)抽血測(cè)定），及時(shí)調(diào)整胰島素用量。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 神經(jīng)傳導(dǎo)速度 治療前后分別測(cè)定兩組患者正中神經(jīng)傳導(dǎo)速度和腓神經(jīng)傳導(dǎo)速度，測(cè)定指標(biāo)包括感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度（SCV）和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度（MCV），測(cè)定儀器為肌電誘發(fā)電位儀（型號(hào)DISA-1500，丹麥維迪公司）。

1.3.2 多倫多臨床評(píng)分系統(tǒng)（TCSS） 兩組治療前后分別進(jìn)行TCSS評(píng)分[9]來評(píng)價(jià)2型糖尿病合并周圍神經(jīng)病變的嚴(yán)重程度，TCSS評(píng)分涵蓋神經(jīng)癥狀、感覺功能、神經(jīng)反射3個(gè)部分，總分0～19分，分?jǐn)?shù)越高，損傷越重。

1.3.3 中醫(yī)癥狀評(píng)分 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中糖尿病癥狀量化分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行中醫(yī)癥狀評(píng)分，具體為：根據(jù)癥狀程度分為輕、中、重3個(gè)等級(jí)，分別計(jì)1、2、3分，主要癥狀包括咽干口燥、倦怠乏力、多食易饑、口渴喜飲、五心煩熱，分?jǐn)?shù)越高，癥狀越重。

1.3.4 臨床療效評(píng)價(jià) 治療后評(píng)價(jià)兩組療效，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：臨床癥狀、體征顯著改善，癥候積分減少≥70%，F(xiàn)PG、2 hPG控制在正常范圍或下降≥40%；②有效：臨床癥狀、體征有所改善，癥候積分減少≥30%，F(xiàn)PG、2 hPG下降≥20%；③無效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。

總有效率=（顯效＋有效）/總例數(shù)×100%。

1.3.5 不良反應(yīng) 檢測(cè)兩組血尿常規(guī)、血壓、血脂、血糖，準(zhǔn)確記錄是否出現(xiàn)肝腎功能損傷、低血糖等不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

運(yùn)用SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析各項(xiàng)數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以“x±s”表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%），采用χ2分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組神經(jīng)傳導(dǎo)功能比較

治療前，兩組腓總神經(jīng)MCV、SCV和正中神經(jīng)MCV、SCV比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組腓總神經(jīng)MCV、SCV和正中神經(jīng)MCV、SCV較治療前均顯著提高，且觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組TCSS評(píng)分和中醫(yī)癥狀評(píng)分比較

治療前，兩組TCSS評(píng)分和中醫(yī)癥狀評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組TCSS評(píng)分和中醫(yī)癥狀評(píng)分較治療前均顯著下降，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表1 兩組神經(jīng)傳導(dǎo)功能比較

表2 兩組TCSS評(píng)分和中醫(yī)癥狀評(píng)分比較

2.3 兩組臨床療效比較

觀察組臨床治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組臨床療效比較

2.4 兩組不良反應(yīng)情況比較

治療期間兩組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，亦無患者中途退出。

3 討論

2型糖尿病合并周圍神經(jīng)病變是一種由于患者機(jī)體長(zhǎng)期處于高血糖狀態(tài)，導(dǎo)致微血管受損，進(jìn)而引發(fā)周圍神經(jīng)組織障礙的疾病。2型糖尿病合并周圍神經(jīng)病變多出現(xiàn)經(jīng)脫髓鞘損害，患者神經(jīng)感覺多有障礙，感染、足部潰瘍等并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加。有研究認(rèn)為，2型糖尿病合并周圍神經(jīng)病變與炎癥反應(yīng)、損傷、遺傳因素、氧自由基等關(guān)系密切[10-11]，但具體發(fā)病機(jī)制尚不明確。西醫(yī)學(xué)治療糖尿病合并周圍神經(jīng)病變以對(duì)癥治療為主，甲鈷胺為常用藥物，對(duì)神經(jīng)元的傳導(dǎo)有良好的改善作用，可修復(fù)損傷的神經(jīng)組織[12]，但療效并不理想。中醫(yī)學(xué)中無1型糖尿病和2型糖尿病之分，根據(jù)糖尿病的癥狀、癥候特點(diǎn)歸于“消渴”范疇內(nèi)，消渴病日久，耗氣、傷血、傷津，氣血津液均不足，氣虛血瘀，津液虧耗則機(jī)體失于濡養(yǎng)，病機(jī)應(yīng)為本虛標(biāo)實(shí)，而關(guān)鍵病機(jī)為氣虛血瘀，應(yīng)以益氣活血法為根本治療法則。

芪丹通絡(luò)顆粒主要成分為黃芪、丹參、制附子等，具有益氣、活血、溫陽、通絡(luò)、止痛等功效，現(xiàn)代相關(guān)藥理學(xué)研究證實(shí)，芪丹通絡(luò)顆粒能改善糖尿病周圍神經(jīng)病變患者神經(jīng)傳導(dǎo)速度[13]。本研究結(jié)果顯示，觀察組神經(jīng)傳導(dǎo)速度、中醫(yī)癥狀評(píng)分、TCSS評(píng)分、總有效率均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），說明與甲鈷胺比較，芪丹通絡(luò)顆粒能通過加快2型糖尿病合并周圍神經(jīng)病變患者的神經(jīng)傳導(dǎo)速度、減輕癥狀、促進(jìn)神經(jīng)功能改善等提高治療效果。

綜上所述，芪丹通絡(luò)顆粒聯(lián)合胰島素治療2型糖尿病合并周圍神經(jīng)病變的療效良好，不僅能減輕臨床癥狀，還能提高神經(jīng)傳導(dǎo)功能，且安全性好，建議臨床推廣。