周義湘 陳雪麗 黃穎華

[摘要] 目的 對精神科2015～2017年門診第二類精神藥品利用情況進(jìn)行調(diào)查分析與評價，為臨床合理用藥提供依據(jù)。方法 對2015～2017年本院第二類精神藥品銷售量、銷售金額、用藥頻度（DDDs）及日均費用（DDC）等進(jìn)行分析。結(jié)果 我院第二類精神藥品的銷售量、用藥頻度逐年遞增，其中苯二氮類占主導(dǎo)地位。銷售量前五位分別是氯硝西泮、勞拉西泮、艾司唑侖、阿普唑侖和右佐匹克隆，而奧沙西泮遞增趨勢明顯，唑吡坦銷售量逐年下降。DDDs較高前三位分別是氯硝西泮、阿普唑侖和勞拉西泮，奧沙西泮在2017年度DDDs上升明顯，其余品種基本保持平穩(wěn)狀態(tài)。銷售金額排序前三位分別是右佐匹克隆、勞拉西泮和氯硝西泮。DDC排序前三位分別是奧沙西泮、右佐匹克隆和唑吡坦，此三個品種的DDC均超過10元，DDC最低的兩個品種為艾司唑侖和阿普唑侖，其DDC值均低于1元。 結(jié)論 第二類精神藥品在我院門診使用基本合理，符合相關(guān)使用指導(dǎo)原則。個別品種使用率較高，存在一定程度的濫用，要加強(qiáng)管理，減少和避免產(chǎn)生依賴。

[關(guān)鍵詞] 第二類精神藥品;苯二氮 類;精神科;合理用藥

[中圖分類號] R971? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2019）01-0036-04

Use analysis and evaluation of the second class psychotropic drugs in outpatient clinics of psychiatric hospitals from 2015 to 2017

ZHOU Yixiang CHEN Xueli HUANG Yinghua

Department of Pharmacy， Xiamen Xianyue Hospital， Xiamen? ?361012， China

[Abstract] Objective To investigate and analyze the utilization of the second class psychotropic drugs in psychiatric clinics from 2015 to 2017， and to provide evidence for clinical rational drug use. Methods The sales volume， sales amount， frequency of drug use（DDDs） and daily average cost（DDC） of the second class of psychotropic drugs in our hospital from 2015 to 2017 were analyzed. Results The sales volume and medication frequency of the second class of psychotropic drugs in our hospital increased year by year， among which benzodiazepines dominated. The top five sales were clonazepam， lorazepam， estazolam， alprazolam and dextropicone， while the increasing trend of oxazepam was obvious， and the sales of zolpidem decreased year by year. The top three DDDs were clonazepam， alprazolam and lorazepam. Oxazepam increased significantly in 2017 DDDs， and the rest remained basically stable. The top three sales figures are zopiclone， lorazepam and clonazepam. The top three DDC rankings were oxazepam， dextropicone and zolpidem. The DDCs of these three varieties all exceeded 10 yuan， and the two lowest DDC varieties were estazolam and alprazolam. The DDC values were all below 1 yuan. Conclusion The use of the second class psychotropic drugs are basically reasonable in the outpatient service of our hospital and meet the relevant guidelines for use. The use rate of individual varieties is high， and there is a certain degree of abuse. The management should be strengthened to reduce and avoid dependence.

[Key words] The second class psychotropic drugs; Benzodiazepines; Department of psychiatry; Rational drug use

精神藥品為特殊管理藥品，其管理和使用須遵從《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等相關(guān)法律法規(guī)[1-2]。根據(jù)其對人體產(chǎn)生的依賴性和危害性程度，分為第一類和第二類，而后者使用較為廣泛。第二類精神藥品在精神科中應(yīng)用普遍，合理應(yīng)用此類藥品可緩解患者癥狀，提高其生活質(zhì)量;使用欠合理將可能導(dǎo)致藥物依賴、濫用等社會問題的產(chǎn)生[3-4]。

我院為精神?？漆t(yī)院，第二類精神藥品在門診患者中使用頻繁。為進(jìn)一步規(guī)范第二類精神藥品的使用，本研究對我院2015～2017年門診第二類精神藥品的使用情況進(jìn)行調(diào)查與分析，并對此類藥品的使用現(xiàn)狀以及未來的用藥趨勢進(jìn)行研究，為臨床醫(yī)師合理使用提供參考，為制定相關(guān)管理政策提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集我院門診2015年1月～2017年12月第二類精神藥品的使用數(shù)據(jù)，包括藥品名稱、規(guī)格、使用量、藥品銷售金額等。受衛(wèi)生政策、藥品招標(biāo)采購及藥品供應(yīng)等因素影響，第二類精神藥品的注射劑型未連續(xù)使用三年，故未納入比較，僅納入口服劑型，品種包括氯硝西泮片、阿普唑侖片、勞拉西泮片、艾司唑侖片、右佐匹克隆片、唑吡坦片、地西泮片、奧沙西泮片。

1.2 方法

采用世界衛(wèi)生組織推薦的限定日劑量（defined daily dose，DDD），計算藥品的用藥頻度（defined daily dose system，DDDs）、日均費用（defined daily cost，DDC）。DDD是指為達(dá)到主要治療目的用于成人的平均日劑量，依據(jù)WHO網(wǎng)站中發(fā)布的數(shù)據(jù)確定。DDDs 值表示該藥的用藥頻度，即DDDs=某藥年銷售總量（g）/該藥DDD 值，DDDs 越大，說明該藥的使用頻率越高[5]，DDC=某藥總銷售金額/該藥DDDs，DDC越大，表示患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)越重[6]。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理

使用Microsoft Excel 2007 對數(shù)據(jù)進(jìn)行錄入、描述統(tǒng)計和排序。

2 結(jié)果

2.1 各年度第二類精神藥品品種、銷售量及排序

以2015年銷售量為基線，結(jié)果顯示銷售量前五位近三年均未改變，分別是氯硝西泮、勞拉西泮、艾司唑侖、阿普唑侖和右佐匹克隆，而奧沙西泮呈現(xiàn)逐年遞增的趨勢，唑吡坦和地西泮則下降，其他藥品保持基本平穩(wěn)。見表1。

2.2 各年度第二類精神藥品各品種的用藥頻度（DDDs）及排序

在2015～2017年中，氯硝西泮、阿普唑侖和勞拉西泮用藥頻度最高，此三種連續(xù)三年占據(jù)了用藥頻度的前三位，其中氯硝西泮逐年降低，勞拉西泮呈現(xiàn)逐年升高的趨勢，奧沙西泮在2017年DDDs上升明顯，其余品種的用藥頻度基本保持平穩(wěn)狀態(tài)。見表2。

2.3各年度第二類精神藥品銷售金額及排序、日均費用及排序

根據(jù)銷售金額及DDDs值，計算出不同藥物的DDC值。結(jié)果顯示，銷售金額最高的為右佐匹克隆片，其銷售金額也保持平穩(wěn)。其次為勞拉西泮片和氯硝西泮片，后兩者的銷售金額與其銷售量呈正相關(guān)。奧沙西泮片的銷售金額隨著銷售量的增長而增加（表1），也受到藥品提價的影響。DDC排序前三分別是奧沙西泮片、右佐匹克隆片和唑吡坦片，右佐匹克隆片和唑吡坦片為新型非苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥，其市價高于傳統(tǒng)的苯二氮類，如艾司唑侖片和阿普唑侖片。見表3、4。

3 討論

鎮(zhèn)靜催眠藥是一類中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥，能使患者興奮、激動或躁動等轉(zhuǎn)為安靜或能引起近似生理睡眠的藥物，目前臨床上常用的鎮(zhèn)靜催眠藥以苯二氮類和新型非苯二氮為主[7]。此類藥品常與抗精神病藥聯(lián)用治療精神障礙患者焦慮或失眠癥狀，以及精神分裂癥的陽性癥狀[8]，文獻(xiàn)報道苯二氮類與抗精神病藥聯(lián)合使用率達(dá)到20.61%～49.41%[9-10]，故了解第二類精神藥品的使用趨勢能夠為臨床安全合理用藥及制定衛(wèi)生政策提供參考。

本研究調(diào)查近三年我院第二類精神藥品的使用情況及其未來的趨勢，結(jié)果顯示門診第二類精神藥品的用量逐年遞增，其中氯硝西泮片、勞拉西泮片、艾司唑侖片、阿普唑侖片等苯二氮類以其療效確切、安全性較好、價格低廉等優(yōu)勢在銷售量和用藥頻度上均穩(wěn)居前列。新型非苯二氮類用量也是保持基本平穩(wěn)，此類藥物包括右佐匹克隆片和唑吡坦片，其優(yōu)勢在于不改變?nèi)说乃呱斫Y(jié)構(gòu)，無殘留效應(yīng)，不易產(chǎn)生耐藥性和藥物成癮，無反跳性失眠[11]。本研究發(fā)現(xiàn)唑吡坦片的銷售量和DDDs呈現(xiàn)下降趨勢，這與我院出臺實施“唑吡坦處方專項管理”措施有關(guān)。對于失眠患者，中國成人失眠診斷與治療指南（2017版）[12]建議，褪黑素受體激動劑如阿戈美拉汀、食欲素受體拮抗劑及具有催眠效應(yīng)的抗抑郁藥物如曲唑酮和米氮平等可用于失眠患者的新選擇。本研究結(jié)果顯示，所有品種的日均費用在過去三年里均未發(fā)生顯著提高，這與國家宏觀調(diào)控藥品價格以及本地區(qū)實行藥品“零加成”政策有關(guān)。

調(diào)查發(fā)現(xiàn)奧沙西泮2017年的用量、銷售金額及用藥頻度均比前一年有顯著提高，缺乏明顯的規(guī)律，其原因還有待進(jìn)一步綜合分析。奧沙西泮為短效的苯二氮類藥物，是多種苯二氮類藥物的代謝產(chǎn)物，具有抗焦慮、鎮(zhèn)靜、抗驚厥、催眠及緩解酒精戒斷癥狀的藥理作用。與其他苯二氮類藥物相比，奧沙西泮代謝過程簡單，受年齡及肝功能影響較小，半衰期較短，不易在體內(nèi)蓄積，成癮性較小，故較適用老年患者[13-16]。

綜上所述，隨著社會的發(fā)展與進(jìn)步，生活壓力的增大，國民對精神障礙相關(guān)疾病認(rèn)識的提高，以及國家對精神衛(wèi)生工作的重視程度提高，如制定了《全國精神衛(wèi)生工作規(guī)劃（2015-2020年）》，精神藥品的使用也逐漸增加。本研究結(jié)果顯示，本院第二類精神藥品品種結(jié)構(gòu)相對穩(wěn)定，臨床使用基本合理，苯二氮類的使用占主導(dǎo)地位，符合我國目前第二類精神藥品的使用現(xiàn)狀[17]。但是個別品種使用尚缺乏明顯的規(guī)律，存在一定程度的濫用，可能受部分醫(yī)師用藥習(xí)慣影響，故需要加強(qiáng)常態(tài)化和動態(tài)管理[18-19]。臨床醫(yī)師須嚴(yán)格按照《處方管理辦法》[20]及《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》開具處方，并根據(jù)患者具體情況實行個體化用藥;對于老年患者，還應(yīng)當(dāng)參照《中國老年人潛在不適當(dāng)用藥判斷標(biāo)準(zhǔn)》選用藥品[21]，避免使用潛在不適當(dāng)用藥目錄中所列藥品，要避免同一品種長期使用，以減少依賴;審方藥師嚴(yán)格依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》[22]和相關(guān)法律法規(guī)審核處方;將藥物治療管理模式運用于臨床實際中，強(qiáng)化藥學(xué)服務(wù)[23]。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提高信息化水平，借助計算機(jī)系統(tǒng)輔助審核醫(yī)囑[24-25]，設(shè)置警示和屏障，多種措施保障患者安全合理用藥。

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