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        美國FDA批準第2種1型HIV感染暴露前預(yù)防用藥Descovy

        2019-03-19 15:08:13夏訓(xùn)明
        廣東藥科大學(xué)學(xué)報 2019年5期
        關(guān)鍵詞:吉列性行為復(fù)方

        美國FDA于2019年10月3日批準吉列德科學(xué)公司(Gilead Sciences Inc.)的二聯(lián)復(fù)方藥物Descovy作為1型HIV感染暴露前預(yù)防用藥(pre-exposure prophylaxis,PrEP)用于高危成人及體重在35 kg以上的青少年預(yù)防由于性行為引起的1型HIV感染,但接入式陰道性交(receptive vaginal sex)除外,因為Descovy對預(yù)防此類性行為引起HIV感染的有效性尚未經(jīng)研究證實。

        Descovy有效成分包括恩曲他濱(emtricitabine)200 mg和替諾福韋艾拉酚胺(tenofovir alafenamide)25 mg。

        據(jù)美國疾病預(yù)防控制中心(CDC)的統(tǒng)計數(shù)據(jù),2017年,全美國有38 739人被新診斷出HIV感染。美國總統(tǒng)特朗普在2019年2月5日發(fā)表的國情咨文中曾提交一份名為“終結(jié)HIV疫情:美國計劃(Ending the HIV Epidemic: A Plan for America)”的報道,計劃在未來5年內(nèi)將新的HIV感染病例減少75%,10年內(nèi)減少90%(約25萬)。

        暴露前預(yù)防用藥(PrEP)是一種預(yù)防HIV的方法,即尚未感染HIV的高危人群每天服藥以降低HIV病毒暴露(主要是指性行為)時感染HIV的風(fēng)險。

        Descovy是FDA批準的第2種性行為HIV暴露前預(yù)防用藥,第1種是2012年7月16日批準的Truvada[復(fù)方藥,有效成份為恩曲他濱(emtricitabine)200 mg +富馬酸替諾福韋二吡呋酯(tenofovir disoproxil fumarate)300 mg]。Truvada也由吉列德公司研發(fā),據(jù)報道目前已經(jīng)有仿制藥上市。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,Descovy作為暴露前預(yù)防用藥預(yù)防1型HIV感染的安全性與有效性與Truvada相似。Descovy常見的毒副作用主要是腹瀉。

        Descovy并非全新的藥物。此前FDA曾在2016年批準Descovy與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合用藥用于成人及兒童治療1型HIV感染。

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