冼偉福 成世立 鄒進(jìn)益
狼瘡腎炎是系統(tǒng)性紅斑狼瘡對(duì)患者腎臟造成損傷后誘發(fā)的一類(lèi)免疫復(fù)合性腎炎, 具有病情緩和與急性發(fā)作反復(fù)交替的特征[1]。來(lái)氟米特是最近幾年新研發(fā)的免疫抑制劑, 并逐漸嘗試用于治療狼瘡腎炎[2]。此次研究, 以硫唑嘌呤這一傳統(tǒng)免疫抑制劑作為對(duì)照參考, 探究來(lái)氟米特用于狼瘡腎炎的臨床效果, 結(jié)果報(bào)告如下。
1.1 一般資料 選擇自2016年2月~2017年6月本院收治的69例狼瘡腎炎患者作為觀(guān)察對(duì)象, 患者均初診為系統(tǒng)性紅斑狼瘡, 系統(tǒng)性紅斑狼瘡疾病活動(dòng)度評(píng)分(SLEDAI)10~14分的患者。將患者隨機(jī)分為對(duì)照組(34例)和觀(guān)察組(35例)。對(duì)照組患者中, 男18例, 女16例;年齡24~50歲, 平均年齡(26.34±7.90)歲。觀(guān)察組患者中, 男17例, 女18例;年齡23~49歲, 平均年齡(26.29±7.60)歲。兩組患者的性別、年齡等一般資料比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。
1.2 治療方法 對(duì)照組患者使用硫唑嘌呤(浙江奧托康制藥集團(tuán)股份有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H33020153)聯(lián)合強(qiáng)的松(浙江仙琚制藥股份有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H33021207)的治療方案。其中, 硫唑嘌呤口服50 mg/次, 1次/d, 使用6個(gè)月后,服用劑量改為25 mg/次, 1次/d, 再次服用6個(gè)月;強(qiáng)的松1 mg/(kg·d), 1次/d口服;8周后, 每2周強(qiáng)的松減10 mg,減至0.5 mg/(kg·d)后, 改為服用1片/次, 1次/d, 再次服用6個(gè)月。觀(guān)察時(shí)間為1年。觀(guān)察組患者使用來(lái)氟米特(河北萬(wàn)歲藥業(yè)有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20080054)聯(lián)合強(qiáng)的松的治療方案。其中來(lái)氟米特服用20 mg/次, 1次/d;強(qiáng)的松的服用方案與對(duì)照組一致。觀(guān)察時(shí)間為1年。
1.3 觀(guān)察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)
1.3.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 使用MannaSK所創(chuàng)建的治療效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn), 分為完全緩解、部分緩解以及無(wú)效。完全緩解:患者的臨床癥狀與體征均全部消失, 患者不再排出血尿, 24 h尿蛋白總量<150 mg, 并持續(xù)3 d, 患者體內(nèi)的血清白蛋白≥35 g/L,而且患者的腎功能恢復(fù)正常;部分緩解:患者的臨床癥狀與體征顯著改善, 體內(nèi)的尿紅細(xì)胞與尿蛋白全部出現(xiàn)明顯降低,24 h尿蛋白總量相較于治療前降低>50%, 患者的腎功能有明顯恢復(fù);無(wú)效:患者的臨床狀況與體征均變化不大, 而且紅細(xì)胞與尿蛋白的改善不大, 24 h尿蛋白總量相較于治療前降低≤50%。緩解率=完全緩解率+部分緩解率。
1.3.2 各項(xiàng)臨床指標(biāo) 對(duì)比較兩組患者治療前后的各項(xiàng)臨床指標(biāo), 包括C3、C4、24 h尿蛋白定量、血清蛋白。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組患者治療效果對(duì)比 兩組患者中途均未出現(xiàn)退出治療現(xiàn)象。觀(guān)察組患者的緩解率顯著高于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。
表1 兩組患者治療效果對(duì)比[n(%), %]
2.2 兩組患者治療前后各項(xiàng)臨床指標(biāo)對(duì)比 治療后, 兩組患者的24 h尿蛋白定量均低于治療前, 且觀(guān)察組患者的24 h尿蛋白定量低于對(duì)照組, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組患者治療前后的C3、C4、血清蛋白水平組間及組內(nèi)比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表2。
表2 兩組患者治療前后各項(xiàng)臨床指標(biāo)對(duì)比( ±s)
表2 兩組患者治療前后各項(xiàng)臨床指標(biāo)對(duì)比( ±s)
注:與對(duì)照組治療后對(duì)比, aP<0.05;與本組治療前對(duì)比, bP<0.05
組別 例數(shù) 時(shí)間 C3(g/L) C4(g/L) 24 h尿蛋白定量(g) 血清蛋白(g/L)對(duì)照組 34 治療前 0.75±0.31 0.14±0.05 2.47±0.22 35.27±3.14治療后 0.72±0.22 0.14±0.06 1.21±0.53b 34.97±2.97觀(guān)察組 35 治療前 0.74±0.33 0.13±0.04 2.51±0.54 34.71±3.25治療后 0.71±0.25 0.13±0.05 0.83±0.43ab 34.66±3.62
紅斑狼瘡患者的臨床表現(xiàn)多為腎功能受到影響, 依照相關(guān)醫(yī)學(xué)研究成果顯示, 通過(guò)腎活檢能夠了解到狼瘡患者的腎臟受損率接近100%, 所以, 如何采取有效的措施治療狼瘡引發(fā)的腎炎問(wèn)題是治療過(guò)程中需要重點(diǎn)考慮的問(wèn)題之一[3]。
在臨床治療中, 狼瘡腎炎的治療通常遵守“盡早發(fā)現(xiàn)、盡快治療、科學(xué)治療、不懈堅(jiān)持”這16字原則。以往的治療方案大多為免疫抑制劑聯(lián)合強(qiáng)的松, 不過(guò)隨著醫(yī)學(xué)研究的進(jìn)程加快, 人們開(kāi)始嘗試將來(lái)氟米特應(yīng)用于狼瘡腎炎的治療之中[4]。來(lái)氟米特是一種異噁唑類(lèi)的衍生物質(zhì), 而且其功效與硫唑嘌一致, 都能夠使尿蛋白的含量降低, 而且副作用更少, 降低尿蛋白的能力更強(qiáng), 所以, 人們認(rèn)為將來(lái)氟米特這一新型免疫抑制劑應(yīng)用于狼瘡腎炎的治療之中療效更好、安全性更高[5-7]。此次研究, 以硫唑嘌呤聯(lián)合強(qiáng)的松作為傳統(tǒng)的抑制治療方案應(yīng)用于對(duì)照組, 而使用來(lái)氟米特聯(lián)合強(qiáng)的松治療觀(guān)察組患者。結(jié)果顯示, 兩組患者中途均未出現(xiàn)退出治療現(xiàn)象。觀(guān)察組患者的緩解率顯著高于對(duì)照組, 兩組患者的24 h尿蛋白定量均低于治療前, 且觀(guān)察組患者的24 h尿蛋白定量低于對(duì)照組, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組患者治療前后的C3、C4、血清蛋白水平組間及組內(nèi)比較, 差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
綜上所述, 相較于硫唑嘌呤聯(lián)合強(qiáng)的松, 來(lái)氟米特聯(lián)合強(qiáng)的松用于治療狼瘡腎炎的臨床效果更佳, 不僅緩解能力強(qiáng),能夠有效的控制患者尿蛋白, 而且安全性好, 有較高的推廣價(jià)值。