□ 戴淑萍 DAI Shu-ping 顏勤明 YAN Qin-ming
根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015 年版)定義:Ⅰ類切口(清潔手術(shù))是指手術(shù)不涉及炎癥區(qū),不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官的手術(shù)。自國家相關(guān)管理規(guī)范頒布以來[1],醫(yī)院開始加強(qiáng)對抗菌藥物合理使用的管理和干預(yù),并重點(diǎn)監(jiān)測Ⅰ類切口手術(shù)圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物的合理性,定期統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)反饋,加強(qiáng)相關(guān)手術(shù)科室的用藥管理。本文對我院2018 年1-6 月重點(diǎn)科室的5781 例I 類切口手術(shù)圍手術(shù)期用藥進(jìn)行回顧性調(diào)查,對其中抗菌藥物使用不合理的情況進(jìn)行分析,促進(jìn)Ⅰ類切口手術(shù)圍手術(shù)期抗菌藥物的合理使用。
1.資料來源。調(diào)取醫(yī)院HIS 系統(tǒng)2018 年1-6 月Ⅰ類切口手術(shù)病例共計(jì)7524 份,按照手術(shù)名稱、手術(shù)例次進(jìn)行排序,篩選數(shù)量居前7 位的5781 份手術(shù)病例進(jìn)行抗菌藥物使用合理分析。
2.方法。記錄患者信息。一般信息:性別、年齡;手術(shù)信息:手術(shù)名稱、手術(shù)日期;抗菌藥物使用情況:藥物名稱、使用時間、使用劑量、使用頻率、使用途徑。根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(下稱原則)、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(下稱通知)和《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(下稱辦法)制定抗菌藥物合理性評價標(biāo)準(zhǔn),按用藥指征、藥品選擇、用法用量、聯(lián)合用藥、給藥時機(jī)、用藥時程對上述結(jié)果進(jìn)行分析。
1.一般資料。調(diào)取Ⅰ類切口手術(shù)病歷共7524 份,其中白內(nèi)障手術(shù)1203 例,占比15.99%,乳腺手術(shù)1068 例,占比14.19%,腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)1014 例,占比13.47%,骨折內(nèi)固定術(shù)996 例,占比13.24%,脊柱手術(shù)606 例,占比8.05%,甲狀腺切除術(shù)528 例,占比7.02%,關(guān)節(jié)鏡手術(shù)366 例,占比4.86%。上述7 種手術(shù)病例共5781 例,占全部Ⅰ類切口手術(shù)病例76.83%,涉及眼科、甲乳科、普外科。
2.抗菌藥物使用合理率分析。5781 例Ⅰ類切口手術(shù)病例中,1517 例圍手術(shù)期使用了抗菌藥物,占26.24%,抗菌藥物使用合理病例有1460 份,占96.23%;不合理使用抗菌藥物病例57 例,占3.77%,不合理使用類型與構(gòu)成比見表1。
表1 抗菌藥物不合理使用類型與構(gòu)成比
根據(jù)2012 年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案的要求,腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)(包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù))、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)這三類手術(shù)如果患者非高齡、糖尿病、癌癥或免疫功能低下等使用抗菌藥物均視為不合理。眼科白內(nèi)障手術(shù),在明確無高危因素的情況下,仍全身使用抗菌藥物,該手術(shù)可判定為用藥指征不合理。據(jù)相關(guān)報(bào)道[2]局部使用左氧氟沙星滴眼液可以有效預(yù)防圍術(shù)期切口細(xì)菌感染。
目前抗菌藥物品種繁多,藥物的選擇容易出現(xiàn)不合理,缺乏依據(jù),如點(diǎn)評中發(fā)現(xiàn)有1 例骨科患者內(nèi)固定裝置拆除術(shù)選用注射用萬古霉素,8 例無β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏史患者選用克林霉素磷酸酯注射液作為圍手術(shù)期預(yù)防用藥。骨折閉合復(fù)位術(shù)可選擇第1 代頭孢菌素、第2 代頭孢菌素與頭孢曲松。有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的第1 代頭孢菌素主要為頭孢唑林,第2 代頭孢菌素主要為頭孢呋辛。5 例腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)選用亞胺培南西司他丁鈉,無藥敏試驗(yàn)結(jié)果,無其他并發(fā)癥病史記錄,存在濫用碳青霉烯類藥傾向。7 例乳腺腫塊手術(shù)使用的頭孢西丁作為預(yù)防用藥,判為藥品選擇不合理。因?yàn)轭^孢西丁為頭霉素類藥物,對革蘭氏陽性菌、陰性菌及厭氧菌均有效,但對革蘭氏陽性菌、陰性菌的抗菌作用強(qiáng)度較頭孢呋辛弱,易于誘導(dǎo)非發(fā)酵菌及部分腸桿菌科細(xì)菌(銅綠假單胞菌、不動桿菌、枸櫞酸桿菌、變形桿菌屬等)產(chǎn)生AmpC酶而耐藥,不作為指南推薦圍手術(shù)期預(yù)防用藥。
本研究中發(fā)現(xiàn)有5 例手術(shù)在頭孢呋辛或頭孢西丁等β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物使用上執(zhí)行了 1 日1 次的給藥方案,該類藥物為時間依賴性抗菌藥物,降低用藥頻次影響體內(nèi)抗菌有效濃度,不但達(dá)不到抗菌效果,反而容易造成細(xì)菌耐藥。此類5 例不合理情況都發(fā)生在甲乳科手術(shù),不排除醫(yī)生開醫(yī)囑時存在疏忽,可針對性進(jìn)行糾正。I 類切口手術(shù)基本不需要聯(lián)合用藥,故57 例不合理使用抗菌藥物分析中,沒有聯(lián)合用藥不合理的手術(shù)病例。
本研究發(fā)現(xiàn)13 例手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物給藥時機(jī)不在《指導(dǎo)原則》規(guī)定的時機(jī)范圍內(nèi)。據(jù)相關(guān)報(bào)道[3],對照分析術(shù)前0.5 ~1 小時、術(shù)前大于1 小時、術(shù)后預(yù)防使用抗菌藥物后切口感染情況,發(fā)現(xiàn)術(shù)前0.5 ~1 小時給藥時機(jī)組感染發(fā)生率較其他組低,此給藥時機(jī)能保證切口暴露時局部組織中抗菌藥物的藥物濃度已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過程沾染的細(xì)菌。術(shù)后長時間用藥并不能進(jìn)一步降低手術(shù)部位感染風(fēng)險,且過度用藥反而可能增加二重感染、真菌感染的發(fā)生率,誘導(dǎo)細(xì)菌耐藥等[4]。在8 例用藥時程不合理的病例中,4 例骨折內(nèi)固定手術(shù)、3 例關(guān)節(jié)鏡手術(shù)和1 例腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)術(shù)后用藥時間超過48 小時。由于部分骨科手術(shù)范圍相對大,手術(shù)時間長,特別是關(guān)節(jié)置換手術(shù),患者年齡大且合并基礎(chǔ)疾病,多數(shù)醫(yī)師存在顧慮,而骨科手術(shù)術(shù)后給藥時間較長,預(yù)防使用抗菌藥物的目的是為了及時殺滅在手術(shù)過程中污染創(chuàng)面的細(xì)菌,但手術(shù)結(jié)束以后,不會再發(fā)生新的污染,所以抗菌藥物只需短程使用。
本研究結(jié)果顯示,該三甲醫(yī)院重點(diǎn)科室I 類切口手術(shù)的抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用情況基本合格,Ⅰ類切口手術(shù)圍手術(shù)期病人抗菌藥物應(yīng)用率為26.24%,達(dá)到了《抗菌藥物臨床使用指導(dǎo)原則》清潔手術(shù)抗菌藥物使用率不超過30%的要求,但仍有指標(biāo)存在異常,比如抗菌藥物品種的選擇和使用時程的合理性有待提高。提示,應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物臨床使用相關(guān)文件和知識的學(xué)習(xí),采取更嚴(yán)格的管理措施:定期舉辦合理使用抗菌藥物講座和專題討論,加強(qiáng)對醫(yī)師、藥師合理用藥相關(guān)知識培訓(xùn),正確理解抗菌藥物合理用藥的重要性。醫(yī)院應(yīng)逐步建立、完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)制度和工作機(jī)制,充分發(fā)揮臨床藥師的作用,使抗菌藥物的使用和細(xì)菌耐藥情況定期監(jiān)測工作常態(tài)化,及時向處方者反饋信息和通過有針對性的方法給予改進(jìn)建議,開展循證醫(yī)學(xué)研究,遵守指南,消除處方者因改變抗菌藥物使用行為而可能造成感染的擔(dān)心。