陳琳

乙肝病毒(HBV)感染性較強(qiáng), 呈世界性流行, 根據(jù)不同區(qū)域其流行程度不同。有報道顯示, 全球有20億人感染過乙肝病毒, 其中有3.5億人為慢性感染者［1］。在不給予干預(yù)的情況下, 有40%的患者會死于乙肝肝硬化［1］。其中纖維化是其必經(jīng)階段, 在纖維化階段進(jìn)行干預(yù), 可有效緩解疾病。祖國醫(yī)學(xué)在治療過程中有著重要的作用。復(fù)方鱉甲軟肝片為上市藥品, 具有抗纖維化和治療肝硬化的作用。作者使用復(fù)方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化效果顯著, 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1月～2018年1月在沈陽市第六人民醫(yī)院就診的80例乙肝肝硬化患者, 納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡30～65歲；②入選前血清乙肝病毒標(biāo)志物陽性并至少持續(xù)6個月；③血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)水平在正常上限的1.5～10.0倍之間；組織病理學(xué)提示肝硬化；④血清總膽紅素(TBIL)＜51 μmol/L；⑤自愿參加簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①原發(fā)性/轉(zhuǎn)移性肝癌、自身免疫性肝病等其他肝部疾??；②血小板＜50×109/L；③凝血酶功能嚴(yán)重障礙；④甲胎蛋白(AFP)＞200 ng/ml；⑤嚴(yán)重酗酒史；⑥其他疾病, 如消化道潰瘍史或哮喘史；嚴(yán)重內(nèi)分泌和心、肺、腎疾病；⑦哺乳期或者孕婦, 不愿意參加的患者。所有患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組, 各40例。對照組中男20例, 女20例；年齡25～50歲,平均年齡(35.0±6.3)歲；平均病程(7.0±2.3)年；基礎(chǔ)疾?。焊哐獕?例, 糖尿病1例, 冠心病2例。試驗(yàn)組中男21例,女19例；年齡25～51歲, 平均年齡(35.0±6.1)歲；平均病程(7.0±2.1)年；基礎(chǔ)疾病高血壓1例, 糖尿病2例, 冠心病1例。兩組患者年齡、性別、病程、基礎(chǔ)疾病等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患者均采取常規(guī)治療, 控制基礎(chǔ)疾病。在此基礎(chǔ)上對照組患者給予安絡(luò)化纖丸(森隆藥業(yè)有限公司)治療, 6 g/次, 2次/d口服。試驗(yàn)組患者給予復(fù)方鱉甲軟肝片(內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司)治療, 2 g/次, 3次/d口服。兩組均治療7個月。

1.3 療效判斷定標(biāo)準(zhǔn) 采用中醫(yī)癥候療效全分析集(FAS)進(jìn)行療效判定。中醫(yī)癥候評分, 主證：神疲乏力無積0分；容易神疲乏力, 積2分；精神不振經(jīng)常勞累, 但是可以堅持完成日常工作, 積4分, 神疲乏力可以勉強(qiáng)完成日常工作, 積6分；脅部隱痛或刺痛無, 積0分；脅肋隱痛但是不影響正常的生活以及睡眠, 積2分；刺痛明顯, 發(fā)作頻繁生活以及睡眠受到感染, 積4分；脅下痞塊無, 積0分, 性質(zhì)柔軟, 肋下＜1 cm按之較硬, 積2分；按之不適, 積4分；肋下1～2 cm按之硬,按之疼痛, 積6分。次證：惡心嘔吐無積0分；偶爾發(fā)生積2分；經(jīng)常發(fā)生但可以忍受積4分；經(jīng)常發(fā)生影響正常生活積6分；肝掌沒有積0分；肝掌有積2分；蜘蛛痣無積0分；蜘蛛痣有積2分。根據(jù)中醫(yī)癥候評分對患者的臨床療效進(jìn)行比較。治療后較治療前評分下降≥50%為顯效；治療后較治療前評分下降≥25%為有效；治療后較治療前評分下降＜25%為無效。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

試驗(yàn)組總有效率為80.0%, 對照組總有效率為57.5%；試驗(yàn)組總有效率高于對照組, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床效果比較［n(%)］

3 討論

乙肝肝硬化屬于中醫(yī)“積聚”范疇, 中醫(yī)認(rèn)為其發(fā)生主要為濕熱之邪內(nèi)蘊(yùn)致肝絡(luò)氣滯血瘀、瘀血久留成塊有關(guān)?；钛鍪侵委煹年P(guān)鍵。復(fù)方鱉甲軟肝片主要的功效為軟堅散結(jié)、化瘀解毒、益氣養(yǎng)血［2］。對于早期肝硬化尤其是瘀血阻絡(luò)證效果顯著。方中鱉甲為君藥, 可養(yǎng)陰清熱, 平肝息風(fēng),軟堅散結(jié), 有效緩解脅肋類疼痛和脅下痞硬；莪術(shù)行氣破血, 消積止痛, 清除瘀血；赤芍清熱涼血, 散瘀止痛, 兩藥合為臣藥助君藥散瘀止痛；當(dāng)歸活血化瘀, 調(diào)經(jīng)止痛, 潤腸通便, 不僅可以消除積滯, 還可以緩解患者的便秘癥狀；三七散瘀止血, 消腫定痛, 補(bǔ)虛強(qiáng)壯, 補(bǔ)助患者身體這正氣；黨參、黃芪均可以補(bǔ)中益氣, 提升人體正氣；紫河車氣血陰陽均補(bǔ), 冬蟲夏草補(bǔ)虛, 板藍(lán)根清熱解毒, 涼血, 連翹清熱解毒散結(jié)消腫, 諸藥合用能夠起到軟堅散結(jié)、化瘀解毒、益氣養(yǎng)血的作用［3,4］。有研究顯示, 復(fù)方鱉甲軟肝片可以有效的消除患者一些陰虛癥狀, 患者失眠減輕, 五心煩熱消失, 提高患者日常的生活質(zhì)量［5］。在過去的10年期間, 通過不斷的研究, 中醫(yī)藥可以預(yù)防或者治療肝損傷已經(jīng)被證實(shí)［6］, 動物實(shí)驗(yàn)證明, 復(fù)方鱉甲軟肝片可以降低肝臟內(nèi)基質(zhì)金屬蛋白酶組織抑制劑(TIMPs)的表達(dá), 抑制肝內(nèi)星狀細(xì)胞, 減慢肝硬化的發(fā)展步驟。復(fù)方鱉甲軟肝片還可以阻斷肝纖維化的發(fā)展,逆轉(zhuǎn)早期肝硬變, 起到預(yù)防肝硬化的作用, 對于已經(jīng)形成的肝硬化有著明顯的改善作用［7］。并且可以恢復(fù)肝功能, 起到保肝降酶作用, 減緩肝纖維化的進(jìn)展, 并且安全性較高。本次試驗(yàn)結(jié)果顯示, 試驗(yàn)組總有效率為80.0%, 對照組總有效率為57.5%；試驗(yàn)組總有效率高于對照組, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

綜上所述, 采用復(fù)方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化, 可以明顯提高臨床總有效率, 改善臨床癥狀, 提高生活質(zhì)量值得在臨床推廣。但是, 本研究尚有不足之處, 就是研究的樣本例數(shù)過少, 觀察指標(biāo)比較單一, 應(yīng)該在試驗(yàn)過程中對患者的基礎(chǔ)指標(biāo)進(jìn)行觀測如血尿常規(guī)、心電圖等, 對于觀察指標(biāo)可以比較血清肝纖維化指標(biāo)、兩組血清ALT和谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)水平等, 使試驗(yàn)更加完善, 希望廣大同仁繼續(xù)進(jìn)行本方面研究, 為臨床治療提供佐證。