劉淑蘭

【摘要】

隨著當(dāng)今藥物制劑技術(shù)的不斷革新與發(fā)展，國(guó)內(nèi)很多企業(yè)積極對(duì)片劑產(chǎn)品進(jìn)行創(chuàng)新與深入研究。對(duì)于藥品工藝創(chuàng)新而言，因其具有連續(xù)性和長(zhǎng)期性工作特征，因此，作為生產(chǎn)企業(yè)需要針對(duì)未來行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和當(dāng)今企業(yè)自身狀況制定長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃，如果在工藝創(chuàng)新期間缺乏長(zhǎng)期規(guī)劃就會(huì)使得企業(yè)的發(fā)展與行業(yè)脫節(jié)，進(jìn)一步影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和醫(yī)藥公司的生產(chǎn)效率。對(duì)于此，本篇文章中將就片劑工藝的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用展開具體分析，旨在為相關(guān)領(lǐng)域從業(yè)人員提供工作指導(dǎo)意見，更好的提升我國(guó)片劑公益事業(yè)的發(fā)展。

【關(guān)鍵詞】片劑工藝創(chuàng)新;產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用;藥物研究

【中圖分類號(hào)】R365【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A【文章編號(hào)】1005-0019（2019）02-216-01

在當(dāng)今臨床醫(yī)學(xué)中片劑占有重要的應(yīng)用地位。處于這種情況下，如何生產(chǎn)出療效較好的片劑成為當(dāng)今藥劑制造業(yè)的關(guān)鍵工作之一。單就片劑創(chuàng)新這一工作而言，因其具有十分復(fù)雜的特征，所以藥劑生產(chǎn)設(shè)備、原材料、輔材料以及制作期間的工藝都會(huì)直接對(duì)片劑產(chǎn)生一定影響，因此就要重點(diǎn)掌握片劑的制作要使用科學(xué)有效的方式，并創(chuàng)新片劑工藝和進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化使用。

1片劑工藝創(chuàng)新概述

1.1保障片劑產(chǎn)品的質(zhì)量

要想保障片劑產(chǎn)品的質(zhì)量，首先就要有一個(gè)良好的設(shè)計(jì)開端，因此在對(duì)片劑工藝進(jìn)行創(chuàng)新時(shí)工作人員要具有質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的意識(shí)，明確與療效有密切聯(lián)系的產(chǎn)品特征，在其明確工藝參數(shù)期間，還要正確認(rèn)識(shí)產(chǎn)品性能和有效的生產(chǎn)工藝技術(shù)。在工藝創(chuàng)新期間，要積極研究片劑的質(zhì)量方面問題，重點(diǎn)做好雜質(zhì)分析、生物學(xué)特征、體外介質(zhì)原料理化性等方面的研究工作，進(jìn)而保障藥物可以維持同質(zhì)量。在必要時(shí)工作人員還要做好針對(duì)藥物吸收度和釋放度的實(shí)驗(yàn)研究。

1.2推薦粉末壓片法

相比其它類型的片劑生產(chǎn)工藝而言，粉末壓片法具有成本低、工藝適用性強(qiáng)、操作簡(jiǎn)便等應(yīng)用優(yōu)勢(shì)?，F(xiàn)階段我國(guó)通常采用濕法制粒工藝進(jìn)行片劑的生產(chǎn)，我公司采用干法制粒后再壓片的生產(chǎn)工藝，而粉末壓片工藝的使用頻率相對(duì)較低。粉末壓片法主要用到的生產(chǎn)設(shè)備為粉碎機(jī)、混合機(jī)、壓片機(jī)、鋁塑包裝機(jī)等。對(duì)比普通生產(chǎn)方式而言，粉末壓片法不僅可以降低運(yùn)行成本和減少設(shè)備的使用數(shù)量，還可以節(jié)約能源、時(shí)間和生產(chǎn)空間。因此，可以看出未來一段時(shí)間醫(yī)藥企業(yè)會(huì)大力使用粉末壓片法進(jìn)行片劑生產(chǎn)活動(dòng)。

1.3制劑新技術(shù)的使用

工作人員在創(chuàng)新片劑工藝期間要做好片劑技術(shù)輔料和新設(shè)備的創(chuàng)新與使用，進(jìn)而有效提升片劑創(chuàng)新的工作水平。例如可通過掩味技術(shù)的應(yīng)用改變產(chǎn)品的口味;通過使用緩控釋片減少病患的服用次數(shù);通過使用口腔崩解片技術(shù)滿足特殊用藥人群的不同需求。且在當(dāng)今質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理和規(guī)范化不斷發(fā)展的時(shí)代背景下，就對(duì)制劑工藝的簡(jiǎn)化提出要求。因此，在實(shí)際創(chuàng)新片劑工藝期間，也可以直接應(yīng)用粉末壓片，以此有效降低工作人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，并可縮短生產(chǎn)周期。除此之外，飽和技術(shù)和微囊包裹等也是較為新型的用藥技術(shù)類型之一，有較好的應(yīng)用價(jià)值和發(fā)展前景。針對(duì)片劑設(shè)備而言，制藥公司要使用可以進(jìn)行快速裝卸的壓片機(jī);對(duì)于醫(yī)藥的片劑制作原料而言，要在保障產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)控制好材料的使用量，通常情況下，材料使用的越少對(duì)于企業(yè)越有利。

2片劑的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展

在創(chuàng)新片劑工藝的同時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)還要重視產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。通常情況下對(duì)于企業(yè)而言，在獲取相應(yīng)的創(chuàng)新成果之后，要將其投入產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用當(dāng)中才可以實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)最大化。因此，在初期試驗(yàn)階段，醫(yī)藥公司的技術(shù)人員就要全方面研究處方的使用工藝和技術(shù)。在工藝參數(shù)實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，獲取科學(xué)有效的參數(shù)范圍。在這一過程中，產(chǎn)業(yè)化研究是片劑創(chuàng)新研究工作的重點(diǎn)內(nèi)容之一。因此就要相應(yīng)的擴(kuò)大片劑制作生產(chǎn)規(guī)模，并要制定嚴(yán)格的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。與此同時(shí)，還要組建工作經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，循序漸進(jìn)地?cái)U(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。并在放大效應(yīng)的同時(shí)擴(kuò)大試驗(yàn)的規(guī)模，增加藥品匹配次數(shù)，科學(xué)過渡不同規(guī)模的片劑生產(chǎn)活動(dòng)。

3片劑工藝創(chuàng)新的有效對(duì)策

3.1全面體現(xiàn)出核心員工的作用

所謂的核心員工，是指在企業(yè)中掌握專業(yè)技能、核心業(yè)務(wù)和關(guān)鍵資源的人，并且在實(shí)際工作期間可以對(duì)企業(yè)產(chǎn)生積極影響，為其他員工樹立楷模，就仿佛是企業(yè)發(fā)展期間的支柱。對(duì)于企業(yè)內(nèi)部的隱形知識(shí)而言，核心員工掌握較專業(yè)的工作知識(shí)內(nèi)容，這是在長(zhǎng)期的工作實(shí)踐當(dāng)中所積累的寶貴經(jīng)驗(yàn)，包括醫(yī)藥企業(yè)員工的技術(shù)思維和工作經(jīng)驗(yàn)等。所以說，核心員工的隱性知識(shí)在企業(yè)當(dāng)中有著更高的使用價(jià)值，無論是對(duì)于企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展還是技術(shù)的創(chuàng)新來說，都有十分積極的影響意義。在當(dāng)今企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈、優(yōu)秀人才普遍欠缺的情況下，核心員工更是成為稀缺且難以替代的優(yōu)秀資源。因此就需要醫(yī)藥企業(yè)重視核心員工的使用和培育，通過合理有效的用人機(jī)制，培養(yǎng)員工形成奉獻(xiàn)精神和工作創(chuàng)新意識(shí)，進(jìn)而幫助醫(yī)藥企業(yè)更好提升工藝創(chuàng)新的工作水平。

3.2加強(qiáng)公司運(yùn)營(yíng)資本的積累

高效的知識(shí)內(nèi)容管理工作不但利于企業(yè)可以將不同職工的資本內(nèi)化為企業(yè)知識(shí)資本，并且可對(duì)這一部分資本進(jìn)行合理有效的利用，并在控制的基礎(chǔ)上降低因人才流動(dòng)而產(chǎn)生的資本損失。與此同時(shí)，強(qiáng)化資本積累這種方式也可以使得企業(yè)提升將資本轉(zhuǎn)為個(gè)人知識(shí)資本的速度，在提升員工個(gè)人工作水平的同時(shí)可以獲取更高的工作質(zhì)量和工作效率。對(duì)于片劑開發(fā)企業(yè)而言，工作人員可以使用情景化管理，結(jié)合工作情景開發(fā)相應(yīng)的工作模板并制定正確操作流程。針對(duì)流程方面，主要包括立項(xiàng)調(diào)查、工藝開發(fā)、質(zhì)量研究、注冊(cè)申報(bào)等流程;模版設(shè)計(jì)方可行性報(bào)告，工藝實(shí)驗(yàn)、驗(yàn)證注冊(cè)、工藝設(shè)計(jì)、階段實(shí)驗(yàn)等流程。通過這一方式可以在推廣相關(guān)醫(yī)藥知識(shí)的同時(shí)使得新員工積累工作經(jīng)驗(yàn)，并更好開展自己的工作。

4結(jié)束語

綜合上述所言，可以看出創(chuàng)新是當(dāng)今有效保障醫(yī)藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展重要?jiǎng)恿χ?。本篇文章中，筆者針對(duì)片劑工藝的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用進(jìn)行一定的分析，因此，醫(yī)藥企業(yè)在實(shí)際開展工作期間要隨時(shí)掌握市場(chǎng)發(fā)展和變化情況，在做好基礎(chǔ)戰(zhàn)略的同時(shí)還要維持片劑的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，進(jìn)而更好促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)行業(yè)的革新與進(jìn)步。

參考文獻(xiàn)

[1]沈曉倩，王旭，單習(xí)瑞.片劑生產(chǎn)工藝技術(shù)及流程分析[J].化工管理，2017（17）：25.

[2]阮克萍，馮怡，劉國(guó)平，趙立杰，杜若飛，朱蕾.川參方直接壓片工藝量化控制研究[J].中草藥，2014，45（09）：1262-1264.

[3]張兆穎.拉米夫定片劑制備工藝研究[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2013，20（08）：154-156.

[4]楊海燕，李梁，于蒙，滕碩，沙漠，勞斐.杏皮渣膳食纖維片劑的配方及制備工藝[J].食品科學(xué)，2012，33（16）：329-333.