劉性君

解放軍第九七〇醫(yī)院檢驗(yàn)科 （山東威海 264200）

羅氏Cobas6000全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)是一種用于免疫測(cè)定的全自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)。其作為一種功能強(qiáng)大的實(shí)驗(yàn)室診斷工具，具有模塊化、靈敏度高、精密度好、檢測(cè)快、檢測(cè)項(xiàng)目多、試劑無放射性污染、操作簡(jiǎn)便、維護(hù)方便等特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于各臨床實(shí)驗(yàn)室[1]。我院的Cobas6000全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)由2個(gè)E601免疫分析模塊組成，一直使用非條碼雙工模式，即先將樣本編號(hào)，然后在瑞美實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIS）中按順序掃碼錄入，再雙工到全自動(dòng)分析儀上完成檢測(cè)。2017年6月，我們將該設(shè)備設(shè)置為條碼雙工模式，提高了工作效率，減輕了勞動(dòng)強(qiáng)度，向自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室邁出了關(guān)鍵意義的一步?，F(xiàn)總結(jié)近兩年的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，將條碼雙工模式設(shè)置方法和應(yīng)用情況報(bào)道如下。

1 條碼雙工模式通信參數(shù)設(shè)置

（1）關(guān)閉通信端口：在Stand By狀態(tài)下，點(diǎn)擊“Start”按鈕，將“Host Communication On”設(shè)為“Off”。 （2）設(shè)置條碼雙工模式的通信參數(shù)：在Stand By狀態(tài)下，選擇頁面“Utility”，選擇子頁面“System”，將“Routine/Stat”設(shè)為“Yes”，其他2項(xiàng)設(shè)為“No”；在“System”中點(diǎn)擊“Host Comm.”按鈕，將“Communication Setting”中“RS232C Setting”區(qū)域的“Speed”設(shè)為“9600”，“parity”設(shè)為“8Bit+NONE+2StopBit”，“System”設(shè)為“Cobas6000”，“Host”設(shè)為“host”，“System ID”為“1”，Host ID為“2”，Communication Trace打勾；在“Text Setting”中進(jìn)行設(shè)置，左側(cè)按照由上而下的順序依次設(shè)置Result Only不打勾（必須）， TS Timeout 打勾，后面為18 Seconds，Auto Rerun TS 不打勾，Manual Rerun TS 不打勾，Stat TS 打勾，TS inquire Always 打勾，TS Ask in Barcode Read Error 打勾，TS Priority Mode不打勾；右側(cè)按照由上而下的順序依次設(shè)置Sample ID 22 Digits 打勾，Change Rack No. 打勾， New Mode打勾，Send 1st/Rerun Information打勾， Send Concent 打勾，Send Time stamp of pipetting Sample打勾，余下的參數(shù)均不打勾；將“Result Upload Setting”中的2個(gè)下拉列表中均設(shè)置為“by Sample”，余下項(xiàng)目默認(rèn)，點(diǎn)擊“OK”保存設(shè)置；在“System”畫面上點(diǎn)擊“page ?/4”直至到“Page 3/4”，點(diǎn)擊“Check Digit Setting”，將Code 39 打勾，NW 7打勾，下拉列表選中“Modulus 16”。（3）打開通信端口，點(diǎn)擊“Start”按鈕，將“Host Communication On”設(shè)為“yes”。

2 瑞美LIS通信參數(shù)設(shè)置

2.1 LIS通信參數(shù)設(shè)置

打開中文操作電腦中的瑞美LIS軟件，點(diǎn)擊設(shè)置菜單進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)定（系統(tǒng)管理員或有權(quán)限的操作者），輸入口令；進(jìn)入對(duì)話框，選中串口通信，設(shè)置每隔0.2 s采集1次數(shù)據(jù)，將通信口選擇電腦相應(yīng)的接口COM？，波特率設(shè)為9 600 bps，數(shù)據(jù)位為8位，停止位為1位，校驗(yàn)位為無，串口線為9針，其他項(xiàng)目默認(rèn)。

2.2 解碼程序中雙工參數(shù)設(shè)置

點(diǎn)擊屏幕右下角解碼程序（D圖標(biāo)），單擊右鍵，進(jìn)入其他設(shè)置（雙工）。在啟用雙工、自動(dòng)修復(fù)數(shù)據(jù)庫(kù)連接、雙工時(shí)所有應(yīng)答設(shè)置無效3個(gè)項(xiàng)目前面均打勾，雙工模式設(shè)為“Cobas6000”，輸入雙工授權(quán)碼。

3 條碼雙工模式下的樣本操作

將待檢標(biāo)本在LIS中掃碼錄入，將條形碼向外插入進(jìn)樣架，放入進(jìn)樣區(qū)，點(diǎn)擊“Start”，然后點(diǎn)“START”，即可自動(dòng)完成檢測(cè)。

4 應(yīng)用中遇到的問題及處理措施

4.1 采用全信息條碼標(biāo)簽作為樣本條形碼標(biāo)簽

條形碼標(biāo)簽根據(jù)產(chǎn)生方式及所含信息內(nèi)容分為預(yù)置條碼標(biāo)簽和全信息條碼標(biāo)簽。我院采用的是全信息條碼標(biāo)簽，其是由醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS）或LIS生成編碼，在電子檢驗(yàn)醫(yī)囑完成后，由醫(yī)護(hù)人員使用條碼打印機(jī)打印出來貼在樣本上。條形碼標(biāo)簽含有條形碼、流水號(hào)以及患者信息和檢驗(yàn)項(xiàng)目信息，醫(yī)護(hù)人員憑借條形碼標(biāo)簽進(jìn)行采樣、簽收和錄入等操作，實(shí)現(xiàn)HIS與LIS間的數(shù)據(jù)交換。

4.2 條形碼類型的選擇

條形碼類型的選擇受制于全自動(dòng)檢驗(yàn)儀器所配備的條碼識(shí)別器的識(shí)別能力。樣本條形碼標(biāo)簽采用的條形碼類型必須在其能識(shí)別的類型范圍之內(nèi)，才能被正確識(shí)別。若有多臺(tái)全自動(dòng)檢驗(yàn)儀器，則要選擇一種能被共同接受的類型?？膳cCobas6000分析儀系列聯(lián)合使用的條形碼有4種類型：NW7、Code 39、ITF、Code 128。樣本架的條形碼類型為ITF，出廠時(shí)自帶，印刷清晰耐磨。樣本條形碼的類型可以從NW7、Code 39、ITF、Code 128選擇。我院的樣本條形碼原先使用的是Code 39制式編碼，由于該條形碼較長(zhǎng)，兩邊空白過小，造成儀器自動(dòng)識(shí)別失敗率較高（10%～15%）。改用Code 128制式編碼后，條形碼變短，兩端空白均＞0.5 cm，樣本條形碼的識(shí)別率大幅度提升。

4.3 樣本條形碼識(shí)別失敗的原因

多種因素會(huì)造成儀器自動(dòng)掃碼失敗，影響標(biāo)本周轉(zhuǎn)時(shí)間。（1）隨著打印機(jī)的損耗，其打印質(zhì)量逐漸下降，易出現(xiàn)條碼模糊而造成掃描器不能正確識(shí)別現(xiàn)象；（2）標(biāo)簽粘貼由手工完成，粘貼位置、平整程度和粘貼方向都會(huì)影響識(shí)別率；（3）標(biāo)本采集過程中或采集后受乙醇或其他消毒劑、血液污染等影響造成條形碼模糊或缺損；（4）在傳輸或檢驗(yàn)前預(yù)處理離心過程中，條形碼被損壞；（5）自動(dòng)化儀器掃描識(shí)別器故障等。

4.4 樣本條形碼識(shí)別失敗的處理措施

（1）從管理上著手，制定合格條形碼的粘貼標(biāo)準(zhǔn)，通過培訓(xùn)指導(dǎo)，強(qiáng)調(diào)條形碼質(zhì)量的重要性，要求相關(guān)醫(yī)務(wù)人員按照標(biāo)準(zhǔn)粘貼條形碼標(biāo)簽。（2）每個(gè)病區(qū)和采血中心都配備1臺(tái)或多臺(tái)條碼打印機(jī)，給管理和維護(hù)帶來一定的難度。條形碼標(biāo)簽由于打印質(zhì)量原因被識(shí)別失敗，應(yīng)告知相應(yīng)病區(qū)或采血中心及時(shí)維修或更換條碼打印機(jī)。（3）檢驗(yàn)科每臺(tái)自動(dòng)化儀器旁各配備一臺(tái)條形碼打印機(jī)，未識(shí)別樣本重打條碼標(biāo)簽重新上機(jī)檢測(cè)。 （4）對(duì)無條碼和需要人工稀釋復(fù)查的樣本手動(dòng)完成測(cè)試：在“Workplace”中選中“Test Selection”，單擊“Barcode Read ERROR”鍵，輸入樣本架子號(hào)、樣本位置號(hào)以及樣本編號(hào)；在“Test Selection”中輸入樣本編號(hào)，手動(dòng)輸入檢測(cè)項(xiàng)目并保存；將樣本放入對(duì)應(yīng)的樣本架的指定位置，放入樣本進(jìn)樣區(qū)，點(diǎn)擊“Start”，然后點(diǎn)“START”，儀器自動(dòng)完成測(cè)試。

5 討論

條形碼是一種可印制的計(jì)算機(jī)語言，其是由一組按照特定規(guī)則排列的條紋、空格及其對(duì)應(yīng)字符組成的表示一定信息的符號(hào)，通過光電掃描設(shè)備完成識(shí)別讀寫，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)信息自動(dòng)輸入計(jì)算機(jī)[2]。在以條形碼為載體傳遞信息的過程中，減少了人為因素造成的信息傳遞錯(cuò)誤，提高了數(shù)據(jù)傳輸?shù)臏?zhǔn)確性和工作效率，保證了檢驗(yàn)質(zhì)量。因此條形碼技術(shù)在醫(yī)院信息管理系統(tǒng)和檢驗(yàn)管理系統(tǒng)中得到廣泛普及[3-6]。條形碼標(biāo)簽受到打印機(jī)和人為粘貼等因素的影響，會(huì)使條形碼識(shí)別率降低而影響工作效率，全院醫(yī)務(wù)人員務(wù)必重視樣本條形碼標(biāo)簽的質(zhì)量。

隨著檢驗(yàn)儀器設(shè)備自動(dòng)化水平不斷提高，許多檢驗(yàn)儀器具有條形碼識(shí)別裝置，擁有了真正的全自動(dòng)操作功能[7]。一些具備雙向通信能力的大型全自動(dòng)儀器，能將接收到的LIS檢驗(yàn)指令與檢驗(yàn)樣本條形碼自動(dòng)匹配、自動(dòng)校驗(yàn)、自動(dòng)檢測(cè)。既精簡(jiǎn)了操作步驟，加快了檢測(cè)速度，也減少了人為差錯(cuò)，使自動(dòng)化分析變成現(xiàn)實(shí)。

條碼雙工模式的順利運(yùn)行有賴于完整高效的計(jì)算機(jī)信息化管理系統(tǒng)。只有HIS與LIS無縫連接，進(jìn)行有效的數(shù)據(jù)交互和信息整合，樣本才能實(shí)現(xiàn)真正的條碼化，才能被檢驗(yàn)儀器自動(dòng)化處理和檢測(cè)分析[8]。

目前，國(guó)內(nèi)外越來越多的大型醫(yī)院引進(jìn)了自動(dòng)化流水線，建立了全自動(dòng)化的臨床實(shí)驗(yàn)室，并因此獲益[9]?；鶎俞t(yī)院實(shí)驗(yàn)室也正在逐步邁進(jìn)自動(dòng)化。直接引進(jìn)自動(dòng)流水線，投資巨大，需要完備的計(jì)算機(jī)信息化管理系統(tǒng)，每日達(dá)到一定數(shù)量的標(biāo)本及較大的場(chǎng)地空間，否則容易造成資源閑置[10]。實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)的引進(jìn)不單是檢驗(yàn)儀器設(shè)備的更新，更重要的是工作理念和管理理念的更新，并對(duì)每一位臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員的綜合素質(zhì)提出了更高要求。工作人員不僅要有全面的檢驗(yàn)技術(shù)操作能力、基本的儀器維護(hù)和維修能力，還要有一定的管理能力和計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)知識(shí)[11]。隨著醫(yī)院和實(shí)驗(yàn)室的快速發(fā)展，我們遇到問題時(shí)應(yīng)認(rèn)真分析，深入學(xué)習(xí)和掌握儀器的特點(diǎn)和功能，才能為臨床和患者提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。