唐華斌

廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院設(shè)備科 （廣東廣州 510800）

隨著血液透析室規(guī)模的不斷擴(kuò)大，設(shè)備的質(zhì)量管理工作內(nèi)容已不僅是故障維修，而是更加有效地掌控設(shè)備的現(xiàn)狀及對(duì)設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行預(yù)判；實(shí)現(xiàn)降低設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)，提高治療安全性等目的[1]。所以血液透析醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量管理是保證血液透析治療安全性和有效性的重要手段之一[2]。

1 人員管理

1.1 護(hù)理人員設(shè)備使用管理

血液透析室護(hù)理人員是血液透析設(shè)備的直接使用人員，一旦護(hù)理人員出現(xiàn)操作失誤，不但會(huì)影響患者的治療質(zhì)量，而且會(huì)導(dǎo)致設(shè)備出現(xiàn)故障[3]。透析設(shè)備通常涉及電子、機(jī)械、光學(xué)等多領(lǐng)域知識(shí)，血液透析室對(duì)護(hù)理人員設(shè)備方面的學(xué)習(xí)培訓(xùn)多有不足，通常只培訓(xùn)護(hù)理人員設(shè)備的實(shí)際操作，而很少培訓(xùn)設(shè)備理論方面的知識(shí)。而且部分護(hù)理人員對(duì)此部分培訓(xùn)缺乏興趣，只滿(mǎn)足于簡(jiǎn)單使用，機(jī)械地執(zhí)行上機(jī)、下機(jī)操作，對(duì)設(shè)備的認(rèn)知有限。這顯然不能夠滿(mǎn)足血液透析室的長(zhǎng)期發(fā)展需求。

為了能夠讓護(hù)理人員真正意識(shí)到認(rèn)真學(xué)習(xí)血液透析設(shè)備相關(guān)知識(shí)對(duì)自身發(fā)展及科室發(fā)展都會(huì)有積極影響，設(shè)備科及血液透析室應(yīng)聯(lián)合制訂設(shè)備培訓(xùn)制度，完善培訓(xùn)流程、建立培訓(xùn)體系；提高護(hù)理人員的理論水平和設(shè)備操作能力，增強(qiáng)設(shè)備安全意識(shí)及設(shè)備應(yīng)急水平從而降低設(shè)備操作失誤引起的故障，提高設(shè)備日常保養(yǎng)質(zhì)量，使護(hù)理人員也能參與血液透析設(shè)備的質(zhì)量管理工作[4]。

1.2 工程技術(shù)人員管理

血液透析室工程師在血液透析醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量管理中起到至關(guān)重要的作用。除了完成血液透析室日常工作外，應(yīng)組織工程師學(xué)習(xí)行業(yè)先進(jìn)知識(shí)和技術(shù)，采用不同形式對(duì)血液透析室工程師開(kāi)展繼續(xù)教育，加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，提高血液透析室工程師技術(shù)水平及知識(shí)儲(chǔ)備量。同時(shí)，血液透析室工程師應(yīng)參與血液透析室設(shè)備相關(guān)制度的制訂工作；定期對(duì)護(hù)理人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，規(guī)范操作，從而更好地完成血液透析醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量管理工作。

2 設(shè)備管理

2.1 水處理設(shè)備管理

水處理設(shè)備是血液透析室的核心設(shè)備之一，水處理設(shè)備由前級(jí)進(jìn)水預(yù)處理裝置、軟化水裝置、反滲透系統(tǒng)3個(gè)部分構(gòu)成，自來(lái)水通過(guò)這3個(gè)部分的處理后得到的反滲水可以保證血液透析治療的安全性[5]。做好水處理設(shè)備質(zhì)量管理是保障透析用水安全的重要手段[6]。

參考《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（2010版）》及原衛(wèi)生部的YY0572-2015血液透析機(jī)相關(guān)治療用水標(biāo)準(zhǔn)對(duì)水處理設(shè)備的要求及透析用水的要求，血液透析室應(yīng)制訂水處理室管理制度，制度應(yīng)囊括水處理室的以下內(nèi)容。

2.1.1 人員管理

水處理室應(yīng)設(shè)定人員準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、工程技術(shù)人員資質(zhì)要求。

2.1.2 環(huán)境管理

水處理室環(huán)境應(yīng)達(dá)到血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的要求。

2.1.3 水處理設(shè)備日常運(yùn)行管理

水處理設(shè)備的日常運(yùn)行管理應(yīng)將設(shè)備的日常巡檢流程化，編寫(xiě)完整的巡檢流程并在水處理室上墻。工程技術(shù)人員按照此流程做好水處理設(shè)備的日常巡檢，記錄水處理設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)及參數(shù)，以參數(shù)的變化曲線(xiàn)為基準(zhǔn)，規(guī)劃水處理系統(tǒng)易耗件（再生鹽、水濾芯、填料、反滲膜等）的更換周期。

2.1.4 水處理消毒管理

按照水處理的消毒要求編寫(xiě)完整的水處理設(shè)備消毒流程并做好上墻；工程技術(shù)人員嚴(yán)格按照流程定期對(duì)水處理設(shè)備及管道進(jìn)行消毒。

2.1.5 水處理設(shè)備應(yīng)急管理

有完整的水處理設(shè)備應(yīng)急預(yù)案，包括：停電、停水、設(shè)備故障、反滲水菌落超標(biāo)、化學(xué)污染物超標(biāo)、內(nèi)毒素超標(biāo)等異常情況的應(yīng)急處理。

2.1.6 透析用水安全保障管理

有完整的水質(zhì)監(jiān)測(cè)流程，并嚴(yán)格按照流程做好周期水質(zhì)監(jiān)測(cè)，以保障透析用水安全。以此制度規(guī)范水處理設(shè)備的質(zhì)量管理。具體制度細(xì)節(jié)應(yīng)由設(shè)備科牽頭，聯(lián)合血液透析室質(zhì)控小組，包括血液透析室工程師，共同制訂適合本血液透析室實(shí)際情況的水處理設(shè)備質(zhì)量管理辦法。

2.2 血液透析機(jī)的質(zhì)量管理

血液透析機(jī)是血液透析的主要設(shè)備。血液透析機(jī)主要包括電路系統(tǒng)、水路系統(tǒng)、血路系統(tǒng)[7]。在血液透析治療中，血液透析機(jī)一旦出現(xiàn)故障，將直接影響患者的治療效果及安全。隨著透析患者的增加，血液透析室開(kāi)始擴(kuò)大規(guī)模，或者增加治療班次，而隨著治療班次的增加，血液透析機(jī)進(jìn)入超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，加速了零配件老化，故障率將會(huì)提高，大大減短了血液透析機(jī)的使用壽命。此時(shí)血液透析機(jī)的質(zhì)量管理顯得尤為重要。

血液透析機(jī)的質(zhì)量管理主要包括：血液透析機(jī)日常使用管理、周期性性能檢測(cè)管理。

2.2.1 血液透析機(jī)日常運(yùn)行管理

編寫(xiě)完整的透析機(jī)日常運(yùn)行流程，設(shè)備使用人員按照流程對(duì)透析機(jī)進(jìn)行日常使用檢查，包括使用前檢查（檢查設(shè)備及附件完整性、電氣安全性、設(shè)備自檢）、治療中突發(fā)故障處理、治療結(jié)束后設(shè)備內(nèi)部消毒情況及設(shè)備表面消毒情況。血液透析機(jī)操作人員必須將透析機(jī)日常使用情況做完整記錄并歸檔。

2.2.2 周期性性能檢測(cè)管理

性能檢測(cè)應(yīng)由血液透析室專(zhuān)職工程師或廠(chǎng)家售后工程師執(zhí)行，對(duì)透析機(jī)內(nèi)部進(jìn)行周期性檢查和參數(shù)校對(duì)[8]。主要包括透析液電導(dǎo)度檢測(cè)、透析液流量檢測(cè)、透析液溫度檢測(cè)、脫水量檢測(cè)等參數(shù)的校對(duì)及易損件更換。應(yīng)按透析室實(shí)際情況規(guī)劃?rùn)z測(cè)周期，但每臺(tái)透析機(jī)的性能檢測(cè)周期不可大于半年。工程師必須將檢測(cè)結(jié)果做完整記錄并歸檔。

綜上所述，血液透析醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量管理應(yīng)以國(guó)家規(guī)章制度作為標(biāo)準(zhǔn)，從血液透析室實(shí)際出發(fā)，總結(jié)出適合的、科學(xué)的管理辦法，進(jìn)一步完善血液透析醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量管理制度，規(guī)范透析室的設(shè)備使用，有效地延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命，提高治療安全性和有效性。