中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)分會(huì) (2018年11月30日)

2018年11月26日，媒體報(bào)道一對名叫露露和娜娜的基因編輯嬰兒在中國誕生，引起國內(nèi)外各界的廣泛關(guān)注，為了確保我國醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)和涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的健康發(fā)展，避免類似有?？萍紓惱砗歪t(yī)學(xué)道德的事件再次發(fā)生，中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)分會(huì)作為全國性醫(yī)學(xué)倫理學(xué)專業(yè)學(xué)術(shù)組織，特提出如下呼吁和建議：

一、維護(hù)每一位受試者的權(quán)利，保護(hù)好人類基因的多樣性，捍衛(wèi)人類尊嚴(yán)，是全人類的共同責(zé)任和使命。

二、包括基因編輯在內(nèi)的涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究，均應(yīng)確保其合乎倫理。將受試者的生命和健康利益放在首位，尊重、保護(hù)和公正地對待受試者，并符合國家法律法規(guī)和國際國內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范。

三、基因編輯作為解決人類健康和疾病問題的有益探索，目前應(yīng)僅限于符合法律和倫理規(guī)范的基礎(chǔ)性研究，并應(yīng)充分尊重公眾的知情權(quán)，恪守信息公開的原則，確保其透明性和公正性。

四、編輯生殖細(xì)胞的CCR5基因并非當(dāng)下預(yù)防艾滋病病毒感染的最佳途徑。人們完全可以通過保持健康的生活方式，借助健康防護(hù)以及其他有效的醫(yī)療衛(wèi)生措施達(dá)到預(yù)防艾滋病之目的?；蚓庉媼雰菏录?yán)重挑戰(zhàn)了人類的道德底線，應(yīng)予以強(qiáng)烈的譴責(zé)并堅(jiān)決制止類似現(xiàn)象的再次發(fā)生。

五、包括基因編輯在內(nèi)的醫(yī)藥臨床試驗(yàn)應(yīng)以動(dòng)物實(shí)驗(yàn)為前提。存在嚴(yán)重倫理問題的試驗(yàn)項(xiàng)目，不應(yīng)直接在人體上進(jìn)行。即使受試者履行了知情同意，如果將具有潛在重大風(fēng)險(xiǎn)的、違背有利原則的研究項(xiàng)目加以臨床應(yīng)用，也不能得到倫理辯護(hù)。

六、對生殖細(xì)胞的基因編輯，其結(jié)果將會(huì)對后代產(chǎn)生難以預(yù)估的影響，對已經(jīng)出生的基因編輯嬰兒所引發(fā)的倫理問題，建議組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜疫M(jìn)行廣泛討論，以最大限度地維護(hù)其利益。

七、機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)應(yīng)加強(qiáng)倫理審查能力建設(shè)，確保倫理審查的獨(dú)立性和客觀性。倫理委員會(huì)開展倫理審查應(yīng)不受機(jī)構(gòu)行政權(quán)力、物質(zhì)利益等因素的干擾，履行好維護(hù)受試者生命健康及公序良俗的社會(huì)道德責(zé)任。審查結(jié)果應(yīng)經(jīng)得起專業(yè)人士及公眾的質(zhì)疑。

八、應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)相關(guān)行政主管和行業(yè)部門對機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的指導(dǎo)和監(jiān)管，建立健全倫理委員會(huì)資質(zhì)準(zhǔn)入、評估體系和持續(xù)評估機(jī)制。規(guī)范對倫理委員會(huì)委員的教育和培訓(xùn)，嚴(yán)把倫理委員會(huì)委員審查資質(zhì)，提高機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的倫理審查質(zhì)量和能力。

九、應(yīng)完善涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的法律法規(guī)和倫理規(guī)范，明確相關(guān)行政主管和行業(yè)部門的管理職責(zé)以及違法違規(guī)者的法律和道德責(zé)任，強(qiáng)化底線意識，切實(shí)保證其發(fā)揮規(guī)范作用。

十、科學(xué)界乃至整個(gè)社會(huì)應(yīng)以此事件為契機(jī)，充分認(rèn)識到科學(xué)技術(shù)與倫理道德之間的密切關(guān)系，進(jìn)一步增強(qiáng)尊重科學(xué)、敬畏生命的意識，弘揚(yáng)醫(yī)學(xué)人文精神，努力實(shí)現(xiàn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步與維護(hù)人類倫理之間的和諧統(tǒng)一。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)分會(huì)愿意與廣大科研人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員、相關(guān)行政主管部門和行業(yè)組織一道，就醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)發(fā)展過程中所遇到的倫理問題進(jìn)行研究和探討，提出更加規(guī)范的預(yù)防和管理措施，共同維護(hù)科學(xué)精神和道德秩序。