劉曉華，周倩，成守珍

（中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院1 現(xiàn)代臨床護(hù)理編輯部，2 臨床研究中心，3 護(hù)理部，廣東廣州，510080）

“橫斷面研究的護(hù)理論文評價要點”共有32 個評價條目和76 條細(xì)化的評價內(nèi)容，詳見《現(xiàn)代臨床護(hù)理》雜志2019年第5 期［1］。前期（見2019年《現(xiàn)代臨床護(hù)理》第6 期）［22］已對評價要點第1～12個條目（即從題目至前言）分別進(jìn)行解讀，本期擬將對13～23 個條目： 資料與方法中的10 個條目，即研究設(shè)計、研究實施、研究對象、抽樣方法、樣本量、倫理、研究變量、變量測量與測量工具、資料收集的質(zhì)量控制、偏倚、統(tǒng)計學(xué)方法分別進(jìn)行解讀，解讀內(nèi)容包括每個條目的定義、評價內(nèi)容、具體描述內(nèi)容建議及值得注意的問題等。由于本期是上一期未完待續(xù)的解讀內(nèi)容，因此本文解讀內(nèi)容的序號與標(biāo)題、文后參考文獻(xiàn)與序號按上一期順延［22］。需要特別說明的是，本文部分文后參考文獻(xiàn)與上一期是相同的，因此需要查閱文后參考文獻(xiàn)的讀者可查閱上一期。

1.7 資料與方法

是研究論文方法論部分的主要內(nèi)容，是判斷論文嚴(yán)謹(jǐn)性、科學(xué)性、先進(jìn)性的主要依據(jù)。

條目13（研究設(shè)計）。

研究設(shè)計是指一項研究的體系結(jié)構(gòu)［23］，在研究方案中需要明確闡述它的結(jié)構(gòu)、 研究人群具體的細(xì)節(jié)信息、 時間范圍和流程、 倫理學(xué)審核等問題。研究設(shè)計可使抽象的研究目的具體化，形成研究方案，指導(dǎo)研究者有計劃地收集資料、歸納和分析資料，最后完成研究目的。

評價內(nèi)容：①是否描述研究設(shè)計類型（如橫斷面研究，現(xiàn)況研究）；②研究前是否進(jìn)行了預(yù)試驗，預(yù)試驗為正式研究提供了哪些支撐。

具體描述內(nèi)容，建議“研究設(shè)計”：①需要在前言后半部分或方法前半部分寫明研究設(shè)計類型。②一般在大規(guī)?；虼髽颖镜难芯壳靶枰M(jìn)行小規(guī)模的預(yù)試驗，以熟悉和摸清研究條件，檢查研究設(shè)計是否切實可行，有無需要改進(jìn)的地方，并估計樣本量、預(yù)判正式研究實施的必要性、甚至預(yù)測正式研究成功的可能性。

條目14（研究實施）。

評價內(nèi)容：是否描述數(shù)據(jù)收集的地點和時間范圍。

具體描述內(nèi)容，建議“研究實施”：研究地點需注明研究對象來源地點（如某三級醫(yī)療機構(gòu)、某社區(qū)等）；時間范圍包括目標(biāo)人群的招募、研究的抽樣、研究對象的入組，暴露和結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)收集的起止時間等。因為治療方案和環(huán)境等暴露因素均會隨時間變化，研究方法本身也會隨時間更新，因此應(yīng)詳細(xì)報告研究開展的地點與時間。

條目15（研究對象）。

通常指從總體中抽取的樣本，是指研究中具有某種特征（如年齡、文化程度）、某種性質(zhì)（如某醫(yī)院的患者，具有某種暴露特征的人群）的全體。其中暴露是指研究對象接觸過某種待研究的物質(zhì)（如噪聲），具備某種待研究的特征（如種族類別）或行為（如吸煙）［24］。

評價內(nèi)容：是否明確納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)。

具體描述內(nèi)容，建議“研究對象”：需要依據(jù)研究對象的特征（人口學(xué)特征及人群特征等），制定研究對象的納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)，確保研究人群的同質(zhì)性。

值得注意的問題： 排除標(biāo)準(zhǔn)是納入標(biāo)準(zhǔn)的補充，而非相反方面或?qū)α⒚妫?5］。加拿大麥克馬斯特大學(xué)的GUYATT 教授等［26］對納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)的定義為：是指決定候選人是否可以進(jìn)入研究的醫(yī)療或社會標(biāo)準(zhǔn)，一般應(yīng)基于年齡、性別、疾病的類型和分期、既往史和其他一些與診斷、危害、病因、預(yù)后、治療等相關(guān)的情況制定。需要說明的是，納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)并不是用來拒絕候選人的，而是為了篩選出合適的參與者并保證他們在研究過程中的安全與獲益。簡而言之，合格標(biāo)準(zhǔn)就是針對相應(yīng)的研究主題，在符合倫理道德及實際情況下所指定的一種進(jìn)入到研究的研究對象應(yīng)具備的條件。

條目16：抽樣方法。

隨機抽樣的樣本獲得需遵循隨機化原則，即保證總體中每一個對象都有已知的、 非零的概率被選為研究對象，以保證樣本的代表性［27］。

評價內(nèi)容：抽樣的方法及抽樣標(biāo)準(zhǔn)是否明確。

具體描述內(nèi)容，建議“抽樣方法”：說明具體的抽樣方法：非隨機抽樣、隨機抽樣，前者如典型調(diào)查，便利抽樣 （所抽取到的樣本可能發(fā)生選擇偏倚，影響研究結(jié)果的外推［1］，應(yīng)盡量采用概率抽樣法，以降低偏倚的發(fā)生），后者如單純隨機抽樣、分層抽樣等； 確保研究對象采用同樣的標(biāo)準(zhǔn)被選為樣本，而不是任意變換抽樣方法，例如原本按患者門診號來隨機選擇（抽樣），之后又改用住院號等其他方法來抽樣。

條目17（樣本量）。

是研究者在保證研究結(jié)論可靠性的前提下，確定該研究中所需要的最低研究單位的數(shù)量。

評價內(nèi)容：是否描述樣本量估算的依據(jù)。

具體描述內(nèi)容，建議“樣本量”：需要規(guī)范報告樣本量的計算流程，如采用哪種調(diào)查方式（概率抽樣方式還是非概率抽樣方式），若是概率抽樣方式，具體采用何種抽樣方式（單純隨機抽樣，系統(tǒng)抽樣等）； 同時應(yīng)考慮影響樣本量大小的因素，如預(yù)期現(xiàn)患率（預(yù)期均值）或結(jié)局變量總體標(biāo)準(zhǔn)差、容許誤差、 置信水平的取值。當(dāng)樣本量估算完成后，應(yīng)考慮一定比例的脫落率（如10%）。注意應(yīng)避免事后給出樣本量大小。

值得注意的問題： ①如事先無法計算樣本量，應(yīng)說明原因，并考慮對應(yīng)的置信度分析，明確已有樣本量能否得到具有足夠統(tǒng)計學(xué)精度的結(jié)果。②對于多重線性回歸分析變量的估算，有一種經(jīng)驗性的建議樣本數(shù)n 一般是所研究自變量m 的10～20 倍，但一定要求在復(fù)相關(guān)系數(shù)大于0.5 時尚可，而對較少的復(fù)相關(guān)系數(shù)則仍然偏?。?8］。建議可參照HSICH 提出的回歸系數(shù)假設(shè)檢驗樣本量推廣到多重線性回歸問題中的樣本估算方法［29］。二元Logistic 回歸樣本的估算采用極大似然比法估計。目前，廣泛使用的方法是每個變量的事件數(shù)作為標(biāo)準(zhǔn)（events per variable，EPV）的方法，即每個自變量的事件數(shù)，其中事件表示因變量中個數(shù)較少的那一類［30］，推薦的經(jīng)驗準(zhǔn)則是EPV 至少為10（才能保證結(jié)果穩(wěn)?。源_定所需的最小樣本量和可以納入的自變量的最大數(shù)量。例如，某研究有200例患者，其中因變量（如抑郁：0=不抑郁，1=抑郁）中事件數(shù)為80，即抑郁人數(shù)為80，則回歸方程可以納入的自變量個數(shù)不能超過8 個（即80÷10）；反過來，如果研究的自變量有8 個，抑郁的發(fā)生率為40%，則樣本量不能少于200例 （即8×10 ÷40%）。另外，一個比較常用的經(jīng)驗準(zhǔn)則是樣本量為協(xié)變量個數(shù)的10～15 倍［29］。具體應(yīng)用時可以綜合考慮兩種經(jīng)驗準(zhǔn)則。1998年，HSIEH［31］提出了樣本估算公式，具體公式可參考方積乾教授主編的衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)（第7 版）［29］。EPV 通常被認(rèn)為是Logistic回歸模型中參數(shù)估計效果的主要決定因素，在估算樣本量時往往被格外重視。張晉昕等［32］學(xué)者認(rèn)為，建議在采用經(jīng)驗法計算Logistic 回歸樣本量時，應(yīng)同時兼顧所有自變量不同暴露水平下結(jié)局為陽性者、陰性者的人數(shù)都足夠多。

條目18（倫理）。

當(dāng)以人作為研究對象時，為了最大限度地保證被研究者的權(quán)益，要求研究者在研究過程中嚴(yán)格遵守倫理學(xué)原則。

評價內(nèi)容：①是否有倫理學(xué)審核；②是否通過倫理審查、患者是否知情同意參與研究。

具體描述內(nèi)容，建議“倫理”：①需要說明研究之前是否進(jìn)行倫理學(xué)審核，其是確?；颊哐芯窟^程安全及順利開展研究的前提。②說明倫理審查情況及研究對象是否知情同意參與本研究，讓患者知曉參與研究的益處及風(fēng)險等，并注意研究對象的隱私與保護(hù)。值得注意的是知情同意不屬于納入標(biāo)準(zhǔn)，在一些已發(fā)表論文中往往將其表述在納入標(biāo)準(zhǔn)中，這是不規(guī)范的做法。

值得注意的問題： 在報告有關(guān)人類的研究時，應(yīng)指出此研究是否符合人類實驗委員會（機構(gòu)或區(qū)域）的道德標(biāo)準(zhǔn)以及2000年修訂的1975年赫爾辛基宣言（可在http://www.wma.net/e/policy/17-c_e.html 上查閱）。對于涉及人類受試者的前瞻性研究，作者應(yīng)提及已通過區(qū)域/國家/機構(gòu)或獨立倫理委員會或?qū)彶槲瘑T會的批準(zhǔn)，并獲得成人研究參與者的知情同意。根據(jù)區(qū)域和/或國家指導(dǎo)方針，需要批準(zhǔn)的年齡可能有所不同。避免提及參與者的姓名、姓名首字母或醫(yī)院編號，確保受試者的保密性。建議作者投稿時根據(jù)要求提供當(dāng)?shù)貍惱砦瘑T會批準(zhǔn)的證明材料。

條目19（研究變量）。

研究變量是指在研究過程可以測量、操縱或控制的具有不同抽象程度的概念。具體概念變量，如年齡、性別、體溫等；抽象概念變量，如生活質(zhì)量、社會支持等。研究時應(yīng)明確主要的研究變量，一般可通過文獻(xiàn)查閱并結(jié)合研究目的來確定研究變量及其定義，然后進(jìn)一步確認(rèn)其可能的測量指標(biāo)；最后是根據(jù)研究設(shè)計類型把研究變量進(jìn)行分類，這樣更加明確變量間的相互關(guān)系和作用。研究變量可分為自變量、因變量、混雜變量、人口學(xué)變量等。自變量指能夠影響研究目的的主要因素，自變量不受結(jié)果影響，卻可以影響結(jié)果或?qū)е陆Y(jié)果的產(chǎn)生。因變量指想要觀察的結(jié)果或反應(yīng)，它隨自變量改變而改變，也可受其他因素的影響［33］。還有一些干擾研究結(jié)果的因素，稱為混雜變量，應(yīng)在統(tǒng)計分析中進(jìn)行校正。人口學(xué)變量指研究對象具有的某種特征，如年齡、文化程度、職業(yè)或某種特定疾病等。

評價內(nèi)容：①是否明確了所有測評指標(biāo)，包括自變量、因變量、混雜變量、人口學(xué)變量等；②是否明確所有測評指標(biāo)的操作性定義和或診斷標(biāo)準(zhǔn)；③是否列出變量賦值清單。

具體描述內(nèi)容，建議“研究變量”：①應(yīng)明確研究中哪些是人口學(xué)變量，哪些是研究主要變量（如因變量和自變量），哪些是研究中的混雜變量，并確定其測量的指標(biāo)。②需要對全部研究變量制定明確操作性定義（具體內(nèi)容見條目20 變量測量及測量工具的解讀）和或診斷標(biāo)準(zhǔn)。③若分析涉及多個變量，要求需提供一個詳細(xì)的變量賦值清單，介紹各變量（即候選變量）的詳細(xì)情況，而不能選擇性地只報告最終納入模型的變量 （此部分內(nèi)容可置于結(jié)果中進(jìn)行描述）。

值得注意的問題：國外期刊要求應(yīng)完整地描述變量的選擇過程、定義及依據(jù)，中文論文在這方面描述較簡略，可能只介紹其來源，如通過文獻(xiàn)回顧、預(yù)調(diào)查、前期訪談等自行設(shè)計人口學(xué)變量等，較少提及變量選擇過程及依據(jù)。希望作者能清楚描述選擇研究變量的依據(jù)，特別是研究中影響模型的自變量，以便讓讀者了解研究的背景及明確各變量是否與該研究相關(guān)。

條目20（變量測量及測量工具）。

變量的測量指通過各種測量、問卷、訪談、觀察等方式從研究對象處直接收集原始資料［2］。變量的測量首先需明確其測量的指標(biāo)，然后確定其測量的工具，最后是確定資料收集的方法。

資料收集一般包括生物醫(yī)學(xué)測量法 （通過儀器、設(shè)備等測量工具獲取的資料，比如血壓、體溫、紅細(xì)胞），觀察法（指研究者通過肉眼直接對事物或事件進(jìn)行觀察，獲得的一手資料的方法，如通過壓瘡評估表評估患者壓瘡發(fā)生的風(fēng)險情況），問卷法和訪談法 （通過問卷填寫或與研究對象溝通來獲取資料，如采用社會支持量表評價血液透析患者社會支持狀況，又如獲悉患者的家族史）。要求所選擇的研究工具應(yīng)具有信度、效度、敏感度，能夠準(zhǔn)確測量研究指標(biāo)。

對于抽象概念（例如衰弱、社會支持等）變量通常采用量表或問卷進(jìn)行測量，因此研究前需要明確其理論定義及操作性定義，并轉(zhuǎn)化為可測量的工具。理論定義指對研究變量本質(zhì)的概括，以揭示其內(nèi)涵，并將其與其他變量區(qū)別開來。操作性定義指用可感知，度量的事物、事件、現(xiàn)象和方法對變量或指標(biāo)做出具體的界定［2］。例如衰弱的理論定義： 衰弱是指老年人生理儲備下降或多種功能異常致使機體易損性增加、 抗應(yīng)激能力減退的非特異性狀態(tài)，其發(fā)生發(fā)展是一個動態(tài)的過程［34］。操作性定義：為2010年由GOBBENS 等［35］基于衰弱整合模式開發(fā)用于老年人衰弱狀況評估的自評量表評分。測量指標(biāo)：為量表中3 個維度（軀體衰弱、心理衰弱、社會衰弱）中15 個測評條目。

操作性定義是“概念”與“現(xiàn)實”的中介與橋梁，從測量變量到研究工具，本質(zhì)就是將操作性定義轉(zhuǎn)化為研究測量工具的過程。如何將操作定義轉(zhuǎn)化為測量工具，通常有兩種方式：當(dāng)沒有現(xiàn)成研究工具測量抽象概念變量時，需要研究者根據(jù)操作性定義去設(shè)計測量工具或量表，例如營養(yǎng)不良，包括6 個方面，每個方面下面有一些條目，如近3個月體重是否有丟失、BMI 變化情況、 是否患急性疾病、活動能力狀況、是否患有精神心理問題、是否患有消化系統(tǒng)疾病等條目。當(dāng)有可選用現(xiàn)成的量表或問卷時，研究者可根據(jù)操作性定義選擇該量表或問卷。需要特別注意的是：量表原創(chuàng)者對該量表的理論定義是什么，只有當(dāng)量表原創(chuàng)者與研究者對該變量的理論定義盡可能一致時，研究者才能選用該量表。例如論文《老年糖尿病患者衰弱現(xiàn)狀及影響因素研究》 中測量老年糖尿病患者衰弱情況［5］，研究者必須深入了解量表原創(chuàng)者GOBBENS 等［35］對衰弱是如何定義的，研究者才能選用GOBBENS 等的衰弱量表作為測評工具。

評價內(nèi)容： ①是否明確研究指標(biāo)的測量方法（如觀察法、問卷法）；②是否采用合適的測評工具測量研究變量； ③是否清楚描述引用的量表名稱和設(shè)計者、 應(yīng)用的范圍、 內(nèi)容 （包括維度或條目數(shù)）、計分或評價方式、得分及其意義等，并說明其信度與效度； ④是否清楚描述引用自行設(shè)計調(diào)查問卷的名稱及設(shè)計目的或依據(jù)，必要時說明其信度與效度；⑤變量如為定量測量資料時，如需分組（段）描述其特征，是否清楚提供其依據(jù)。

具體描述內(nèi)容，建議“變量測量及測量工具”：①需要明確所有研究變量的測量指標(biāo)類型，包括自變量、因變量、人口學(xué)變量及可能混雜變量等，詳盡說明各研究變量指標(biāo)的測量方法 （如是觀察法，面對面問卷調(diào)查，還是問卷星調(diào)查等），因為上述指標(biāo)對應(yīng)的測量方法會直接影響研究結(jié)果的信度和效度，尤其是對自變量（暴露）和（或）因變量（結(jié)局）的測量誤差和錯分偏倚經(jīng)常會導(dǎo)致假陽性或假陰性結(jié)果。②需要明確研究變量的特點，采用具體合適的測量工具，準(zhǔn)確測量變量的現(xiàn)況和變化。③對于采用現(xiàn)成的量表進(jìn)行關(guān)鍵指標(biāo)測量時，應(yīng)明確量表名稱和設(shè)計者，測評工具的類型，測評工具測量的應(yīng)用范圍，所包含的維度及條目、計分方式或評價方式，并應(yīng)報告其信度與效度，以便讀者借此校正或評價測量誤差的影響。④對于引用或自行設(shè)計的調(diào)查問卷應(yīng)說明其是如何根據(jù)操作性定義去設(shè)計相應(yīng)的測量指標(biāo)，并應(yīng)報告其具體評價的內(nèi)容，必要時報告其信度與效度。⑤變量如為定量測量資料時，如需分組（段）描述其特征，應(yīng)提供其依據(jù)，例如《老年糖尿病患者衰弱現(xiàn)狀及影響因素研究》［5］中采用老年糖尿病患者的Tilburg 衰弱量表（Tilburg frailty indicator，TFI）［35］測量衰弱情況，量表總得分范圍為0～15 分，總分5 分及以上為衰弱，研究就是以此（5 分）為依據(jù)進(jìn)行暴露（是否衰弱）的分組。

條目21（資料收集的質(zhì)量控制）。

指在研究過程中為保證資料收集的質(zhì)量及研究的精度，在研究前制定保證準(zhǔn)確收集資料的控制方法。

評價內(nèi)容： ①是否清楚描述資料的收集過程；②如果是兩個及以上的調(diào)查者是否進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)； ③資料收集過程在整個研究過程中是否保持一致。

具體描述內(nèi)容，建議“資料收集的質(zhì)量控制”：①應(yīng)詳細(xì)描述資料收集過程，如應(yīng)明確由誰進(jìn)行資料收集、收集哪些資料、當(dāng)研究對象不能配合調(diào)查時采取何種措施、是否當(dāng)場回收問卷等。②如需多人進(jìn)行資料收集時，需要對調(diào)查者進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)，使資料收集的流程和對患者解釋說明的內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)化，調(diào)查過程有督導(dǎo)員對問卷質(zhì)量進(jìn)行把關(guān)。③需要報告資料收集過程采用哪些措施 （例如在調(diào)查結(jié)束時，隨機抽取一定樣本量的調(diào)查表進(jìn)行重復(fù)調(diào)查，比較兩次調(diào)查資料的一致性來評價調(diào)查的質(zhì)量，或在調(diào)查過程中，對調(diào)查表若干問題進(jìn)行重復(fù)調(diào)查等，抽查比例一般為5%～10%），保證調(diào)查者資料收集過程始終一致，其是保證結(jié)果真實、可靠的有效辦法。

條目22（偏倚）。

偏倚一般包括選擇偏倚，信息偏倚，混雜偏倚［27］。若研究存在偏倚，會導(dǎo)致研究結(jié)果系統(tǒng)性偏離真實值。本條目主要介紹信息偏倚（測量偏倚、調(diào)查偏倚、無應(yīng)答偏倚、報告偏倚等）的來源及處理方法，選擇偏倚見條目16（抽樣方法），混雜偏倚見條目27（主要結(jié)果）的介紹。

評價內(nèi)容： ①是否對可能的潛在偏倚進(jìn)行描述，如選擇偏倚，信息偏倚，混雜偏倚等；②是否描述控制偏倚的方法。

具體描述內(nèi)容，建議“偏倚”：①應(yīng)評估各種信息偏倚的可能性，分析討論估計偏倚的方向和大小。②若研究中采用了某些方法減少偏倚，應(yīng)提供具體細(xì)節(jié)，如調(diào)查前是否組織研究工作，調(diào)查員是否經(jīng)過培訓(xùn)，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)識，避免測量偏倚；選擇資料收集者時，是否實施調(diào)查者盲法來降低信息偏倚，盲法是為了規(guī)避研究者心理因素的影響，如有意對某感興趣的變量過多地關(guān)注，而對不感興趣的變量不重視或馬虎調(diào)查造成的資料收集偏倚；資料收集過程，如有兩個及以上的收集人員收集資料，資料收集過程是否保持一致，是否進(jìn)行調(diào)查者測量一致性檢測等來避免調(diào)查偏倚； 如何采用靈活的資料收集方式和技巧來提高研究對象的依從性和受檢率，降低無應(yīng)答偏倚或報告偏倚；如何選擇合適的準(zhǔn)確的測量工具和檢測方法來降低測量偏倚等。

條目23（統(tǒng)計學(xué)方法）。

統(tǒng)計學(xué)是通過搜索、整理、分析、描述數(shù)據(jù)等手段，以達(dá)到推斷所測對象的本質(zhì)，甚至預(yù)測對象未來的一門綜合性科學(xué)。

評價內(nèi)容：①統(tǒng)計描述是否正確；②統(tǒng)計學(xué)方法是否適合收集的資料；③是否明確了檢驗水準(zhǔn)；④是否說明缺失值處理方法； ⑤是否描述統(tǒng)計學(xué)分析的軟件與版本。

具體描述內(nèi)容，建議“統(tǒng)計學(xué)方法”：①需要描述各變量數(shù)據(jù)類型，如計量變量常用均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差（正態(tài)分布），中位數(shù)和四分位數(shù)（偏態(tài)分布）進(jìn)行統(tǒng)計描述，計數(shù)資料采用頻率、構(gòu)成比進(jìn)行統(tǒng)計描述，等級資料采用頻數(shù)、構(gòu)成比進(jìn)行統(tǒng)計描述。②詳細(xì)描述研究中所涉及的全部統(tǒng)計方法 （包括控制混雜的方法），如正態(tài)分布的計量資料采用t檢驗或方差分析；計數(shù)資料采用χ2檢驗，等級資料和偏態(tài)分布的計量資料采用秩和檢驗，兩變量相關(guān)性分析采用Pearson 相關(guān)分析，回歸分析用于探討一個或多個影響變量對一個結(jié)局變量的影響，視結(jié)局變量的形式不同可考慮選用多重線性回歸或Logistic 回歸。當(dāng)因變量的計量資料（同時滿足方差齊性、獨立性、正態(tài)性的）時采用多元線性回歸，當(dāng)因變量為二分類變量時，采用Logistic 回歸。同時應(yīng)報告多因素變量分析采用何種方法，是進(jìn)入法還是逐步法 （逐步法應(yīng)報告篩選F 檢驗界值a，一般取值a=0.1）。③應(yīng)給出檢驗水準(zhǔn)（a=0.05 或a=0.01）和單雙側(cè)檢驗。④需要報告數(shù)據(jù)的缺失情況及處理措施，以了解數(shù)據(jù)缺失對結(jié)果的影響，國內(nèi)大部分論文在這方面較少報告，希望以后能引起作者注意。需要作者詳細(xì)報告以下內(nèi)容［36］：報告各個變量在各個分析環(huán)節(jié)的缺失數(shù)量和比例，并分析討論缺失的原因； 提供因數(shù)據(jù)缺失導(dǎo)致未納入分析的研究對象數(shù)量，介紹采用處理缺失數(shù)據(jù)的統(tǒng)計方法（如直接剔除、填補測算等）。例如依據(jù)缺失比例，在5%以內(nèi)，連續(xù)變量可以用中位數(shù)或者均數(shù)填補的辦法；如缺失比例小于20～30%，可以用多重填補法。⑤提供統(tǒng)計學(xué)分析軟件與版本。

值得注意的問題：①在多重線性回歸分析還應(yīng)報告共線性問題，因為共線性的存在，無法真實判斷共線性所涉及變量對因變量的預(yù)測能力。②注意對于非常規(guī)通用的方法，尤其新的方法，應(yīng)報告所使用的統(tǒng)計軟件并標(biāo)注對應(yīng)的參考文獻(xiàn)。③如果進(jìn)行亞組分析，應(yīng)提供依據(jù)，以方便讀者細(xì)致了解分析方案。如某疾病男女發(fā)病率懸殊，而且影響因素有所不同，這時候可以進(jìn)行亞組分析，了解其各自的發(fā)病情況及影響因素。④需要將研究中所涉及敏感性分析的目的及策略進(jìn)行介紹，其常用于比較當(dāng)使用替代分析策略或基于其他假定情況時，研究的主要結(jié)果是否保持一致。主要用于缺失值的處理、不準(zhǔn)確或不一致的測量導(dǎo)致的偏倚等。例如賈文文等［5］報道的老年糖尿病患者衰弱現(xiàn)狀及影響因素研究中，其納入調(diào)查的人數(shù)300例，回收有效問卷296例，但其中若有20 個條目缺失（設(shè)定問卷有一個條目缺失，則記為問卷缺失），即缺失率為6.76%（20/296），那么如果作者采用了缺失值填補方法對數(shù)據(jù)進(jìn)行了填補，仍保留296 份問卷進(jìn)行分析，則應(yīng)對276 份完整問卷進(jìn)行敏感性分析，了解其缺失率對總體的影響。

（本解讀內(nèi)容未完待續(xù)）