焦靜珂

鄭州大學(xué)附屬南陽市中心醫(yī)院，河南 南陽 473000

慢性乙型肝炎是目前臨床上較為常見的難治性疾病，其發(fā)生多由乙肝病毒(Hepatitis B virus，HBV)引起，傳染性較高，患者常伴有乏力、腹脹、惡性、肝區(qū)疼痛等表現(xiàn)，若不及時控制病情，可能轉(zhuǎn)化為肝硬化及原發(fā)性肝細(xì)胞癌，對患者的身心健康造成嚴(yán)重影響，甚至危及患者生命[1]。目前，臨床上多采用恩替卡韋、拉米夫定等藥物對慢性乙型肝炎進(jìn)行治療，均取得良好成效。本研究為探討恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的臨床療效及安全性，對恩替卡韋與拉米夫定進(jìn)行對照研究，具體內(nèi)容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2016年9月—2017年8月期間在我院治療的92例慢性乙型肝炎患者，患者符合《慢性乙肝防治指南》[2]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且簽署知情同意書，利用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各46例。對照組男28例，女18例；年齡22～59歲，平均(39.28±6.59)歲。觀察組男27例，女19例；年齡23～58歲，平均(38.87±6.43)歲。兩組一般資料對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 方法對照組采用拉米夫定(福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20113025)治療，口服，每次100mg，1次/d；觀察組采用恩替卡韋(湖南千金協(xié)力藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20140093)治療，空腹口服，每次0.5mg，1次/d。兩組均連續(xù)治療24周。

1.3 觀察指標(biāo)對比兩組臨床療效、肝功能、HBVDNA及不良反應(yīng)發(fā)生情況。①肝功能指標(biāo)包括總膽紅素(Total bilirubin，TBiL)、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(Alanine aminotransferase，ALT)及血清谷草轉(zhuǎn)氨酶(Aspartate aminotransferase，AST)，分別于治療前及治療24周利用全自動生化分析儀(日本日立公司)進(jìn)行測定；②HBV-DNA含量采用PCR測定，PCR定量采用水解探針Taqman模式測定；③不良反應(yīng)包括惡心、眩暈、疲勞、頭痛等。

1.4 療效評價顯效：治療后，患者肝區(qū)疼痛、乏力等癥狀消失，肝功能恢復(fù)；有效：患者臨床癥狀明顯改善，肝功能基本恢復(fù)；無效：患者臨床癥狀及肝功能均未改善或加重?？傆行У扔陲@效與有效之和。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法用SPSS 25.0軟件處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料用χ2檢驗，用(%)表示；計量資料用t檢驗，±S)表示；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

表1 兩組臨床療效對比[n(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [n(%)]

表2 兩組肝功能各項指標(biāo)對比(±S)Tab 2 Comparison of liver function indexes between two groups(±S)

表2 兩組肝功能各項指標(biāo)對比(±S)Tab 2 Comparison of liver function indexes between two groups(±S)

注： 與同組治療前相比, ＊P＜0. 05

組別 TBiL(μmol/L) ALT(U/L) AST(U/L) HBV-DNA治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組(n=42)66.73±11.4224.16±4.87*232.79±17.94 36.18±5.54*106.58±35.24 43.12±9.36* 7.83±1.69 4.67±0.86*對照組(n=42)67.15±11.6432.58±7.29*228.82±16.7352.63±7.06*104.73±34.8972.55±10.13* 7.74±1.62 5.24±0.93*t 0.167 6.224 1.049 11.880 0.242 13.829 0.249 2.916 P 0.868 0.000 0.297 0.000 0.810 0.000 0.804 0.005

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對比[n(%)]Tab 3 Comparison of adverse reactions between two groups [n(%)]

2 結(jié)果

2.1 臨床療效對照組治療總有效率較觀察組低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，見表1。

2.2 肝功能及HBV-DNA滴度治療后，兩組TBiL、ALT、AST及HBV-DNA水平均降低，且觀察組較對照組低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，見表2。

2.3 不良反應(yīng)兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，見表3。

3 討論

慢性乙型肝炎具有較長病程，且發(fā)病時無明顯臨床特征，易導(dǎo)致病情延誤，使乙型肝炎病毒感染率不斷增加。因此，對慢性乙型肝炎患者進(jìn)行及時有效地預(yù)防及治療是目前研究的重點。慢性乙型肝炎治療的目標(biāo)在于對乙型肝炎病毒進(jìn)行最大限度地抑制或清除，以減輕患者肝纖維化現(xiàn)象，避免持續(xù)惡化，保護(hù)患者肝功能[3]。

目前，臨床上常采用藥物對慢性乙型肝炎進(jìn)行治療，其中拉米夫定屬于核苷類似物，是臨床上常用的抗病毒藥物，其可有效抑制病毒DNA鏈的合成及延長，抑制病毒DNA多聚酶及逆轉(zhuǎn)錄酶的活性，從而達(dá)到抗乙肝病毒的作用。田珊紅[4]等研究指出，慢性乙型肝炎患者采用拉米夫定進(jìn)行抗病毒治療可能發(fā)生乙肝病毒YMDD病變，影響臨床治療效果。恩替卡韋屬于環(huán)戊酸鳥苷類似物，是目前較為新型的抗HBV藥物，可通過磷酸化轉(zhuǎn)化為三磷酸鹽，并與三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷發(fā)生競爭，進(jìn)而有效抑制HBV的復(fù)制，改善患者臨床癥狀，緩解其痛苦，改善患者肝功能。本研究結(jié)果顯示，對照組治療總有效率較觀察組低，觀察組TBiL、ALT、AST及HBV-DNA水平均較對照組低，表明恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的臨床療效顯著，在改善患者肝功能、抑制HBV復(fù)制等方面均具有重要意義；此外，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比無明顯差異，表明恩替卡韋在慢性乙型肝炎的治療中具有較高安全性。章員良[5]等研究指出，恩替卡韋治療慢性乙型肝炎在快速抑制HBV、早期促進(jìn)ALT恢復(fù)等方面明顯優(yōu)于拉米夫定，且安全性良好；桑佩[6]研究指出，與拉米夫定相比，恩替卡韋抑制HBV復(fù)制的效果更好，且不良反應(yīng)發(fā)生率相似，可將恩替卡韋作為長期治療慢性乙型肝炎的藥物，均與本研究結(jié)果基本一致。

慢性乙型肝炎患者采取恩替卡韋進(jìn)行治療可有效提升臨床療效，有效抑制HBV復(fù)制，改善患者肝功能，且安全性較高。