王曉紅

(陜西省寶雞市第二中醫(yī)醫(yī)院 呼吸內(nèi)分泌科, 陜西 寶雞, 721300)

消化性潰瘍常見發(fā)病因素包括胃酸作用以及幽門螺桿菌(Hp)感染，抑制胃酸并根除Hp屬于治療消化性潰瘍與降低潰瘍復(fù)發(fā)風險主要對策[1]。臨床對治療Hp陽性消化性潰瘍需要根除Hp已經(jīng)達成共識，常規(guī)質(zhì)子泵抑制劑(PPI)、克拉霉素聯(lián)合阿莫西林是當前根除Hp首選方案[2-3]。艾司奧美拉唑鎂腸溶片為新型PPI，同時也是奧美拉唑左旋異構(gòu)體，患者口服生物利用率遠遠高于奧美拉挫，具有良好抑酸作用。本研究以80例Hp陽性十二指腸潰瘍病例作為研究對象，探討艾司奧美拉唑鎂腸溶片三聯(lián)方案治療Hp陽性十二指腸潰瘍的臨床療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年1月—2017年3月本院收治的80例Hp陽性十二指腸潰瘍病例為研究對象，以數(shù)字表法將其隨機平均分為2組。對照組男23例，女17例; 年齡20～72歲，平均(50.13±5.28)歲; 病程6～13個月，平均(9.47±0.98)個月; 潰瘍長徑0.8～1.9 cm, 平均(1.42±0.15) cm; 腹痛評分(1.74±0.18)分。實驗組男25例，女15例; 年齡21～70歲，平均(50.08±5.23)歲; 病程7～14個月，平均(9.52±0.96)個月; 潰瘍長徑0.60～1.80 cm, 平均(1.39±0.13) cm; 腹痛評分(1.69±0.17)分。2組性別組成、年齡、病程、潰瘍長徑及腹痛程度等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。入選標準: ① 內(nèi)鏡檢查顯示為十二指腸球部潰瘍; ② 通過快速尿素酶實驗法發(fā)現(xiàn)Hp陽性; ③ 年齡20～72歲; ④ 潰瘍長徑范圍0.50～2.00 cm; ⑤ 均產(chǎn)生上腹痛癥狀; ⑥ 對研究知情，自愿簽署入組同意書; ⑦ 達到倫理委員會審批要求。排除標準: ① 合并心肺肝腎等相關(guān)疾病; ② 復(fù)合性潰瘍; ③ 食管糜爛以及潰瘍; ④ 處于妊娠期或者哺乳期; ⑤ 入組前2周已經(jīng)接受抗生素、PPI、鉍劑或者H2受體拮抗劑治療。

1.2 方法

對照組采取奧美拉唑三聯(lián)方案，患者服用奧美拉唑鎂腸溶片(國藥準字號: J20080096, 生產(chǎn)廠家: 阿斯利康制藥有限公司)20 mg, 阿莫西林膠囊(國藥準字號: H23020932, 生產(chǎn)廠家: 哈藥集團)1 g, 克拉霉素(國藥準字號: H20010329, 生產(chǎn)廠家: 金華企業(yè)集團股份有限公司)500 mg, 均2次/d, 連續(xù)用藥7 d為1個療程。實驗組采取艾司奧美拉唑鎂腸溶片三聯(lián)方案: 患者服用艾司奧美拉唑鎂腸溶片(國藥準字號: H20160003, 生產(chǎn)廠家: AstraZeneca AB)20 mg, 阿莫西林與克拉霉素使用方法與劑量同對照組, 7 d為1個療程。

1.3 觀察指標

比較2組治療前后潰瘍面積、腹痛評分、Hp根除率與潰瘍愈合率，并觀察2組腹痛緩解、不良反應(yīng)情況及臨床療效。

利用消化內(nèi)鏡檢查了解患者潰瘍改善情況，并且估計潰瘍直徑，最后算出潰瘍面積。潰瘍愈合標準[4]: S2期炎癥完全消失或者S1期存在炎癥; 部分愈合: 患者潰瘍病灶縮小程度超過50%或者潰瘍減少; 無效: 患者潰瘍病灶縮小程度低于50%或者未變化，甚至加重。Hp根除判定標準[4]: 采取快速尿素酶試驗以及14C尿素呼氣試驗完成Hp感染測定，嚴格依據(jù)藥盒說明書，Hp陽性: 兩試驗都呈陽性; Hp陽性(根除): 兩試驗都呈陰性。腹痛評分標準[5]: 0級(0分): 無疼痛; 1級(1分): 輕微疼痛，必須提醒才想起疼痛; 2級(2分): 中度疼痛，可對工作產(chǎn)生一定影響; 3級(3分): 重度疼痛，嚴重影響工作，必須休息。疼痛緩解: 沒有疼痛感或者偶爾產(chǎn)生1級疼痛。療效標準[5]: 顯效: 臨床癥狀全部消失，并且胃鏡檢查顯示潰瘍愈合，機體無炎癥; 有效: 癥狀改善，胃鏡檢查顯示潰瘍病灶縮小程度超過50%, 并且炎癥減輕; 無效: 與以上標準不符，或者產(chǎn)生加重趨勢?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學分析

2 結(jié) 果

2.1 2組治療前后潰瘍面積、腹痛評分比較

治療前, 2組潰瘍面積、腹痛評分比較無顯著差異(P>0.05); 治療后, 2組潰瘍面積比較無顯著差異(P>0.05), 實驗組腹痛評分顯著低于對照組(P<0.05)。見表1。

2.2 2組治療期間腹痛緩解情況比較

實驗組第1、2天腹痛緩解率顯著高于對照組(P<0.05); 2組第3、7天腹痛緩解率比較無顯著差異(P>0.05)。見表2。

表1 2組治療前后潰瘍面積、腹痛評分比較

與治療前相比, *P<0.05; 與對照組比較, #P<0.05。

表2 2組治療期間腹痛緩解情況比較[n(%)]

與對照組相比, *P<0.05。

2.3 2組Hp根除率與潰瘍愈合率比較

實驗組Hp根除率、潰瘍愈合率分別為87.50%、92.50%, 對照組分別為82.50%、87.50%。2組Hp根除率、潰瘍愈合率比較無顯著差異(P>0.05)。

2.4 2組臨床療效比較

實驗組顯效30例，有效9例，無效1例，總有效率97.50%, 對照組分別為28、10、2例，總有效率95.00%。2組臨床總有效率比較無顯著差異(P>0.05)。

2.5 2組不良反應(yīng)比較

實驗組惡心1例，頭暈3例，頭痛2例，總發(fā)生率15.00%; 對照組惡心1例，頭暈2例，頭痛1例，腹脹1例，總發(fā)生率12.50%, 2組比較無顯著差異(P>0.05), 且在無特殊處理情況下全部自行消失。

3 討 論

消化系統(tǒng)各器官產(chǎn)生的潰瘍癥狀即為消化性潰瘍，臨床上以十二指腸潰瘍與胃潰瘍較為常見[6-9]。消化性潰瘍一般伴隨Hp感染，導(dǎo)致患者潰瘍癥狀越來越嚴重，同時導(dǎo)致潰瘍病灶愈合較差。故對于消化性潰瘍，應(yīng)該根治Hp, 減小潰瘍復(fù)發(fā)風險。

近年來，臨床上主要采取藥物聯(lián)用方式進行Hp陽性十二指腸潰瘍的治療，在Hp根除中，以基于PPI短程三聯(lián)方案最為常用，其具有患者依從性好、癥狀緩解快及潰瘍愈合迅速的優(yōu)點，尤其對于活動期消化性潰瘍更加適用[9-10]。酸性環(huán)境下，克拉霉素以及阿莫西林抗菌活性均會下降，必須在pH值大于4胃液條件下才能產(chǎn)生理想抑菌、殺菌功效。故三聯(lián)方案中, PPI抑酸強度、抑酸速度與作用穩(wěn)定性可決定整個療效。艾司奧美拉唑鎂腸溶片和奧美拉唑?qū)儆赟型、R型光學異構(gòu)體，艾司奧美拉唑鎂腸溶片組成為單一S型光學異構(gòu)體，亦為首個單一光學異構(gòu)體組成的PPI, 和傳統(tǒng)PPI相比，艾司奧美拉唑鎂腸溶片在藥代動力學以及藥效學方面存在較大優(yōu)勢。患者口服艾司奧美拉唑鎂腸溶片后，能被小腸迅速吸收，正常者單次口服40 mg, 其血藥濃度可在1～2 h內(nèi)升至最高，血藥濃度峰值能夠隨使用量呈非線性升高現(xiàn)象，并且首過清除率低，具有較高生物利用度。研究[12-13]發(fā)現(xiàn)，單次口服40 mg艾司奧美拉唑鎂腸溶片，生物利用度可升至64%, 如果連續(xù)口服，則能升至90%, 與奧美拉唑比較，患者服藥后血藥水平曲線面積增大，抑酸效果好。奧美拉唑和艾司奧美拉唑鎂腸溶片血漿白蛋白結(jié)合率一樣，約97%, 并且表觀分布容積均是0.25 L/kg[14-16]。

本組研究結(jié)果顯示，實驗組治療后腹痛評分、第1天與第2天腹痛緩解率顯著高于對照組; 2組第3天、第7天腹痛緩解率比較無顯著差異，提示相較于奧美拉唑，艾司奧美拉唑鎂腸溶片三聯(lián)方案治療Hp陽性十二指腸潰瘍，可促進患者早期腹痛癥狀的改善。腹痛減輕速度差異估計和艾司奧美拉唑鎂腸溶片抑酸起效較奧美拉唑更迅速有關(guān)。相關(guān)研究[17-18]指出，艾司奧美拉唑鎂腸溶片于治療第1天可更快速控制胃酸。結(jié)果還顯示，2組治療后潰瘍面積、潰瘍愈合率及Hp根除率比較無顯著差異，與陳麗等[19-20]研究結(jié)論相符，說明艾司奧美拉唑鎂腸溶片與奧美拉唑三聯(lián)方案治療Hp陽性十二指腸潰瘍，在潰瘍愈合、Hp根除方面效果相當，均能獲得良好潰瘍愈合、Hp根除療效。2組臨床總有效率、不良反應(yīng)總發(fā)生率比較無顯著差異，且不良反應(yīng)輕微，未經(jīng)特殊處理均自行消失，提示艾司奧美拉唑鎂腸溶片與奧美拉唑三聯(lián)方案均能對Hp陽性十二指腸潰瘍產(chǎn)生良好療效，且不良反應(yīng)少，安全性高。

綜上所述，相較于奧美拉唑，艾司奧美拉唑鎂腸溶片三聯(lián)方案治療Hp陽性十二指腸潰瘍，能更快減輕腹痛，臨床療效好，潰瘍愈合率與Hp根除率高，且應(yīng)用安全。