一、前 言

近年來，食品容器、包裝材料、餐廚具等食品接觸材料導(dǎo)致的食品安全問題引起了社會各界的關(guān)注。世界各國，尤其是發(fā)達(dá)國家對食品等關(guān)系到國民身體健康的產(chǎn)品更加重視，對食品材料的衛(wèi)生要求也日益嚴(yán)格。目前已經(jīng)建立食品接觸材料安全監(jiān)管體系的國家和地區(qū)包括歐盟、美國、加拿大、日本等發(fā)達(dá)國家，其中較全面且有代表性的是歐盟和美國兩套體系。美國的食品接觸材料監(jiān)管體系建立可以追溯到20世紀(jì)初，將食品接觸材料納入食品添加劑管理范疇。美國作為食品接觸材料監(jiān)管領(lǐng)域起步最早的國家，經(jīng)過長達(dá)一個世紀(jì)的各種歷史階段對食品接觸材料監(jiān)管的經(jīng)驗(yàn)累積，形成了覆蓋范圍廣泛、管理方式靈活的管理體系。歐盟第一部完整的食品接觸材料框架法規(guī)發(fā)布于2002年，并且為了協(xié)調(diào)20多個國家的實(shí)際情況，歐盟食品接觸材料法規(guī)分為歐盟層面和成員國層面法規(guī)，成員國可以根據(jù)歐盟層面的法規(guī)及各國實(shí)際情況進(jìn)行修訂整理成員國層面的法規(guī)。歐盟的監(jiān)管模式賦予企業(yè)更多自主權(quán)利，執(zhí)行更為便捷，但是由于監(jiān)管時間短也有一定程度的監(jiān)管空白。

與歐盟等發(fā)達(dá)國家相比，我國對食品接觸材料的概念主要以食品包裝容器為主，起步較晚。目前也算是初步建立了食品接觸材料法規(guī)體系，并且由于構(gòu)建時間短，也還存在一些問題。我國目前的食品接觸材料監(jiān)管主要是由國家法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、部門規(guī)章和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4個層次構(gòu)成，新修訂的“史上最嚴(yán)格”《中華人民共和國食品安全法》將“食品用包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備”歸類為“食品相關(guān)產(chǎn)品”進(jìn)行監(jiān)管。食品安全關(guān)乎人民群眾身體健康和生命安全，是重大民生問題。食品接觸材料安全是食品安全的重要組成。2016年，原國家衛(wèi)計(jì)委頒布63項(xiàng)食品接觸材料食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建了新的食品接觸材料法規(guī)體系。新法規(guī)雖然借鑒了歐盟、美國等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，但在監(jiān)管思路、方法和要求方面仍存在一定差異。

食品接觸材料主要的品類如下，以紙和紙板、塑料制品和金屬制品為主，其中紙和紙板約占32%（圖1）。隨著低碳經(jīng)濟(jì)與環(huán)保意識的普及，加之由于紙張具有一系列其他的獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)，如：加工性能好、印刷性能良好、具有一定的機(jī)械性能等，今后將日趨成為更為重要的食品包裝材料[1]。

圖1 我國主要食品接觸材料種類分布圖

近年來隨著各國對食品接觸材料監(jiān)管的日趨嚴(yán)格，我國出口企業(yè)受到的國外關(guān)于我國食品接觸材料的預(yù)警通報數(shù)量不斷增加，其中涉及各種產(chǎn)品類型，材質(zhì)類型的多種檢測項(xiàng)目通報。比如歐盟的食品與飼料快速預(yù)警系統(tǒng)（rapid alert system for food and feed，RASFF）[2]， 是 歐盟成員國食品與飼料的風(fēng)險交流平臺，幫助和實(shí)現(xiàn)了歐盟成員國在RASFF體系的協(xié)調(diào)下快速應(yīng)對食品安全問題。該系統(tǒng)對我國食品接觸材料產(chǎn)品出口商影響非常大，比如2016年RASFF共計(jì)對華通報102起食品接觸材料問題，占食品接觸材料通報總量的77%[3]。由于歐盟食品接觸材料法規(guī)變動較大，更重要的是由于國內(nèi)外食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)差異較大，企業(yè)沒有認(rèn)真去了解和應(yīng)對歐盟的食品接觸材料法規(guī)要求。并且，隨著技術(shù)不斷發(fā)展，企業(yè)也不斷推出新的產(chǎn)品用于食品接觸材料中，但是國內(nèi)企業(yè)也往往缺乏對于新型食品接觸材料的食品安全性評估能力，導(dǎo)致產(chǎn)品不能合法用于食品接觸領(lǐng)域。反而很多國外的企業(yè)在這一方面做的比較好，逐年不斷推出經(jīng)過安全性評估的產(chǎn)品，并且通過利用技術(shù)法規(guī)迅速占領(lǐng)市場。為了更好地幫助國內(nèi)相關(guān)企業(yè)了解國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和監(jiān)管方式，本文首先介紹在紙質(zhì)食品包裝常見的種類和常用的添加劑種類，其次以食品接觸材料用紙（紙板）和紙張?zhí)砑觿槔?，重點(diǎn)比較了歐盟、美國和中國監(jiān)管方式；最后對紙張?zhí)砑觿┬缕贩N在各國的申報資料要求和風(fēng)險評估特點(diǎn)進(jìn)行了對比研究。

二、常見食品接觸用紙和紙制品種類及添加劑種類

1.食品接觸用紙和紙制品種類

按照使用功能的不同，已經(jīng)應(yīng)用的新型食品包裝紙主要分為以下幾種：（1）紙杯原紙：經(jīng)單面淋膜PE后制杯（熱杯），用于盛放即食的飲用水、茶水、飲料、牛奶等；經(jīng)雙面淋膜后制杯（冷杯），用于盛放冰淇凌、冷飲料等；（2）餐桶原紙：經(jīng)雙面淋膜后制作餐桶，分為圓形、方形兩種桶，用于盛放膨化食品和快餐食品等；（3）面碗原紙：經(jīng)碗身單面淋膜、碗底雙面淋膜后制作方便面碗，用于盛放和泡制方便面條、湯料等；（4）餐盒原紙：經(jīng)單（雙）面淋膜PE后制作快餐盒，用于盛放一次性快餐米飯、菜肴等；（5）牛奶卡原紙：經(jīng)雙面淋膜后制作屋頂包，也可制作奶杯，用于盛放新鮮牛奶、酸奶或鮮奶飲料等；（6）防油食品卡紙：經(jīng)制盒，用于盛放經(jīng)過油炸的油性快餐食品等；（7）液體無菌復(fù)合紙：紙、塑料鋁箔擠壓復(fù)合后制作無菌利樂包（磚包），用于盛放無菌液體食品碳酸飲料、常溫乳制品、植物蛋白、果蔬汁等；（8）經(jīng)單面涂布食品卡紙：制作包裝盒、食品便當(dāng)盒、漢堡盒或餐盒，用于盛放固體食品、糕點(diǎn)等；經(jīng)單面淋膜PE后制作包裝盒，用于盛放小包裝冷凍食品等[4-5]。

2.食品接觸用紙張?zhí)砑觿┓N類[6]

造紙中常用的添加劑品種繁多，按照紙漿造紙生產(chǎn)過程將其分為制漿添加劑、抄紙?zhí)砑觿┖图庸ぜ執(zhí)砑觿?，如?中所示。

三、歐盟、美國和中國食品接觸材料食品接觸用紙相關(guān)監(jiān)管體系

1.歐盟食品接觸材料用監(jiān)管體系

歐盟食品接觸材料監(jiān)管體系如下如所示[7]。主要包括四個層次，第一層次為一般立法，主要為框架法規(guī)EU 1935/2004和GMP法規(guī)；第二層次為特定材料立法，主要包括塑料、陶瓷、再生纖維膜、活性智能材料和再生塑料；第三層次為特定物質(zhì)法規(guī)；第四層次為決議和指南文件（圖2）。

表1 食品接觸用紙張?zhí)砑觿┓N類

歐盟框架法規(guī)EU1935/2004為歐盟層面關(guān)于所有在歐盟境內(nèi)的食品接觸材料的立法，規(guī)定食品接觸材料和制品應(yīng)當(dāng)遵照GMP的要求生產(chǎn)、在正?；蚩深A(yù)見情況下，不會向食品中遷移一定量的物質(zhì)從而危害人體健康或引起食品成分不良變化或感官特性的劣變、標(biāo)簽、廣告和說明不應(yīng)誤導(dǎo)消費(fèi)者，此外還規(guī)定沒有列入特別措施的清單中（如塑料法規(guī)中的可用清單）的物質(zhì)需要?dú)W盟食品安全局的評估[8]。

圖2 歐盟食品接觸材料法規(guī)體系

歐盟層面目前對于特定的材料的立法最為完整的為針對塑料材料的立法。 而對于紙板僅有相關(guān)的決議為ResAP2002 Paper And Board Materials And Articles Intended To Come Into Contact With Foodstuffs[9]。該決議最近于2009年經(jīng)過最新一次修訂，主要內(nèi)容為：（1）允許使用物質(zhì)清單；（2）測試條件和分析方法指南；（3）再生紙制品的測試條件和分析方法指南；（4）CEPI關(guān)于食品接觸用紙和紙制品的良好操作規(guī)范；（5）Resololuaiton Res AP（2002）的應(yīng)用指南。

在歐盟，除了歐盟層面的法規(guī)外，在食品接觸用紙的相關(guān)法規(guī)上還有德國BFR的第360-362部分[10]。

2.美國食品接觸材料用監(jiān)管體系

美國的食品接觸材料監(jiān)管體系建立可以追溯到20世紀(jì)初，將食品接觸材料納入食品添加劑管理范疇。美國食品接觸材料管理體系如圖3所示。

聯(lián)邦層面上食品接觸材料技術(shù)規(guī)范21 CFR170-189中，對食品接觸物質(zhì)提出以下規(guī)范要求：任何進(jìn)入市場的新食品接觸物質(zhì)必須經(jīng)FDA預(yù)先審核及批準(zhǔn)、食品接觸物質(zhì)應(yīng)依照良好操作規(guī)范（GMP）進(jìn)行生產(chǎn)、任何用作與食品接觸物品的組分，需要有與其用途對應(yīng)的純度、使用量不得超過達(dá)到預(yù)期物理或工藝效果所需的合理用量、食品接觸物質(zhì)和所生產(chǎn)的制品應(yīng)該符合具體規(guī)章如21CFR中所列的技術(shù)指標(biāo)要求[11]。

21 CFR 176 為食品接觸用紙相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。其中規(guī)定了可以用于食品接觸紙制品和材料的添加劑的種類，紙張終產(chǎn)品需要滿足和符合的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)[12]。

3.中國食品接觸材料用監(jiān)管體系

中國食品接觸材料立法機(jī)構(gòu)為中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會，負(fù)責(zé)各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)、起草、發(fā)布和修訂，國家風(fēng)險評估中心負(fù)責(zé)新物質(zhì)的風(fēng)險評估工作；此外，質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)則負(fù)責(zé)相應(yīng)的生產(chǎn)規(guī)范監(jiān)管和產(chǎn)品管理。

根據(jù)《食品安全法》規(guī)定食品相關(guān)產(chǎn)品需要滿足該法的相關(guān)規(guī)定，滿足相應(yīng)的生產(chǎn)規(guī)范，如何設(shè)計(jì)到新品種的應(yīng)用，則需要進(jìn)行新品種申報[13]。

圖3 美國食品接觸材料法規(guī)體系

2016年國家衛(wèi)計(jì)委頒布63項(xiàng)食品接觸材料食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)[14]，結(jié)合2015年發(fā)布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)， 中國構(gòu)建了新的食品接觸材料法規(guī)體系如圖4所示。新的體系主要包括基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)（2項(xiàng)）、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（10項(xiàng)）、方法標(biāo)準(zhǔn)（51項(xiàng)）和生產(chǎn)規(guī)范（1項(xiàng)）。其中跟紙制品相關(guān)的法規(guī)有《GB 4806.1-2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品通用安全要求》《GB 9685-2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品使用標(biāo)準(zhǔn)》《GB 4806.8-2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用紙和紙板材料及制品》《GB 31603-2015 食品接觸材料及制品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》和其他相應(yīng)的檢測標(biāo)準(zhǔn)及遷移實(shí)驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（圖4）。

依據(jù)GB 4806.1-2016 通用安全要求規(guī)定術(shù)語和定義、基本要求、限量要求、符合性原則、檢驗(yàn)方法、可追溯性、產(chǎn)品信息標(biāo)識等方面。該標(biāo)準(zhǔn)第五條規(guī)定食品接觸材料及制品中的添加劑的使用應(yīng)符合GB 9685和相關(guān)公告的規(guī)定[15]。

在中國目前的監(jiān)管體系下，食品接觸材料用紙應(yīng)符合《GB 4806.8 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用紙和紙板材料及制品標(biāo)準(zhǔn)》相關(guān)規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)對預(yù)期與食品接觸的各種紙和紙板材料及制品，包括涂蠟紙、紙漿模塑制品及食品加工烹飪用紙等。規(guī)定了紙張食品接觸材料應(yīng)該符合GB 4806.1中的相關(guān)規(guī)定。其中技術(shù)要求主要了原料要求、感官要求、理化指標(biāo)、微生物限量要求和添加劑（應(yīng)符合GB 9685及相關(guān)公告的規(guī)定）要求[16]。

GB 9685-2016為食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品接觸材料及制品的添加劑的使用原則、允許使用的添加劑品種、使用范圍、最大使用量、特定遷移限量或最大殘留量、特定遷移總量限量及其他限制要求[17]。其中規(guī)定的添加劑應(yīng)用材料包括塑料材料及制品、涂料和涂層、橡膠材料及制品、油墨、黏合劑、紙和紙板材料制品和硅橡膠等材料共1293種，其中用于紙和紙板材料的添加劑位于A.6部分，里面有允許在紙張中使用的添加劑的FCA號、中文名稱、CAS號、最大使用量/%、SML/QM值、SML（T）、SML（T）分組和其他要求。

圖4 中國食品接觸材料法規(guī)體系

四、各國食品接觸用添加劑的申報資料要求對比

隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和發(fā)展，食品接觸材料領(lǐng)域出現(xiàn)越來越多得新品種添加劑。根據(jù)我國《食品安全法》第三十七條規(guī)定，“利用新的食品原料生產(chǎn)食品，或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起六十日內(nèi)組織審查；對符合食品安全要求的，準(zhǔn)予許可并公布；對不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由”。歐盟“EU 1935/2004”中也規(guī)定新的物質(zhì)要通過授權(quán)才能被列入清單[18]。而在美國，法律規(guī)定組成食品接觸材料物質(zhì)只有被法規(guī)允許使用才能用于食品接觸材料中，如果不是列于法規(guī)中的組份要用于食品接觸材料，則應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的新品種申報工作。由于紙張?zhí)砑觿┡c其他食品接觸材料添加劑申報要求一致，表2對中國、歐盟和美國食品接觸材料新品種申報數(shù)據(jù)要求進(jìn)行對比。

表2 中國、歐盟和美國食品接觸材料新品種申報數(shù)據(jù)要求

五、展望

在全球化日益顯著的今天，各國間法規(guī)的差異造成了很多貿(mào)易壁壘。隨著中國食品接觸材料法規(guī)的密集發(fā)布，中國食品接觸材料法規(guī)監(jiān)管體系日益完善，更好地了解各國法規(guī)間的差異有益于全球化經(jīng)濟(jì)活動與交流。本文對中國、歐盟和美國對于紙質(zhì)食品包裝材料的監(jiān)管和體系和法規(guī)進(jìn)行了對比，并對各國新品種的申報和評估進(jìn)行了對比分析，有助于消除貿(mào)易壁壘，以便國內(nèi)企業(yè)更好地進(jìn)入全球市場。