江 波

(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院, 北京, 100038)

近期，生酮飲食/低碳水化合物飲食似乎已經(jīng)形成一種潮流，各種自媒體的追捧，低碳會(huì)議與聯(lián)盟的成立熱熱鬧鬧，一片紅火的情景，可喜可賀！同時(shí)，我們從整個(gè)行業(yè)的規(guī)范與可持續(xù)健康發(fā)展的角度冷靜思考一下: 真的是生酮飲食的春天到來(lái)了嗎？理性地說(shuō)八個(gè)字：“前景可期，時(shí)候尚早”。

臨床工作中，患者的個(gè)人體驗(yàn)中，包括一些國(guó)外的文獻(xiàn)中都已經(jīng)有所發(fā)現(xiàn)，有所證明，為什么還是說(shuō)“前景可期，時(shí)候尚早”？

任何治療方法(包括藥物、醫(yī)療器械、手術(shù)方式、中藥組方、檢測(cè)手段等)的臨床應(yīng)用必須通過(guò)一系列的嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、規(guī)范的研究過(guò)程，獲得充分證據(jù)，以證明其安全性和有效性，并且保證安全可控，臨床獲益遠(yuǎn)大于該方法所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)與潛在風(fēng)險(xiǎn)，才能夠被廣泛推廣。這就是為什么藥物要進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)十余年的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)才能上市的原因，甚至在上市后還要進(jìn)行更廣泛的Ⅳ期臨床實(shí)驗(yàn)。

生酮飲食作為一種飲食方式，更需要謹(jǐn)慎，慎之又慎。之所以秉持這種保守的態(tài)度，是因?yàn)椤懊褚允碁樘欤骋园矠橄取?，老百姓的飲食?wèn)題關(guān)系到千家萬(wàn)戶，關(guān)系到國(guó)民健康，關(guān)系到下一代甚至子孫后代的問(wèn)題。在沒(méi)有進(jìn)行嚴(yán)格的科學(xué)論證之前，絕不應(yīng)該無(wú)窮、無(wú)限度地推廣應(yīng)用。為此我們先牽頭制定一系列“中國(guó)專家共識(shí)”[1-2]與“臨床路徑”[3], 開展KIDs(Ketogenic diet intervene diseases, KIDs)系列臨床研究工作，積極收集國(guó)內(nèi)外臨床研究數(shù)據(jù)，為撰寫指南做準(zhǔn)備工作。同時(shí)，我們旗幟鮮明地提出兩條基本原則：

堅(jiān)持生酮飲食必須在醫(yī)生/營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下進(jìn)行。

堅(jiān)持生酮飲食是一種治療性飲食。

當(dāng)前，生酮飲食沒(méi)有任何可以挑戰(zhàn)平衡膳食的支點(diǎn)，“生酮飲食可以作為終生飲食方式進(jìn)行推薦”的觀點(diǎn)并無(wú)完善的理論基礎(chǔ)與臨床研究證據(jù)支持。即使有，證據(jù)級(jí)別也不夠，仍然停留在無(wú)法立足的觀點(diǎn)階段。因此，大躍進(jìn)式的推進(jìn)，只會(huì)傷害“生酮飲食”的健康推廣。作為治療性飲食在一段時(shí)間內(nèi)的應(yīng)用，比如在小兒癲癇的治療方面已獲得廣泛和普遍認(rèn)可。對(duì)于其他適應(yīng)證的拓展應(yīng)用，我們持謹(jǐn)慎樂(lè)觀的態(tài)度，前景可期，但是證據(jù)依舊有待積累。

我們團(tuán)隊(duì)開展的KIDs系列臨床研究工作，已包括: KIDs-001(生酮飲食干預(yù)多囊卵巢綜合征的單中心臨床研究)、KIDs-002(生酮飲食干預(yù)多囊卵巢綜合征的多中心隊(duì)列研究)、KIDs-003(生酮飲食干預(yù)2型糖尿病的病例對(duì)照研究)以及計(jì)劃中的KIDs-004、KIDs-005等研究工作。

KIDs-001是我們?cè)谠擃I(lǐng)域啟動(dòng)的第一項(xiàng)研究工作，也承擔(dān)這整個(gè)系列研究工作前期的摸索、熟悉、完善的任務(wù)。部分患者干預(yù)滿1個(gè)月的數(shù)據(jù)[4]表現(xiàn)出了婦科內(nèi)分泌水平的好轉(zhuǎn)/好轉(zhuǎn)尚未顯示顯著性差異的趨勢(shì)。中期報(bào)告與最終結(jié)果，我們也在期待之中。

從唯物主義的認(rèn)識(shí)論來(lái)看，生酮飲食在2型糖尿病、多囊卵巢綜合征、單純性肥胖等領(lǐng)域的應(yīng)用還存在一個(gè)從粗淺到深入、由表象到機(jī)制、從證據(jù)鏈不完整到逐步理論體系完善的過(guò)程，這是對(duì)事物認(rèn)知的客觀規(guī)律。我們沉下心，堅(jiān)持科學(xué)精神，承認(rèn)不足，允許辯論，接受批評(píng)，同時(shí)滿懷信心，腳踏實(shí)地做好臨床研究工作。只有經(jīng)過(guò)客觀公允的科研方法、完善的科研設(shè)計(jì)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)母深A(yù)過(guò)程、認(rèn)真的數(shù)據(jù)分析和討論，才能夠獲得真實(shí)可信的結(jié)論，與同行們分享，為衛(wèi)生行政決策部門提供決策參考。我們更期待在中國(guó)傳統(tǒng)哲學(xué)整體觀方法論的指導(dǎo)下，結(jié)合現(xiàn)代精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的理念，多方合作，多維度協(xié)同，在發(fā)揮生酮飲食的功效的同時(shí)，規(guī)避生酮飲食的一些副作用[5], 制訂出一系列完備的生酮飲食中國(guó)方案，則是對(duì)人類文明進(jìn)步的一大貢獻(xiàn)。

“得道多助，失道寡助”!何為道?科學(xué)的方法與策略就是探索真理之道。生酮飲食究竟能夠走多遠(yuǎn)，走向何方？任何人說(shuō)了都不算，說(shuō)了算的只有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究證據(jù)。

大膽假設(shè)，小心求證。踐行生酮飲食的同道們，我們?nèi)沃氐肋h(yuǎn)！