邊艷菊 沈陽市第一人民醫(yī)院 （遼寧 沈陽 110044）

內(nèi)容提要： 目的：研究和探討血糖儀與全自動生化儀檢測末梢血和靜脈血血糖的一致性。方法：以2018年11月～2018年12月在本院門診治療的394例糖尿病和非糖尿病患者作為研究對象，并且使用愛科萊GT-1920，羅氏Accuchek和強生One Touch血糖儀與日立7180全自動生化分析儀對所有患者的末梢血和靜脈血血糖進行檢測，并對其數(shù)值進行比較。結(jié)果：當(dāng)35.1%≤紅細胞壓積（Hct）≤51.6%時，3款血糖儀與日立7180檢測末梢血和靜脈血血糖的相關(guān)性：羅氏Accuchek＞愛科萊GT-1920＞強生One Touch，其中羅氏Accuchek檢測的末梢血和靜脈血分別為R2-0.969和R2-0.967，在檢測末梢血血糖方面：愛科萊GT-1920與日立7180相比偏倚較小，在檢測靜脈血血糖方面：強生One Touch的偏倚約為10%，羅氏Accuchek均值低于日立7180?；颊卟町惥哂薪y(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：在檢測末梢血和靜脈血血糖時，3款血糖儀與全自動生化儀存在較好的相關(guān)性，并且Hct可對其相關(guān)性造成影響。

因具有簡便、快捷、限制條件少等優(yōu)點，便攜式血糖儀在臨床上已被廣泛應(yīng)用[1]。但由于每種血糖儀的原理各不相同，故在使用過程中質(zhì)量管理對結(jié)果是否存在誤差尚存在爭議[2]。本文以本院門診治療的394例糖尿病和非糖尿病患者為研究對象，探討血糖儀與全自動生化儀檢測末梢血和靜脈血血糖的一致性。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

納入2018年11月～2018年12月在本院門診治療的394例糖尿病和非糖尿病患者為血樣來源，其中男166例，女228例，年齡38～67歲，平均（42.9±12.8）歲。

1.2 方法

所有患者的末梢血和靜脈血同時進行空腹采集，各4mL。并使用愛科萊GT-1920，羅氏Accuchek和強生One Touch血糖儀對所有研究對象的末梢全血和靜脈抗凝全血同時進行檢測，用日立7180全自動生化儀對靜脈血漿進行檢測。所有的測量均在1h內(nèi)完成，測量次數(shù)均為3次，最終取均值進行記錄。愛科萊GT-1920，羅氏Accuchek和強生One Touch的血糖檢測結(jié)果批內(nèi)不精密度分別為3.5%、3.5%和5%；日立7180全自動生化儀的血糖檢測結(jié)果批內(nèi)不精密度為≤5.0%，三款血糖儀采用原裝試紙條，日立7180全自動生化儀使用上海復(fù)興長征醫(yī)學(xué)科技有限公司（己糖激酶法）生產(chǎn)的試劑，并且在使用過程中嚴格按照廠商說明書和實驗室內(nèi)質(zhì)控程序進行質(zhì)量管理；希森美康K-4500血球分析儀用來測定紅細胞壓積（Hct）。

1.3 判定標準

偏倚=(血糖儀測定均值-生化分析儀測定均值)/生化分析儀測定均值×100%[3]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS19.0軟件進行數(shù)據(jù)處理分析，以±s表示計量資料，采用t檢驗，P＜0.05表示存在統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 一般資料分析

在394 例研究對象中，25%≤Hct ≤35%占8.7%，35.1%≤Hct≤51.6%占91.3%，平均Hct為（41.6±4.5）%。研究對象中年齡＜65歲的占95.2%，其中男148例，女227例。

2.2 相關(guān)分析與偏倚

當(dāng)35.1%≤Hct ≤51.6%時，羅氏Accuchek 與日立7180全自動生化儀相關(guān)性高且穩(wěn)定；當(dāng)25%≤Hct≤35%時，羅氏Accuchek與日立7180全自動生化儀相關(guān)性高。當(dāng)25%≤Hct≤35%時，三種血糖儀與日立7180全自動生化儀相關(guān)性均高于當(dāng)35.1%≤Hct≤51.6%時的相關(guān)性?；颊叩牟町惥哂薪y(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。在使用愛科萊GT-1920，羅氏Accuchek和強生One Touch的血糖檢測末梢血時，與日立7180相比，偏倚分別為3.3%、0.5%和10.8%；在使用愛科萊GT-1920，羅氏Accuchek和強生One Touch的血糖檢測靜脈血漿時，與日立7180相比，偏倚分別為13.5%、-0.3%和9.8%。

2.3 檢測結(jié)果的比較

經(jīng)過對比分析，羅氏Accuchek和強生One Touch與日立7180相比，差異不存在統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），愛科萊GT-1920與日立7180相比，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

3.討論

臨床上，在監(jiān)測糖尿病、觀察療效及患者自身的自我檢測方面多采用便攜式血糖儀，但是在實際應(yīng)用中，操作人員多為非檢驗人員，故在質(zhì)量控制措施方面缺乏經(jīng)驗，極易受外界因素的影響，另外，由于每種血糖儀的原理各不相同，導(dǎo)致結(jié)果差異較大[4,5]。本文通過對394例糖尿病和非糖尿病患者的檢測結(jié)果發(fā)現(xiàn)，當(dāng)35.1%≤Hct≤51.6%時，三種血糖儀與日立7180全自動生化儀相關(guān)性增高，當(dāng)25%≤Hct≤35%時，三種血糖儀與日立7180全自動生化儀相關(guān)性降低。由此可見，Hct的范圍會影響三種血糖儀與日立7180全自動生化儀相關(guān)性。美國臨床實驗室標準化委員會與我國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會對便攜式血糖儀的應(yīng)用準則要求，當(dāng)血糖儀測定值＞4.2mmol/L時，與醫(yī)院檢驗科生化分析儀測定結(jié)果間的差異應(yīng)＜20%，當(dāng)血糖儀測定值＜4.2mm01/L時，差異應(yīng)＜0.83mmol/L（＜20%），本文中的三種便攜式血糖儀均滿足此項規(guī)定[9]。

綜上所述，在檢測末梢血和靜脈血血糖時，3款血糖儀與全自動生化儀存在相關(guān)性，并且Hct可對其相關(guān)性造成影響。

表1. 三款血糖儀與日立7180全自動生化儀的線性回歸分析(R2)

表2. 三款血糖儀與日立7180全自動生化儀的檢測結(jié)果的比較(±s,mmol/L)

表2. 三款血糖儀與日立7180全自動生化儀的檢測結(jié)果的比較(±s,mmol/L)

儀器Hct不同范圍25%～35% 35.1%～51.6%末梢血糖 靜脈血糖 末梢血糖 靜脈血糖GT-1920 7.7±4.1 8.7±4.4 6.7±2.7 7.3±2.7 Accuchek 7.0±3.6 7.0±3.6 6.5±2.5 6.5±2.4 One Touch 8.3±4.3 8.1±4.1 7.2±2.6 7.1±2.8 7180 6.5±2.8 6.5±2.5