翁麗萍 尹良勝 胡 欽
作者單位:杭州市紅十字會醫(yī)院結(jié)核科(浙江省結(jié)核病診療中心)(杭州310003)
肺結(jié)核(pulmonary tuberculosis,PTB)是由結(jié)核分枝桿菌引發(fā)的肺部感染性疾病,嚴重威脅人類的健康。肺結(jié)核通過呼吸道傳播,痰菌陽性的肺結(jié)核患者是重要的傳染源[1]。研究顯示,采取世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的標準短程治療方案2HRZE/4HRE,進行抗結(jié)核治療,初治涂陽患者2個月末痰涂片陰轉(zhuǎn)率為84.59%~88.3%[2]。但在實際的臨床工作中,仍有約10%的患者治療2個月末痰涂片呈陽性,研究顯示,其與不規(guī)則用藥及對抗結(jié)核藥的不良反應有關(guān)[3]。藥物不良反應是導致患者中斷治療、復發(fā)、產(chǎn)生耐藥的重要原因之一[4]。韓穎萍等[5]研究顯示,沙參麥冬湯有助于氧自由基的修復,改善肺功能損傷。本研究將沙參麥冬湯與抗結(jié)核藥物聯(lián)合使用,以期能增加抗結(jié)核藥物的療效,減少轉(zhuǎn)陰失敗率。
1.1 一般資料 采用整群抽樣方法,選取2017年5月—2018年5月杭州市紅十字會醫(yī)院結(jié)核科收治的初治涂陽肺結(jié)核患者98例,按照隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組各49例。本研究經(jīng)過杭州市紅十字會醫(yī)院倫理委員會審核通過。入組前向患者及其家庭成員詳細解釋本研究的目的、意義,確保調(diào)查對象完全知曉本研究的相關(guān)事項,并簽署知情同意書自愿參與本研究。
1.2 納入及排除標準 納入標準:符合初治涂陽肺結(jié)核西醫(yī)診斷標準[6]及中醫(yī)肺癆—肺陰虧虛診斷標準[7],年齡 18~65 歲,非孕婦;無塵肺、糖尿病、精神病史、無艾滋病、風濕、類風濕等病史。排除標準:合并有結(jié)核性腦膜炎、脊柱結(jié)核、腸結(jié)核、支氣管結(jié)合等嚴重肺外結(jié)核;肝腎功能嚴重損傷。
2.1 治療方法 對照組:患者接受西藥化學治療,根據(jù)《中國結(jié)核病防治規(guī)劃實施工作指南》,對于初治患者采用標準短程治療方案2HRZE/4HRE,異煙肼片(isoniazide,H)(杭州民生制藥,批號 T18C025,規(guī)格 0.1g)0.3g,一天一次,口服;利福平膠囊(rifampicin,R)(浙江新昌制藥,批號180211,規(guī)格0.15g)0.45g,一天一次,口服;吡嗪酰胺片(pyrazinamide,Z)(沈陽紅旗制藥,批號 1801081,規(guī)格 0.25g)0.5g,一天三次,口服;乙胺丁醇片(ethambutol,E)(杭州民生制藥,批號 T18C030,規(guī)格 0.25g)0.75g,一天一次,口服,前2個月為強化期,后4個月為繼續(xù)期[8],療程6個月,服藥期間,2周復查血常規(guī)、肝、腎功能。治療組:在對照組治療基礎(chǔ)上,加沙參麥冬湯加減治療。組成:北沙參、麥冬、黃芩各10g,炒白術(shù)12g,淮山藥 30g,茯苓、百部、桔梗各 10g,水煎服,1d1劑,早晚分服。療程6個月。中藥飲片來自浙江惠松制藥。
2.2 檢測指標及方法 (1)中醫(yī)臨床癥狀評分:治療前、治療后2個月、6個月評價患者咳痰、胸痛、氣促、納差、自汗盜汗等中醫(yī)臨床癥狀改善情況,以癥狀分級量化標準[5]為判定標準,分為無癥狀、輕度、中度、重度4個量化分級,分別以0~3分表示。(2)痰涂片抗酸桿菌陰轉(zhuǎn)情況:治療2個月和6個月后采集患者痰涂片行痰涂片抗酸桿菌顯微鏡檢查。(3)生活質(zhì)量評分:以Karnofsky評分(karnofsky performance status,KPS)[7]評價患者生活質(zhì)量。
2.3 統(tǒng)計學方法 應用SPSS22.0軟件,計數(shù)資料用百分率(%)表示,兩組間對比行χ2檢驗,計量資料使用均數(shù)±標準差(s)表示,組間對比應用獨立樣本t檢驗,同組內(nèi)治療前后對比應用配對樣本t檢驗,檢驗水準α=0.05。
3.1 兩組初治涂陽肺結(jié)核患者基線資料比較 治療組 49例,男32例,女 17例,年齡 20~72歲,平均(60.20±7.10)歲,平均體質(zhì)量(66.30±5.50)kg,結(jié)核病病程 0.5~17月,平均(7.29±1.50)月;對照組 49例,男 39例,女 10例,年齡 18~71歲,平均(57.40±6.10)歲,平均體質(zhì)量(68.7±7.9)kg,結(jié)核病病程 0.8~16 個月,平均(8.05±1.25)月。兩組患者性別、年齡、體質(zhì)量、病程比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
3.2 兩組初治涂陽肺結(jié)核患者中醫(yī)臨床癥狀評分比較 治療后,兩組中醫(yī)臨床癥狀評分均改善,治療組優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。
表1 兩組初治涂陽肺結(jié)核患者中醫(yī)臨床癥狀評分比較(分
表1 兩組初治涂陽肺結(jié)核患者中醫(yī)臨床癥狀評分比較(分
注:與本組治療前比較,*P<0.05;與對照組治療后比較,△P<0.05;對照組給予抗結(jié)核藥物治療,治療組給予抗結(jié)核藥物+沙參麥冬湯治療
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3.3 兩組初治涂陽肺結(jié)核患者痰涂片轉(zhuǎn)陰率比較治療后,治療組的痰涂片轉(zhuǎn)陰率高于對照組,且差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表 2。
表2 兩組初治涂陽肺結(jié)核患者痰涂片轉(zhuǎn)陰率比較[例(%)]
3.4 兩組初治涂陽肺結(jié)核患者生活質(zhì)量評分比較治療后,兩組患者KPS評分比較,治療組高于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表 3。
表3 兩組初治涂陽肺結(jié)核患者生活質(zhì)量評分(KPS)比較(分
表3 兩組初治涂陽肺結(jié)核患者生活質(zhì)量評分(KPS)比較(分
注:與本組治療前比較,*P<0.05;與對照組治療后比較,△P<0.05;對照組給予抗結(jié)核藥物治療,治療組給予抗結(jié)核藥物+沙參麥冬湯治療
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肺結(jié)核嚴重影響患者的身體及心理健康,抗結(jié)核藥物用藥療程長,副作用大,患者不僅承擔巨大的經(jīng)濟壓力,更承受來自社會的心理壓力。研究發(fā)現(xiàn),中藥在增強免疫力、調(diào)節(jié)機體功能、減輕抗結(jié)核毒副作用、延長生存時間等方面有作用[9]。肺結(jié)核屬于中醫(yī)“肺癆”范疇,肺陰虧虛、陰虛火旺、氣陰耗傷為其主要病機,治療原則為益氣養(yǎng)陰,扶正抗癆等[10-11]。沙參麥冬湯方中北沙參、麥冬滋陰潤肺;百部、漸貝母潤肺止咳,兼能殺蟲;白術(shù)、茯苓、山藥健脾補氣;桔梗化痰。諸藥合用,益氣養(yǎng)陰通絡(luò),祛除病邪,健脾肺之正氣,解毒抗癆,滋而不膩,補而不燥[12-13]。本研究顯示,沙參麥冬湯聯(lián)合抗結(jié)核治療的治療組中醫(yī)臨床癥狀評分較對照組降低(P<0.05);治療2個月、6個月后的痰涂片轉(zhuǎn)陰率高于對照組(P<0.05),認為該方能有效改善和控制臨床癥狀;治療組的KPS評分高于對照組(P<0.05),認為該方能提高患者生活質(zhì)量。
綜上,在初治涂陽肺結(jié)核患者的標準短程治療方案基礎(chǔ)上添加沙參麥冬湯進行治療,能夠有效減輕患者臨床癥狀,提高患者生活質(zhì)量。