高焱

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種常見(jiàn)的慢性多關(guān)節(jié)炎癥，主要表現(xiàn)為游走性的多關(guān)節(jié)炎[1]。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作期，患者炎癥反應(yīng)劇烈，關(guān)節(jié)腫痛明顯、功能受限，給患者的生活、工作造成了嚴(yán)重影響?，F(xiàn)階段，臨床針對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療主要有非甾體類抗炎藥、控制病情藥物、糖皮質(zhì)激素、生物制劑等，或價(jià)格較高，或不良反應(yīng)較多。本文主要探討金烏骨通膠囊治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效?，F(xiàn)將相關(guān)內(nèi)容作如下報(bào)告。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2015年2月至2016年11月收治的118例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。參照隨機(jī)數(shù)表法將其分為對(duì)照組(n＝59)和治療組(n＝59)。治療組：男6例，女53例；年齡23～65歲，平均年齡(51.23±9.25)歲；病程1～12個(gè)月，平均病程(5.27±1.31)個(gè)月。對(duì)照組：男4例，女55例；年齡17～62歲，平均年齡(51.37±9.84)歲；病程1～14個(gè)月，平均病程(5.31±1.25)個(gè)月。所有患者均排除肝、腎功能損害及消化道潰瘍、出血等藥物應(yīng)用禁忌證。對(duì)比分析兩組患者的臨床基線資料，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

1.2 治療方法 對(duì)照組：予以甲氨蝶呤片(國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)為H31020644，上海信誼藥廠有限公司生產(chǎn))，1次/周，10～15 mg/次，飯后口服。治療組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合金烏骨通膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)為Z20043621，貴州盛世龍方制藥股份有限公司生產(chǎn))，3次/d，3粒/次。對(duì)照組與治療組均同時(shí)服用強(qiáng)的松片1次/d，10 mg/次。鈣爾奇D片1次/d，1片/次。連續(xù)治療12周。

1.3 觀察指標(biāo) 治療12周后，觀察評(píng)估兩組患者的臨床療效與關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、功能障礙指數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、晨僵時(shí)間、雙手握力的改善情況及藥物不良反應(yīng)。

1.4 藥物不良反應(yīng)判斷標(biāo)準(zhǔn) 藥物不良反應(yīng)根據(jù)美國(guó)食品藥物管理局(FDA)對(duì)不良反應(yīng)程度的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)[2]。輕度：輕微的反應(yīng)或疾病，癥狀不發(fā)展，一般無(wú)需治療；中度：不良反應(yīng)癥狀明顯，重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害；重度：重要器官或系統(tǒng)功能有嚴(yán)重?fù)p害，導(dǎo)致殘疾或縮短或危及生命。

1.5 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》將本次治療結(jié)果分為顯效、有效以及無(wú)效[3]。顯效：患者的疼痛癥狀消失，關(guān)節(jié)能夠正?；顒?dòng)；有效：治療后，患者的臨床癥狀有所緩解，關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限制；無(wú)效：與治療前比較，患者的臨床癥狀以及關(guān)節(jié)活動(dòng)都未得到明顯的緩解。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，對(duì)本研究中的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以(±s)與率來(lái)表示相關(guān)數(shù)據(jù)，用t與χ2來(lái)進(jìn)行檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較(表1) 治療12周后，治療組治療總有效率為96.61%，對(duì)照組為88.14%，對(duì)比組間治療總有效率，治療組明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2＝3.961 1，P＜0.05)。

表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組患者病情改善程度比較(表2) 治療12周后，患者各項(xiàng)指標(biāo)改善程度對(duì)比，治療組均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表2 兩組患者病情改善程度比較(±s)

表2 兩組患者病情改善程度比較(±s)

注：1 mmHg＝0.133 kPa

組別 例數(shù) 關(guān)節(jié)壓痛指數(shù) 功能障礙指數(shù) 關(guān)節(jié)腫脹指數(shù) 晨僵時(shí)間/h 雙手握力/mmHg對(duì)照組 59 5.08±1.02 3.88±0.96 2.01±0.68 1.13±0.53 103.56±22.17治療組 59 3.14±0.86 2.12±0.24 0.98±0.14 0.81±0.32 121.18±21.58 t值 11.169 1 13.661 6 11.395 7 3.970 1 4.374 5 P值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.3 兩組患者不良反應(yīng)比較 治療12周期間，治療組與對(duì)照組出現(xiàn)輕度及中度不良反應(yīng)，未發(fā)生重度不良反應(yīng)。其中治療組中，白細(xì)胞減少3例(5.1%)，胃腸道不適5例(8.5%)，貧血2例(3.4%)，轉(zhuǎn)氨酶升高3例(5.1%)。對(duì)照組中，白細(xì)胞減少4例(6.8%)，胃腸道不適4例(6.8%)，貧血3例(5.1%)，轉(zhuǎn)氨酶升高2例(3.4%)。經(jīng)藥物減量或?qū)ΠY治療后均緩解，未影響繼續(xù)治療。治療12周期間，治療組與對(duì)照組的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率及嚴(yán)重程度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種以侵蝕性關(guān)節(jié)炎為主要臨床表現(xiàn)的自身免疫病，可發(fā)生于任何年齡[2-3]。以累及關(guān)節(jié)滑膜為主的、致殘、致畸性系統(tǒng)性風(fēng)濕病[4-5]。流行病學(xué)調(diào)查顯示，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的全球發(fā)病率為0.5%～1%[2]，中國(guó)大陸地區(qū)發(fā)病率為0.42%，總患病人群約500萬(wàn)，男女患病比率約為1∶4[6-7]。臨床癥狀表現(xiàn)為晨僵、發(fā)熱、類風(fēng)濕結(jié)節(jié)等。嚴(yán)重者甚至?xí)l(fā)神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心包炎、腎損害、關(guān)節(jié)畸形等。不僅給患者工作、生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響，甚至還威脅到患者的生命安全[2]。目前，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎不能根治，治療的總原則是目標(biāo)治療(treat to target)，主要目標(biāo)是達(dá)到臨床緩解，臨床緩解的定義是沒(méi)有明顯的炎癥活動(dòng)癥狀和體征。治療藥物主要分為5類，即非甾體類抗炎藥(NSAIDs)、改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARDs)、糖皮質(zhì)激素、植物藥和生物制劑[8]。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬于“痹癥”范疇，與痹癥中的“力節(jié)病”“頑痹”比較類似，中醫(yī)學(xué)者認(rèn)為痹者閉也，以氣血為邪之所閉，不得通而痛，主要是由于風(fēng)寒濕邪導(dǎo)致邪乘虛內(nèi)侵，氣血為邪所閉，凝澀不通，不通則出現(xiàn)疼痛，所以在治療過(guò)程中應(yīng)該以溫經(jīng)散寒，祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)為主[9-10]。金烏骨通膠囊是苗藥經(jīng)典方，為一種OTC甲類雙跨藥物。其主要成分包含了金毛狗脊、淫羊藿、烏梢蛇、補(bǔ)骨脂、土牛膝、土黨參、葛根、木瓜、威靈、姜黃等。其中金毛狗脊具有祛風(fēng)除濕、通利關(guān)節(jié)、滋補(bǔ)肝腎的功效；烏梢蛇具有祛風(fēng)除濕、息風(fēng)止痙的功效；威靈具有消腫止痛、活血通絡(luò)的功效；土牛膝具有清熱解毒的功效。補(bǔ)骨脂具有溫腎補(bǔ)陽(yáng)、健脾益胃的功效；葛根具有解肌退熱、升陽(yáng)止瀉的功效；姜黃具有通經(jīng)止痛、破血止氣的功效；木瓜具有平肝舒筋、和胃化濕的功效；土黨參具有健脾補(bǔ)虛的功效；以上諸藥配伍能發(fā)揮出祛風(fēng)除濕、通利關(guān)節(jié)、活血行氣等效果[9-11]。

本次研究結(jié)果顯示，聯(lián)合金烏骨通膠囊的治療組，患者的臨床治療總有效率與各項(xiàng)癥狀改善均明顯優(yōu)于單一使用甲氨喋呤片及強(qiáng)的松片治療的對(duì)照組，組間各指標(biāo)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。同時(shí)無(wú)明顯藥物不良反應(yīng)。由此得出結(jié)論：金烏骨通膠囊聯(lián)合甲氨蝶呤片、強(qiáng)的松片治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，能起到有效調(diào)節(jié)機(jī)體平衡，增強(qiáng)患者的機(jī)體自主免疫力，改善患者臨床癥狀，促進(jìn)患者關(guān)節(jié)功能恢復(fù)的積極作用，值得臨床推廣應(yīng)用。