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        國產(chǎn)氨磺必利治療精神分裂癥的療效及安全性

        2019-01-23 10:50:20劉晶
        中國療養(yǎng)醫(yī)學 2019年1期
        關鍵詞:氨磺精神分裂癥劑量

        劉晶

        精神分裂癥為臨床嚴重精神疾病,患者可出現(xiàn)情緒反應、思考方式崩潰等,生活質(zhì)量嚴重下降,同時威脅社會安全,因此,有效控制精神分裂癥一直為臨床醫(yī)學界及藥學界共同關注的問題[1]。氨磺必利為法國Sanofi-Synthelabo公司最早研發(fā),為選擇性D2/3受體阻斷劑,在精神分裂癥陰性癥狀的治療中具有顯著價值。近年來,國產(chǎn)氨磺必利已經(jīng)批準上市,為明確藥物有效性及安全性,為臨床推廣使用提供參考,筆者對我院近兩年收治的90例精神分裂癥患者進行分組研究,分別給予國產(chǎn)氨磺必利與利培酮治療,取得預期效果,現(xiàn)報告如下。

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料 選取2016年1月至2018年1月在我院接受治療的90例精神病分裂癥患者作為研究對象,均符合以下標準:美國精神障礙診斷和統(tǒng)計手冊第4版(DSM-Ⅳ)中精神分裂癥相關診斷標準[2];PANSS評分≥7分;監(jiān)護人知情且簽署知情同意書。排除標準:器質(zhì)性精神障礙者;藥物或者乙醇依賴癥患者;重要臟器器質(zhì)性病變患者;妊娠或哺乳期女性;藥物成分過敏患者;入組前4周接受氯氮平治療且劑量≥300 mg/d患者;治療依從性差,中途退出者。按照治療方法的不同將患者分為觀察組與對照組,各為45例。觀察組:男23例,女22例,年齡21~60歲,平均年齡(42.29±3.87)歲;病程3個月~12年,平均病程(4.55±0.72)年。對照組:男22例,女23例,年齡21~60歲,平均年齡(42.67±3.90)歲;病程3個月~12年,平均病程(4.62±0.81)年。研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審核通過,兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 方法 觀察組:接受國產(chǎn)氨磺必利片(生產(chǎn)公司:齊魯制藥有限公司;國藥準字:H20113230)治療,初始劑量0.2 g/次,間隔1~2 d增加劑量0.2~0.4 g/d,觀察患者無明顯不良表現(xiàn)后維持劑量0.4~0.8 g/d。對照組:接受利培酮片(生產(chǎn)公司:西安楊森制藥有限公司;國藥準字:H20010309)治療,初始劑量1 mg/次,間隔1周增加2~4 mg/d,第2周逐漸增加至4~6 mg/d,并維持劑量不變。兩組均連續(xù)治療6周。治療期間兩組均不接受其他抗精神病藥物、心境穩(wěn)定劑以及抗抑郁劑治療。合并嚴重睡眠障礙者給予匹克隆改善睡眠,椎體外系不良反應者給予苯海索治療。

        1.3 觀察指標 PANSS[3]:包括32項問題,每項1~7分,代表無到極重度,滿分32~224分,分數(shù)越高表明癥狀越嚴重。FIS評分[4]:共36項,每項1~7分,分數(shù)越高則表明自卑感越高。臨床總體印象量表(CGI)評分[5]:量表分為SI、GI和EI三項。SI采用0~7分的8級評分法,代表從無病到極重;GI采用0~7分的8級評分法,代表未評到嚴重惡化;EI:包括療效及治療引起的副反應,均采用1~4分4級評分法,代表無變化(無反應)到顯效(重度)。滿分15分,分數(shù)越高表明臨床總體印象評價越差。記錄兩組用藥期間不良反應發(fā)生情況。

        1.4 療效判定 依照PANSS評分變化進行治療效果判定。臨床治愈:PANSS評分減少80%以上;顯效:PANSS評分減少50%~80%;有效:PANSS評分減少30%~49%;無效:PANSS評分減少29%以下[6]。

        1.5 統(tǒng)計學分析 采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù),計量資料以(±s)表示,比較采用t檢驗,計數(shù)資料采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者治療效果比較 觀察組治療總有效率為88.89%,對照組治療總有效率為57.78%,兩組比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05,表1)。

        表1 兩組患者治療效果比較[n(%)]

        2.2 兩組患者治療后各評分比較 治療后,觀察組PANSS評分、FIS評分以及CGI評分均明顯低于對照組,組間比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05,表2)。

        表2 兩組患者治療后各評分比較(±s) 單位:分

        表2 兩組患者治療后各評分比較(±s) 單位:分

        組別 例數(shù) PANSS評分 FIS評分 CGI評分觀察組 45 65.27±3.21 72.19±5.68 4.45±1.00對照組 45 121.57±2.18 107.55±7.378.67±2.01

        2.3 兩組不良反應比較 觀察組未見不良反應,對照組出現(xiàn)3例頭暈、2例頭痛、2例口干等輕微不良反應,發(fā)生率為15.56%,兩組比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

        3 討論

        美國流行病學統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,每年有10%左右成年人患有精神分裂癥,WHO估計全球范圍內(nèi)約有2 400萬精神分裂癥患者存在[7],目前我國尚無精神分裂癥的大規(guī)模樣本統(tǒng)計,然而可以確定的是,近年來我國精神分裂癥發(fā)生率呈現(xiàn)出上升趨勢及年輕化趨勢。精神分裂癥的發(fā)病原因、發(fā)病機制尚未完全明確,而傳統(tǒng)醫(yī)學模式強調(diào)生物性病因,并依照這一觀點,將精神分裂癥歸為原因不明的疾病,近年來隨著臨床研究的不斷深入,人們對精神分裂癥的發(fā)病原因進行了大量的研究,如遺傳因素、神經(jīng)生化病理學說、社會心理因素及生物學因素、神經(jīng)發(fā)育研究、神經(jīng)發(fā)育異常假說以及大腦病理和腦結(jié)構(gòu)的變化學說等[8],然而由于精神分裂癥癥狀具有多樣性及波動性,同時又會受到抗精神病藥物藥效的影響而不易鑒別,因此臨床研究依然困難重重。

        利培酮為新型非典型抗精神病藥物,為苯丙異惡唑衍生物,在各類精神分裂癥治療中效果較為確切,然而藥物效果受到使用劑量的影響,因此隨著劑量的增加,患者面臨的不良反應相對增加,且近年來關于利培酮引起的惡性綜合征時有報道[9],因此探討更為安全有效地治療方案尤為重要。國產(chǎn)氨磺必利為新型非典型抗精神病藥物,能夠選擇性的對多巴胺D2以及D3受體亞型產(chǎn)生作用,而對D1、D4、D5、腎上腺素以及5-羥色胺等神經(jīng)受體親和力相對較低[10],因此,藥物在發(fā)揮抗精神病的同時能避免嗜睡等不良反應,同時藥物的優(yōu)先選擇作用于邊緣系統(tǒng)的特點能夠避免或者降低椎體外系不良反應,安全性相對較高。本次研究結(jié)果顯示觀察組治療總有效率明顯高于對照組,患者治療后PANSS評分、FIS評分以及CGI評分明顯低于對照組(P<0.05),表明國產(chǎn)氨磺必利在精神分裂癥的治療中效果確切,能夠有效緩解臨床癥狀。觀察組未見不良反應,證實藥物的安全性良好,患者依從性較好。

        綜上所述,國產(chǎn)氨磺必利治療精神分裂癥效果確切,安全性高,可作為一線抗精神分裂癥藥物使用。然而本次實驗研究時間相對較短,藥物是否可長期使用需更長時間的研究進行驗證。

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