臧照芳 王建書 高涵昌 錢菊良 孫乃玲 雷蘇文

在2016年8月召開的全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)上，習(xí)近平總書記明確提出要“將健康融入所有政策，人民共建共享”，強(qiáng)調(diào)“要把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位”。黨的十九大報(bào)告將實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略作為國(guó)家發(fā)展基本方略中的重要內(nèi)容，回應(yīng)了人民的健康需要和對(duì)疾病醫(yī)療、食品安全、環(huán)境污染等方面后顧之憂的關(guān)切。衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)作為保障健康的基準(zhǔn)，在促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，維護(hù)廣大人民群眾身體健康和生命安全，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)建設(shè)與社會(huì)發(fā)展方面有著不可替代的重要作用。

1 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略之爭(zhēng)—21世紀(jì)沒有硝煙的戰(zhàn)爭(zhēng)

經(jīng)濟(jì)全球化使標(biāo)準(zhǔn)的戰(zhàn)略地位更加突出，世界各國(guó)從自身的實(shí)際出發(fā)紛紛制定了本國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，并隨著環(huán)境的變化不斷進(jìn)行修改、調(diào)整。

1.1 美國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略[1]

第一版美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略于2000年8月由美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布，為美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的各類活動(dòng)制定了戰(zhàn)略框架。后續(xù)經(jīng)過數(shù)次修訂，明顯加強(qiáng)了標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略對(duì)于美國(guó)利益和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要性和迫切性，標(biāo)準(zhǔn)在美國(guó)全球經(jīng)濟(jì)中的價(jià)值被提升到一個(gè)無以復(fù)加的高度。

1.2 德國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略[2]

德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)（DIN）是德國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定機(jī)構(gòu)。2004年6月，DIN主席團(tuán)批準(zhǔn)通過了德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化5項(xiàng)戰(zhàn)略目標(biāo)并于2005年1月正式發(fā)布。其目標(biāo)包括：標(biāo)準(zhǔn)化確保德國(guó)工業(yè)領(lǐng)先國(guó)家的地位等數(shù)方面內(nèi)容。

1.3日本的標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略[3]

2006年9月日本內(nèi)閣府成立了以日本首相為本部長(zhǎng)的戰(zhàn)略本部，研究制定日本的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)綜合戰(zhàn)略，由首相親自主持制定國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)化綜合戰(zhàn)略表明日本空前重視國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)競(jìng)爭(zhēng)。

2 中國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略

近年來，黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化工作高度重視，2001年成立了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)化工作的統(tǒng)一管理。步入“十三五”，標(biāo)準(zhǔn)化已前所未有地全面融入經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的各個(gè)領(lǐng)域，成為國(guó)家治理體系的重要組成和治理能力現(xiàn)代化的重要標(biāo)志。

2.1 深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案[4]

2015年3月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》，拉開了標(biāo)準(zhǔn)化改革帷幕，把政府單一供給的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)體系，轉(zhuǎn)變?yōu)橛烧鲗?dǎo)制定的標(biāo)準(zhǔn)和市場(chǎng)自主制定的標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成的新型標(biāo)準(zhǔn)體系。方案提出了建立高效權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機(jī)制、整合精簡(jiǎn)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化完善推薦性標(biāo)準(zhǔn)、培育發(fā)展團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、放開搞活企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、提高標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化水平6項(xiàng)改革措施，到2020年，基本建成新型標(biāo)準(zhǔn)體系。

2.2 “一帶一路”倡議中的標(biāo)準(zhǔn)化策略[5]

《標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)通共建“一帶一路”行動(dòng)計(jì)劃（2018—2020年）》聚焦互聯(lián)互通建設(shè)關(guān)鍵通道和重大項(xiàng)目，部署了凝聚標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)通、深化基礎(chǔ)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)化合作等9大重點(diǎn)任務(wù)和中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際影響力提升行動(dòng)等九個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)。我國(guó)拓展了與沿線國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化合作，在聯(lián)合研制國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，開展標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)分析等方面取得了積極成效。

2.3 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)發(fā)展規(guī)劃（2016—2020年）[6]

2015年12月國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)發(fā)展規(guī)劃（2016—2020年）》，這是我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域第一個(gè)國(guó)家專項(xiàng)規(guī)劃。規(guī)劃涉及了優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)體系、推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施、強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督、提升標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)能力、加強(qiáng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作、夯實(shí)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)基礎(chǔ)等“六大任務(wù)”。規(guī)劃按照“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局，充分發(fā)揮“標(biāo)準(zhǔn)化+”效應(yīng)，為我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)創(chuàng)新發(fā)展、協(xié)調(diào)發(fā)展、綠色發(fā)展、開放發(fā)展、共享發(fā)展提供技術(shù)支撐。

3 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的頂層設(shè)計(jì)

《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)發(fā)展規(guī)劃（2016－2020年）》重點(diǎn)領(lǐng)域中的加強(qiáng)社會(huì)治理標(biāo)準(zhǔn)化，保障改善民生部分指出制修訂衛(wèi)生、中醫(yī)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)層面對(duì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提出了相應(yīng)的要求。衛(wèi)生領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化工作是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化工作的重要組成部分，完善衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)體系，提升衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際話語(yǔ)權(quán)，已成為在經(jīng)濟(jì)全球化深度發(fā)展背景下提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的必然選擇。

3.1 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作五年規(guī)劃（2014—2018年） [7]

2014年7月為加強(qiáng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委組織制定了《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作五年規(guī)劃（2014—2018）年》。作為衛(wèi)生領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的專項(xiàng)規(guī)劃，提出了要通過五年時(shí)間，完善衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系、不斷提高衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量、推動(dòng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)有效實(shí)施。規(guī)劃中明確了六大主要任務(wù)：包括加強(qiáng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)工作、提高衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量、加強(qiáng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審工作、做好衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的宣貫和實(shí)施工作、加強(qiáng)對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)工作的指導(dǎo)、加強(qiáng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)研究六個(gè)方面。為今后衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的完善實(shí)施指明了方向。

3.2 健康專項(xiàng)規(guī)劃中的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

3.2.1 “健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要[8]《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》共8篇29章，其中5篇12章提到了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃，不僅涉及到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，同時(shí)也涉及到行業(yè)體系建設(shè)方面?？v觀整個(gè)“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要，其標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)內(nèi)容涵蓋了醫(yī)療服務(wù)、食品安全、職業(yè)健康、健康服務(wù)、醫(yī)學(xué)研究等衛(wèi)生領(lǐng)域，可以說衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要中的重要環(huán)節(jié)，為健康中國(guó)的構(gòu)建提供了重要的技術(shù)支撐。

3.2.2 “十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃[9]2016年12月為推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，國(guó)務(wù)院印發(fā)《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》，奮力推進(jìn)健康中國(guó)，在中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、健全國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系、加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、完善人口健康信息化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的建設(shè)和應(yīng)用管理、健全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系，促進(jìn)強(qiáng)制性衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施等眾多環(huán)節(jié)都對(duì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化工作提出了要求。這一系列的表述，為“十三五”衛(wèi)生與健康中衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作指明了方向。

3.2.3 國(guó)務(wù)院印發(fā)的應(yīng)急體系建設(shè)“十三五”規(guī)劃[10]2017年1月國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《國(guó)家突發(fā)事件應(yīng)急體系建設(shè)“十三五”規(guī)劃》，規(guī)劃中提出要構(gòu)建應(yīng)急管理標(biāo)準(zhǔn)體系、積極參與國(guó)際應(yīng)急管理標(biāo)準(zhǔn)制定，推動(dòng)應(yīng)急管理標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施應(yīng)用。同時(shí)規(guī)劃也提出要建立健全突發(fā)事件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、建立突發(fā)事件預(yù)警信息發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)體系、建立健全應(yīng)急產(chǎn)品和應(yīng)急服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)體系等一系列措施。衛(wèi)生應(yīng)急作為突發(fā)事件應(yīng)急體系中的重要組成部分，通過構(gòu)建各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)，有利于更加高效的構(gòu)建突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急體系。

3.2.4 國(guó)務(wù)院印發(fā)的國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃（2017—2030年）[11]2017年6月國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃（2017—2030年）》。針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)內(nèi)容在主要目標(biāo)部分按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)提出了兩個(gè)目標(biāo)，即到2020年，營(yíng)養(yǎng)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系基本完善，到2030年，營(yíng)養(yǎng)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系更加健全。通過加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)制定的基礎(chǔ)研究和措施保障，提高標(biāo)準(zhǔn)制修訂能力，制定完善以食品安全為基礎(chǔ)的營(yíng)養(yǎng)健康標(biāo)準(zhǔn)，以及臨床治療膳食營(yíng)養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)、運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

4 結(jié)語(yǔ)

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委曾益新副主任在關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)工作的講話中指出很多衛(wèi)生計(jì)生法治工作的落實(shí)，都要依靠標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)管理的創(chuàng)新和改革，標(biāo)準(zhǔn)在衛(wèi)生計(jì)生法治建設(shè)中起基礎(chǔ)性作用，是底線要求，硬約束，要將標(biāo)準(zhǔn)化理念融入到衛(wèi)生計(jì)生法治治理當(dāng)中。衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)作為實(shí)施國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生法律法規(guī)和政策，保護(hù)人體健康，在研究和實(shí)踐的基礎(chǔ)上，對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)涉及人體健康和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)等事項(xiàng)制定的各類技術(shù)規(guī)定，是衛(wèi)生領(lǐng)域現(xiàn)代治理體系的重要技術(shù)支撐，對(duì)衛(wèi)生與健康事業(yè)發(fā)展具有重要作用，在健康中國(guó)戰(zhàn)略這一大背景下，借助于頂層設(shè)計(jì)必將在實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略過程中發(fā)揮良好的護(hù)航作用。