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        一種精密過濾封管注射器的研制

        2019-01-14 09:13:18尹紅梅劉新春米文杰王俊忠劉向紅
        中國醫(yī)療器械信息 2018年23期
        關(guān)鍵詞:封管液封管微粒

        尹紅梅 劉新春 米文杰* 王俊忠 劉向紅

        1 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心 (山東 濟(jì)南 250012)

        2 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院制劑科 (山東 濟(jì)南 250012)

        內(nèi)容提要: 目的:研制一種一次性使用精密過濾封管注射器,消除封管液中輸液微粒對人體造成的危害。方法:該裝置由注射器和配套使用的過濾器組成。該精密過濾封管注射器包括針筒、設(shè)置于針筒前端的針座、針頭,針頭的尾端為針座套,針座前端連接有精密過濾器,精密過濾器尾端設(shè)置有附加針座,附加針座外圍設(shè)置有內(nèi)壁呈圓柱孔狀的固定筒,固定筒內(nèi)壁表面設(shè)置有與針座套相適配的螺紋,精密過濾器的前端設(shè)置有針座套,精密過濾器中的過濾膜為單透膜。結(jié)果:一次性使用精密過濾封管注射器使用操作簡單,能夠很好地過濾封管液中的輸液微粒。結(jié)論:一次性使用精密過濾封管注射器結(jié)構(gòu)簡單,封管安全可靠。

        隨著醫(yī)療科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,留置針、中心靜脈導(dǎo)管在臨床中已得到了廣泛的應(yīng)用,具有操作簡單,保護(hù)血管,減輕患者的穿刺痛苦,方便給藥等特點(diǎn)。在臨床上治療間隙的封管是該技術(shù)的重要環(huán)節(jié),由于沒有配備專用封管注射器,目前使用的封管注射器主要是普通的無菌注射器,在封管時用普通注射器抽取封管液后直接推入到留置針、中心靜脈導(dǎo)管中。質(zhì)量再好的封管液也達(dá)不到理想的“零微粒”標(biāo)準(zhǔn),再加上安瓿打開過程中存在玻璃碎屑掉入的風(fēng)險,如果玻璃碎屑及其他輸液微粒隨封管液推入靜脈將對人體產(chǎn)生很大的危害。所以,亟須研制一種一次性使用精密過濾封管注射器,以有效濾除封管液中的輸液微粒,消除其對人體造成的危害。本文中精密過濾封管注射器已向國家知識產(chǎn)權(quán)局申請實(shí)用新型專利(專利申請?zhí)枺?01320541384.9),具體介紹如下。

        1.設(shè)計方案

        1.1 功能

        本設(shè)計為解決現(xiàn)有技術(shù)問題,利用精密過濾封管注射器頂端的精密過濾器對封管液體進(jìn)行過濾,能有效地濾除封管液中存在的輸液微粒,不但安全方便,而且大大提高了工作效率;另外還提供與一次性使用精密過濾封管注射器相配套的針頭,保證封管過程操作簡單。

        圖1. 一次性使用精密過濾封管注射器結(jié)構(gòu)示意圖

        1.2 結(jié)構(gòu)

        一次性使用精密過濾封管注射器(如圖1a、圖1b所示),包括針筒1、設(shè)置于針筒1前端的針座2、針頭3,針頭3的尾端為針座套4,其特征是:針座1前端連接有精密過濾器5,精密過濾器5尾端設(shè)置有附加針座6;附加針座6外圍設(shè)置有內(nèi)壁呈圓柱孔狀的固定筒7,固定筒7內(nèi)壁表面設(shè)置有與針座套4相適配的螺紋8。針座2和精密過濾器5通過螺紋8連接;針座2外圍設(shè)置有內(nèi)壁呈圓柱狀的固定筒7,固定筒7內(nèi)壁表面設(shè)置有與針座4套相適配的螺紋8,精密過濾器5前端設(shè)置有針座套4。針座2和精密過濾器5還可以為一體制成;精密過濾器5中的過濾膜為單透膜9。

        1.3 主要技術(shù)指標(biāo)

        一次性使用精密過濾封管注射器主要技術(shù)指標(biāo)包括:①過濾器液體流量:過濾器在300kPa水壓下,1min內(nèi)通過過濾器流出的0.9%氯化鈉注射液應(yīng)≥200mL。②過濾器密合性:將蒸餾水從過濾器進(jìn)液端注入,另一端封閉,施加300kPa壓力15s,無液體滲漏現(xiàn)象。

        2.使用方法

        使用該注射器時,沿啟封口拆開單包裝,取出封管注射器,去除針帽,抽取封管液,將取液注射針旋掉,從包裝袋中再取出過濾器,旋到封管注射器螺紋接口,去除針帽,將注射針向上,緩慢上推芯桿排除空氣,連接留置針或中心靜脈導(dǎo)管進(jìn)行沖、封管。

        使用該精密過濾封管注射器時,沿啟封口拆開單包裝,取出封管注射器,根據(jù)留置管和本精密過濾封管注射器的結(jié)構(gòu),可以有兩種使用方法:①用本封管注射器在安瓿中抽取封管液,用針頭3插入到留置管的密封套中,將封管液推注到留置管中,或者將針頭3取下,將附加針座6與留置管連接,將封管液推注到留置管中;②用本精密過濾封管注射器在安瓿中抽取封管液,將針頭3和精密過濾器5取下,將針座2與留置管連接,把封管液推注到留置管中,或?qū)⑨橆^3和精密過濾器5取下,將針頭3與針座2連接,然后將針頭3插入到留置管的密封套中,將封管液推注到留置管中。醫(yī)護(hù)人員在使用過程中可以根據(jù)患者留置管的具體情況選用不同的操作方法。

        3.性能優(yōu)勢

        臨床上在進(jìn)行封管時一般使用普通的無菌注射器,在穿刺瓶塞的過程中以及在安瓿開啟的過程中會產(chǎn)生大量肉眼看不到的微粒,再加上封管液本身也達(dá)不到理想的“零微?!睒?biāo)準(zhǔn),所以普通的封管注射器通常會帶著微粒通過靜脈進(jìn)入人體,給患者造成遠(yuǎn)期傷害[1,2]。而一次性使用精密過濾封管注射器作為補(bǔ)救性的、也是最終的一個手段,利用精密過濾器對封管液進(jìn)行凈化,不僅可以避免微粒對患者造成的遠(yuǎn)期傷害,同時也可以提高輸液治療的安全性,降低醫(yī)院的風(fēng)險。

        4.總結(jié)

        一次性使用無菌注射器在臨床封管過程中被廣泛使用,但實(shí)際工作中這種注射器存在很多不足與缺點(diǎn)[3]。而本實(shí)用新型封管注射器的設(shè)計合理、操作簡單,在臨床使用中非常方便,有利于減少患者由于輸液微粒引起的并發(fā)癥[4]。

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