王露 首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院 （北京 100045）

內(nèi)容提要： 目的：探索研究醫(yī)療設備信息化管理系統(tǒng)的開發(fā)和建設，推進醫(yī)療設備管理工作信息化。方法：根據(jù)首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院2016年上線的設備管理系統(tǒng)的使用情況，結合實際情況，分析探討了使用中存在的諸多問題。基于這些問題，在2018年，著手開發(fā)具有采購模塊、設備基本信息模塊、質(zhì)量管理模塊、數(shù)據(jù)分析模塊、處置模塊的醫(yī)療設備全生命周期管理系統(tǒng)。結果：對醫(yī)療設備進行全生命周期信息化管理是合理購置、使用醫(yī)療設備的重要保證。醫(yī)療設備信息化管理的建立促進了醫(yī)院醫(yī)療設備的管理現(xiàn)代化。結論：醫(yī)療設備全生命周期的精細化管理及分析是設備購置論證的重要依據(jù)以及設備高效、安全使用的重要保證。

首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院是我國目前規(guī)模最大的綜合性兒科三級甲等醫(yī)院。為適應現(xiàn)代兒科醫(yī)學的發(fā)展，本院不斷更新、引進先進的醫(yī)療設備，以更快、更好地提供患者的客觀臨床信息，以便于臨床醫(yī)師迅速做出診斷、治療，有效地提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量和綜合實力。醫(yī)療設備種類、數(shù)量的增加，使醫(yī)療設備管理工作的重要性和難度日益增大。作為現(xiàn)代化醫(yī)院信息管理的重要組成部分，醫(yī)療設備管理信息化已經(jīng)成為醫(yī)院發(fā)展的必然趨勢[1]。

2011年，衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理方法》，總則第四條提出：醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理應用信息技術等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。在2016年，國家食品藥品監(jiān)管總局出臺第18號令《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，總則第四條提出：鼓勵醫(yī)療器械使用單位采用信息化技術手段進行醫(yī)療器械質(zhì)量管理。本院于2016年上線了醫(yī)療設備采購申請系統(tǒng)、醫(yī)療設備管理系統(tǒng)。但該系統(tǒng)存在設備信息不全面、數(shù)據(jù)無法共享等諸多問題。因此，本院于2018年著手開展更加實用、記錄更加全面的醫(yī)療設備全生命周期管理系統(tǒng)上線工作，以期實現(xiàn)全院設備正常、安全使用，從而達到提高設備使用效率、延長使用壽命的目標。

1.醫(yī)療設備管理現(xiàn)狀

1.1 醫(yī)療設備現(xiàn)狀

本院共有醫(yī)療設備5600余臺，種類數(shù)千種，醫(yī)療設備資產(chǎn)總額約10億元。本院管理的設備數(shù)量多，金額大，人員不足，手工化的設備管理方法無法與持續(xù)發(fā)展的醫(yī)療技術水平相匹配。醫(yī)療設備的信息化管理迫在眉睫。

醫(yī)療設備管理部門以醫(yī)療設備的需求、采購、安裝驗收、日常維護、維修和報廢作為醫(yī)療設備全生命周期中的各個階段，通過信息化手段和唯一性標識，為醫(yī)療設備建立檔案，實時監(jiān)測醫(yī)療設備狀態(tài)和效益，為醫(yī)院精細化管理提供詳實可靠的數(shù)據(jù)保障[2]。醫(yī)療設備的全生命周期管理包括：采購論證、招標評議、采購執(zhí)行、安裝驗收、檔案管理、設備維修、計量管理、設備巡檢及設備報廢等環(huán)節(jié)[3]。

基于以上原因，本院于2016年上線了醫(yī)療設備管理系統(tǒng)。

圖1. 設備基本信息

圖2. 設備保養(yǎng)單及保養(yǎng)方案

圖3. 設備維修記錄

圖4. 設備報殘記錄

1.2 原有系統(tǒng)使用情況及存在的問題

1.2.1 原有系統(tǒng)使用情況

該系統(tǒng)包括采購申請系統(tǒng)以及醫(yī)療設備管理系統(tǒng)2個系統(tǒng)。①采購申請系統(tǒng)：可以查詢申請進度、并且能夠保留電子申請。②醫(yī)療設備管理系統(tǒng)：記錄了醫(yī)療設備從驗收到報廢的過程，包括記錄新設備入院后的基本信息（圖1）、設備的巡檢、保養(yǎng)記錄（圖2）、維修記錄（圖3）、設備報殘（圖4）等。該系統(tǒng)可查閱設備的基本信息，并有工程師的工作記錄，以及設備的維修維護記錄。

1.2.2 存在的問題

主要存在以下幾個問題：①信息無法共享。本院采購中心負責醫(yī)療設備的論證、招標采購、簽訂合同、辦理支付以及設備后期的維修維保談判。醫(yī)工處負責醫(yī)療設備的論證、到貨驗收、出入庫、檔案管理、維修維護、報殘等。由于工作由兩個獨立部門承擔，存在信息無法共享的問題。②資質(zhì)管理困難。目前的資質(zhì)管理均為紙質(zhì)版儲存，導致相關的資料無法及時查閱和追溯。③維修情況進展無法查詢。設備使用科室對于醫(yī)療設備的報修目前為電話報修，部分無法準確記錄，且維修維護響應不及時，影響設備的正常使用。④無預防性維護、巡檢提醒。定期對設備進行維護和巡檢，可以使設備處于良好的運行狀態(tài)，降低維修成本。⑤成本效益分析困難。醫(yī)療設備使用的成本效益分析是購買醫(yī)療設備重要的參考依據(jù)。目前采購論證時進行的分析相對粗糙，給采購前期的論證帶來困難。

2.全生命周期管理系統(tǒng)

基于上述問題，本院于2018年著手開展更便于設備管理、分析、信息記錄更為全面的全生命周期管理系統(tǒng)上線工作。最終，本院與公司合作開發(fā)了一套更為全面的醫(yī)療設備全生命周期管理系統(tǒng)，對全院醫(yī)療設備實行信息化管理，每個入院設備上貼有唯一的二維碼標識，可調(diào)取該設備的相關信息。該系統(tǒng)主要包含采購、設備基本信息、質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)分析、處置五個模塊。

2.1 采購模塊

申請科室需填寫申請事由、資金來源、安裝地點、預計成本效益分析等。填寫完成后，提交至相關部門進行審批。審批過程中，相關部門可查看申請設備的用途、在用同類設備情況、工作量、已報殘設備情況等。

2.2 設備基本信息模塊

該模塊主要是對已采購醫(yī)療設備的管理。系統(tǒng)中錄入的信息包括名稱、品牌、規(guī)格型號、使用科室、代理商、資金來源、驗收日期、保修期、購買價格、合同等。錄入完基本信息后，系統(tǒng)會自動生成唯一的二維碼，掃碼可以查詢設備的基本信息等。

2.3 質(zhì)量管理模塊

2.3.1 維修管理模塊

設備使用部門對發(fā)生故障的醫(yī)療設備通過掃描二維碼的方式向醫(yī)工部門發(fā)送維修申請，責任工程師在手機上即可收到報修申請。使用科室可以通過查詢功能查看設備維修情況及進展。維修完成后，系統(tǒng)生成維修工單，并將維修情況記錄，方便以后查詢。如維修產(chǎn)生費用，可以通過該系統(tǒng)進行維修費用申請。

2.3.2維護保養(yǎng)、質(zhì)控（計量）管理模塊

用于記錄設備預防性維護、巡檢、保養(yǎng)、計量、質(zhì)控情況。責任工程師根據(jù)設備屬性，制定質(zhì)量管理計劃，并錄入系統(tǒng)。系統(tǒng)可根據(jù)設定的時間進行提醒。工程師可以查詢計劃執(zhí)行情況，并結合使用、維修情況進行設備等級評定。

2.4 數(shù)據(jù)分析模塊

2.4.1 成本效益分析模塊

常用的經(jīng)濟效益分析方法包括以下兩種[4]：

投資回收期法。指通過收回醫(yī)療設備投資成本所需要的時間來判斷其經(jīng)濟效益的分析方法。計算公式為：投資回收期=醫(yī)療設備投資總額÷該醫(yī)療設備年凈收入。醫(yī)療設備凈收入=總收入-總支出。投資回收期越短，風險越小，經(jīng)濟效益越好。

投資回收率法。指醫(yī)療設備每年獲得的凈收入與投資總額的比率。計算公式為：投資收益率=醫(yī)療設備凈收入÷該醫(yī)療設備投資總額×100%。投資收益率越高，風險越小，經(jīng)濟效益越好。

醫(yī)療設備凈收入是指該醫(yī)療設備全年收入總和再扣除運轉(zhuǎn)成本后的凈值。運轉(zhuǎn)成本包括醫(yī)療設備折舊成本、人員及管理成本、維修及材料消耗成本、房屋使用及修繕成本、水電氣成本[5]。

本系統(tǒng)通過已錄入的采購成本、維修計量費用、耗材費用；結合相關系統(tǒng)（HIS、PACS等）接口提取該設備的工作量、總收入、折舊成本；再結合科室通過計算錄入的其他成本，如人工費用、水電費用等，就可以計算每臺設備的效益分析。通過設備橫向及縱向的效益分析，可以為醫(yī)院醫(yī)療設備購置提供有力的論證依據(jù)。

2.4.2 維修分析模塊

通過維修分析，可以統(tǒng)計醫(yī)院設備維修次數(shù)及維修金額，并且可以根據(jù)使用科室維修金額、設備維修金額等需要關注的參數(shù)進行動態(tài)化可視排名。維修分析能夠直觀給出報修次數(shù)高的科室、設備，從而客觀分析設備性能，為合理采購提供依據(jù)。

2.4.3 工程師工作量分析模塊

對于工程師的工作量以及科室對工程師的維修滿意度分析，及時掌握工作進展，為工程師績效考核提供依據(jù)，有利于工程師提高專業(yè)技能。

2.5 處置模塊

對于已到使用年限，且無維修價值的設備，設備使用科室可以進行報殘申請，審批完成后，對申請報殘的設備進行處置。對已報殘的設備可進行統(tǒng)計查詢。

3.小結

隨著醫(yī)療科技的發(fā)展，先進的醫(yī)療設備已成為醫(yī)院綜合實力的重要組成部分。醫(yī)療設備的性能、質(zhì)量直接關系到對患者的診斷、治療。因此，醫(yī)療設備的管理對于醫(yī)院的發(fā)展至關重要。醫(yī)療設備信息化管理也是建立現(xiàn)代化醫(yī)院的必要條件。

目前，本院全新的醫(yī)療設備全生命周期管理系統(tǒng)還處在起步階段，今后將結合本院實際情況以及舊系統(tǒng)存在的問題，積極與臨床溝通、與公司溝通、全面考慮，努力開發(fā)出符合本院運行模式、高效管理的系統(tǒng)。