[2019年01月15日 發(fā)布]

根據(jù)監(jiān)測評價結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對養(yǎng)血清腦顆粒（丸）非處方藥說明書范本進行修訂?，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：

一、養(yǎng)血清腦顆粒（丸）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照養(yǎng)血清腦顆粒（丸）非處方藥說明書范本（見附件），提出修訂說明書的補充申請，于2019年3月20日前報省級藥品監(jiān)管部門備案。

二、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇或指導(dǎo)用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進行充分的效益/風(fēng)險分析或指導(dǎo)用藥。

三、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細閱讀養(yǎng)血清腦顆粒（丸）非處方藥說明書。

附件

養(yǎng)血清腦顆粒說明書

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：養(yǎng)血清腦顆粒

漢語拼音：

【成分】

【性狀】

【功能主治】養(yǎng)血平肝，活血通絡(luò)。用于血虛肝旺所致頭痛，眩暈眼花，心煩易怒，失眠多夢。

【規(guī)格】每袋裝4克。

【用法用量】口服。一次4克，一日3次。

【不良反應(yīng)】上市后監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示本品可見以下不良反應(yīng)：皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉、腹痛、胃燒灼感、口干、頭暈、頭痛、頭脹、耳鳴、心慌、心悸、血壓降低、肝生化指標(biāo)異常等。

【禁忌】

1.孕婦禁用。

2.肝功能失代償患者禁用。

3.對本品及所含成分過敏者禁用。

【注意事項】

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。

2.本品有輕度降壓作用，低血壓者慎用。

3.肝臟疾病患者慎用。

4.腎病、糖尿病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

5.兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

6.當(dāng)使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)停藥并及時就醫(yī)。

7.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。

8.嚴(yán)格按用法用量服用，本品不宜長期服用。

9.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

消息來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站