黃祺

2018年，醫(yī)療健康界可謂大事不斷，有些是成績，有些是丑聞，有些值得欣慰，有些充滿爭議。

當(dāng)人均收入到達一定程度，“人”本身的發(fā)展就成了一個社會里最重要的事?！叭恕北旧淼陌l(fā)展，主要涉及的就是醫(yī)療和教育。處在技術(shù)爆發(fā)的時代，醫(yī)療和健康事業(yè)也開始必須面對過去未曾遇到的困境。特別是在生命科學(xué)領(lǐng)域，比如基因編輯人類，是不是可以被允許？在多大程度上可以被應(yīng)用？

事故、波折總有，但總體而言，中國人在過去一年里享受到了比過去更好的醫(yī)療服務(wù)，中國醫(yī)療和健康事業(yè)也有了長足的發(fā)展。

2018年初，國家衛(wèi)生計生委、國務(wù)院醫(yī)改辦公布，我國多項主要健康指標(biāo)達到中高收入國家平均水平，例如人均預(yù)期壽命從2010年的74.83歲提高到2016年的76.5歲，孕產(chǎn)婦死亡率從2010年的30/10萬降為2017年的19.6/10萬，嬰兒死亡率從2010年的13.1‰降為2017年的6.8‰。

這些數(shù)據(jù)，是40年改革開放反映在醫(yī)療健康領(lǐng)域的成果，而這樣的成果，也是在螺旋式上升的過程中，逐漸積累的。

最大利好：抗癌藥降價潮

今年7月，電影《我不是藥神》上映，最終獲得30億元票房。一部跟癌癥病人有關(guān)的現(xiàn)實題材電影，竟然在商業(yè)市場上獲得如此大的反響，出乎很多人的意料。電影根據(jù)真實故事改編，主人公原型名叫陸勇

多個抗癌藥降價舉措后，中國癌癥患者的用藥負(fù)擔(dān)大為減輕。

陸勇是一名慢粒白血病患者，從自己到印度買仿制藥服用，到幫助病友買藥，陸勇逐漸成為病友中間的能人。

2013年11月，因涉嫌妨礙信用卡管理罪和銷售假藥罪，陸勇被捕并被起訴到了法院。陸勇的遭遇得到廣泛同情，被捕后，一千多名癌癥患者在聯(lián)名信上簽字為他聲援。陸勇在看守所一共待了135天，一年后，檢方?jīng)Q定對陸勇不予起訴。

陸勇的經(jīng)歷之前被新聞媒體報道，他的故事被拍成電影后，更是讓更多的公眾看到了進口抗癌藥價格高帶來的困境?？赐觌娪昂?，很多觀眾感嘆現(xiàn)實的無解，但其實，抗癌藥價高的問題，這些年政府一直在尋求“正解”。

從2015年開始，中國政府從不同角度入手，綜合性地降低抗癌藥價格，過去3年中已經(jīng)明顯降低了患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。

2018年，國家多舉措降低抗癌藥價格?！缎旅裰芸?018年第22期專題報道了“抗癌藥降價新政”。從5月1日起，我國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關(guān)稅降為零。這一新政被簡要概括為“進口抗癌藥零關(guān)稅”。

現(xiàn)在回看，五月的“進口抗癌藥零關(guān)稅”政策，只是今年抗癌藥降價的序幕。

《新民周刊》2018 年第29 期專題報道“長春長生疫苗案”。

到了十月，抗癌藥降價出大招。10月10日上午，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于將17種抗癌藥納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》，阿扎胞苷等17種藥品納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》乙類范圍，并確定了醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

17種抗癌藥納入醫(yī)保報銷目錄，大部分進口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國家或地區(qū)市場價格，17個談判藥品與平均零售價相比，平均降幅達56.7%，大部分進口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國家或地區(qū)市場價格，平均低36%。

從減輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)的角度，醫(yī)保覆蓋和價格談判，是能夠最大幅度減少患者藥費支出的措施。

除了進口藥價格貴，國外已經(jīng)上市的新藥中國患者“看得到吃不到”，也是患者海外代購的重要原因。長期以來，我國在藥品審評審批制度設(shè)計上存在短板，審批速度慢，大量申請積壓。再加上此前，國外藥物臨床試驗數(shù)據(jù)完全不被認(rèn)可，外國藥品進入中國需要重新進行臨床試驗，這讓新藥申請的時間變得更加漫長。

針對這個情況，5月23日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委發(fā)布并實施“關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜”的公告。公告稱，對境外已上市的防治嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段疾病以及罕見病藥品，進口藥品注冊申請人經(jīng)研究認(rèn)為不存在人種差異的，可以提交境外取得的臨床試驗數(shù)據(jù)直接申報藥品上市注冊申請。

我國抗癌藥市場規(guī)模一年可達1400億元，其中進口藥占400億，如果說要找到一種降低抗癌藥藥價釜底抽薪的方法，中國企業(yè)提高研發(fā)能力，讓更多原創(chuàng)的抗癌藥加入市場競爭，才是“硬道理”。因此，政府也出臺相關(guān)政策，鼓勵中國藥企提高自己的新藥研發(fā)能力。

最大重案：長春疫苗風(fēng)波

疫苗，是2018年社會影響最大的一個詞。

《新民周刊》2018 年第46 期封面報道。

《新民周刊》2018 年第45 期封面報道。

《新民周刊》2018 年第44 期封面報道。

7月15日，國家藥監(jiān)局在官網(wǎng)上發(fā)布公告，通報了長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗事件。隨后，針對處理結(jié)果的質(zhì)疑文章刷屏朋友圈，長春長生疫苗事件迅速成為焦點。

7月24日上午，中紀(jì)委網(wǎng)站公布，吉林省紀(jì)委監(jiān)委啟動對長春長生生物疫苗案件腐敗問題調(diào)查追責(zé)。在外訪問的習(xí)近平總書記對此事件作出重要指示：一查到底，嚴(yán)肅問責(zé)，依法從嚴(yán)處理。

深圳科研人員賀建奎宣布世界上首個基因編輯嬰兒誕生，成為震驚世界的新聞。

長春長生目前涉及的，是兩個事件。一個發(fā)生在2017年10月，原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的1批次百白破疫苗效價不合格。另一個事件則是有人舉報一批狂犬病疫苗有問題。7月5日，國家藥監(jiān)局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查;7月15日，國家藥監(jiān)局會同吉林省局組成調(diào)查組進駐企業(yè)全面開展調(diào)查。調(diào)查中查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。

疫苗，是一個關(guān)系公共衛(wèi)生、關(guān)系人們安全感的大事。疫苗生產(chǎn)中的違法行為，立即激起眾怒。

值得欣慰的是，相關(guān)部門對長春長生事件做到了“一查到底，嚴(yán)肅問責(zé)，依法從嚴(yán)處理”。

10月16日，國家藥監(jiān)局和吉林省食藥監(jiān)局分別對長春長生公司作出多項行政處罰。國家藥監(jiān)局撤銷長春長生公司狂犬病疫苗（國藥準(zhǔn)字S20120016）藥品批準(zhǔn)證明文件;撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證，并處罰款1203萬元。吉林省食藥監(jiān)局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》;沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元，處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元，罰沒款共計91億元;對涉案的高俊芳等14名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。涉嫌犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

當(dāng)然，如果嚴(yán)肅處理只是為了平息人們心中的怒火，那么處理也不會有太大的價值。長春長生疫苗事件，最終產(chǎn)生了更加深遠(yuǎn)的影響。

2018年12月23日下午，十三屆全國人大常委會第七次會議在京舉行，疫苗管理法（草案）提請審議。這次對疫苗管理單獨立法，充分顯示了政府對疫苗安全的重視。

草案中特別給出“重罰依據(jù)”：對于生產(chǎn)、銷售問題疫苗的疫苗上市許可持有人，疫苗管理法（草案）擬加大對嚴(yán)重違法行為處罰力度，最高處生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額三十倍罰款。

草案明確規(guī)定，國家對疫苗生產(chǎn)企業(yè)實行嚴(yán)于一般藥品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入制度。從事疫苗生產(chǎn)活動，除應(yīng)當(dāng)具備一般藥品生產(chǎn)的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備、具有保證生物安全的制度和設(shè)施，并符合國家疾病預(yù)防控制需要。

中央黨校副教授胡穎廉在接受媒體采訪時說，我國是全球最大的疫苗生產(chǎn)國，也是世界上少數(shù)依靠自身力量解決全部免疫規(guī)劃疫苗需求的國家之一。目前，有關(guān)疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等規(guī)定散落在多部法律法規(guī)中，未形成全鏈條、全要素、全生命周期監(jiān)管體系。疫苗管理涉及生命健康、社會穩(wěn)定、國家安全和商業(yè)利益等多元價值，內(nèi)涵十分豐富。我國對疫苗管理單獨立法在世界上具有開創(chuàng)性價值。

南開大學(xué)法學(xué)院副院長宋華琳認(rèn)為，在疫苗管理法律制度的設(shè)計過程中，不僅強調(diào)市場主體責(zé)任，還建立科學(xué)有效的行政權(quán)力運行制約和監(jiān)督體系。對監(jiān)管部門和地方政府的責(zé)任追究，有助于加強行政問責(zé)規(guī)范化、制度化建設(shè)，進而回應(yīng)了“誰來監(jiān)管監(jiān)管者”的問題。

長春長生疫苗案，推動了中國疫苗管理的法制進程。

生命科學(xué)領(lǐng)域活躍著的中國年輕一代科研人員，讓世界同行欣賞。不過，年末出現(xiàn)在世界輿論焦點中心的這名中國年輕科研人員，非但沒有贏得掌聲，而且遭到了來自國內(nèi)外的批評。

最大爭議：賀建奎和權(quán)健

2018年的中國，兩個與基因技術(shù)有關(guān)的事件登上全球新聞頭條。不過，兩個事件獲得的評價截然不同，前者被認(rèn)為是成功的技術(shù)突破，而后者，則被批評為突破了生命倫理底線，給基因技術(shù)抹上污點。

今年年初，位于上海的中國科學(xué)院神經(jīng)科學(xué)研究所蒲慕明、孫強領(lǐng)導(dǎo)的研究團隊在國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》上發(fā)表論文，宣布世界上首只克隆猴在中國誕生。世界首只體細(xì)胞克隆猴名叫“中中”，出生于2017年11月27日，10天之后，第二只克隆猴“華華”順利誕生。

體細(xì)胞克隆技術(shù)已經(jīng)有20多年的歷史，從最早的克隆羊“多莉”，到各國科學(xué)家利用體細(xì)胞先后克隆牛、鼠、貓、狗等動物，公眾對克隆動物已經(jīng)并不陌生。

但兩只克隆猴在科學(xué)上的價值，與前面的克隆貓狗，卻截然不同。此前的克隆實驗，一直沒有跨越與人類最相近的非人靈長類動物的“屏障”。“全世界的神經(jīng)科學(xué)家和藥企都在期盼它們的出現(xiàn)?！敝袊茖W(xué)院院士、神經(jīng)所所長蒲慕明說，腦科學(xué)發(fā)展到今天，小鼠的大腦與人腦的區(qū)別太大，已無法勝任很多實驗任務(wù)，無論是新藥研發(fā)還是科學(xué)研究，都需要發(fā)展出更接近人類的非人靈長類模式動物。

克隆猴成功后，它們將可以作為人類疾病的動物模型，為腦疾病、免疫缺陷、腫瘤、代謝等疾病的機理研究、干預(yù)、診治帶來前所未有的光明前景，是世界生命科學(xué)領(lǐng)域近年來的重大突破。

近幾年，生命科學(xué)領(lǐng)域，特別是基因技術(shù)領(lǐng)域，眾多的開創(chuàng)新成果，都來自中國。在年初《新民周刊》對克隆猴的報道中，專門提出了這個問題：克隆猴為什么會誕生在中國？報道中分析說，項目的負(fù)責(zé)人蒲慕明對于做出體細(xì)胞克隆猴拿出了絕大的決心，而且，他把最重要的攻堅任務(wù)，大膽交給了初來乍到的年輕人。

事業(yè)上給予充分的空間，物質(zhì)待遇上給予更好的條件，團隊年輕人安心工作，展現(xiàn)出極強的創(chuàng)新能力。

生命科學(xué)領(lǐng)域活躍著的中國年輕一代科研人員，讓世界同行欣賞。不過，年末出現(xiàn)在世界輿論焦點中心的這名中國年輕科研人員，非但沒有贏得掌聲，而且遭到了來自國內(nèi)外的批評。

2018年11月26日上午，名為The He Lab的賬號在Youtube上發(fā)布視頻，南方科技大學(xué)生物系副教授賀建奎在視頻中稱首例基因編輯嬰兒于11月在中國健康誕生。中午，人民網(wǎng)發(fā)布新聞：來自中國深圳的科學(xué)家賀建奎宣布，一對名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒于11月在中國健康誕生。新聞發(fā)布時賀建奎身在香港，第二天“第二屆國際人類基因組編輯峰會”就將召開。

這是一條爆炸性的新聞，如果屬實，意味著人類歷史上第一個基因被人工修改的孩子誕生。雖然基因技術(shù)理論上完全可以完成這個突破，但無論從技術(shù)角度還是醫(yī)學(xué)倫理角度，主流科學(xué)界都認(rèn)為還未到可以將基因編輯技術(shù)直接用于人的時候。

從技術(shù)上說， CRISPR基因編輯技術(shù)用于人的基因修改目前并不安全。一旦意外發(fā)生，可能會對嬰兒產(chǎn)生非常嚴(yán)重的后果。另外，生命科學(xué)不僅僅是一個技術(shù)問題，還與社會倫理息息相關(guān)，與管理規(guī)范息息相關(guān)。就像《新民周刊》2018年第46期封面報道中采訪的一位行業(yè)內(nèi)人士所說：“無論從哪個方面考量，我們目前都還沒有做好接受基因編輯嬰兒的準(zhǔn)備，現(xiàn)有的生物技術(shù)監(jiān)管和生物倫理審批程序，與當(dāng)前基因編輯技術(shù)的發(fā)展速度還遠(yuǎn)不匹配。如何更好地利用這項技術(shù)，降低災(zāi)難性風(fēng)險，是擺在我們面前的巨大挑戰(zhàn)?！?/p>

克隆猴也好，基因編輯技術(shù)也好，初衷和目的都是治療疾病、讓人們獲得更健康的生活。但是，在追求健康與生命延長的過程中，我們不得不受到各種社會因素的牽絆。有一些規(guī)則必須遵守，這才是人類社會得以進步的原因。

2018年最后一周的最大新聞，還是與健康有關(guān)。一家名為權(quán)健的保健品直銷企業(yè)，被爆有傳銷嫌疑，產(chǎn)品充滿謊言，不僅不能達到“包治百病”的效果，而且還害死了不少篤信這些產(chǎn)品的消費者。在媒體揭開的各種事實面前，權(quán)健的回應(yīng)至今相當(dāng)強硬，此前權(quán)健涉及的各種訴訟，公司也贏多輸少。

截至發(fā)稿，國家相關(guān)主管部門已經(jīng)開始介入調(diào)查權(quán)健集團。無論從媒體人還是普通人的角度，此刻我們更希望的，是主管部門給出一個權(quán)威而詳盡的調(diào)查結(jié)論，把某些丑惡的嘴臉，拉到陽光之下。