張珍珍 陳超 劉霞 李雪瑤

摘要：目的? 增加決策制定者及相關(guān)領(lǐng)域的研究者對(duì)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估（HTA）這一學(xué)科在中國(guó)的實(shí)際應(yīng)用情況的了解，進(jìn)一步推動(dòng)HTA在中國(guó)的發(fā)展。方法? 在CNKI、萬(wàn)方和維普數(shù)據(jù)庫(kù)中以“衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估”“HTA”“醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估”“衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)”“醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)價(jià)”為檢索詞，運(yùn)用邏輯匹配運(yùn)算式分別對(duì)題名、關(guān)鍵字、主題進(jìn)行精確檢索，檢索時(shí)間設(shè)置建庫(kù)至2018年12月31日，查閱有關(guān)HTA的文獻(xiàn)，分析年發(fā)文量、發(fā)表期刊、HTA研究數(shù)據(jù)來(lái)源、基金情況、第一作者單位、第一作者專(zhuān)業(yè)以及HTA評(píng)估內(nèi)容。結(jié)果? 共納入231篇文獻(xiàn)，其中111篇文章的數(shù)據(jù)來(lái)源于一手資料，占48.05%，120篇文章的數(shù)據(jù)來(lái)源于二手資料，占51.95%。所有文獻(xiàn)中期刊文獻(xiàn)156篇，其中80篇包含基金項(xiàng)目，包括國(guó)際項(xiàng)目12項(xiàng)（15.00%）、國(guó)家級(jí)項(xiàng)目53項(xiàng)（66.25%）、省或直轄市項(xiàng)目15項(xiàng)（18.75%）。按第一作者單位統(tǒng)計(jì)，復(fù)旦大學(xué)和四川大學(xué)發(fā)表文獻(xiàn)占大部分，分別為57篇（24.67%）和40篇（17.31%），其次為衛(wèi)生部，8篇（3.46%）。對(duì)安全性和臨床效果進(jìn)行評(píng)估的文章共87篇（37.66%），對(duì)安全性、臨床效果及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)三方面進(jìn)行評(píng)估的文章49篇（21.21%），除評(píng)價(jià)安全性、臨床效果和經(jīng)濟(jì)學(xué)效益外，還對(duì)其他方面評(píng)價(jià)的文章27篇（11.68%）。結(jié)論? 我國(guó)HTA類(lèi)文章發(fā)表數(shù)量呈上升趨勢(shì)，國(guó)際、國(guó)家、少數(shù)省以及直轄市已經(jīng)開(kāi)始資助HTA項(xiàng)目，但HTA領(lǐng)域的研究者相對(duì)集中在復(fù)旦大學(xué)、四川大學(xué)和衛(wèi)生部，而且只有少量研究評(píng)估了該技術(shù)的2個(gè)或2個(gè)以上的方面。各級(jí)政府需要進(jìn)一步推動(dòng)HTA在中國(guó)的發(fā)展，以發(fā)揮HTA在決策制定中的重要作用。

關(guān)鍵詞：衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估;文獻(xiàn)計(jì)量學(xué);年發(fā)文量

中圖分類(lèi)號(hào)：R197.1? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.23.006

文章編號(hào)：1006-1959（2019）23-0022-04

Survey of Application Status of Health Technology Assessment in China

ZHANG Zhen-zhen，CHEN Chao，LIU Xia，LI Xue-yao

（Emergency Office of Urumqi Center for Disease Control and Prevention，Urumqi 830026，Xinjiang，China）

Abstract：Objective? To increase the understanding of the practical application of Health Technology Assessment （HTA） in China by decision makers and researchers in related fields， and further promote the development of HTA in China. Methods? In the CNKI， Wanfang and Weipu databases， the "Hygiene Technology Assessment""HTA""Medical Technology Assessment""Health Technology Evaluation" and "Medical Technology Evaluation" are used as search terms， and logical matching calculations are used for title， keyword， and topic respectively. Conduct accurate search， search time setting and build the library until December 31， 2018， consult the literature on HTA， analyze the annual volume， publish the journal， HTA research data source， fund situation， first author unit， first author professional and HTA evaluation content. Results? A total of 231 articles were included， of which 111 articles were from first-hand data， accounting for 48.05%. The data of 120 articles were from second-hand data， accounting for 51.95%. There are 156 journal articles in all the literatures， 80 of which include fund projects， including 12 international projects （15.00%）， national projects 53 （66.25%）， and provincial or municipal projects 15 （18.75%）. According to the statistics of the first author， Fudan University and Sichuan University published the majority of the literature， 57 （24.67%） and 40 （17.31%）， followed by the Ministry of Health， 8 （3.46%）. A total of 87 articles （37.66%） were evaluated for safety and clinical effects， and 49 articles （21.21%） were evaluated for safety， clinical effects， and economic evaluation， in addition to evaluation of safety， clinical effects， and economics. In addition to the academic benefits， there are 27 articles （11.68%） that have been evaluated in other aspects.Conclusion? The number of HTA articles published in China is on the rise. International， national， minority and municipalities have begun to fund HTA projects， but researchers in the HTA field are relatively concentrated in Fudan University， Sichuan University and the Ministry of Health，and only a small number of studies have evaluated two or more aspects of the technology. Governments at all levels need to further promote the development of HTA in China in order to play an important role in the decision-making of HTA.

Key words：Health technology assessment;Bibliometrics;Annual volume

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估（health technology assessment，HTA）20世紀(jì)60年代中期起源于美國(guó)[1]。中國(guó)于20世紀(jì)80年代引入HTA，90年代衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估開(kāi)始發(fā)展起來(lái)。90年代中期，衛(wèi)生部選取了中國(guó)最好的四所大學(xué)構(gòu)建中國(guó)HTA網(wǎng)絡(luò)：1994年1月在上海醫(yī)科大學(xué)成立了中國(guó)第一家HTA中心，隨后又分別在浙江大學(xué)和北京醫(yī)科大學(xué)建立了HTA中心，1997年，在華西醫(yī)科大學(xué)建立了中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心。國(guó)家和地方層面的HTA在我國(guó)已有20多年的發(fā)展歷程[2，3]，在認(rèn)知、決策轉(zhuǎn)化和成果實(shí)施等階段是否存在問(wèn)題，相關(guān)決策者是否形成HTA決策轉(zhuǎn)化意義認(rèn)知，HTA組織機(jī)構(gòu)建設(shè)是否完善、是否有人才建設(shè)的支撐，HTA產(chǎn)出結(jié)果的質(zhì)量、時(shí)效性、操作性是否保證都可影響并制約著我國(guó)HTA的發(fā)展。本文旨在通過(guò)分析匯總文獻(xiàn)數(shù)據(jù)，增進(jìn)決策制定者、HTA及其相關(guān)領(lǐng)域的研究者對(duì)HTA這一學(xué)科在中國(guó)的實(shí)際應(yīng)用情況的了解，推動(dòng)HTA在中國(guó)的發(fā)展。

1對(duì)象與方法

1.1研究對(duì)象? 于2019年2月在CNKI、萬(wàn)方和維普三個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)選擇關(guān)于使用衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的方法的文獻(xiàn)作為研究對(duì)象。

1.2研究方法? 在CNKI、萬(wàn)方和維普三個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)以“衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估”“HTA”“醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估”“衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)”“醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)價(jià)”為檢索詞，檢索時(shí)間截止到2018年12月31日，在三個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)運(yùn)用邏輯匹配運(yùn)算式分別對(duì)題名、關(guān)鍵字、主題進(jìn)行精確檢索。使用NoteExpress軟件在三個(gè)中文數(shù)據(jù)庫(kù)中初步檢出文獻(xiàn)為4476篇，按照文獻(xiàn)納入排除準(zhǔn)則，導(dǎo)出題錄進(jìn)行重復(fù)篩查，排除重復(fù)文獻(xiàn)2420篇，查看題目排除1262篇，通過(guò)查看摘要排除了386篇與本研究無(wú)關(guān)的文獻(xiàn)，然后下載剩余408篇文獻(xiàn)的全文，仔細(xì)查看文章的全文內(nèi)容后，最終篩選出符合文獻(xiàn)納入準(zhǔn)則的231篇文獻(xiàn)。

1.3文獻(xiàn)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)? 納入標(biāo)準(zhǔn)：用衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的方法對(duì)衛(wèi)生技術(shù)的技術(shù)特性、臨床安全性、有效性（效能、效果和生存質(zhì)量）、經(jīng)濟(jì)學(xué)特性（成本-效果、成本-效益、成本-效用）和社會(huì)適應(yīng)性（社會(huì)、法律、論理）進(jìn)行全面系統(tǒng)的評(píng)價(jià)的文章。排除標(biāo)準(zhǔn)：排除三個(gè)數(shù)據(jù)中題名和作者名相同的文獻(xiàn)、通過(guò)題目和摘要排除與本研究無(wú)關(guān)的文章、排除使用衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估方法的文章。

1.4評(píng)價(jià)方法? 對(duì)納入文獻(xiàn)的年發(fā)文量、發(fā)表期刊、數(shù)據(jù)來(lái)源、基金情況、第一作者單位、第一作者專(zhuān)業(yè)以及HTA評(píng)估的內(nèi)容進(jìn)行文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)分析。

1.5數(shù)據(jù)處理方法? 采用Excel 2013進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，用統(tǒng)計(jì)學(xué)圖表匯總和展示結(jié)果。

2結(jié)果

2.1年發(fā)文量? 自1995年第1篇HTA文章發(fā)表以來(lái)，截止到2018年12月31日我國(guó)共發(fā)表231篇HTA文章。2018年HTA文章發(fā)表量最多，共34篇，HTA發(fā)文量的總體趨勢(shì)呈上升趨勢(shì)，2003～2005年出現(xiàn)小高峰，2014年稍有下降，自2015年呈直線上升趨勢(shì)，見(jiàn)圖1。

2.2發(fā)表期刊? 近70篇（30.30%）HTA文獻(xiàn)發(fā)表在循證醫(yī)學(xué)、醫(yī)院管理、衛(wèi)生質(zhì)量管理領(lǐng)域。80篇文獻(xiàn)（34.71%）發(fā)表在6種權(quán)威性的中國(guó)核心期刊雜志或者中國(guó)科技核心期刊雜志上，分別為《中國(guó)循證醫(yī)學(xué)》29篇（12.40%）、《中華醫(yī)院管理雜志》25篇（10.74%）、《中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理》10篇（4.13%）、《中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)》6篇（2.48%）、《中國(guó)衛(wèi)生資源》6篇（2.48%）、《中國(guó)醫(yī)院管理》6篇（2.48%）。40篇（17.31%）學(xué)位論文來(lái)源于四川大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、山東大學(xué)和浙江大學(xué)，其余近50種雜志也發(fā)表了HTA的文章，見(jiàn)表1。

2.3 HTA研究的數(shù)據(jù)來(lái)源? 納入文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)來(lái)源有兩種：一手資料和二手資料。納入的231篇文獻(xiàn)中，111篇文章的數(shù)據(jù)來(lái)源于一手資料，占48.05%，而120篇文章的數(shù)據(jù)來(lái)源于二手資料，占51.95%。

2.4基金情況? 納入231篇文獻(xiàn)中，75篇學(xué)位、會(huì)議論文未提及是否基金資助，余156篇期刊論文中有80篇是基金項(xiàng)目，76篇非基金項(xiàng)目。80篇基金項(xiàng)目論文中國(guó)際項(xiàng)目12項(xiàng)（15.00%）、國(guó)家級(jí)項(xiàng)目53項(xiàng)（66.25%）、省或直轄市項(xiàng)目15項(xiàng)（18.75%），見(jiàn)表2。

2.5第一作者單位? 納入文獻(xiàn)中，按第一作者單位統(tǒng)計(jì)，復(fù)旦大學(xué)57篇，占24.79%，四川大學(xué)40篇（包括華西醫(yī)學(xué)院21篇和四川大學(xué)19篇），占17.31%，這兩個(gè)單位發(fā)表HTA文章明顯比其它單位多。衛(wèi)生部發(fā)表HTA文章相對(duì)較多，共8篇，占3.46%，見(jiàn)表3。

2.6第一作者專(zhuān)業(yè)? 納入文獻(xiàn)第一作者的專(zhuān)業(yè)主要集中在公共衛(wèi)生領(lǐng)域，共占48.08%，包括衛(wèi)生/醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估16.45%，公共衛(wèi)生13.22%，社會(huì)醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生事業(yè)管理學(xué)13.22%，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)3.46%，醫(yī)院管理學(xué)1.73%。其余51.92%的文獻(xiàn)的第一作者專(zhuān)業(yè)有循證醫(yī)學(xué)、外科學(xué)、超聲學(xué)、中醫(yī)學(xué)、社會(huì)人文科學(xué)、神經(jīng)外科、心內(nèi)、醫(yī)學(xué)影像等專(zhuān)業(yè)，見(jiàn)表 4。

2.7 HTA評(píng)估內(nèi)容? ①評(píng)估技術(shù)的安全性的文章105篇（45.50%），評(píng)估技術(shù)的臨床有效性的文章99篇（42.86%），評(píng)估技術(shù)的經(jīng)濟(jì)學(xué)效益的文章95篇（41.12%），評(píng)估技術(shù)的社會(huì)、法律和倫理影響的文章88篇（38.09%），評(píng)估技術(shù)的技術(shù)特性的文章63篇（27.27%）。②同時(shí)評(píng)估臨床安全性和臨床效果的文章共87篇（37.66%），對(duì)臨床安全性、臨床效果及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)三方面進(jìn)行評(píng)估的文章49篇（21.21%），除評(píng)價(jià)臨床安全性、臨床效果和經(jīng)濟(jì)學(xué)效益外，還對(duì)其他方面評(píng)價(jià)的文章27篇（11.68%）。③根據(jù)評(píng)估技術(shù)種類(lèi)的不同，將納入文獻(xiàn)的評(píng)估技術(shù)分為對(duì)藥品、公共衛(wèi)生干預(yù)措施、臨床干預(yù)措施、醫(yī)療設(shè)備以及管理方法5類(lèi)。其中對(duì)臨床干預(yù)措施評(píng)價(jià)的有67篇（29.00%），對(duì)公共衛(wèi)生干預(yù)措施評(píng)價(jià)的有58篇（25.11%），對(duì)藥品評(píng)價(jià)的有38篇（16.45%），對(duì)醫(yī)療設(shè)備評(píng)價(jià)的有34篇（14.72%），對(duì)管理方法評(píng)價(jià)的有33篇（14.28%）。

3討論

本次調(diào)查顯示，初步檢索出國(guó)內(nèi)發(fā)表的HTA文章為794篇，最終只有231篇符合要求。由此可見(jiàn)，有學(xué)者希望應(yīng)用HTA這門(mén)新興的技術(shù)，但還沒(méi)有掌握這門(mén)技術(shù)。1995～1999年處于我國(guó)HTA研究的早期，這一階段發(fā)表文獻(xiàn)僅有4篇。自1999年起，HTA處于快速發(fā)展的階段，2000～2013年發(fā)文量總體呈增長(zhǎng)的趨勢(shì)，表明HTA受到越來(lái)越多學(xué)者的關(guān)注。同時(shí)，也反映人們對(duì)一門(mén)新學(xué)科的認(rèn)知過(guò)程是緩慢、迂回的。與本研究不同的是，潘衛(wèi)提到2005年發(fā)文量出現(xiàn)低谷[4]，高峰時(shí)期達(dá)到每年26篇發(fā)文量，可能與檢索詞以及納入標(biāo)準(zhǔn)不同有關(guān)?？dHTA文章較多的6種期刊的共同點(diǎn)是都開(kāi)辟了衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估專(zhuān)欄，可能是這些期刊發(fā)表文獻(xiàn)較多的原因之一。

HTA研究的數(shù)據(jù)主要來(lái)源于二手資料，是衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的方法特點(diǎn)之一。本研究納入文獻(xiàn)中，數(shù)據(jù)來(lái)源為一手資料的占48.05%，二手資料的占51.95%。經(jīng)費(fèi)缺乏，比如無(wú)力購(gòu)買(mǎi)外文全文文獻(xiàn)，或者是研究者文獻(xiàn)檢索技能缺乏，可能是目前中國(guó)HTA研究數(shù)據(jù)通過(guò)查閱文獻(xiàn)數(shù)據(jù)獲得的障礙。納入的期刊論文中有一半是基金資助項(xiàng)目，國(guó)家級(jí)資助項(xiàng)目較多，由衛(wèi)生部資助的項(xiàng)目最多，可見(jiàn)衛(wèi)生部已經(jīng)在支持HTA的發(fā)展。只有廣東、河南、海南省以及上海有省或直轄市級(jí)的HTA項(xiàng)目，說(shuō)明相當(dāng)一部分省或直轄市并沒(méi)有推廣及支持HTA。本研究結(jié)果與郭祖德等[5]對(duì)于國(guó)家自然科學(xué)基金資助衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估項(xiàng)目的現(xiàn)狀研究結(jié)果有所差異，在他們的研究中，國(guó)家2009～2013年對(duì)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估資助的項(xiàng)目高達(dá)125項(xiàng)，而本研究結(jié)果僅為80項(xiàng)，除了檢索方法的差異外，可能與我國(guó)在運(yùn)用衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估這項(xiàng)技術(shù)的產(chǎn)出很低，進(jìn)而致使決策轉(zhuǎn)化程度較低有關(guān)。若能更好的改善衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的決策轉(zhuǎn)化程度，對(duì)我國(guó)的衛(wèi)生政策制定將會(huì)有很大的促進(jìn)作用。

納入文獻(xiàn)的第一作者主要分布在復(fù)旦大學(xué)、四川大學(xué)，與這兩所大學(xué)建立了HTA中心不無(wú)關(guān)系。復(fù)旦大學(xué)陳潔教授、四川大學(xué)華西醫(yī)學(xué)院李幼平教授是中國(guó)HTA的領(lǐng)軍人物，在她們的帶領(lǐng)下，復(fù)旦大學(xué)和四川大學(xué)的HTA學(xué)者很多。衛(wèi)生部科教司主要負(fù)責(zé)技術(shù)評(píng)估，因此衛(wèi)生部也以第一作者單位發(fā)表了8篇HTA論文。HTA領(lǐng)軍人物的推動(dòng)以及衛(wèi)生部的重視，在一定程度上促進(jìn)了HTA在全國(guó)的推廣。2002～2010年，新疆醫(yī)科大學(xué)、蘭州大學(xué)、井岡山大學(xué)、廣西醫(yī)科大學(xué)、南通大學(xué)、安徽省立醫(yī)院分別成立了循證醫(yī)學(xué)中心或HTA實(shí)驗(yàn)室，以便開(kāi)展HTA研究[6]。

HTA是公共衛(wèi)生領(lǐng)域的一門(mén)學(xué)科，但其交叉學(xué)科的特點(diǎn)注定HTA項(xiàng)目的開(kāi)展需要多學(xué)科學(xué)者的合作。本研究納入文獻(xiàn)的第一作者近半數(shù)是公共衛(wèi)生領(lǐng)域的研究者，其余作者來(lái)自多個(gè)不同的學(xué)科，結(jié)果符合HTA的特點(diǎn)。

HTA可以對(duì)技術(shù)的一個(gè)或幾個(gè)方面進(jìn)行評(píng)估：即安全性、臨床有效性、經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、社會(huì)影響、法律影響、倫理影響和衛(wèi)生技術(shù)的技術(shù)特性。本調(diào)查顯示，我國(guó)目前對(duì)臨床安全性和臨床效果進(jìn)行評(píng)估的HTA文章占37.66%，對(duì)安全性、臨床效果及經(jīng)濟(jì)學(xué)效益進(jìn)行評(píng)估的HTA文章占21.21%，在評(píng)價(jià)安全性、臨床效果和經(jīng)濟(jì)學(xué)效益基礎(chǔ)上，還對(duì)其他方面評(píng)價(jià)的HTA文章僅占11.68%。說(shuō)明對(duì)技術(shù)多個(gè)方面評(píng)價(jià)的HTA研究項(xiàng)目還較少，時(shí)間和經(jīng)費(fèi)限制，以及技術(shù)力量的不足可能是主要原因。

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的應(yīng)用從論文的數(shù)量、學(xué)者、刊物以及涉及的領(lǐng)域都在增加，呈現(xiàn)較好趨勢(shì)[7]，本調(diào)查顯示，目前我國(guó)HTA類(lèi)文章發(fā)表數(shù)量呈上升趨勢(shì)，國(guó)際、國(guó)家、少數(shù)省以及直轄市已經(jīng)開(kāi)始資助HTA項(xiàng)目，尤其是衛(wèi)生部已經(jīng)重視HTA，并將HTA的研究結(jié)果應(yīng)用到?jīng)Q策制定中，但HTA領(lǐng)域的研究者相對(duì)集中在復(fù)旦大學(xué)、四川大學(xué)和衛(wèi)生部，而且只有少量研究評(píng)估了衛(wèi)生技術(shù)的2個(gè)或以上的方面。各級(jí)政府需要進(jìn)一步推動(dòng)HTA的發(fā)展，以發(fā)揮HTA在決策制定中的重要作用。

目前衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估在我國(guó)呈現(xiàn)出較好的發(fā)展趨勢(shì)，但國(guó)家對(duì)于衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的資助力度以及衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估成果的利用程度有待提高。若在研究?jī)?nèi)容上形成以政府需求為導(dǎo)向，相關(guān)領(lǐng)域研究者為供給的互利互惠的共贏局面，并建立衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估政策，相信能夠更快更好的促進(jìn)我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的發(fā)展，從而為國(guó)家的科學(xué)決策提供助力。

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收稿日期：2019-8-29;修回日期：2019-9-9

編輯/成森