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        治療高脂血癥上市中成藥的處方規(guī)律研究*

        2019-01-04 01:46:42馬浩玲張德芹丁麗琴陳新則伍明江吳曉磊
        關(guān)鍵詞:利水滲濕中成藥高脂血癥

        馬浩玲,張德芹,丁麗琴,陳新則,伍明江,吳曉磊,邱 峰

        (天津中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥研究院,天津 300193)

        高脂血癥,又稱高脂蛋白血癥[1],是中老年人最常見的疾病之一,與心肌梗死、心臟猝死、中風(fēng)、糖尿病、高血壓、脂肪肝等疾病的發(fā)病有著密切關(guān)系[2-3],據(jù)報(bào)道中國成人血脂異常的患病率為18.6%,估計(jì)患病人數(shù)已達(dá)1.6億[4],及早發(fā)現(xiàn)血脂異常并及時(shí)干預(yù)能夠有效降低糖尿病、高血壓、冠心病等并發(fā)癥的發(fā)生率[5]。目前對于高脂血癥主要采用西藥治療,他汀類藥物因確切的療效,已成為臨床醫(yī)生的首選[6],但大劑量服用他汀類藥物會(huì)產(chǎn)生肌毒和肝轉(zhuǎn)氨酶升高,甚至橫紋肌溶解等不良反應(yīng);服用貝特類和煙酸類藥物會(huì)產(chǎn)生胃腸道不適和肝腎損傷,臨床研究發(fā)現(xiàn),5%服用他汀類或貝特類的患者以及30%服用煙酸的患者出現(xiàn)治療中斷[7],因此尋找療效顯著、安全可靠的調(diào)血脂藥一直是醫(yī)藥工作者的研究熱點(diǎn)。

        筆者對中國已上市治療高脂血癥中成藥的處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,了解治療高脂血癥常用中藥情況,總結(jié)治療高脂血癥的中藥種類及中醫(yī)用藥規(guī)律,探討中醫(yī)治療高脂血癥的用藥特點(diǎn)和學(xué)術(shù)思想,對于指導(dǎo)臨床醫(yī)生治療高脂血癥遣藥組方具有一定的參考價(jià)值。

        1 資料與方法

        1.1 資料來源 中成藥數(shù)據(jù)來源于國家食品藥品監(jiān)督總局中成藥數(shù)據(jù)庫中有正式藥品生產(chǎn)批號,且在藥品說明書中有明確治療高脂血癥功能主治的中成藥品種。

        1.2 資料處理 對中成藥處方組成中的藥物名稱進(jìn)行規(guī)范,同一味中藥采用不同名稱,或采用不同炮制方法者,首先依照2015年版《中華人民共和國藥典》(《中國藥典》)藥物名稱予以規(guī)范,如藥典未收載的藥物則依照《中華本草》藥物名稱予以規(guī)范。

        1.3 統(tǒng)計(jì)方法 利用Excel 2007對收集到的中成藥處方組成的藥物進(jìn)行錄入,建立數(shù)據(jù)庫,進(jìn)行分類、排序,SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行頻次計(jì)算,并分別對藥物的功能分類、四氣、五味、歸經(jīng)頻次與頻率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。其中,藥物的用藥頻次是指在所有處方中每一味藥的用藥次數(shù);用藥頻率是指該藥使用的次數(shù)除以處方數(shù)(用藥頻率=用藥次數(shù)/處方數(shù));相對用藥頻率是指每一味藥的用藥次數(shù)除以所有中成藥處方中用藥的總頻次(相對用藥頻率=用藥次數(shù)/總頻次)。

        2 結(jié)果

        2.1 治療高脂血癥中成藥處方組成藥物使用頻次與頻率 中國目前已經(jīng)批準(zhǔn)上市且在功能主治中明確提出治療高脂血癥的中成藥品種有222個(gè),包括復(fù)方菊花顆粒、復(fù)方枳實(shí)片、葛山降脂顆粒、股藍(lán)蜂花膠囊、冠心保軟膠囊、冠心康膠囊、冠心寧片等,中成藥處方中使用中藥飲片共212種,總用藥頻次達(dá)1 156次,將使用頻率在1%以上藥物稱為高頻藥物[8],共有96種,其中山楂用藥頻次最高,為90次,何首烏次之,加之決明子、丹參、澤瀉5種高頻藥物,用藥頻次均在45次以上,累計(jì)相對用藥頻率達(dá)25.35%,組成治療高脂血癥的核心藥物。見表1。

        2.2 治療高脂血癥中成藥處方組成藥物功效分類情況 依據(jù)普通高等教育“十一五”國家級規(guī)劃教材《中藥學(xué)》各論的分類原則,對表1所示藥物進(jìn)行功效分類統(tǒng)計(jì),結(jié)果得補(bǔ)虛藥(33種)居于首位,其次是活血化瘀藥(15種)和清熱藥(9種)。在治療高脂血癥的16類藥物中,以補(bǔ)虛藥、活血化瘀藥、清熱藥、解表藥和利水滲濕藥5類藥物所含中藥種數(shù)較多,合計(jì)為68種,累計(jì)所占百分比約為70.83%,而用藥頻次則以補(bǔ)虛藥、活血化瘀藥、清熱藥、消食藥和利水滲濕藥居多,合計(jì)達(dá)712次,累計(jì)相對使用頻率為61.59%,其中消食藥所含藥物種數(shù)雖少(3種),但其用藥頻次較高,達(dá)97次。見表2。

        2.3 治療高脂血癥中成藥處方藥物四氣頻次、頻率情況 依據(jù)《中藥學(xué)》和2015年版《中國藥典》對表1所示藥物的四氣進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,結(jié)果顯示治療高脂血癥中成藥處方中以溫性藥物居多,寒性和平性藥物次之,涼性和熱性藥物只有6種。結(jié)果見表3。

        2.4 治療高脂血癥中成藥處方組成藥物5味頻次、頻率情況 同上方法對表1所示藥物的5味藥性進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,結(jié)果顯示,治療高脂血癥中成藥處方組成中藥物以甘、苦、辛味為主。結(jié)果見表4。

        2.5 治療高脂血癥中成藥處方組成藥物歸經(jīng)頻次、頻率情況 同上方法對表1所示藥物的歸經(jīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,結(jié)果顯示治療高脂血癥中成藥處方組成中入肝經(jīng)的藥物居多,占56.25%,用藥頻次也居于首位,達(dá)665次;歸入肺、脾、腎、心的藥物種類依次減少。見表5。

        3 討論

        高脂血癥為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)病名,中醫(yī)并無此病名,但根據(jù)其臨床表現(xiàn)屬于“痰濁”、“瘀血”、“眩暈”、“頭痛”等范疇。目前,中醫(yī)學(xué)家認(rèn)為該病是由于過食肥甘、脾失健運(yùn)、肝失疏泄、腎失氣化、痰濁瘀阻等所致[9-11],為本虛標(biāo)實(shí)之病,本虛歸于脾、腎、肝三虛,標(biāo)實(shí)歸于痰濁、瘀血,病位雖在血脈,但屬全身性疾患,其形成發(fā)展過程中與脾、胃、腎、肝的關(guān)系尤為密切[12-13]。鑒于現(xiàn)有對高脂血癥病機(jī)的認(rèn)識,采取的治法主要為針對本虛的治則:健脾、補(bǔ)腎、疏肝;針對標(biāo)實(shí)的治則是活血祛瘀、祛痰化濁、疏肝理氣、清熱利濕等[14-15]。因此在目前已上市治療高脂血癥中成藥處方組成中以補(bǔ)虛藥、活血化瘀類藥種居多,兩者藥物種類超過50%,占據(jù)較大優(yōu)勢,其他類型藥物使用相對分散,提示補(bǔ)虛和活血化瘀在治療高脂血癥中的重要作用,其中活血化瘀藥主治瘀血,唐容川《血證論》云:“須知痰水之壅,由瘀血使然,然使無瘀血,則痰氣自有消溶之地?!币虼耍湓谔禎岬恼{(diào)理方面也發(fā)揮著一定功效;其次,清熱藥和解表藥的使用種類位居其后,可能與高脂血癥患者素體本虛而過食肥甘有關(guān),高脂血癥為慢性病,病程長,耗氣傷津,進(jìn)一步惡化了本虛之癥,煉液為脂,需清熱以降濁,而過食肥甘厚味,易于化生內(nèi)熱,因此運(yùn)用清熱藥清解里熱,解表藥解除表邪的束縛,從而打通機(jī)體與外界的聯(lián)系,有利于機(jī)體內(nèi)熱的宣散,與外界達(dá)到完整統(tǒng)一,這一理論在臨床用藥中也有體現(xiàn)[16-17];同時(shí)消食藥和利水滲濕藥種類雖少,但使用頻率較高,分別位居第4位和第5位,與目前臨床高脂血癥攻補(bǔ)兼施的治療原則相吻合[18];大量補(bǔ)虛藥和活血化瘀藥以及消食藥和利水滲濕藥的頻繁應(yīng)用,使補(bǔ)中有通,進(jìn)一步證實(shí)了高血脂癥本虛標(biāo)實(shí)的病機(jī)特點(diǎn)。但統(tǒng)計(jì)結(jié)果化痰止咳平喘藥使用頻率僅占0.69%,利水滲濕藥也僅占6.57%,一方面可能由于其所含藥物種數(shù)較少,導(dǎo)致其在使用頻率上明顯不足;另一方面痰證的產(chǎn)生與血瘀證、氣滯證、濕證及多個(gè)臟腑關(guān)系密切,故在治療痰濁時(shí),多佐以活血、理氣、祛濕等品,如此導(dǎo)致化痰藥與利水滲濕藥僅占治療的小部分比例;另外由于數(shù)據(jù)是根據(jù)目前中國上市中成藥實(shí)際情況統(tǒng)計(jì)出來的,反映中國目前中成藥用藥的實(shí)際狀態(tài),說明中成藥在某些證型方面的用藥還不是很完善,有待今后根據(jù)高脂血癥不同證型研制出更多的中藥新藥,滿足不同證型患者的需要。

        表1 治療高脂血癥中成藥處方組成藥物使用頻次及頻率情況

        表2 治療高脂血癥中成藥處方組成藥物功效分類與使用頻率情況

        表3 治療高脂血癥中成藥處方組成藥物四氣頻次與頻率情況

        表4 治療高脂血癥中成藥處方組成藥物五味頻次與頻率情況

        表5 治療高脂血癥中成藥處方組成藥物歸經(jīng)頻次與頻率情況

        從藥物四氣統(tǒng)計(jì)結(jié)果分析,治療高脂血癥中成藥處方組成的藥物以溫性、寒性、平性多用,涼、熱性藥物運(yùn)用相對較少,其中平性藥寒熱界限不明顯,藥性平和,作用較緩和,其與溫性藥種數(shù)之和達(dá)58種,所占比例超過60%,提示治療高脂血癥的藥物一般藥性比較平和,以免耗傷正氣,與高脂血癥“本虛”的病機(jī)特點(diǎn)相吻合。而寒性藥在種數(shù)與用藥頻次均遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過涼性藥,可能與高脂血癥患者易于化生內(nèi)熱有關(guān)。

        從藥物五味統(tǒng)計(jì)結(jié)果分析,治療高脂血癥中成藥處方組成的藥物以甘、苦、辛味為主。甘味藥在所研究的藥物中占64.58%,相對用藥頻率超過50%,說明甘味藥在高脂血癥治療中占絕對優(yōu)勢,充分發(fā)揮其“能補(bǔ)、能和、能緩”的功效;苦味藥“能泄、能燥、能堅(jiān)”,其苦溫燥濕,針對痰的病理因素有特殊治療作用;辛味藥“能散、能行”,在活血行氣,散瘀止痛方面發(fā)揮重要的作用;另外,酸味藥物的種類雖少,但其用藥頻次較高,其中山楂用藥頻次為90次,位居前列[19],其善消肉積,祛瘀不傷正,針對高脂血癥的主要病因飲食不節(jié)、嗜食肥甘及主要病機(jī)本虛標(biāo)實(shí)再恰當(dāng)不過,可以作為治療高脂血癥的主藥,進(jìn)行開發(fā)研制。因此,中藥的五味特點(diǎn)能夠?yàn)楦咧Y治療中的遣方用藥提供參考。

        從藥物歸經(jīng)結(jié)果分析,治療高脂血癥中成藥處方組成藥物的歸經(jīng)涉及五臟六腑,但仍以五臟為主,以歸肝、肺、脾、腎、心經(jīng)的藥物居多,為高脂血癥從五臟論治提供了數(shù)據(jù)支持[20],通過整體調(diào)節(jié)五臟功能而增強(qiáng)機(jī)體正氣;其中歸肝經(jīng)藥物種類和用藥頻次均位居前列,表明其在高脂血癥治療中發(fā)揮重要作用,也證實(shí)了中醫(yī)對高脂血癥以肝為切入點(diǎn)的科學(xué)性[21];另一方面,歸肺經(jīng)的藥物種類(39種)雖多,但用藥頻次(291次)較低,歸胃經(jīng)的藥物種類(24種)雖少,但用藥頻次(335次)較高,因此,臨床處方選藥時(shí)既要強(qiáng)調(diào)辨證論治,也要注意藥物的歸經(jīng),以充分發(fā)揮藥物的作用。

        總之,目前已上市治療高脂血癥中成藥處方組成的用藥較集中,以山楂、何首烏、決明子、丹參、澤瀉、大黃、荷葉、三七、葛根、黃芪為代表,使用頻次較高,臨床療效確切,治療時(shí)可酌情選用。通過對藥物四氣、五味、歸經(jīng)的統(tǒng)計(jì)分析,提示高血脂癥治療時(shí)既要考慮藥物的功效,也不可忽視藥物的四氣、五味藥性。功效分類統(tǒng)計(jì)結(jié)果提示治療高脂血癥的中成藥處方組成中以活血化瘀藥和補(bǔ)虛藥為多,從治療上進(jìn)一步驗(yàn)證了高脂血癥本虛標(biāo)實(shí),虛實(shí)錯(cuò)雜的病機(jī)特點(diǎn),治療上應(yīng)以活血化瘀、補(bǔ)虛固本為基本治療方法,攻補(bǔ)兼施,再結(jié)合辨證,隨證加減。

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