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        藥物不良反應(yīng):從“難以防范”到“有效控制”

        2019-01-03 06:56:38徐正
        大眾醫(yī)學(xué) 2019年10期
        關(guān)鍵詞:警示語副作用制劑

        徐正

        中國有句俗語:“是藥三分毒”,表明幾乎所有的藥物都可能引起不良反應(yīng),只是危害的程度和發(fā)生率不同。20世紀(jì)70年代以前,我國經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá),藥物短缺,只有很少的藥物可供人們選擇和使用。為了治療疾病,尤其是控制多發(fā)、高危的傳染性疾病,即使藥物有明顯副作用,也只能在“權(quán)衡利弊”后使用。例如,四環(huán)素在體內(nèi)可與鈣質(zhì)相結(jié)合,生成四環(huán)素鈣(一種黃色復(fù)合物),沉積于牙冠上,造成兒童牙齒色素沉著(四環(huán)素牙),影響美觀。20世紀(jì)六七十年代,常用的慶大霉素、鏈霉素有較嚴(yán)重的耳毒性,曾導(dǎo)致數(shù)以萬計的聾啞兒童,危害很大。

        關(guān)注不良反應(yīng),付諸行動

        為保障公眾用藥安全,防范藥物不良反應(yīng),我國相關(guān)部門采取了有力措施,及時、有效控制藥品風(fēng)險。1982年,我國衛(wèi)生部曾一次性淘汰127種副作用較大或療效不確切的藥物。同時,還將一些副作用較大的藥物成分從復(fù)方制劑中剔除,改用療效好、副作用少的藥物成分替代。例如,含阿司匹林、非那西丁、咖啡因的解熱鎮(zhèn)痛藥散劑頭痛粉(各個廠家名稱不同,但處方大同小異)中的非那西丁有較大毒性,會導(dǎo)致腎衰、腎癌和視網(wǎng)膜毒性,衛(wèi)生部將其換成有類似功效、毒性較小的對乙酰氨基酚。

        2007年12月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《藥品召回管理辦法》,一些副作用較大的藥物相繼被國家行政部門強(qiáng)制召回,如存在心臟毒性的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊、不良反應(yīng)嚴(yán)重的含呋喃唑酮復(fù)方制劑等,并注銷其上市許可。2010年12月,我國政府制定了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,規(guī)范了藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度。

        需要指出的是,雖然有些藥物有嚴(yán)重不良反應(yīng),但若臨床上仍需使用,藥品監(jiān)管部門會要求生產(chǎn)廠家修改藥品說明書,或增加警示語。例如,追風(fēng)透骨膠囊(片)是治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病的中成藥,含發(fā)散、行氣、行血的中藥成分乳香、沒藥等,孕婦應(yīng)忌用。2018年10月底,國家食品藥品監(jiān)督管理總局對追風(fēng)透骨制劑(膠囊劑、片劑、丸劑)說明書增加了“孕婦禁用”警示語。

        基因檢測,降低藥物副作用

        進(jìn)入21世紀(jì),隨著基因檢測技術(shù)的發(fā)展,人們逐漸認(rèn)識到,一些藥物不良反應(yīng)的發(fā)生與某些基因的突變有關(guān)。若能借助基因檢測,就能讓患者通過精準(zhǔn)用藥獲益,降低藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率。研究證實(shí),線粒體A1555G突變基因與某些藥物性耳聾(出生時無聽力障礙,但在接觸慶大霉素、鏈霉素等氨基糖苷類藥物后出現(xiàn)嚴(yán)重耳聾)的發(fā)生有關(guān)。別嘌醇是治療高尿酸血癥(痛風(fēng))的常用藥物,大部分患者使用該藥沒有任何問題,但個別人會發(fā)生超敏反應(yīng),表現(xiàn)為大面積皮膚壞死,嚴(yán)重時甚至致命。研究發(fā)現(xiàn),超敏反應(yīng)與人體HLA-B*5801基因相關(guān)。如在使用別嘌醇前檢測HLA-B*5801基因,就能大大降低超敏反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險。

        總之,患者在服藥前要仔細(xì)閱讀說明書,服藥后要密切觀察是否出現(xiàn)與自身疾病不一樣的癥狀;一旦發(fā)現(xiàn)有異常,就應(yīng)及時采取相應(yīng)措施。

        徐 正 ? 四川大學(xué)華西藥學(xué)院教授,前藥化教研室主任,曾任全國高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)教材第三屆評審委員會秘書、國家執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證專家、四川省新藥審評專家等職。曾參與和主持多個藥物的工藝研究。

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