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        食品企業(yè)CNAS檢測實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險管理分析

        2019-01-03 02:41:50
        中國食品藥品監(jiān)管 2018年12期
        關(guān)鍵詞:風(fēng)險管理實(shí)驗(yàn)室食品

        中國合格評定國家認(rèn)可委員會是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)依據(jù)程序?qū)?shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測所給予的正式承認(rèn)。旨在推進(jìn)合格評定機(jī)構(gòu)按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等要求加強(qiáng)建設(shè),提高檢測準(zhǔn)確性[1]。促進(jìn)合格評定機(jī)構(gòu)以公正的行為、科學(xué)的手段、準(zhǔn)確的結(jié)果有效地為社會提供服務(wù)。就當(dāng)前來看,通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(以下簡稱“CNAS”)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量已經(jīng)超過了5000家,其中不乏食品企業(yè),認(rèn)可事業(yè)得到了迅速發(fā)展,居于世界前列。CNAS認(rèn)可已經(jīng)成為提高實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)能力,加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理的有益方式。食品企業(yè)CNAS認(rèn)可檢測實(shí)驗(yàn)室為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全,加強(qiáng)檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,提高檢測人員的檢測能力,運(yùn)用風(fēng)險管理手段,為促進(jìn)食品貿(mào)易的發(fā)展起著積極的作用。

        加強(qiáng)食品企業(yè)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險管理的價值

        我國食品企業(yè)的檢測實(shí)驗(yàn)室雖然數(shù)量龐大,但在技術(shù)水平和管理水平方面尚處于初級發(fā)展階段。食品CNAS檢測實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可規(guī)則中對于實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行有明確的要求,規(guī)范檢測實(shí)驗(yàn)室按照認(rèn)可規(guī)則要求開展實(shí)驗(yàn)室活動,旨在降低食品質(zhì)量安全風(fēng)險,確保結(jié)果的準(zhǔn)確性、可信性、權(quán)威性。CNAS檢測實(shí)驗(yàn)室出具的檢測報告是證明食品貿(mào)易質(zhì)量的證明,如果檢測報告的結(jié)果不準(zhǔn)確、不可信,也會給相關(guān)食品企業(yè)乃至國家造成不可估量的損失。

        基于此,實(shí)驗(yàn)室就必須要做好風(fēng)險管理工作,建立全面的風(fēng)險管理措施,對檢測過程、檢測環(huán)境、檢測樣品、檢測員、檢測設(shè)備等進(jìn)行風(fēng)險分析和評估,降低或消除各種不良風(fēng)險的發(fā)生率,增強(qiáng)抗風(fēng)險能力,確保檢測報告的準(zhǔn)確與可信性。實(shí)驗(yàn)室可以制定完善的風(fēng)險管理體系,使檢測人員增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險管理意識,用風(fēng)險意識武裝檢測實(shí)驗(yàn)室人員的頭腦。食品企業(yè)CNAS檢測實(shí)驗(yàn)室要嚴(yán)格根據(jù)《CNAS-CL01〈檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則〉應(yīng)用要求》開展建設(shè)工作,并利用風(fēng)險管理程序?qū)ζ渲卸鄠€風(fēng)險點(diǎn)進(jìn)行科學(xué)合理的識別、評估和把控,保證檢測報告的準(zhǔn)確性。借助風(fēng)險管理,可以將風(fēng)險防控工作落實(shí)到實(shí)處,從細(xì)節(jié)著手、發(fā)現(xiàn)其中的盲點(diǎn)、彌補(bǔ)弱項(xiàng),促使實(shí)驗(yàn)室向著高效、穩(wěn)定、有序的方向發(fā)展[2]。

        食品企業(yè)CNAS檢測實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險管理措施

        促進(jìn)食品企業(yè)CNAS檢測實(shí)驗(yàn)室的可持續(xù)發(fā)展,準(zhǔn)確、公正的檢測報告是前提條件。只有對食品檢測過程中可能出現(xiàn)的各類風(fēng)險制定完善的風(fēng)險防控計(jì)劃,并做出有效的識別、分析與評估,控制風(fēng)險的發(fā)生、降低風(fēng)險帶來的影響,優(yōu)化風(fēng)險的處理方式,方可實(shí)現(xiàn)對食品企業(yè)CNAS檢測實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險管理方面的規(guī)范、高效、科學(xué)管理?;贑NAS認(rèn)可的要求,可以采用如下的食品質(zhì)量安全風(fēng)險管理措施。

        1.合同評審中的風(fēng)險管理

        檢測實(shí)驗(yàn)室在開展檢測前應(yīng)與客戶簽訂檢測業(yè)務(wù)合同,并進(jìn)行合同評審,在合同評審的過程中必須要把好風(fēng)險關(guān)。對于合同中的免責(zé)條款,要做到權(quán)責(zé)清晰,對實(shí)驗(yàn)室檢測活動有影響的各項(xiàng)因素均應(yīng)考慮充分。具體需要涵蓋以下幾個層面:

        第一,一般產(chǎn)品檢測。關(guān)于一般產(chǎn)品的檢測,主要為了解產(chǎn)品的性能與質(zhì)量,根據(jù)產(chǎn)品的性能與質(zhì)量確定檢測風(fēng)險。

        第二,國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督執(zhí)法。國家質(zhì)量機(jī)構(gòu)每年都會按照計(jì)劃對產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測,以此確定企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量,為人民提供安全可靠的產(chǎn)品,其檢測風(fēng)險高,要求也高。關(guān)于此類工作,實(shí)驗(yàn)室必須委派技術(shù)能力高、經(jīng)驗(yàn)豐富的人員操作,確保檢測報告的可信度。

        第三,進(jìn)口國或地區(qū)要求的報告。在產(chǎn)品出口時,進(jìn)口國或地區(qū)都會要求產(chǎn)品的檢測合格報告,此類檢測風(fēng)險是最高的,如果實(shí)驗(yàn)室提供的報告不準(zhǔn)確,將會直接影響國家之間的貿(mào)易往來。對于這一問題,實(shí)驗(yàn)室必須認(rèn)真對待,把握好檢測的各個流程,實(shí)驗(yàn)室可通過重復(fù)測定得出結(jié)果,確保報告準(zhǔn)確、真實(shí)地反應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量。

        2.檢測樣品的風(fēng)險管理

        食品企業(yè)CNAS檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系涉及的要素非常多,存在各種類型的風(fēng)險,風(fēng)險的級別和造成的影響也是不盡相同的。實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量檢測的目的就是分析有代表性的樣品的真實(shí)質(zhì)量。因此,實(shí)驗(yàn)室必須把握好對檢測樣品的選擇。對于抽樣調(diào)查的樣品,要嚴(yán)格根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。在取樣過程中,按照有關(guān)規(guī)定,選擇、采集并記錄好樣品的尺寸、狀態(tài)、用戶、廠商、名稱等內(nèi)容。保證檢測數(shù)據(jù)能夠客觀真實(shí)地反映樣品的性能與質(zhì)量,避免由人為因素造成影響樣品檢測質(zhì)量的情況。

        3.易耗品的風(fēng)險管理

        易耗品在檢測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的用量非常大,也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險中需要重點(diǎn)關(guān)注的問題,具體來看需要考慮到以下幾個因素:

        一是實(shí)驗(yàn)試劑。實(shí)驗(yàn)室試劑必須符合檢測標(biāo)準(zhǔn),檢測員在領(lǐng)用試劑、配制試劑的過程中,要嚴(yán)格遵循相關(guān)流程。對于有腐蝕性、劇毒的試劑,要嚴(yán)格落實(shí)登記制度,做到專劑專用、按克領(lǐng)用、雙人雙鎖等。

        二是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與溶液。對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和溶液,檢測實(shí)驗(yàn)室在驗(yàn)收過程中要檢查其資格證書,確保其符合試驗(yàn)要求。檢測實(shí)驗(yàn)室在領(lǐng)用、配制標(biāo)準(zhǔn)溶液過程中都要按規(guī)定做好記錄,保證測量溯源性。根據(jù)CNAS的規(guī)定,做好核查工作,確保校準(zhǔn)可信性。

        三是輔助工具。對于實(shí)驗(yàn)過程中涉及的輔助工具,檢測員要對其進(jìn)行嚴(yán)格檢查,避免輔助工具中含有干擾物質(zhì),影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。為了達(dá)到這一目的,實(shí)驗(yàn)室需要嚴(yán)把購買關(guān),在工具、耗材入庫前做好登記,實(shí)驗(yàn)室在使用前做好工具的驗(yàn)收工作,保證易耗品能夠適用于檢測工作。

        4.標(biāo)準(zhǔn)方法的風(fēng)險管理

        實(shí)驗(yàn)室檢測項(xiàng)目的開展必須遵循明確的檢測標(biāo)準(zhǔn)。在進(jìn)行檢測前,實(shí)驗(yàn)室需要對標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn),確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室有能力按照其實(shí)施檢測后方可進(jìn)行檢測,滿足具體應(yīng)用和用途需求。為了提高風(fēng)險管理中的產(chǎn)品質(zhì)量,實(shí)驗(yàn)室需要對檢測人員進(jìn)行培訓(xùn),并且利用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)、外部比對和能力驗(yàn)證等進(jìn)行人員能力確認(rèn),加強(qiáng)檢測人員與其他檢測機(jī)構(gòu)之間的聯(lián)動,尋找差距,提高現(xiàn)有的檢測水平[3]。在開展工作時,要嚴(yán)格遵循既定標(biāo)準(zhǔn),尤其關(guān)注其中的細(xì)微差距,保證檢測結(jié)果的真實(shí)性。

        5.質(zhì)量體系運(yùn)行風(fēng)險管理

        關(guān)于質(zhì)量體系運(yùn)行的風(fēng)險管理,要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核。審查檢測實(shí)驗(yàn)室體系中的質(zhì)量手冊、程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,對其有效性做出客觀、公正的評估,及時發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行中存在的問題,查找原因,制定科學(xué)的糾正措施,并進(jìn)行針對性的改進(jìn)。

        此外,檢測實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)做好管理評審工作。管理評審是針對檢測實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的質(zhì)量體系開展的全面評審,評估其有效性和適用性。內(nèi)容涵蓋結(jié)構(gòu)管理、資源管理、質(zhì)量體系運(yùn)行等多個方面。實(shí)驗(yàn)室管理層搜集管理評審輸入的材料和信息,報管理評審,根據(jù)評審中提出的問題,制定可持續(xù)改進(jìn)的方法。同時,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制,根據(jù)CNASCL10的相關(guān)規(guī)定,建立完善的質(zhì)量控制計(jì)劃,按計(jì)劃進(jìn)行空白分析、能力驗(yàn)證、重復(fù)檢測、對比實(shí)驗(yàn)、控制樣品分析等工作[4]。

        檢測實(shí)驗(yàn)室從操作、技術(shù)、管理等多個角度把關(guān),將風(fēng)險控制在可控范圍內(nèi),確保實(shí)驗(yàn)室能夠?qū)崿F(xiàn)可持續(xù)發(fā)展[5]。

        6.記錄環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理

        檢測實(shí)驗(yàn)室需要做好技術(shù)記錄填寫與保管工作,記錄是貫穿在檢測實(shí)驗(yàn)室工作各個環(huán)節(jié)中的,它包括樣品信息登記、檢測原始記錄填寫、易耗品的購買與驗(yàn)收、內(nèi)部審核、環(huán)境監(jiān)控、儀器維護(hù)與保養(yǎng)、糾正措施等環(huán)節(jié)。根據(jù)CNAS-CL01的相關(guān)規(guī)定,將記錄風(fēng)險管理落實(shí)至實(shí)處。

        在認(rèn)可工作中,檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)引入精細(xì)化管理的理念和方式,并且將專項(xiàng)監(jiān)督結(jié)果作為 CNAS風(fēng)險管理的輸入信息。

        案例分析

        2008年,三鹿集團(tuán)嬰幼兒配方奶粉重大食品安全事故發(fā)生。反思三鹿“毒奶粉”事件,我們不難發(fā)現(xiàn),造成此次食品安全事故悲劇的罪魁禍?zhǔn)资秋L(fēng)險管理失控。

        對于乳業(yè)而言,奶源的控制尤為重要。如果接受質(zhì)量低下的原奶,那么禍起奶粉的風(fēng)險將大大增加。作為與人們生活飲食息息相關(guān)的乳制品企業(yè),本應(yīng)利用風(fēng)險管理加強(qiáng)奶源建設(shè),充分保證原奶質(zhì)量安全。然而實(shí)際上,由于管理人員風(fēng)險意識淡薄,實(shí)驗(yàn)室乃至企業(yè)風(fēng)險管理體系不健全,并對合作企業(yè)監(jiān)控不嚴(yán)格,造成從原奶生產(chǎn)、收購、運(yùn)輸?shù)阶詈笠魂P(guān)的檢測都增加了不合格的風(fēng)險,因此問題奶制品就在風(fēng)險失控的管理下流向了市場。

        如果企業(yè)能夠?qū)L(fēng)險管理運(yùn)用得當(dāng),在風(fēng)險事件發(fā)生前,進(jìn)行風(fēng)險識別并對其在各個方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行量化評估,根據(jù)評估的結(jié)果對風(fēng)險采取措施,便可以有效地達(dá)到降低或消除風(fēng)險的目的。

        結(jié)語

        在現(xiàn)代科技的發(fā)展下,食品企業(yè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險的管理工作也備受重視。為了控制風(fēng)險,需要對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險有正確的認(rèn)識,把握好其中的風(fēng)險點(diǎn),從合同審核、實(shí)驗(yàn)報告、樣品確認(rèn)、方法選擇、體系運(yùn)行等多個角度做好跟蹤、記錄工作。各個環(huán)節(jié)都要注重風(fēng)險的分析和處理,嚴(yán)格按照CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行運(yùn)作,促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的穩(wěn)定發(fā)展。

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