○記者 吳婧茸

今年的一部電影《我不是藥神》引發(fā)了大家對價格高昂的國外藥的關(guān)注和思考，也激發(fā)了大家對我國新藥研發(fā)更大的期待。

位于蘇州工業(yè)園區(qū)的開拓藥業(yè)股份有限公司，是一家致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)的高科技企業(yè)，在園區(qū)經(jīng)歷孵化、培育，并扎根發(fā)展，是創(chuàng)新藥研發(fā)公司的成功典型代表。2015年該公司入選清科第十屆“中國最具投資價值企業(yè)50強”，2017年成為江蘇省首個MAH試點企業(yè)，今年又成功入選獨角獸企業(yè)培育庫入庫企業(yè)。

據(jù)了解，開拓藥業(yè)創(chuàng)立于2009年，其產(chǎn)品涉及前列腺癌、乳腺癌和肝癌三大臨床亟需領(lǐng)域。首個自主研發(fā)的新型抑制雄激素受體抗癌創(chuàng)新藥物普克魯胺，先后獲得國家“十二五”和“十三五“重大新藥創(chuàng)制支持，并于2015年3月獲得中國食藥監(jiān)局1.1類新藥臨床批件，現(xiàn)已啟動III期臨床試驗。目前，普克魯胺的美國I/II期臨床試驗也同步開展，成功實現(xiàn)了中美兩國雙報雙批雙試驗。此外，2018年1月，開拓藥業(yè)還獲得國際知名藥企輝瑞制藥授權(quán)，引進(jìn)了用于治療肝癌的ALK-1抗體藥物，將開展全球多中心II期臨床試驗。

初心未泯，創(chuàng)業(yè)就是想為老百姓做點事

童友之，蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司董事長.在回國創(chuàng)業(yè)前，他先后就讀于北京大學(xué)化學(xué)系和美國康納爾大學(xué)，取得藥理學(xué)博士學(xué)位。童友之告訴記者，自1999年起，自己便在美國就已經(jīng)擁有獨立的實驗室，并受聘為美國北岸長島猶太衛(wèi)生系統(tǒng)高級研究科學(xué)家、實驗室主任，美國愛因斯坦醫(yī)學(xué)院助理教授。2002年，他參與創(chuàng)立美國Angion藥業(yè)公司并出任副總裁，一路順風(fēng)順?biāo)?/p>

而在一次偶然的機會里，童友之接觸了國內(nèi)制藥企業(yè)，發(fā)現(xiàn)國內(nèi)企業(yè)在硬件水平上已經(jīng)趕上美國，但還缺乏自主研發(fā)項目。2008年，他辭職回國決定做中國老百姓吃得起的創(chuàng)新藥。“我們這一輩人對國家有一種特殊的情結(jié)。即使遠(yuǎn)在萬里，也仍想為自己的國家做點事?！蓖阎锌?。

彼時，中國制藥企業(yè)相對較少，患者所需的眾多藥物基本來源于國外。然而“舶來品”的價格向來高的離譜，一年動輒幾十萬的高昂醫(yī)藥費，是大部分中國病人承受不住的，所以往往普通家庭在治療過程中常常難以為繼。“研發(fā)出真正意義上的中國本土創(chuàng)新藥，為患者降低用藥成本，是便是我最初的也是一直以來一以貫徹的目標(biāo)。”童友之說。

園區(qū)的遠(yuǎn)見，是創(chuàng)業(yè)的敲門磚

于是，經(jīng)過一年多的籌劃，2009年童友之把目光投向了蘇州工業(yè)園區(qū)，決定創(chuàng)辦“開拓藥業(yè)”?！靶滤幍难邪l(fā)是個漫長的過程?！蓖阎貞?，創(chuàng)業(yè)伊始正是金融危機籠罩之下，加上國內(nèi)創(chuàng)新藥的創(chuàng)業(yè)投資環(huán)境遠(yuǎn)未成熟，很多制藥企業(yè)往往等不到產(chǎn)品問世就夭折在研發(fā)階段。盡管國家已經(jīng)在新藥研發(fā)方面有所關(guān)注和投入，但當(dāng)時的社會反響、市場、資本等并沒有現(xiàn)在這么熱烈。對比現(xiàn)在的環(huán)境，當(dāng)時做創(chuàng)新藥真的不容易，更重要的是沒有人理解你的想法，所以創(chuàng)新藥公司很難獲得投資?！蓖阎锌馈?/p>

確實，對于新藥研發(fā)企業(yè)來說，如何在最初階段募集資金是需要面對的重要難題之一，且這一難題會伴隨整個新藥研發(fā)的過程?！霸谖壹磳⒁驗橘Y本三撞南墻時，蘇州工業(yè)園區(qū)的各項支持向我伸出了援手?！?/p>

“眾所周知，我們園區(qū)向來注重人才引進(jìn)工作，當(dāng)時蘇州工業(yè)園區(qū)已經(jīng)把生物醫(yī)藥作為園區(qū)重點項目，各級政府對于新藥開發(fā)也相當(dāng)重視，國家、江蘇省、蘇州市都有專項資金投入，園區(qū)也提供相當(dāng)可觀的匹配資金。這對我們這些專注新藥研發(fā)沒有任何贏利的科技企業(yè)尤為重要，為我們團隊的創(chuàng)業(yè)提供了最好的基礎(chǔ)，同時政府的資金進(jìn)入也大大帶動了風(fēng)投對早中期新藥研發(fā)項目的關(guān)注?！蓖阎f。

做讓中國人吃得起的藥，在全球布局

在童友之看來，在中國做藥，首先要有社會公益性。“我們必須要想辦法提供同樣質(zhì)量，甚至更好質(zhì)量的藥，又要在經(jīng)濟上讓人承受得起?！彪S著藥物研發(fā)日益全球化，想要在全球醫(yī)藥市場中占據(jù)領(lǐng)先地位，能否在新藥研發(fā)環(huán)節(jié)拔得頭籌至關(guān)重要。童友之將目光聚焦到了昂貴的抗癌藥物上。

從2009年起，童友之便開始關(guān)注美國一款藥品恩雜魯胺的臨床二期試驗，恩雜魯胺是第二代雄激素受體抑制劑，主要用于前列腺癌的治療，2012年由美國食品藥品監(jiān)督管理局加速審批上市，國際市場新藥的變化讓童友之看到了機會。童友之說：“當(dāng)時我們就希望能夠盡早在中國開發(fā)出一款，在藥效、安全性上都能夠媲美它甚至比它更好的藥物，能夠為中國的晚期病人做一些貢獻(xiàn)?！?/p>

開拓藥業(yè)研發(fā)的第一項本土創(chuàng)新藥名為普克魯胺。這項生澀拗口的藥物主要用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌和三陰性乳腺癌的治療。不只有普克魯胺，童友之向記者介紹，目前公司還擁有其他多個產(chǎn)品的研發(fā)管線，覆蓋臨床前到臨床II期各個階段，涉及前列腺癌、乳腺癌、肝癌、腦癌和肺癌等領(lǐng)域，目前在臨床的不同階段。

“改革開放四十周年，而我創(chuàng)業(yè)也有了十年。在這十年里我的變化也很大。從一個科學(xué)家，漸漸轉(zhuǎn)化為一個企業(yè)家，在心態(tài)上不斷調(diào)整自己，作為一個決策者，不但要抓住每一個發(fā)展機遇，還需要有非常全面的考慮。我希望開拓藥業(yè)不只是一家解決本土醫(yī)藥需求的公司，也能成為一個在全球有布局的公司，做出一條完整的新藥產(chǎn)業(yè)鏈，無論從早期研發(fā)、開發(fā)、生產(chǎn)和將來銷售等方面，都能夠沖出自己的一條路來。”

童友之表示，“不管開拓藥業(yè)的將來如何，我們要做的是積極推進(jìn)項目的開發(fā)，無愧于園區(qū)這片創(chuàng)業(yè)熱土，無愧于與公司并肩作戰(zhàn)的‘戰(zhàn)友’，無愧于投資者，繼續(xù)保持‘做中國人吃得起的新藥’的初心?！?/p>