羅小懷,杜一鴻
胃癌發(fā)病率和病死率較高,且發(fā)病率不斷上升[1]?;颊咴缙诎Y狀不明顯甚至沒有癥狀,導(dǎo)致大部分患者確診時多為晚期,給家庭和社會帶來沉重的負(fù)擔(dān)[2]。臨床治療以手術(shù)為主,有研究顯示,與單純手術(shù)相比,聯(lián)合圍手術(shù)期化療可提高胃癌手術(shù)根治性切除率,改善患者的預(yù)后[3]。在患者手術(shù)前進(jìn)行新輔助化療,具有減小腫瘤體積、降低腫瘤分期,抑制早期病灶轉(zhuǎn)移,緩解腫瘤引起的相關(guān)癥狀等優(yōu)勢[4],已經(jīng)成為目前臨床研究的重點。但對新輔助化療聯(lián)合腹腔鏡手術(shù)治療的研究不多,尤其是對于其治療費用的分析研究不足。因此,本研究探討了新輔助化療基礎(chǔ)上實施胃癌根治術(shù)對胃癌患者的療效及治療費用的影響。
1.1 病例資料 選取楊凌示范區(qū)醫(yī)院2014年2月~2016年2月診治的胃癌患者 61例,采用回顧性分析法,根據(jù)治療方法不同分為對照組和觀察組,兩組一般資料比較無顯著差異(P>0.05,表1)。
納入標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡 20~65 歲;(2)術(shù)前經(jīng)胃鏡、CT檢查,術(shù)后病理檢查確診;(3)行腹腔鏡胃癌根治術(shù);(4)無化療史;(5)能夠耐受化療藥物。 排除標(biāo)準(zhǔn):(1)胃癌遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移;(2)未完成治療方案者;(3)合并其他腫瘤疾病;(4)病例資料不全者。
1.2 治療方法 兩組由同一組醫(yī)師進(jìn)行手術(shù),采用氣管插管全身麻醉,嚴(yán)格按照2016版《腹腔鏡胃癌手術(shù)操作指南》實施腫瘤切除手術(shù),并完成胃周圍淋巴結(jié)清掃,術(shù)后采用Roux-en-Y吻合。術(shù)后常規(guī)給予胃腸減壓、腸外營養(yǎng)支持及抗感染等治療。所有患者術(shù)后1個月開始實施化療,共化療6個周期。
觀察組術(shù)前采用FOLFOX6方案進(jìn)行新輔助化療:第1 d,靜滴四氫葉酸400 mg/m2,奧沙利鉑85 mg/m2,連續(xù) 2 d;第 2 d,靜滴氟尿嘧啶 2400 mg/m2,持續(xù)46 h;2 w為1個周期。第3個周期前進(jìn)行胃鏡及CT檢查,綜合評估腫瘤情況,如腫瘤明顯增大,出現(xiàn)轉(zhuǎn)移、浸潤及腫瘤標(biāo)志物明顯升高,則轉(zhuǎn)為手術(shù)治療;如腫瘤無進(jìn)展則再行2個周期化療,共完成4個周期化療?;熃Y(jié)束后約過4 w進(jìn)行手術(shù)治療,術(shù)前需再次通過胃鏡及CT檢查綜合評估,與化療前進(jìn)行比較。
1.3 觀察指標(biāo) (1)觀察新輔助化療的臨床療效及不良反應(yīng)。根據(jù)實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn),臨床療效分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、疾病穩(wěn)定(SD)和疾病進(jìn)展(PD),疾病反應(yīng)率=(CR+PR)例數(shù)/總病例數(shù)×100%;疾病控制率=(CR+PR+SD)例數(shù)/總病例數(shù)×100%。不良反應(yīng)按照WHO抗癌藥物常見不良反應(yīng)分級標(biāo)準(zhǔn)分為 0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級。(2)治療費用:包括藥物及手術(shù)費用。(3)患者手術(shù)情況,包括手術(shù)時間、術(shù)中出血量、中轉(zhuǎn)開腹、根治性切除術(shù)和姑息性手術(shù)情況。(4)患者住院時間、治療費用(包括藥物及手術(shù)費用)及術(shù)后生存期。生存期隨訪時間為術(shù)后2年。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件分析,計量資料以±s表示,組間比較行t檢驗;計數(shù)資料以頻數(shù)和百分率表示,行χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 新輔助化療的臨床療效及不良反應(yīng) 觀察組患者均完成4個周期的術(shù)前化療,其中完全緩解6例,占19.35%;部分緩解13例,占41.94%;疾病穩(wěn)定9例,占29.03%;疾病進(jìn)展3例,占9.68%。疾病反應(yīng)率為61.29%,疾病控制率為90.32%?;颊邔π螺o助化療的不良反應(yīng)均可耐受(表2)。
表1 兩組一般資料比較
2.2 兩組手術(shù)相關(guān)指標(biāo)比較 觀察組手術(shù)相關(guān)指標(biāo)與對照組比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05,表3)。
表2 新輔助化療的不良反應(yīng)[n(%)]
表3 兩組手術(shù)相關(guān)指標(biāo)比較
2.3 兩組住院時間、治療費用及術(shù)后生存期比較觀察組的住院時間顯著短于對照組,術(shù)后生存期和治療費用顯著高于對照組(P<0.05,表4)。
腹腔鏡胃癌根治術(shù)由于創(chuàng)傷小、出血量少、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)點,已廣泛用于臨床,成為首選術(shù)式。而胃癌大部分患者確診時已發(fā)展為晚期,此時手術(shù)根治效果不佳,聯(lián)合化療成為提高胃癌患者根治率的一種選擇。新輔助化療是一種術(shù)前腫瘤細(xì)胞的減量治療,術(shù)后化療由于患者身體較差、耐受力弱,化療效果不理想,而術(shù)前新輔助化療彌補了傳統(tǒng)化療的不足,并可有效控制腫瘤細(xì)胞的增殖和擴散,抑制腫瘤大小,控制遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移,具有較高的臨床意義[6]。有研究顯示,F(xiàn)OLFOX6治療結(jié)直腸癌的不良反應(yīng)較低[7],因此,本研究選擇FOLFOX6方案進(jìn)行新輔助化療。
本研究結(jié)果顯示,新輔助化療的疾病反應(yīng)率為61.29%,疾病控制率為90.32%,不良反應(yīng)Ⅱ級和Ⅲ級主要以神經(jīng)毒性和中性粒細(xì)胞減少為主。提示新輔助化療可控制胃癌患者腫瘤的擴大和轉(zhuǎn)移,縮小病灶范圍,控制病情,且不良反應(yīng)較輕??赡苁怯捎贔OLFOX6方案中化療藥物間的相互作用能夠增強藥物活性,從而有效抑制腫瘤細(xì)胞的增殖和擴散,進(jìn)而抑制腫瘤的進(jìn)一步發(fā)展,且化療不良反應(yīng)少,對癥處理后患者均可耐受并完成化療周期[8]。本研究還發(fā)現(xiàn),兩組手術(shù)相關(guān)指標(biāo)比較無統(tǒng)計學(xué)差異。說明新輔助化療對患者的手術(shù)時間、術(shù)中出血量和中轉(zhuǎn)開腹沒有影響。
本研究中,觀察組的住院時間顯著低于對照組,術(shù)后生存期和治療費用顯著高于對照組。提示在新輔助化療基礎(chǔ)上實施胃癌根治術(shù),可顯著縮短患者的住院時間,提高遠(yuǎn)期生存率,但治療費用相對較高??赡芘c新輔助化療方案可有效抑制腫瘤大小、縮小腫瘤范圍、控制遠(yuǎn)端擴散有關(guān),可改善患者預(yù)后,從而縮短了住院時間,并提高了患者的遠(yuǎn)期生存率。但新輔助化療會顯著增加治療費用,因此,臨床應(yīng)根據(jù)患者的實際情況選擇治療方案。
綜上所述,新輔助化療疾病控制率達(dá)90.32%,且無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。在新輔助化療基礎(chǔ)上實施胃癌根治術(shù),可顯著縮短患者的住院時間、延長術(shù)后生存期,但治療費用相對較高,臨床應(yīng)根據(jù)患者的具體情況選擇治療方案。
表4 兩組住院時間及并發(fā)癥發(fā)生情況比較