夏穎

【摘 要】 在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)與化工技術(shù)不斷發(fā)展的時(shí)代背景下，我國化工制藥工藝及其技術(shù)也在不斷提升與優(yōu)化。但目前，化工制藥工藝過程仍存在諸多問題，未能極大滿足化工制藥企業(yè)及藥品質(zhì)量的需求。故本文則主要簡(jiǎn)述化工制藥工藝過程存在的問題，探析其優(yōu)化措施，旨在推動(dòng)我國化工制藥行業(yè)的發(fā)展與進(jìn)步。

【關(guān)鍵詞】 化工制藥；工藝；優(yōu)化措施

【中圖分類號(hào)】 R715 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A 【文章編號(hào)】1005-0019（2018）17-030-01

前言

在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的深入影響下，各制藥企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力也在不斷增大。為滿足市場(chǎng)需求，提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，越來越多制藥企業(yè)紛紛對(duì)化工制藥工藝流程作出相關(guān)改革措施，其目的在于提升化工制藥工藝的標(biāo)準(zhǔn)化與科學(xué)化，提升企業(yè)藥品質(zhì)量。但盡管如此，仍有許多化工制藥企業(yè)在化工制藥工藝方面存在設(shè)備落后等問題。為實(shí)現(xiàn)化工制藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益與藥品質(zhì)量，滿足當(dāng)前市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)需求與供給，應(yīng)對(duì)當(dāng)前存在的化工制藥工藝問題進(jìn)行分析，進(jìn)而針對(duì)性的提出相關(guān)解決措施，優(yōu)化其工藝過程，提高企業(yè)藥品質(zhì)量，使其能在持續(xù)發(fā)展中推動(dòng)我國制藥行業(yè)的全面發(fā)展[1]。

一、化工制藥工藝主要存在的問題

（一）化工制藥設(shè)備過于落后 部分化工制藥企業(yè)由于資金短缺等原因，未能根據(jù)當(dāng)前市場(chǎng)需求，更換先進(jìn)的化工制藥設(shè)備與技術(shù)，進(jìn)而提高藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。而先進(jìn)的化工清潔設(shè)備可保障藥品的安全性，可提高化工制藥的整體效率。若制藥企業(yè)未能更換陳舊的化工制藥設(shè)備，則可直接降低企業(yè)在制藥行業(yè)的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力與最終效益；在惡性循環(huán)下則會(huì)導(dǎo)致企業(yè)被迫退出市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。此外，部分制藥企業(yè)的化工制藥設(shè)備存在較多的安全問題，未能根據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求進(jìn)行維修或更換，進(jìn)一步降低了藥品生產(chǎn)的安全與質(zhì)量問題。

（二）消菌滅毒方式過于傳統(tǒng) 當(dāng)前，我國大多制藥企業(yè)在化工制藥設(shè)備及藥品包裝上仍采用傳統(tǒng)的消菌滅毒方式，即噴灑滅毒水的方式進(jìn)行；而部分企業(yè)則對(duì)部分化工設(shè)備采用抗生素，如粉針劑、凍干粉等進(jìn)行消菌滅毒。傳統(tǒng)消菌滅毒方式雖能起到一定的效果，但易存在清潔盲區(qū)，未能徹底、全面的對(duì)化工設(shè)備、藥品包裝進(jìn)行消菌與滅毒[2]。此外，部分制藥企業(yè)缺乏專門的自動(dòng)生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備，無法對(duì)藥品的安全質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)，通常僅采用人工抽查的方式進(jìn)行，缺乏科學(xué)合理性，藥品易出現(xiàn)污染等質(zhì)量問題。

（三）化工制藥工藝管理不當(dāng) 為保障藥品質(zhì)量，在化工制藥操作過程中需構(gòu)建完整的管理結(jié)構(gòu)與體系，并根據(jù)國家規(guī)定與要求，對(duì)化工制藥工藝過程進(jìn)行全程檢測(cè)與監(jiān)管。并如實(shí)填寫相關(guān)的監(jiān)督報(bào)告，以此反映化工制藥企業(yè)藥品的生產(chǎn)情況。但目前，部分制藥企業(yè)未能對(duì)化工制藥工藝過程加以重視，缺乏管理責(zé)任制；未能根據(jù)國家要求實(shí)行科學(xué)管理，沒能及時(shí)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，進(jìn)而造成成本經(jīng)濟(jì)損失。

二、化工制藥工藝過程的優(yōu)化方式

（一）優(yōu)化化工制藥基礎(chǔ)設(shè)備 化工制藥基礎(chǔ)設(shè)備可直接影響藥品的生產(chǎn)質(zhì)量與制藥工藝的應(yīng)用。為此，應(yīng)極為重視化工制藥的基礎(chǔ)設(shè)備，提高化工制藥工藝的有效性；更換陳舊基礎(chǔ)設(shè)備，購置先進(jìn)的化工制藥設(shè)備，有效制作化工藥品，提高藥品質(zhì)量。如最常使用的干燥設(shè)備，通常情況下，干燥設(shè)備可分為帶式干燥機(jī)、空心槳葉干燥機(jī)、真空耙式干燥機(jī)等類型。在化工制藥工藝中，應(yīng)根據(jù)化工藥品的制作需求，選取適宜、先進(jìn)的制藥設(shè)備。例如，在帶式干燥機(jī)中，主要是將濕物料投入封閉的真空空間中進(jìn)行烘干與壓縮，可有效避免粉塵類物料出現(xiàn)外泄等現(xiàn)象，對(duì)中藥飲片等藥品具有較好的制藥效果。而在空心槳葉干燥機(jī)中，主要是通過中空葉片空心軸對(duì)投入物料進(jìn)行加熱與攪拌，此類設(shè)備更適用于糊體、粒狀和膏體的物料，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)溶劑的回收利用。為此，在購置化工制藥設(shè)備時(shí)，制藥企業(yè)應(yīng)根據(jù)本企業(yè)藥品制作的特點(diǎn)，針對(duì)性購置先進(jìn)的制藥設(shè)備，不斷優(yōu)化企業(yè)化工制藥工藝的生產(chǎn)能力與質(zhì)量，提升企業(yè)在制藥行業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力與制藥工藝水平[3]。

（二）提高化工制藥滅菌技術(shù) 制藥企業(yè)在購置先進(jìn)的化工制藥基礎(chǔ)設(shè)備后，還應(yīng)做好基礎(chǔ)設(shè)備與藥品包裝的消菌滅毒工作。對(duì)不同基礎(chǔ)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)與管理，制定并完善清潔消菌標(biāo)準(zhǔn)。如生產(chǎn)抗生素類藥品的設(shè)備則需增加消毒面積，提高消菌滅毒的次數(shù)，從源頭上控制藥品污染。同時(shí)，引入先進(jìn)、科學(xué)有效的藥品消菌滅毒技術(shù)，保障藥品生產(chǎn)的安全性與有效性；優(yōu)化操作流程，縮短藥品在空氣的暴露時(shí)間。而目前，較為先進(jìn)的化工制藥消菌滅毒技術(shù)主要包括高溫滅菌法與熱輻射法兩種。在化工制藥工藝過程中有效應(yīng)用以上兩種消菌滅毒技術(shù)，都可對(duì)藥品包裝中存在細(xì)菌或病毒進(jìn)行殺滅。不僅能有效縮短藥品包裝的消毒滅菌時(shí)間，還可優(yōu)化藥品包裝流程，避免藥品在轉(zhuǎn)運(yùn)中出現(xiàn)二次污染的情況。但為確保藥品快速包裝的要求，制藥企業(yè)還可應(yīng)用隧道式滅菌干燥技術(shù)，提高消毒滅菌的全面性，控制化工制藥工藝流程時(shí)間，徹底對(duì)藥品包裝上存在的細(xì)菌與病毒進(jìn)行殺滅。

（三）規(guī)范化工制藥工藝流程 在優(yōu)化化工基礎(chǔ)設(shè)備與化工制藥滅菌技術(shù)的同時(shí)，還應(yīng)對(duì)化工制藥工藝流程進(jìn)行管理控制，引進(jìn)先進(jìn)的管理技術(shù)，確?；ぶ扑幑に嚬芾淼挠行?。制藥企業(yè)應(yīng)明確化工制藥工藝流程的管理責(zé)任制，根據(jù)化工制藥現(xiàn)場(chǎng)需求，安排專門的質(zhì)量監(jiān)督檢查人員對(duì)化工制藥工藝過程進(jìn)行全程監(jiān)督檢查。結(jié)合信息技術(shù)管理系統(tǒng)，對(duì)各項(xiàng)藥品工藝參數(shù)進(jìn)行采集與整合，在對(duì)比分析中發(fā)現(xiàn)企業(yè)化工制藥工藝存在的流程問題。同時(shí)，在監(jiān)督控制過程中，還應(yīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定與要求，如實(shí)填寫各類藥品的生產(chǎn)報(bào)告單，做好化工藥品的生產(chǎn)記錄；并以此作為改進(jìn)依據(jù)，分析當(dāng)前化工制藥工藝過程問題，不斷提升企業(yè)化工制藥水平[4]。最后，還應(yīng)落實(shí)化工藥品檢驗(yàn)的檢查標(biāo)準(zhǔn)，全面監(jiān)督藥品生產(chǎn)流程，規(guī)范化工藥品生產(chǎn)過程，最大程度上保障藥品的安全與質(zhì)量，提高企業(yè)在制藥行業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

總之，優(yōu)化化工制藥工藝過程不僅能有效保障化工藥品的安全與質(zhì)量，還可提高制藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。故應(yīng)對(duì)當(dāng)前存在的化工制藥工藝問題進(jìn)行分析，根據(jù)其問題購置先進(jìn)的化工制藥設(shè)備，引入先進(jìn)的化工制藥滅菌技術(shù)，優(yōu)化化工制藥工藝流程，在管理規(guī)范中提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量，增強(qiáng)企業(yè)在制藥行業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

參考文獻(xiàn)

[1] 譚學(xué)榮，張敏.化工制藥工藝過程的優(yōu)化方法淺析[J].工程技術(shù)：文摘版，2016（10）：290-290.

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[3] 涂小東.化工制藥工藝過程的優(yōu)化方法分析[J].化工管理，2018（17）：21-22.