摘 要 近來，發(fā)生的長春長生疫苗不合格的事件，引起了社會各界廣泛的關注。國家相關部門也對此案件進行了跟蹤調(diào)查，目的是還公民一個安全、可靠的疫苗接種環(huán)境。本文簡單介紹了疫苗的相關知識和長春長生疫苗案的案情，重點介紹了長春長生疫苗案中的法律常識和對疫苗認識存在的誤區(qū)，并對如何完善我國現(xiàn)有疫苗制度提出了幾點建議。

關鍵詞 疫苗 生物 長春長生

作者簡介：張羽涵，北京理工大學附屬中學。

中圖分類號：D920.5 文獻標識碼：A DOI：10.19387/j.cnki.1009-0592.2018.10.149

一、疫苗的概念

疫苗通常指的是一種用于預防接種的生物藥品，主要是由各類病原微生物制作而成的。對于家庭來說，人們接種疫苗的目的一般是為了防止某些疾病的發(fā)生，對于社會來說，人們接種疫苗是為了控制傳染病的傳播和預防傳染病的蔓延，進而維護公共安全，維護社會的穩(wěn)定。我們一般所稱的疫苗主要分為兩種，即活疫苗和死疫苗。活疫苗在接種過后，在人體內(nèi)會進行一定程度的繁殖，進而使細菌或者病毒發(fā)生某種利于人體的變異，控制人發(fā)病的幾率?；钜呙缰饕ń槊纭⒙檎钜呙绲?。死疫苗是經(jīng)人工培養(yǎng)的細菌、病毒，運用物理或者化學方法將其細菌、病毒殺死后制成的疫苗。主要有百白破、狂犬病疫苗等。

二、長春長生疫苗案件介紹

2018年7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局在對長春長生生物科技有限責任公司的生產(chǎn)進行檢查的過程中，發(fā)現(xiàn)長春長生在生產(chǎn)狂犬疫苗的過程中存在生產(chǎn)記錄造假的行為。次日，長春長生對狂犬疫苗進行了全部召回，并聲明此前的疫苗并無質(zhì)量問題，存在質(zhì)量的問題疫苗并未進入流通領域。2018年7月19日，長春長生公司收到了吉林省相關部門的處罰決定書，沒收全部問題疫苗和違法所得，并對此進行了罰款。而在此前，也就是去年長春長生就已經(jīng)發(fā)生了百白破疫苗不合格的事件，而時隔不到一年的時間再次爆出疫苗存在問題，也使人們對疫苗的安全問題，產(chǎn)生了疑問，雖然相關的涉案人員已經(jīng)被問責和進行了相應的處罰，但疫苗問題的頻發(fā)也暴露生產(chǎn)和監(jiān)管中的諸多漏洞。

三、長春長生疫苗案中存在的法律常識

（一）疫苗公司具有披露義務

根據(jù)我國上市公司的相關法律規(guī)定，上市公司具有披露的義務，而長春長生疫苗公司作為一個上市企業(yè)，毫無疑問，具有披露疫苗問題的義務。當公司出現(xiàn)因涉嫌違法或者違規(guī)的行為被藥品監(jiān)督管理局或者有關的權力機關調(diào)查時，疫苗公司應該及時的披露，說明問題事件發(fā)生的原因、經(jīng)過以及問題可能產(chǎn)生的影響。使公眾及時的知曉、了解案件目前的狀態(tài)，有一定的準備，進而減少問題出現(xiàn)后產(chǎn)生的不必要恐慌。而長春長生疫苗公司卻并未這樣做，而是在事情發(fā)生后的第三天，才對此事項作出回應，聲稱已經(jīng)上市的疫苗并無安全問題，已經(jīng)停止了狂犬病疫苗的生產(chǎn)。

（二）疫苗企業(yè)生產(chǎn)、銷售疫苗應接受檢驗和審批

根據(jù)疫苗管理的有關規(guī)定，對于上市銷售的疫苗，需要報請中國食品藥品檢定中心研究院批簽發(fā)后才能上市進行銷售，并且在中國食品藥品檢定中心研究院批簽發(fā)的過程中會對報請的疫苗進行安全性的檢查，防止出現(xiàn)危害人體健康的疫苗，而且在批簽發(fā)的過程中也會對一定數(shù)量疫苗的有效性進行檢查，以防出現(xiàn)劣藥或者假藥的情形。在檢驗的過程中，沒有發(fā)現(xiàn)疫苗存在問題后，才會批準疫苗進行銷售。此外，在生產(chǎn)的過程中，國家藥品監(jiān)督管理局也會定期對藥品的生產(chǎn)進行檢查，以確保生產(chǎn)過程的安全性。在長春長生的這起案件中，正是國家藥監(jiān)局對生產(chǎn)狂犬病疫苗的現(xiàn)場進行突擊檢查，才使得事情敗露。

（三）接種單位和接種人員具有接種的資格

在接種疫苗的過程中，接種人和被接種人是疫苗流通過程的最后一個環(huán)節(jié)。因此，接種單位和接種人的資格是也是非常重要的。對此，國家對接種單位和接種人員作出了相應的規(guī)定，以確保接種人群的安全。首先，接種單位必須具有醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)許可證，其中，接種單位的人員應該具有接種的資格，另外，接種單位的條件必須符合疫苗存放和保管，以防止疫苗的變質(zhì)，進而影響疫苗的效用。

四、長春長生疫苗案中存在的認識誤區(qū)

（一）疫苗沒有引起不良反應就能免除法律責任

在長春長生案件中，該公司的負責人聲稱，所有的問題疫苗并未進行出廠銷售，而其上市的狂犬疫苗也沒有產(chǎn)生不良的反應，但就算這樣也不能免除長春長生可能存在的潛在的刑事責任。根據(jù)《刑法》規(guī)定可知，生產(chǎn)、銷售假藥罪是一種危險犯，不是結果犯，即實施的行為存在某種足以危害人體健康的行為，一旦問題疫苗的生產(chǎn)記錄中所標明有效成分不存在，使接種疫苗的人潛在的面臨某種危險，即構成該種犯罪。另外，如果長春長生狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在成分含量造假的行為，那么該行為將會構成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。根據(jù)刑法《解釋》的相關規(guī)定，生產(chǎn)的偽劣產(chǎn)品沒有進入流通領域進行銷售的，但其價值達到了刑法規(guī)定的銷售金額的三倍以上，即15萬元時，就構成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。就算其生產(chǎn)藥品的價值達不到15萬元，不受刑事處罰，其行政責任的處罰也是免不了的。

（二）生產(chǎn)記錄造假的疫苗是假藥

生產(chǎn)記錄造假的疫苗并不都是假藥，需要具體情況具體分析，根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，如果企業(yè)生產(chǎn)的藥品所含有的成分與國家藥典委員會制定的藥品標準不符時，以非藥品冒充藥品，以他種藥品冒充此種藥品的為假藥。而生產(chǎn)記錄所記錄的并不僅僅只是生產(chǎn)藥品的成分，還包括一些其他的東西，如生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品原材料、成分等。而在生產(chǎn)記錄的各個環(huán)節(jié)和要素中造假的并不一定其生產(chǎn)的疫苗都是假藥。以生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號為例，如果在生產(chǎn)過程中，企業(yè)涉嫌對生產(chǎn)的有效日期和產(chǎn)品的生產(chǎn)批號進行更改，根據(jù)《藥品管理法》的相關規(guī)定，就可能構成生產(chǎn)劣藥罪。因此，對于生產(chǎn)記錄的造假行為，并不能認定生產(chǎn)的疫苗是假藥。

（三）接種不當?shù)呢熑纬袚耸墙臃N單位

傳統(tǒng)觀念認為，如果接種出現(xiàn)問題，應由接種單位承擔責任，因為公眾接種疫苗是遵從接種單位的意愿，如被接種人存在問題，應該找相應的接種單位負責。實則不然，如果被接種人出現(xiàn)問題，是由接種單位和醫(yī)務人員的過錯造成的，由接種單位承擔損害賠償責任，沒有疑問，但如果被接種人出現(xiàn)問題，醫(yī)療機構和醫(yī)務人員不存在過錯行為，則不承擔賠償責任，由產(chǎn)品缺陷造成的，由藥企生產(chǎn)企業(yè)承擔責任，由接種者自己的行為造成的，自己承擔責任。因為如果接種不當?shù)呢熑稳坑山臃N單位承擔，會使接種單位害怕承擔接種責任，而不敢承擔接種任務。所以，誰的過錯誰承擔，是最有效的一種責任承擔方式。另外，國家也應該建立相應的補償機制，來預防和彌補接種可能帶來的損失。

五、如何完善我國現(xiàn)有疫苗制度

（一）疫苗全程追溯，加大問題疫苗的問責制度

在疫苗的流通過程中，疫苗出現(xiàn)問題的要查清問題疫苗的流向，以及對問題疫苗的使用情況。全程追溯疫苗，保障人民的生命健康安全，維護社會的穩(wěn)定，形成從生產(chǎn)-流通-接種全過程的監(jiān)督，使問題疫苗無論出現(xiàn)在哪個環(huán)節(jié)，都能及時的發(fā)現(xiàn)，并進行補救。為人們營造一個安全、可信賴的疫苗接種環(huán)境。另外，對于疫苗生產(chǎn)、流通、接種中出現(xiàn)的漏洞，相關負責人員要及時進行補救，堵塞漏洞，并對相關人員失職瀆職的行為，進行嚴肅的處罰，決不姑息、包庇犯罪人員，加大問責，使問責常態(tài)化、制度化，只有這樣才能使違法生產(chǎn)的經(jīng)營者、監(jiān)管的執(zhí)法者感受到國家對疫苗的重視，使生產(chǎn)者和監(jiān)管者不敢作出違法亂紀的事情，真正的維護疫苗市場的安全。

（二）藥企樹立誠信生產(chǎn)、安全至上的理念

國家要積極的引導藥企樹立誠信生產(chǎn)、安全至上的理念，是另一個完善我國疫苗制度的方法，我國雖建立了相關的懲罰措施，對問題疫苗的責任人員進行相應的民事、刑事、行政處罰。但疫苗問題還是層出不窮，歸根到底是藥企未樹立正確的疫苗生產(chǎn)理念所導致的，只有藥企生產(chǎn)者樹立誠信生產(chǎn)的理念，嚴格落實國家藥典委員會制定的藥品標準，處理好企業(yè)經(jīng)濟效益和社會效益的統(tǒng)一，疫苗問題才能得到很好地解決。另外，企業(yè)也應該樹立安全至上的生產(chǎn)觀念，自覺接受政府、媒體、公民對藥品生產(chǎn)的監(jiān)督，生產(chǎn)合格的藥品。

六、總結

本文列舉了長春長生疫苗案流程中的法定義務及公眾在法律方面對本案的認識誤區(qū)，并提出解決方案。其中治本之策是需要健全以道德為支撐，法律為保障的社會信用制度。

在這場引起軒然大波的疫苗案中，反映出個別企業(yè)因其趨利性導致的道德缺失，也通過長春長生負責人漏洞百出的解釋，揭露了公眾對法律認識的誤區(qū)。針對企業(yè)的社會責任感不足、市場準入制度尚待完善、公民法律意識仍需加強、問題亟待解決，我國法律制度的完善任重而道遠，需要多方努力，共同協(xié)作。堅信在不久的將來，會有更好的明天。

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