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        羚羊角膠囊聯(lián)合硫必利治療Tourette 綜合征臨床研究

        2018-12-27 01:51:08柯海艷祝雪芬劉占利郎雅琴
        浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志 2018年12期

        柯海艷 祝雪芬 劉占利 郎雅琴

        作者單位:1 浙江省立同德醫(yī)院兒科(杭州310012);2 浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬杭州第一醫(yī)院(杭州市第一人民醫(yī)院)兒科、南京醫(yī)科大學(xué)附屬杭州醫(yī)院兒科(杭州310006)

        Tourette 綜合征(tourette syndrome,TS)是一種兒童期起病的神經(jīng)精神疾病,臨床主要表現(xiàn)為多發(fā)性運動性抽動和發(fā)聲性抽動,多合并注意力缺陷多動障礙、強迫癥和沖動控制障礙共患病,病程持續(xù)1 年以上[1]。該病在學(xué)齡前兒童的患病率為3~9‰,平均發(fā)病年齡為4~6 歲,男性的發(fā)病明顯多于女性,男女之比為3~4:1[2]。嚴重時可影響到患兒的日常生活、學(xué)習(xí)或社交活動。目前多巴胺受體阻滯劑硫必利已被證明能有效地控制癥狀,并被推薦作為一線治療藥物[3],但因其副作用,導(dǎo)致臨床上有70~80%的患兒不能堅持長期治療[4]。筆者采用羚羊角膠囊聯(lián)合硫必利治療兒童Tourette 綜合征65 例,療效滿意,現(xiàn)報道如下。

        1 臨床資料

        1.1 一般資料 選取2015 年6 月—2018 年1 月杭州市第一人民醫(yī)院兒科門診確診的Tourette 綜合征患者125 例作為研究對象,年齡3~14 歲。按隨機數(shù)字表法分為兩組,治療組65 例,對照組60 例,患兒家屬或監(jiān)護人簽署知情同意者;經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理會審核通過。

        1.2 診斷標準 符合《美國精神疾病診斷與統(tǒng)計手冊》第5 版(DSM-V)診斷標準[6]:(1)具有多種運動性抽動及1 種或多種發(fā)聲性抽動,但二者不一定同時出現(xiàn);(2)首發(fā)抽動后,抽動的頻率可以增多或減少,

        病程在1 年以上;(3)18 歲以前起??;(4)排除某些藥物或內(nèi)科疾病所致。

        1.3 納入標準 (1)符合兒童Tourette 綜合征診斷標準[5],由2 名小兒神經(jīng)及兒童保健專業(yè)高級職稱醫(yī)師明確診斷;(2)耶魯綜合抽動嚴重程度量表(YGTSS)評分≥20 分;(3)均為初次接受治療,治療前肝腎功能、血常規(guī)及心電圖均正常;(4)近期未服用本研究以外藥物治療的患者。

        1.4 排除標準 (1)診斷為注意缺陷多動障礙(ADHD),癲癇性肌陣攣發(fā)作,亨廷頓氏舞蹈癥,風(fēng)濕性舞蹈癥,孤獨癥譜系障礙(ASD),精神運動發(fā)育遲滯,肝豆狀核變性以及其他錐體外系疾??;(2)興奮劑等藥源性不自主抽動;(3)共患嚴重的心臟病,肝臟或腎臟疾病,顱內(nèi)占位病變,或造血系統(tǒng)異常;(4)既往對中草藥有過敏反應(yīng);(5)入組前參與其他藥物治療。

        2 方 法

        2.1 治療方法 對照組選用多巴胺受體拮抗劑鹽酸硫必利片(國藥準字:H32025477,規(guī)格:100mg/片,江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))口服,體質(zhì)量<25kg:起劑量25mg/次,每天2 次;體質(zhì)量≥25kg:起劑量50mg/次,每天2 次。以后每周增加25~50mg/天(最大總劑量不超過500mg/天),至癥狀基本控制后維持此劑量至療程結(jié)束。治療組給予硫必利基礎(chǔ)上加用羚羊角膠囊(國藥準字:Z10920051,規(guī)格0.3g/粒,浙江一新制藥股份有限公司生產(chǎn))口服,1 粒/次,1 天1次。兩組均以8 周為1 個療程。治療過程中密切觀察患兒有無頭暈、嗜睡、乏力、血壓波動、肌強直、胃腸道反應(yīng)等不良反應(yīng),并根據(jù)不良反應(yīng)程度采取相應(yīng)措施。

        2.2 觀察指標 治療前、治療4 周時、治療8 周后,由專人依據(jù)YGTSS 進行評價觀察,分別評估運動性抽動和發(fā)聲性抽動,且對每類抽動進行5 個方面評價:類型、頻率、強度、復(fù)雜程度、干擾程度。其中每個方面評分從0~5 分分6 個等級,最高分數(shù)50 分;獨立評估抽動所致的綜合損害,從0~5 分分6 個等級,最高分數(shù)50 分,并將評分加入抽動總分中,最后得出量表總分。計分方法:總的運動性抽動評分=次數(shù)+頻率+強度+復(fù)雜程度+干擾程度,總的發(fā)聲性抽動評分=次數(shù)+頻率+強度+復(fù)雜程度+干擾程度;總評分=總的運動性抽動評分+總的發(fā)聲性抽動評分+綜合損害總體評分。

        2.3 療效標準 應(yīng)用治療前后YGTSS 量表減分率評定療效,其計算公式為:(治療前量表評分-治療后量表評分/治療前量表評分×100%)[7]。痊愈:減分率≥80%;顯效:減分率50%~80%;有效:減分率為30%~60%;無效:減分率<30%;有效率=(臨床痊愈+顯效+有效)/每組病例總數(shù)×100%。

        2.4 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS17.0 統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料用均數(shù)±標準差() 表示,組間比較采用t 檢驗;計數(shù)資料用構(gòu)成比表示,采用χ2檢驗。P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        3 結(jié) 果

        3.1 兩組Tourette 綜合征患兒基礎(chǔ)資料比較 治療組65 例,男39 例,女26 例,平均年齡(8.42±4.13)歲,平均病程(27.21±3.57)個月,耶魯抽動癥整體嚴重程度量表[5](YGTSS)均分(43.58±15.24);對照組60例,男36 例,女24 例,平均年齡(8.53±4.76)歲,平均病程(25.76±5.49)個月,YGTSS 均分(44.38±15.12)。兩組男女性別比例、年齡、病程等臨床資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        3.2 兩組Tourette 綜合征患兒治療前后YGTSS 評分比較 治療前,兩組患兒YGTSS 總分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),治療第8 周末,治療組YGTSS 評分明顯均低于對照組(P<0.05)。見表1。

        表1 兩組Tourette 綜合征患兒治療前后YGTSS 評分比較(分,)

        表1 兩組Tourette 綜合征患兒治療前后YGTSS 評分比較(分,)

        注:YGTSS:耶魯抽動癥整體嚴重程度量表;對照組采用鹽酸硫必利片治療;治療組采用鹽酸硫必利加羚羊角膠囊治療

        項目 治療組(n=65)對照組(n=60)t 值P 值運動性抽動 治療前23.35±1.5622.16±9.610.123.128治療4 周14.01±8.4517.29±8.453.240.048治療8 周7.23±6.6513.52±8.456.350.032發(fā)聲性抽動 治療前20.15±3.2722.19±20.170.0412.053治療4 周11.37±4.4316.31±20.176.050.021治療8 周6.27±5.439.40±8.4515.320.001 YGTSS 總分 治療前43.58±15.2444.38±15.120.055.673治療4 周25.38±3.2833.25±22.368.320.035治療8 周13.50±5.1822.29±5.8722.750.015

        3.3 兩組Tourette 綜合征患兒臨床療效比較 治療第8 周末評估兩組的臨床療效,治療組總有效率70.70%,顯著高于對照組51.67%(P<0.05),見表2。

        3.4 兩組Tourette 綜合征患兒不良反應(yīng)發(fā)生率 兩組患兒治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝功能(谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶)、腎功能(肌酐、尿素氮)等均未出現(xiàn)異常。治療組出現(xiàn)不良反應(yīng)7 例,其中胃腸道反應(yīng)(惡心)3 例(4.6%),注意力不集中2 例(3.1%),嗜睡2 例(3.1%),不良反應(yīng)發(fā)生率10.8%。對照組出現(xiàn)不良反應(yīng)共15 例,其中胃腸道反應(yīng)(惡心、嘔吐)5例(8.3%),嗜睡4 例(6.6%),頭暈2 例(3.3%),反應(yīng)遲鈍4 例(6.7%),不良反應(yīng)發(fā)生率25.0%。兩組患兒均無錐體外系反應(yīng),治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組(P<0.05),此外,上述不良反應(yīng)對患兒的日常生活及學(xué)習(xí)影響較輕,且患兒均能耐受,未予特殊處理均能自行緩解。

        表2 兩組Tourette 綜合征患兒臨床療效比較[例(%)]

        4 討 論

        Tourette 綜合征的發(fā)病機制尚未明確。但大多認為與多巴胺、5-羥色胺、去甲腎上腺素等單胺類中樞神經(jīng)遞質(zhì)和興奮性及抑制性氨基酸等的分泌及代謝紊亂有關(guān)[8-10]。目前,我國對兒童Tourette 綜合征的治療主要以氟哌啶醇為主,但患兒易出現(xiàn)嗜睡、靜坐不能、認知損傷等不良反應(yīng),致使部分患兒中斷治療,從而導(dǎo)致病情反復(fù)或加重[11]。鹽酸硫必利為多巴胺受體阻滯劑,通過與多巴胺D2 受體結(jié)合,抑制中腦邊緣系統(tǒng)多巴胺能神經(jīng)功能發(fā)揮作用[11],具有錐體外系不良反應(yīng)較少和藥效快等優(yōu)勢,大多數(shù)患兒可耐受。

        Tourette 綜合征屬中醫(yī)“肝風(fēng)證”、“慢驚風(fēng)”、“瘛疭”等范疇?!缎核幾C直訣·肝有風(fēng)甚》謂:“凡病或新或久,皆引肝風(fēng),風(fēng)動而上于頭目,目屬肝,肝風(fēng)入于目,上下左右如風(fēng)吹,不輕不重,兒不勝任,故目連劄也?!敝赋鲈摬〉牟∫驗轱L(fēng)邪入侵或虛風(fēng)內(nèi)動,引致肝風(fēng)所致[12]?!渡褶r(nóng)本草經(jīng)》記載,羚羊角為牛科動物賽加羚羊之角,其性寒,味咸,歸肝、心經(jīng),具有平肝熄風(fēng),清肝明目等功效,主治肝風(fēng)內(nèi)動、驚癇抽搐、妊娠子癇、高熱痙厥、癲癇發(fā)狂、頭痛眩暈、目赤翳障等癥[13]?,F(xiàn)代藥理研究亦證實,羚羊角具有抗炎、解熱鎮(zhèn)痛、抗驚厥等作用[14]。

        本研究顯示,Tourette 綜合征患兒硫必利加用羚羊角膠囊治療具有較好臨床療效,總有效率明顯高于對照組,安全性與單純口服硫必利組相當。

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