陳麗娟 王向群 方宏圖 錢(qián)春艷 雷家才 張永華

1 浙江省杭州市余杭區(qū)第一人民醫(yī)院 浙江 杭州 311100

2 浙江省杭州市中醫(yī)院 浙江 杭州 310007

本研究觀察旋覆代赭湯加減對(duì)功能性消化不良（FD）患者療效、胃腸激素水平影響、胃排空監(jiān)測(cè)及安全性評(píng)價(jià)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料：90例病例均為余杭區(qū)第一人民醫(yī)院2016年6月至2017年6月門(mén)診或住院FD患者，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各45例。治療組男21例，女24例，平均年齡39.5±13.3歲；對(duì)照組男20例，女25例，平均年齡37.8±10.1歲。兩組一般資料均衡（P＞0.05），具有可比性。

1.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：痰阻氣逆型痞滿(mǎn)證型：胃脘痞悶、脹滿(mǎn)不舒，按之不痛，噯氣，嘔惡納呆，呃逆，舌苔白厚膩，脈緩滑。

1.3 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)2006年《國(guó)際羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)》制定執(zhí)行。符合如下1條或者多條癥狀：餐后飽脹不適；早飽感；上腹痛；上腹燒灼感；沒(méi)有可以解釋上述癥狀的功能性疾病，且癥狀于診斷前表現(xiàn)超過(guò)6個(gè)月，符合以上標(biāo)準(zhǔn)近3個(gè)月。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡分布于18～65歲，不限性別；同時(shí)滿(mǎn)足功能性消化不良的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；愿意與研究合作積極配合的患者，并簽署知情同意書(shū)。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)：消化性潰瘍；妊娠期和哺乳期婦女；年齡于18歲以下或者65歲以上的患者等。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組：口服嗎丁啉（多潘立酮片）：10mg/次，3次/d，西安揚(yáng)森制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)031226。

2.2 治療組：給予旋覆代赭湯加減治療，藥物組成：旋覆花、代赭石、姜半夏、茯苓、陳皮各12g，厚樸、枳實(shí)各10g。伴失眠者加遠(yuǎn)志、合歡皮各12g，郁金10g；反酸明顯加烏賊骨、浙貝母各12g，煅瓦楞子15g；舌苦苔黃加黃連6g，吳茱萸2g，蒲公英15g；胃痛者加醋延胡索、白芍各12g；大便干結(jié)加制大黃、火麻仁各10g。藥物來(lái)自我院中醫(yī)科的中藥制劑室，使用中藥自動(dòng)煎藥機(jī)煎成300ml/劑，每劑中藥包裝成2袋，1袋/次，2次/d口服。2組均以14d為治療療程。

3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS19.0軟件統(tǒng)計(jì)分析，兩樣本間比較采用t檢驗(yàn)或Wilcoxon秩和檢驗(yàn)；分類(lèi)資料運(yùn)用χ2檢驗(yàn)；組內(nèi)前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)或配對(duì)秩和檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用Raddit檢驗(yàn)。

4 治療結(jié)果

4.1 中醫(yī)臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：參照中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)制定的《胃腸疾病中醫(yī)證候評(píng)分表》，治療前后所有病例均采用中醫(yī)癥候積分評(píng)價(jià)。痊愈：臨床癥狀、體征基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀改善明顯，證候積分減少≥70%；有效：臨床主要癥狀均有改善，證候積分減少≥30%；無(wú)效：臨床主要癥狀無(wú)明顯改善甚至加重，證候積分減少不足30%。

4.2 胃排空功能評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：顯效，胃排空率增加幅度≥30%；有效，胃排空率增加幅度≥20%且＜30%；無(wú)效，胃排空率增加幅度小于20%或無(wú)變化。

4.3 兩組中醫(yī)臨床療效比較：對(duì)照組的總有效率為62.2%，而治療組的總有效率為84.4%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表1。

表1 兩組中醫(yī)臨床療效比較

4.4 兩組胃腸激素血清胃動(dòng)素（MTL）、生長(zhǎng)抑素（SS）、胃泌素（GAS）和血管活性腸肽（VIP）比較：與同組治療前相比，治療組患者治療后MTL、GAS水平顯著性上升（P＜0.01），且SS、VIP水平顯著性降低（P＜0.05）；對(duì)照組也有同樣趨勢(shì)；與對(duì)照組相比，治療組MTL顯著增加（P＜0.05），詳見(jiàn)表2。

表2 兩組胃腸激素比較表（±s,ng/L）

表2 兩組胃腸激素比較表（±s,ng/L）

注：與對(duì)照組比較，*P＜0.05；與治療前比較，#P＜0.05，##P＜0.01。

治療組對(duì)照組指標(biāo)治療后326.17±53.94#47.15±8.24##3.73±1.69#17.45±2.69#MTL GAS SS VIP治療前279.34±53.64 21.35±4.87 7.45±1.97 21.68±2.89治療后370.96±61.16*##43.56±7.84##3.48±1.03#16.28±3.24#治療前276.36±50.23 23.47±6.03 7.33±1.05 22.17±3.16

4.5 兩組胃排空療效比較：對(duì)照組胃排空的總有效率為57.8%，而治療組胃排空總有效率為71.1%，明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）。詳見(jiàn)表3。

表3 胃排空療效比較

4.6 兩組不良反應(yīng)比較：對(duì)照組出現(xiàn)不良反應(yīng)4例，其中惡心3例和腹瀉1例；治療組中出現(xiàn)不良反應(yīng)2例，腹部不適和惡心各1例，未影響患者服藥依從性。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較無(wú)顯著性差異（P＞0.05）。且兩組患者治療中肝腎功能均未見(jiàn)異常。

5 討論

本病歸屬于“痞滿(mǎn)”“胃脘痛”等范疇，病位在胃，與肝脾密切相關(guān)[1]。旋覆代赭湯出自《傷寒論》，是和胃理氣的經(jīng)典方劑，對(duì)痰阻氣逆型功能性消化不良患者具有良好的效果。研究發(fā)現(xiàn)，旋覆代赭湯加減對(duì)胃動(dòng)力有明顯的促進(jìn)作用[2]。本實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)旋覆代赭湯組的總有效率為84.4%，明顯高于對(duì)照組的62.2%（P＜0.05），說(shuō)明旋覆代赭湯對(duì)功能性消化不良具有顯著的干預(yù)和治療作用。

MTL作為公認(rèn)的啟動(dòng)胃腸收縮功能的物質(zhì)，可促進(jìn)PP、SS的分泌和釋放。SS不僅通過(guò)抑制胃酸的分泌和胃排空，還可以通過(guò)抑制GAS和膽囊收縮素的分泌，間接導(dǎo)致胃排空延長(zhǎng)[3]。GAS作為多肽類(lèi)素，起到刺激胃酸分泌的作用。VIP作為NANC抑制性神經(jīng)遞質(zhì)，通過(guò)抑制胃酸分泌和胃腸蠕動(dòng)影響FD。本實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果顯示旋覆代赭湯組患者治療后MTL、GAS水平明顯升高（P＜0.01），SS和VIP水平明顯降低（P＜0.05）；且與對(duì)照組相比，旋覆代赭湯組MTL水平顯著增加（P＜0.05）。此外，旋覆代赭湯還能顯著增加胃排空率，通過(guò)加速胃排空和小腸推進(jìn)促進(jìn)FD的恢復(fù)。同時(shí)長(zhǎng)期服用加味旋覆代赭湯具有良好的肝腎安全性。

綜上所述，加味旋覆代赭湯治療功能性不良效果顯著，作用機(jī)制與升高M(jìn)TL、GAS水平，降低SS和VIP水平密切相關(guān)，且安全性良好，適合患者臨床服用。