居颺 鐘煒
摘 要 目的:分析上海市普陀區(qū)長征鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心2014—2016年癌痛患者麻醉藥品的臨床使用情況及用藥趨勢,為促進(jìn)臨床合理用藥提供參考。方法:收集中心2014年1月—2016年12月麻醉藥品的使用數(shù)據(jù),對麻醉藥品的品種、用藥金額、用藥頻度(DDDS)、日均費用(DDC)等進(jìn)行調(diào)查分析。結(jié)果:中心2014年1月—2016年12月麻醉藥品消耗金額逐年遞增,年增長率為15.53%。3年中麻醉藥品以硫酸嗎啡緩釋片(30 mg)的用量最大,并呈逐年遞增趨勢;芬太尼透皮帖劑的用量和用藥金額均逐年增加,其用藥金額居于首位;DDDS連續(xù)3年位居首位的是芬太尼透皮帖劑。結(jié)論:中心麻醉藥品的使用符合癌痛三階梯治療原則,用藥結(jié)構(gòu)基本合理。
關(guān)鍵詞 麻醉藥品;用藥金額、用藥頻度
中圖分類號:R971+.2 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A 文章編號:1006-1533(2018)22-0012-03
Analysis of the use of narcotic drugs in patients with cancer pain in Changzheng Community, Shanghai from 2014 to 2016
JU Yang, ZHONG Wei(Pharmaceutical Department of Changzheng Community Health Service Center of Putuo District, Shanghai 200333, China)
ABSTRACT Objective: To analyze the clinical use of narcotic drugs in cancer pain patients in Changzheng Community Health Service Center of Putuo District of Shanghai from 2014 to 2016 and the trend of drug use to provide reference for promoting rational drug use in clinic. Methods: Data of the use of narcotic drugs from January 2014 to December 2016 were collected in the Center, the types of narcotic drugs, the amount of drugs, the defined daily dose system(DDDS), and the daily average cost(DDDC) were investigated and analyzed. Results: From January 2014 to December 2016, the amount of narcotic drugs consumed by the Center increased year by year, with an annual growth rate of 15.53%. In the past 3 years, the maximum dosage of narcotic drugs is morphine sulfate sustained-release tablets(30 mg), and it showed an increasing trend year by year; the dosage and amount of fentanyl transdermal agent increased year by year, and the amount of fentanyl transdermal agent was the first; the first three consecutive years of DDDS is the fentanyl transdermal patch. Conclusion: The use of central anesthetics is consistent with the principle of three-step treatment of cancer pain, and the structure of the medication is basically reasonable.
KEY WORDS narcotic drug; amount of drug use; frequency of drug use
《中華人民共和國藥品管理法》[1]第三十五條顯示,國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理。麻醉藥品具有明顯的兩面性,一方面具有強(qiáng)效鎮(zhèn)痛作用,在臨床上被廣泛應(yīng)用于緩解劇烈疼痛,是臨床必不可少的藥品;一方面具有一定程度的藥物依賴性。濫用麻醉藥品會危害人民身體健康乃至社會穩(wěn)定,導(dǎo)致嚴(yán)重的社會問題。為規(guī)范麻醉藥品的使用和管理,國務(wù)院下發(fā)了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》[2]。社區(qū)老年患者較多,為了解麻醉藥品的使用情況,筆者統(tǒng)計了普陀區(qū)長征鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(簡稱中心)2014年1月—2016年12月麻醉藥品的使用數(shù)據(jù),為臨床安全、合理使用麻醉類藥品提供參考。
1 資料與方法
1.1 一般資料
收集中心2014年1月—2016年12月麻醉藥品的使用數(shù)據(jù),包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、用量。
1.2 方法
統(tǒng)計和分析麻醉藥品的主要品種、劑型、規(guī)格、用量、銷售數(shù)量和銷售金額等數(shù)據(jù)。采用WHO推薦的約定日劑量(DDD)分析方法,DDD是指為達(dá)到治療目的用于成人的平均日劑量,參照2010年版的《中華人民共和國藥典》[3]和藥品說明書,計算每種藥品的用藥頻度(DDDs)并進(jìn)行分析。用藥頻度(DDDS)=該藥年銷售總量/該藥DDD值,DDDS值代表藥品的使用頻度,其數(shù)值大小對應(yīng)藥品使用頻度的高低。日用藥金額(DDC)=該藥年銷售總金額/該藥DDDs值,DDC值代表藥品的總價格水平和患者使用該藥的平均日費用,其值越大表示患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)越重。
1.3 統(tǒng)計學(xué)方法
采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。計數(shù)資料用百分率(%)表示,組間比較行χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 麻醉藥品年銷售金額與占比
2014—2016年本中心麻醉藥品銷售金額逐年遞增,年增長率為15.53%,其占藥品總金額的比例也逐年遞增,年增長率為13.03%(表1)。
2.2 麻醉藥品使用情況
麻醉藥品中以硫酸嗎啡緩釋片(30 mg)用量最大,并呈逐年遞增趨勢;芬太尼透皮帖劑的用量和用藥金額均逐年增加,其用藥金額位居首位。硫酸嗎啡緩釋片(10 mg)的用量逐年遞減,鹽酸嗎啡片(5 mg)的用量呈逐年增加趨勢(表2)。
2.3 麻醉藥品使用頻度
中心麻醉藥品的DDDS連續(xù)3年位列第一的是芬太尼透皮帖劑,第2位為硫酸嗎啡緩釋片(30 mg),第3位為鹽酸嗎啡片,第4位為硫酸嗎啡緩釋片(10 mg)。DDDS值反映了藥品的使用頻度,說明中心使用頻率最高的藥品為芬太尼透皮帖劑。
麻醉藥品DDC排序依次為芬太尼透皮帖劑、硫酸嗎啡緩釋片(30 mg)、硫酸嗎啡緩釋片(10 mg)和鹽酸嗎啡片(表3)。DDC值反映了藥品的總價格水平和患者使用該藥的平均日費用,說明相對其他3種藥品,患者使用芬太尼透皮帖劑的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重。
3 討論
麻醉藥品是腫瘤疼痛患者常用處方藥,是癌痛規(guī)范化診療方案和世界衛(wèi)生組織(WTO)癌痛“三階梯”療法中極為重要的癌痛治療藥物,連續(xù)使用該類藥物易導(dǎo)致身體和精神依賴性,因此需嚴(yán)格遵照處方用藥[4]。本中心麻醉藥物品種較單一,主要分為口服制劑與貼劑,相對于注射劑型藥物,口服藥品不僅能夠避免注射所導(dǎo)致的生理疼痛,且具有止痛時間長、劑量易調(diào)整、成癮性低、不良反應(yīng)少及方便經(jīng)濟(jì)等優(yōu)勢,適宜長期用藥[5]。
從表1可見,2014—2016年麻醉藥品的使用量和所占全部藥品總金額的比例均逐年上升,這可能是因為患者在病情穩(wěn)定的情況下可根據(jù)醫(yī)囑至社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心取藥,因此中心的麻醉藥品用量逐年遞增[6]。研究顯示,我國癌癥患者將從2008年的1 270萬增加到2030年的2 220萬[7]。近幾年我國腫瘤發(fā)病率逐年上升,每年約有220萬例新發(fā)惡性腫瘤患者,目前正在治療的患者達(dá)600萬例以上,其中約一半患者伴有不同程度的疼痛[8],罹患惡性腫瘤的患者在疾病后期尤其感到疼痛難忍。
根據(jù)2012年EAPC《癌痛的阿片類藥物治療指南》[9](更新版)推薦意見,WHO第三階梯阿片類藥物為癌痛患者的第一選擇。中心所有麻醉藥品均為阿片類藥物,藥物使用符合治療原則。中心麻醉藥品用藥金額、用藥頻度最高的為芬太尼透皮貼劑,且逐年增加。根據(jù)WHO癌痛藥物止痛治療的五項基本原則之一應(yīng)選擇口服給藥,但對于不宜口服藥品的患者或疼痛控制欠佳者可改為透皮貼劑等其他給藥途徑。芬太尼透皮帖劑是一種透過皮膚吸收發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用的新型強(qiáng)效麻醉性鎮(zhèn)痛藥,該藥采用無創(chuàng)給藥形式,具有給藥方便、成癮性小、生物利用度高、不良反應(yīng)輕、鎮(zhèn)痛作用時間長、無首關(guān)效應(yīng)等優(yōu)點,特別適用于口服困難,有胃腸反應(yīng)或便秘癥狀的疼痛患者[7],是嗎啡口服制劑的良好替代品。此外,患者也傾向于認(rèn)為外用藥物的副反應(yīng)小于口服藥物,因此芬太尼透皮貼在中心的應(yīng)用情況比較合理。
在阿片類止痛劑中,嗎啡是臨床常用藥,嗎啡用量也是評價癌性疼痛改善狀況的一個重要標(biāo)志,而我國與發(fā)達(dá)國家的嗎啡用量存在巨大差距。硫酸嗎啡緩釋片(30 mg)是中心麻醉藥品中消耗量最大的,且用量逐年升高。硫酸嗎啡緩釋制劑的作用時間較長,可達(dá)8~12 h[10],其緩釋技術(shù)可使藥物有效成分緩慢、平穩(wěn)的釋放到血液中,使血藥濃度保持在一個比較低的平穩(wěn)狀態(tài),從而不易導(dǎo)致濫用。而鹽酸嗎啡片作為傳統(tǒng)的麻醉藥品,鎮(zhèn)痛效果良好,且價格低廉,在此次調(diào)研中,鹽酸嗎啡片的消耗量逐年增加,用藥頻率位居第3位。
綜上所述,依據(jù)《癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則》的[11]要求,中心2014—2016年癌痛三階梯止痛用藥基本合理,能夠按照患者的醫(yī)療需求做到按需和個性化給藥。麻醉藥品是一把“雙刃劍”,其藥品特殊性要求醫(yī)務(wù)人員在使用過程中不斷學(xué)習(xí),提升自身業(yè)務(wù)能力,及時更新知識觀念,最大程度的確保安全使用麻醉藥品。
參考文獻(xiàn)
[1] 國務(wù)院. 中華人民共和國藥品管理法[EB/OL]. (2015-04-24)[2018-08-01]. http://shiyaojian.tangshan.gov.cn/ tsshiyaojian/tssyjypg/20180428/589047.html.
[2] 國務(wù)院. 麻醉藥品和精神藥品管理條例(國務(wù)院令第442號)[EB/OL]. (2016-02-06)[2018-08-01]. https://baike.baidu. com/item/%E9%BA%BB%E9%86%89%E8%8D%AF% E5%93%81%E5%92%8C%E7%B2%BE%E7%A5%9E%E8%8D%AF%E5%93%81%E7%AE%A1%E7%90% 86%E6%9D%A1%E4%BE%8B/7998968?fr=aladdin.
[3] 國家藥典委員會. 中華人民共和國藥典2010版[M]. 北京:中國醫(yī)藥科技出版社, 2010.
[4] 張喬, 丁玉峰, 貢雪芃, 等. 腫瘤疼痛患者使用麻醉藥品鎮(zhèn)痛藥處方點評[J]. 2015, 34(10): 1376-1380.
[5] 張玉秋, 林慧珠, 石娜, 等. 癌痛患者使用麻醉性鎮(zhèn)痛藥分析[J]. 藥物流行病學(xué)雜志, 2015, 14(5): 293-294.
[6] 王春穎, 高晨. 北京地區(qū)16家二級社區(qū)醫(yī)院2010-2012年麻醉藥品用藥分析[J]. 中國藥房, 2014, 25(14): 1251-1253.
[7] Lee SK, Dawson J, Lee JA, et al. Management of cancer pain: 1. Wider implications of orthodox analgesics[J]. Int J Gen Med, 2014, (7): 49-58.
[8] 唐小娉, 張鵬, 陳艷梅, 等. 2008-2012年遂寧市中心醫(yī)院門診麻醉藥品應(yīng)用分析[J]. 中國醫(yī)院用藥評價與分析, 2014, 14(1): 16-18.
[9] Caraceni A, Hanks G, Kaasa S, et al. Use of opioid analgesics in the treatment of cancer pain: evidence-based recommendationsfrom the EAPC[J]. Lancet Oncol, 2012, 13(2): e58-e68.
[10] Olkkola KT, Kontinen VK, Saari TI, et al. Does the pharmacology of oxycodone justify its increasing use as an analgesic?[J]. Trends pharmacol Sci, 2013, 34(4): 206-214.
[11] 孫燕, 顧慰萍. 癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則[M]. 北京: 北京醫(yī)科大學(xué)出版社, 2002.